抑郁和焦虑女性的电影院疗法 (GINEMOTION)
2025年8月11日 更新者：Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Ginemotion：抑郁和焦虑女性的电影院疗法
小组电影摄影计划减轻诊断出患有抑郁症和焦虑症的妇女的抑郁症和焦虑症状。
研究概览
详细说明
摄影是一种创造性的治疗干预措施，其中训练有素的专业人士开处方观看电影，并将角色和主题用作隐喻来促进自我探索和改变。
通过改善参与者的自尊心，情感表达和理解和人际关系以及减少抑郁症状和焦虑的症状，它通过其有效性来证明，电影院作为一种治疗技术的有效性，这是涉及八个时间的隔段和时间上的研究（包括八个小时的进程）（八个时间的时间表）（胶片的内容显示）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Roma
-
Rome、Roma、意大利、00168
- Marianna Mazza
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 女性，年龄18-75岁；
- 根据精神障碍的诊断和统计手册的标准，抑郁症（单极和双相情感障碍）和焦虑症的诊断 - 第五版（DSM -5），这都是没有以前的精神病病史的受试者的新发作，以及抑郁和焦虑的复发；
- 接受心理药理疗法；
- 对意大利语的流利知识；
- 释放由患者或法定代表和合作伙伴签署的书面知情同意书。
排除标准：
- 诊断精神分裂症或其他精神病谱系障碍；
- 诊断与认知下降有关的神经系统疾病；
- 除吸烟外，目前滥用酒精和精神物质；
- 拒绝签署知情同意书参加研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：电影干预
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电影疗法，也称为电影疗法和电影疗法，涉及用于特定治疗目的的治疗师的电影观看。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估焦虑症状中基线的变化。
大体时间：8个月
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将使用汉密尔顿焦虑评级量表（HAR）评估焦虑的存在和程度。
该量表由14个项目组成，旨在评估患者焦虑的严重性。
这14个项目中的每一个都包含许多症状，每组症状的评分为零至四个，其中4个最严重。
得分为17或以下表示轻度焦虑严重程度。
18至24的分数表明轻度至中度的焦虑严重程度。
最后，得分为25至30，表明中度至严重的焦虑严重程度。
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8个月
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评估抑郁症状中基线的变化。
大体时间：8个月
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抑郁症的存在和程度将使用汉密尔顿抑郁量表（HDRS）评估。
该量表包含与过去一周中抑郁症症状有关的17个项目。
通常认为0-7的得分在正常范围内（或临床缓解），而进入临床试验的分数通常为20或更高（表明至少中等严重性）。
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8个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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将为所有患者收集体重。
大体时间：8个月
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将为所有患者收集重量千克。
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8个月
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所有患者将收集八人。
大体时间：8个月
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所有患者将收集以米的高度。
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8个月
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将为所有患者收集体重指数（BMI）。
大体时间：8个月
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体重指数或BMI给出了体型的指示。
使用重量和高度计算BMI（重量为千克除以米平方的高度）。公式为bmi = kg/m2； kg是一个人的体重，千克的体重为平方米。
BMI可以帮助估计心脏病发作或中风的风险。
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8个月
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将为所有患者收集心率变异性（HRV）。
大体时间：8个月
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HRV是心电图中每个心跳之间时间变化的度量。
它被用作一种可靠的无创方法，用于测量对压力的生理反应。
一致的基线得分与健康有关；而50至70之间的水平却是受损的健康和疾病；而普通的HRV低于50，这使该人有灾难性疾病甚至死亡的风险。
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8个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marianna Mazza、Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月15日
初级完成 (实际的)
2025年7月15日
研究完成 (实际的)
2025年7月15日
研究注册日期
首次提交
2025年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月17日
首次发布 (实际的)
2025年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月11日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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