Cinematerapia para mujeres con depresión y ansiedad (GINEMOTION)
11 de agosto de 2025 actualizado por: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Ginemotion: Cinematerapia para mujeres con depresión y ansiedad
Programa grupal de cinematerapia para reducir los síntomas depresivos y de ansiedad en mujeres diagnosticadas con trastornos depresivos y trastornos de ansiedad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cinematerapia es una intervención terapéutica creativa en la que un profesional capacitado le prescribe al paciente a ver una película y usa los personajes y temas como metáforas para promover la autoexploración y el cambio.
La efectividad de la cinematerapia como una técnica terapéutica se ha demostrado a través de su efectividad en la mejora de la autoestima, la expresión y comprensión emocional de los participantes, y las relaciones interpersonales, y en la reducción de los síntomas depresivos y ansiosos. La intervención de cinematapia implica una selección de cine dirigida y actividades diseñadas para mejorar la condición mental de los pacientes. Sobre el contenido de la película que se muestra).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Roma
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Rome, Roma, Italia, 00168
- Marianna Mazza
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujer, de 18 a 75 años;
- Diagnóstico de trastornos depresivos (unipolares y bipolares) y trastornos de ansiedad de acuerdo con los criterios del manual de diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales: quinta edición (DSM -5), ambos nuevos inicios en sujetos sin una historia psiciátrica previa, y recurrencias depresivas y ansiosas;
- Tomando terapia psicofarmacológica;
- Conocimiento fluido del idioma italiano;
- Liberación de un consentimiento informado por escrito, firmado por el paciente o representante legal y socio.
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico de esquizofrenia u otros trastornos del espectro psicótico;
- Diagnóstico de trastornos neurológicos asociados con deterioro cognitivo;
- Abuso actual de alcohol y sustancias psicotrópicas, con la excepción de fumar;
- Negarse a firmar el consentimiento informado para participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de cinematerapia
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La cinematerapia, también conocida como terapia de cine y terapia cinematográfica, implica una visualización de películas dirigida por el terapeuta con fines terapéuticos específicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del cambio desde el inicio en los síntomas de ansiedad.
Periodo de tiempo: 8 meses
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La presencia y el grado de ansiedad se evaluarán utilizando la Escala de Calificación de Ansiedad de Hamilton (HARS).
La escala consta de 14 ítems diseñados para evaluar la gravedad de la ansiedad de un paciente.
Cada uno de los 14 ítems contiene una serie de síntomas, y cada grupo de síntomas está clasificado en una escala de cero a cuatro, siendo cuatro el más severo.
Una puntuación de 17 o menos indica gravedad de ansiedad leve.
Una puntuación de 18 a 24 indica gravedad de ansiedad leve a moderada.
Por último, una puntuación de 25 a 30 indica una gravedad de ansiedad moderada a severa.
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8 meses
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Evaluación del cambio desde el inicio en los síntomas de depresión.
Periodo de tiempo: 8 meses
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La presencia y el grado de depresión se evaluarán utilizando la Escala de Calificación de Depresión de Hamilton (HDRS).
La escala contiene 17 ítems relacionados con los síntomas de depresión experimentados durante la semana pasada.
Generalmente se acepta una puntuación de 0-7 dentro del rango normal (o en la remisión clínica), mientras que generalmente se requiere una puntuación de 20 o más (que indica al menos gravedad moderada) para ingresar a un ensayo clínico.
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8 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El peso se recopilará para todos los pacientes.
Periodo de tiempo: 8 meses
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Se recogirá peso en kilogramos para todos los pacientes.
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8 meses
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Se recolectarán ocho para todos los pacientes.
Periodo de tiempo: 8 meses
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La altura en metros se recogirá para todos los pacientes.
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8 meses
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El índice de masa corporal (IMC) se recopilará para todos los pacientes.
Periodo de tiempo: 8 meses
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El índice de masa corporal, o IMC, da una indicación del tamaño del cuerpo.
El IMC se calcula usando peso y altura (peso en kilogramos divididos por altura en metros cuadrados). La fórmula es IMC = kg/m2; KG es el peso de una persona en kilogramos y M2 es altura en metros al cuadrado.
El IMC puede ayudar a estimar el riesgo de un ataque cardíaco o accidente cerebrovascular.
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8 meses
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La variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV) se recopilará para todos los pacientes.
Periodo de tiempo: 8 meses
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El HRV es una medida de la variación en el tiempo entre cada latido en el electrocardiograma.
Se utiliza como un método confiable y no invasivo para medir las respuestas fisiológicas al estrés.
Un puntaje de referencia constante de 70 o más se asocia con la salud; mientras que los niveles entre 50 y 70 son salud y enfermedades comprometidas; Mientras que un HRV regular por debajo de 50 pone a la persona en riesgo de enfermedad catastrófica e incluso la muerte.
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8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Marianna Mazza, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2025
Finalización primaria (Actual)
15 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
15 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
19 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 7075
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .