Cinematherapie voor vrouwen met depressie en angst (GINEMOTION)
11 augustus 2025 bijgewerkt door: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Ginemotion: Cinematherapy for Women with Depression and Angst
Groeps cinematherapie programma bij het verminderen van depressieve en angstsymptomen bij vrouwen met de diagnose depressieve stoornissen en angststoornissen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cinematherapie is een creatieve therapeutische interventie waarbij een getrainde professional de patiënt voorschrijft om een film te bekijken en de personages en thema's als metaforen gebruikt om zelfonderzoek en verandering te bevorderen.
De effectiviteit van cinematherapie als een therapeutische techniek is aangetoond door de effectiviteit ervan bij het verbeteren van het zelfrespect van de deelnemers, emotionele expressie en begrip, en interpersoonlijke relaties, en bij het verminderen van depressieve en angstige symptomen. Discussie over de inhoud van de getoonde film).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Italië, 00168
- Marianna Mazza
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouw, 18-75 jaar oud;
- Diagnose van depressieve stoornissen (unipolaire en bipolaire) en angststoornissen volgens de criteria van de diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen - vijfde editie (DSM -5), beide nieuwe aanvang bij proefpersonen zonder een eerdere psychiatrische geschiedenis, en depressieve en angstige hercourance;
- Psychofarmacologische therapie nemen;
- Vloeiende kennis van de Italiaanse taal;
- Release van een schriftelijke geïnformeerde toestemming, ondertekend door de patiënt of wettelijke vertegenwoordiger en partner.
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van schizofrenie of andere psychotische spectrumstoornissen;
- Diagnose van neurologische aandoeningen geassocieerd met cognitieve achteruitgang;
- Huidig misbruik van alcohol en psychotrope stoffen, met uitzondering van roken;
- Weigering om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen om deel te nemen aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cinematherapie -interventie
|
Cinematherapie, ook bekend als cinema-therapie en filmtherapie, omvat therapeut-gerichte bekijken van films voor specifieke therapeutische doeleinden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van verandering van de basislijn bij angstsymptomen.
Tijdsspanne: 8 maanden
|
De aanwezigheid en mate van angst zullen worden beoordeeld met behulp van de Hamilton Anxiety Rating Scale (HARS).
De schaal bestaat uit 14 items die zijn ontworpen om de ernst van de angst van een patiënt te beoordelen.
Elk van de 14 items bevat een aantal symptomen en elke groep symptomen wordt beoordeeld op een schaal van nul tot vier, waarbij vier de meest ernstige zijn.
Een score van 17 of minder duidt op een milde ernst van angst.
Een score van 18 tot 24 duidt op een milde tot matige ernst van angst.
Ten slotte duidt een score van 25 tot 30 aan een matige tot ernstige ernst van de angst.
|
8 maanden
|
|
Beoordeling van verandering ten opzichte van de basislijn bij depressiesymptomen.
Tijdsspanne: 8 maanden
|
De aanwezigheid en mate van depressie zullen worden beoordeeld met behulp van de Hamilton Depression Rating Scale (HDR's).
De schaal bevat 17 items met betrekking tot symptomen van depressie die de afgelopen week zijn ervaren.
Een score van 0-7 wordt algemeen geaccepteerd om binnen het normale bereik (of in klinische remissie) te liggen, terwijl een score van 20 of hoger (die ten minste matige ernst aangeeft) meestal vereist is voor binnenkomst in een klinische proef.
|
8 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewicht wordt verzameld voor alle patiënten.
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Gewicht in kilogram wordt voor alle patiënten verzameld.
|
8 maanden
|
|
Acht worden verzameld voor alle patiënten.
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Hoogte in meters wordt voor alle patiënten verzameld.
|
8 maanden
|
|
Body Mass Index (BMI) wordt verzameld voor alle patiënten.
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Body mass index of BMI geeft een indicatie van de lichaamsgrootte.
BMI wordt berekend met behulp van gewicht en lengte (gewicht in kilogram gedeeld door hoogte in vierkante meters). De formule is BMI = kg/m2; KG is het gewicht van een persoon in kilogram en M2 is een hoogte in meters in het kwadraat.
BMI kan helpen het risico op een hartaanval of beroerte te schatten.
|
8 maanden
|
|
Hartslagvariabiliteit (HRV) zal voor alle patiënten worden verzameld.
Tijdsspanne: 8 maanden
|
HRV is een maat voor de variatie in tijd tussen elke hartslag in elektrocardiogram.
Het wordt gebruikt als een betrouwbare, niet -invasieve methode voor het meten van fysiologische reacties op stress.
Een consistente baseline score van 70 of hoger wordt geassocieerd met gezondheid; terwijl de niveaus tussen 50 en 70 in gevaar worden gebracht, gezondheid en ziekten; Terwijl een regelmatige HRV onder de 50 de persoon in gevaar brengt op catastrofale ziekte en zelfs de dood.
|
8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marianna Mazza, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 januari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 7075
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .