Kinematerapia kobiet z depresją i lękiem (GINEMOTION)
11 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Ginemotion: Cinematherapy dla kobiet z depresją i lękiem
Grupowy program kinematywy w zakresie zmniejszania objawów depresyjnych i lękowych u kobiet, u których zdiagnozowano zaburzenia depresyjne i zaburzenia lękowe.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cinematherapy to kreatywna interwencja terapeutyczna, w której wyszkolony profesjonalista przepisuje pacjenta do oglądania filmu i wykorzystuje postacie i tematy jako metafory do promowania eksploracji i zmian.
Skuteczność kinematywy jako techniki terapeutycznej została wykazana dzięki jej skuteczności w poprawie samooceny uczestników, ekspresji emocjonalnej i zrozumienia oraz relacjach międzyludzkich oraz w zmniejszaniu objawów depresyjnych i niespokojnych. Ministerstwo kinowe obejmuje ukierunkowane wybór treści filmowych i zajęć zaprojektowanych w celu poprawy stanu psychicznego pacjenta. Dyskusja na temat zawartości pokazanego filmu).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Włochy, 00168
- Marianna Mazza
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- kobieta, w wieku 18–75 lat;
- Rozpoznanie zaburzeń depresyjnych (jednobiegunowe i dwubiegunowe) i zaburzenia lękowe zgodnie z kryteriami diagnostycznego i statystycznego podręcznika zaburzeń psychicznych - wydanie piąte (DSM -5), oba nowe początek u pacjentów bez poprzedniej historii psychiatrycznej, oraz demonstracji i niepokoju;
- Przyjmowanie terapii psychofarmakologicznej;
- Biegła znajomość języka włoskiego;
- Zwolnienie pisemnej świadomej zgody, podpisanej przez pacjenta lub przedstawiciela prawnego i partnera.
Kryteria wykluczenia:
- Diagnoza schizofrenii lub innych zaburzeń spektrum psychotycznych;
- Diagnoza zaburzeń neurologicznych związanych ze spadkiem poznawczym;
- Obecne nadużycie alkoholu i substancji psychotropowych, z wyjątkiem palenia;
- Odmowa podpisania świadomej zgody na udział w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja kinowa
|
Cinematherapy, znana również jako terapia kinowa i terapia filmowa, obejmuje wyświetlane terapeuty filmów w określonych celach terapeutycznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zmiany od wartości wyjściowej w objawach lękowych.
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Obecność i stopień lęku zostaną ocenione za pomocą skali oceny lęku Hamiltona (HAR).
Skala składa się z 14 pozycji zaprojektowanych w celu oceny nasilenia lęku pacjenta.
Każdy z 14 elementów zawiera szereg objawów, a każda grupa objawów jest oceniana w skali zerowej do czterech, przy czym cztery są najcięższe.
Wynik 17 lub mniej wskazuje na łagodne nasilenie lęku.
Wynik od 18 do 24 wskazuje na łagodne do umiarkowanego nasilenia lęku.
Wreszcie wynik od 25 do 30 wskazuje na nasilenie umiarkowanego do silnego lęku.
|
8 miesięcy
|
|
Ocena zmiany od wartości wyjściowej w objawach depresji.
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Obecność i stopień depresji zostaną ocenione przy użyciu skali oceny depresji Hamiltona (HDRS).
Skala zawiera 17 elementów dotyczących objawów depresji doświadczonych w ciągu ostatniego tygodnia.
Wynik 0-7 jest ogólnie akceptowany jako w normalnym zakresie (lub w remisji klinicznej), podczas gdy wynik 20 lub wyższy (wskazujący co najmniej umiarkowany nasilenie) jest zwykle wymagany do wejścia do badania klinicznego.
|
8 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Waga zostanie zebrana dla wszystkich pacjentów.
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Waga w kilogramach zostanie zebrana dla wszystkich pacjentów.
|
8 miesięcy
|
|
Osiem zostanie zebranych dla wszystkich pacjentów.
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Wysokość metrów zostanie zebrana dla wszystkich pacjentów.
|
8 miesięcy
|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI) zostanie zebrany dla wszystkich pacjentów.
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Wskaźnik masy ciała lub BMI wskazuje na wielkość ciała.
BMI jest obliczane przy użyciu masy i wysokości (waga w kilogramach podzielonych przez wysokość w metrach kwadratowych). Wzór wynosi BMI = kg/m2; KG to waga osoby w kilogramach, a M2 ma wysokość w kwadratowych metrach.
BMI może pomóc oszacować ryzyko zawału serca lub udaru mózgu.
|
8 miesięcy
|
|
Dla wszystkich pacjentów zostanie zebrana zmienność tętna (HRV).
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
HRV jest miarą zmienności czasu między każdym bicie serca w elektrokardiogramie.
Jest stosowany jako wiarygodna, nieinwazyjna metoda pomiaru odpowiedzi fizjologicznych na stres.
Spójny wynik wyjściowy wynoszący 70 lub wyższy wiąże się ze zdrowiem; podczas gdy poziomy między 50 a 70 są zagrożone zdrowie i choroby; Podczas gdy zwykły HRV poniżej 50 naraża osobę na katastroficzną chorobę, a nawet śmierć.
|
8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Marianna Mazza, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 lipca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7075
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .