Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biograferapi for kvinder med depression og angst (GINEMOTION)

11. august 2025 opdateret af: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Ginemotion: Biograf til kvinder med depression og angst

Gruppen Cinematherapy -program til reduktion af depressive og angstsymptomer hos kvinder, der er diagnosticeret med depressive lidelser og angstlidelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cinematherapy er en kreativ terapeutisk indgriben, hvor en uddannet professionel ordinerer patienten til at se en film og bruger figurerne og temaerne som metaforer til at fremme selvudforskning og forandring. Biografens effektivitet som en terapeutisk teknik er blevet demonstreret gennem dens effektivitet i forbedring af deltagernes selvværd, følelsesmæssigt udtryk og forståelse og interpersonelle forhold, og til at reducere depressive og ængstelige symptomer. Den biografintervention involverer et målrettet udvalg af filmindhold og aktiviteter designet til at forbedre patienternes mentale tilstand. efterfølgende diskussion om indholdet af den viste film).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Roma
      • Rome, Roma, Italien, 00168
        • Marianna Mazza

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kvinde, 18-75 år;
  • Diagnose af depressive lidelser (unipolar og bipolar) og angstlidelser i henhold til kriterierne for den diagnostiske og statistiske manual for mentale lidelser - femte udgave (DSM -5), både nye indtræden i emner uden en tidligere psykiatrisk historie og depressive og ængstelige tilbagevenden;
  • At tage psykofarmakologisk terapi;
  • Flydende viden om det italienske sprog;
  • Frigivelse af et skriftligt informeret samtykke, underskrevet af patienten eller juridisk repræsentant og partner.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af skizofreni eller andre psykotiske spektrumforstyrrelser;
  • Diagnose af neurologiske lidelser forbundet med kognitiv tilbagegang;
  • Nuværende misbrug af alkohol og psykotrope stoffer, med undtagelse af rygning;
  • Afvisning af at underskrive det informerede samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Biografintervention
Adfærdsmæssigt: Biograf
Cinematherapy, også kendt som biografbehandling og filmterapi, involverer terapeut-instrueret visning af film til specifikke terapeutiske formål.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af ændring fra baseline i angstsymptomer.
Tidsramme: 8 måneder
Tilstedeværelsen og graden af ​​angst vurderes ved hjælp af Hamilton Angst Rating Scale (HARS). Skalaen består af 14 genstande designet til at vurdere sværhedsgraden af ​​en patients angst. Hver af de 14 poster indeholder et antal symptomer, og hver gruppe af symptomer er vurderet på en skala fra nul til fire, hvor fire er den mest alvorlige. En score på 17 eller mindre indikerer mild angstens sværhedsgrad. En score fra 18 til 24 indikerer mild til moderat angst sværhedsgrad. Endelig indikerer en score på 25 til 30 en moderat til alvorlig angstens sværhedsgrad.
8 måneder
Vurdering af ændring fra baseline i depressionssymptomer.
Tidsramme: 8 måneder
Tilstedeværelsen og graden af ​​depression vurderes ved hjælp af Hamilton Depression Rating Scale (HDRS). Skalaen indeholder 17 emner, der vedrører symptomer på depression, der opleves i løbet af den sidste uge. En score på 0-7 accepteres generelt at være inden for det normale interval (eller i klinisk remission), mens en score på 20 eller højere (indikerer mindst moderat sværhedsgrad) normalt er påkrævet for indtræden i et klinisk forsøg.
8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægt indsamles for alle patienter.
Tidsramme: 8 måneder
Vægt i kg indsamles for alle patienter.
8 måneder
Otte vil blive indsamlet for alle patienter.
Tidsramme: 8 måneder
Højde i meter indsamles for alle patienter.
8 måneder
Body Mass Index (BMI) indsamles for alle patienter.
Tidsramme: 8 måneder
Kropsmasseindeks eller BMI giver en indikation af kropsstørrelse. BMI beregnes ved hjælp af vægt og højde (vægt i kg divideret med højden i meter kvadrat). Formlen er BMI = kg/m2; KG er en persons vægt i kg, og M2 er højde i meter kvadrat. BMI kan hjælpe med at estimere risikoen for et hjerteanfald eller slagtilfælde.
8 måneder
Pulsvariabilitet (HRV) indsamles for alle patienter.
Tidsramme: 8 måneder
HRV er et mål for variationen i tid mellem hvert hjerteslag i elektrokardiogram. Det bruges som en pålidelig, ikke -invasiv metode til måling af fysiologiske reaktioner på stress. En konsekvent baseline -score på 70 eller højere er forbundet med helbredet; hvorimod niveauer mellem 50 og 70 kompromitteres sundhed og sygdomme; Mens en almindelig HRV under 50 sætter personen i fare for katastrofal sygdom og endda død.
8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marianna Mazza, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7075

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression Angstlidelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner