Cinematherapy naisille, joilla on masennus ja ahdistus (GINEMOTION)
maanantai 11. elokuuta 2025 päivittänyt: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Ginemotion: Cinematherapy naisille, joilla on masennus ja ahdistus
Ryhmä -elokuvateatteriohjelma masennus- ja ahdistuneisuusoireiden vähentämiseksi naisilla, joilla on diagnosoitu masennushäiriöt ja ahdistuneisuushäiriöt.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Cinematherapy on luova terapeuttinen interventio, jossa koulutettu ammattilainen määrää potilaan katsomaan elokuvaa ja käyttää hahmoja ja teemoja metafoorina itsetutkimuksen ja muutoksen edistämiseksi.
Cinematherapian tehokkuus terapeuttisena tekniikkana on osoitettu sen tehokkuuden avulla parantamalla osallistujien itsetuntoa, emotionaalista ilmaisua ja ymmärrystä sekä ihmissuhteita sekä vähentämällä masennus- ja ahdistuneita oireita. Selaustoimenpiteisiin liittyy kohdennetun elokuvan sisällön valinta, joka on suunniteltu parantamaan potilaiden mielentilaa. esitetyn kalvon sisällöstä).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Italia, 00168
- Marianna Mazza
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen, 18–75-vuotias;
- Masennushäiriöiden (yksikohtainen ja bipolaarinen) ja ahdistuneisuushäiriöiden diagnoosi mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan - viidennen painos (DSM -5) kriteerien mukaan molemmat uudet alkaminen aiheissa, joissa ei ole aikaisempaa psykiatrista historiaa, sekä masennus- ja ahdistuneita toistuksia;
- Psykofarmakologisen hoidon ottaminen;
- Italian kielen sujuva tieto;
- Potilaan tai laillisen edustajan ja kumppanin allekirjoittama kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Skitsofrenian tai muiden psykoottisten spektrihäiriöiden diagnoosi;
- Kognitiiviseen laskuun liittyvien neurologisten häiriöiden diagnoosi;
- Alkoholin ja psykotrooppisten aineiden nykyinen väärinkäyttö, tupakointia lukuun ottamatta;
- Kieltäytyminen allekirjoittamasta tietoon perustuva suostumus osallistumaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Elokuvateatterin interventio
|
Cinematherapy, joka tunnetaan myös nimellä elokuvaterapia ja elokuvaterapia, käsittää elokuvien terapeutin ohjaaman katselun tiettyihin terapeuttisiin tarkoituksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutoksen arviointi ahdistuneisuuden oireiden lähtötasosta.
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Ahdistuksen läsnäolo ja aste arvioidaan käyttämällä Hamiltonin ahdistusluokitusasteikkoa (Hars).
Asteikko koostuu 14 kohteesta, jotka on suunniteltu arvioimaan potilaan ahdistuksen vakavuutta.
Jokainen 14 esineestä on useita oireita, ja jokainen oiroryhmä on arvioitu nollasta neljään, neljä on vakavin.
Pistemäärä 17 tai vähemmän osoittaa lievää ahdistuksen vakavuutta.
Piste 18: sta 24: een osoittaa lievää tai kohtalaista ahdistuksen vakavuutta.
Viimeiseksi pistemäärä 25-30 osoittaa kohtalaista tai vakavaa ahdistuksen vakavuutta.
|
8 kuukautta
|
|
Muutoksen arviointi masennuksen oireiden lähtötasosta.
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Masennuksen läsnäolo ja aste arvioidaan käyttämällä Hamiltonin masennuksen asteikkoa (HDRS).
Asteikko sisältää 17 tuotetta, jotka liittyvät masennuksen oireisiin, joita on koettu viime viikolla.
Pistemäärä 0-7 on yleisesti hyväksytty olevan normaalin alueen (tai kliinisen remission) sisällä, kun taas pistemäärä vähintään 20 tai korkeampi (mikä osoittaa vähintään kohtalaista vakavuutta) kliiniseen tutkimukseen pääsyyn.
|
8 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino kerätään kaikille potilaille.
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Kaikille potilaille kerätään paino kilogrammoissa.
|
8 kuukautta
|
|
Kaikille potilaille kerätään kahdeksan.
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Kaikille potilaille kerätään metrejä.
|
8 kuukautta
|
|
Kehon massaindeksi (BMI) kerätään kaikille potilaille.
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Kehon massaindeksi tai BMI antaa osoituksen kehon koosta.
BMI lasketaan käyttämällä painoa ja korkeutta (paino kilogrammoissa jaettuna korkeuksilla metreissä neliömäisissä). Kaava on BMI = kg/m2; KG on ihmisen paino kilogrammissa ja M2 on korkeus metreinä neliömäisissä.
BMI voi auttaa arvioimaan sydänkohtauksen tai aivohalvauksen riskiä.
|
8 kuukautta
|
|
Sykevaihtelu (HRV) kerätään kaikille potilaille.
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
HRV on mitattu ajan vaihtelusta kunkin sykepinnan välillä elektrokardiogrammissa.
Sitä käytetään luotettavana, ei -invasiivisena menetelmänä stressin fysiologisten vasteiden mittaamiseksi.
Johdonmukainen peruspiste, joka on vähintään 70, liittyy terveyteen; kun taas välillä 50–70 ovat vaarantuneet terveyttä ja sairauksia; Kun alle 50 -vuotias HRV asettaa henkilölle vaaran katastrofaaliseen sairauteen ja jopa kuolemaan.
|
8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Marianna Mazza, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7075
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .