Kinematerapie pro ženy s depresí a úzkostí (GINEMOTION)
11. srpna 2025 aktualizováno: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Ginemotion: Kinematerapie pro ženy s depresí a úzkostí
Skupinový program kinematerapie při snižování příznaků depresivních a úzkosti u žen diagnostikovaných s depresivními poruchami a úzkostnými poruchami.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kinematerapie je kreativní terapeutický zásah, ve kterém vyškolený profesionál předepisuje pacienta, aby sledoval film a používá postavy a témata jako metafory k podpoře sebezkoumání a změn.
Účinnost kinematerapie jako terapeutické techniky byla prokázána díky jeho účinnosti při zlepšování sebeúcty účastníků, emocionálního vyjádření a porozumění a mezilidské vztahy a při snižování depresivních a úzkostných příznaků. Kinematerapeutická intervence zahrnuje cílený výběr filmového obsahu a aktivity, které jsou vylepšeny na mentální stav pacientů. Obsah zobrazeného filmu).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Itálie, 00168
- Marianna Mazza
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- žena ve věku 18-75 let;
- Diagnóza depresivních poruch (unipolární a bipolární) a úzkostné poruchy podle kritérií diagnostické a statistické příručky duševních poruch - páté vydání (DSM -5), obě nové nástup v subjektech bez předchozí psychiatrické historie a depresivní a úzkostné recidivy;
- Užívání psychofarmakologické terapie;
- Plynně znalost italského jazyka;
- Vydání písemného informovaného souhlasu, podepsaného pacientem nebo právním zástupcem a partnerem.
Kritéria pro vyloučení:
- Diagnóza schizofrenie nebo jiných poruch psychotického spektra;
- Diagnóza neurologických poruch spojených s kognitivním poklesem;
- Současné zneužívání alkoholu a psychotropních látek, s výjimkou kouření;
- Odmítnutí podepsat informovaný souhlas s účastí na studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence kinematerapie
|
Kinematerapie, známá také jako kinematografie a filmová terapie, zahrnuje terapeutově zaměřené sledování filmů pro specifické terapeutické účely.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení změny z výchozí hodnoty v příznacích úzkosti.
Časové okno: 8 měsíců
|
Přítomnost a stupeň úzkosti budou hodnoceny pomocí stupnice hodnocení úzkosti Hamilton (HARS).
Měřítko se skládá ze 14 položek určených k posouzení závažnosti úzkosti pacienta.
Každá ze 14 položek obsahuje řadu příznaků a každá skupina symptomů je hodnocena na stupnici nuly až čtyři, přičemž čtyři jsou nejzávažnější.
Skóre 17 nebo méně naznačuje mírnou závažnost úzkosti.
Skóre od 18 do 24 naznačuje mírnou až střední závažnost úzkosti.
A konečně, skóre 25 až 30 naznačuje mírnou až závažnou závažnost úzkosti.
|
8 měsíců
|
|
Hodnocení změny z výchozí hodnoty u příznaků deprese.
Časové okno: 8 měsíců
|
Přítomnost a stupeň deprese budou hodnoceny pomocí stupnice hodnocení deprese Hamilton (HDR).
Měřítko obsahuje 17 položek týkajících se příznaků deprese za poslední týden.
Skóre 0-7 je obecně přijímáno jako v normálním rozmezí (nebo v klinické remisi), zatímco pro vstup do klinického hodnocení je obvykle vyžadováno skóre 20 nebo vyšší (naznačující alespoň mírnou závažnost).
|
8 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hmotnost bude shromažďována pro všechny pacienty.
Časové okno: 8 měsíců
|
Hmotnost v kilogramech bude shromažďována pro všechny pacienty.
|
8 měsíců
|
|
Osm bude shromažďováno pro všechny pacienty.
Časové okno: 8 měsíců
|
Výška v metrech bude shromažďována pro všechny pacienty.
|
8 měsíců
|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI) bude shromažďován pro všechny pacienty.
Časové okno: 8 měsíců
|
Index tělesné hmotnosti nebo BMI naznačuje velikost těla.
BMI se počítá pomocí hmotnosti a výšky (hmotnost v kilogramech děleno výškou v metrech na druhou). Vzorec je BMI = kg/m2; KG je hmotnost člověka v kilogramech a M2 je výška v metrech na druhou.
BMI může pomoci odhadnout riziko infarktu nebo mrtvice.
|
8 měsíců
|
|
Pro všechny pacienty bude shromažďována variabilita srdeční frekvence (HRV).
Časové okno: 8 měsíců
|
HRV je měřítkem změny času mezi každým srdečním rytmem v elektrokardiogramu.
Používá se jako spolehlivá, neinvazivní metoda měření fyziologických reakcí na stres.
Se zdravím je spojeno konzistentní základní skóre 70 nebo vyšší; zatímco hladiny mezi 50 a 70 jsou ohroženy zdraví a nemoci; Zatímco pravidelný HRV pod 50 vystavuje osobu ohroženo katastrofickou nemocí a dokonce i smrt.
|
8 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marianna Mazza, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. ledna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
15. července 2025
Dokončení studie (Aktuální)
15. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
19. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 7075
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .