Cinematerapia per donne con depressione e ansia (GINEMOTION)
11 agosto 2025 aggiornato da: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Ginemotion: cinematerapia per donne con depressione e ansia
Programma di cinematerapia di gruppo nel ridurre i sintomi depressivi e d'ansia nelle donne con diagnosi di disturbi depressivi e disturbi d'ansia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La cinematerapia è un intervento terapeutico creativo in cui un professionista addestrato prescrive il paziente per guardare un film e usa i personaggi e i temi come metafore per promuovere l'auto-esplorazione e il cambiamento.
The effectiveness of cinematherapy as a therapeutic technique has been demonstrated through its effectiveness in improving participants' self-esteem, emotional expression and understanding, and interpersonal relationships, and in reducing depressive and anxious symptoms.The cinematherapy intervention involves a targeted selection of film content and activities designed to improve the patients' mental condition.The study includes eight meetings on a monthly basis (programming of eight films lasting approximately two hours and subsequent discussion on the contenuto del film mostrato).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Roma
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Rome, Roma, Italia, 00168
- Marianna Mazza
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- femmina, di età compresa tra 18 e 75 anni;
- Diagnosi di disturbi depressivi (unipolari e bipolari) e disturbi d'ansia in base ai criteri del manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali - quinta edizione (DSM -5), entrambi nuovi insorgenza in soggetti senza una precedente storia psichiatrica e ricorrenze depressive e ansiose;
- Assumere terapia psicofarmacologica;
- Conoscenza fluente della lingua italiana;
- Rilascio di un consenso informato scritto, firmato dal paziente o dal rappresentante legale e dal partner.
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di schizofrenia o altri disturbi dello spettro psicotico;
- Diagnosi di disturbi neurologici associati al declino cognitivo;
- Abuso attuale di alcol e sostanze psicotropiche, ad eccezione del fumo;
- Il rifiuto di firmare il consenso informato per partecipare allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento della cinematerapia
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La cinematerapia, nota anche come terapia cinematografica e terapia cinematografica, prevede la visione diretta da terapeuta dei film per scopi terapeutici specifici.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del cambiamento dal basale nei sintomi di ansia.
Lasso di tempo: 8 mesi
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La presenza e il grado di ansia saranno valutati usando la scala di valutazione dell'ansia Hamilton (HAR).
La scala è composta da 14 articoli progettati per valutare la gravità dell'ansia di un paziente.
Ognuno dei 14 elementi contiene una serie di sintomi e ogni gruppo di sintomi è valutato su una scala da zero a quattro, con quattro più gravi.
Un punteggio di 17 o meno indica una lieve gravità dell'ansia.
Un punteggio da 18 a 24 indica gravità dell'ansia da lieve a moderata.
Infine, un punteggio da 25 a 30 indica una gravità dell'ansia da moderata a grave.
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8 mesi
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Valutazione del cambiamento dal basale nei sintomi della depressione.
Lasso di tempo: 8 mesi
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La presenza e il grado di depressione saranno valutati utilizzando la scala di valutazione della depressione Hamilton (HDRS).
La scala contiene 17 articoli relativi ai sintomi della depressione vissuti nella scorsa settimana.
Un punteggio di 0-7 è generalmente accettato per rientrare nell'intervallo normale (o in remissione clinica), mentre un punteggio di 20 o superiore (indicando una gravità almeno moderata) è generalmente richiesto per l'ingresso in uno studio clinico.
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8 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il peso verrà raccolto per tutti i pazienti.
Lasso di tempo: 8 mesi
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Il peso nei chilogrammi verrà raccolto per tutti i pazienti.
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8 mesi
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Otto saranno raccolti per tutti i pazienti.
Lasso di tempo: 8 mesi
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L'altezza nei metri verrà raccolta per tutti i pazienti.
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8 mesi
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L'indice di massa corporea (BMI) verrà raccolto per tutti i pazienti.
Lasso di tempo: 8 mesi
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L'indice di massa corporea, o BMI, fornisce un'indicazione delle dimensioni del corpo.
L'IMC viene calcolato usando peso e altezza (peso in chilogrammi diviso per altezza in metri quadrati). La formula è BMI = kg/m2; KG è il peso di una persona in chilogrammi e M2 è l'altezza in metri quadrati.
L'IMC può aiutare a stimare il rischio di infarto o ictus.
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8 mesi
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La variabilità della frequenza cardiaca (HRV) verrà raccolta per tutti i pazienti.
Lasso di tempo: 8 mesi
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L'HRV è una misura della variazione nel tempo tra ciascun battito cardiaco nell'elettrocardiogramma.
È usato come metodo affidabile e non invasivo per misurare le risposte fisiologiche allo stress.
Un punteggio di base coerente di 70 o superiore è associato alla salute; mentre i livelli tra 50 e 70 sono salute e malattie compromesse; mentre un HRV regolare inferiore a 50 mette a rischio la persona per una malattia catastrofica e persino la morte.
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8 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Marianna Mazza, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 gennaio 2025
Completamento primario (Effettivo)
15 luglio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
15 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
19 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 agosto 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 7075
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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