Cinémathérapie pour les femmes souffrant de dépression et d'anxiété (GINEMOTION)
11 août 2025 mis à jour par: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Ginemotion: cinémathérapie pour les femmes souffrant de dépression et d'anxiété
Programme de cinémathérapie de groupe dans la réduction des symptômes dépressifs et d'anxiété chez les femmes diagnostiquées avec des troubles dépressifs et des troubles anxieux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La cinémathérapie est une intervention thérapeutique créative dans laquelle un professionnel formé prescrit le patient à regarder un film et utilise les personnages et les thèmes comme métaphores pour promouvoir l'auto-exploration et le changement.
L'efficacité de la cinémathérapie en tant que technique thérapeutique a été démontrée par son efficacité dans l'amélioration de l'estime de soi des participants, de l'expression et de la compréhension émotionnelles, et des relations interpersonnelles, et dans la réduction des symptômes dépressifs et anxieux. Discussion ultérieure sur le contenu du film montré).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Italie, 00168
- Marianna Mazza
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- femme, âgée de 18 à 75 ans;
- Diagnostic des troubles dépressifs (unipolaires et bipolaires) et des troubles anxieux selon les critères du manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux - cinquième édition (DSM-5), tous deux débutants chez les sujets sans antécédents psychiatriques antérieurs, et les récidives dépressives et anxieuses;
- Prendre une thérapie psychopharmacologique;
- Connaissance courante de la langue italienne;
- Libération d'un consentement éclairé écrit, signé par le patient ou le représentant légal et partenaire.
Critères d'exclusion:
- Diagnostic de schizophrénie ou d'autres troubles du spectre psychotique;
- Diagnostic des troubles neurologiques associés au déclin cognitif;
- Abus actuel d'alcool et de substances psychotropes, à l'exception du tabagisme;
- Refus de signer le consentement éclairé pour participer à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention cinématographique
|
La cinémathérapie, également connue sous le nom de thérapie cinématographique et de thérapie cinématographique, implique une visualisation dirigée par le thérapeute de films à des fins thérapeutiques spécifiques.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation du changement par rapport à la base des symptômes d'anxiété.
Délai: 8 mois
|
La présence et le degré d'anxiété seront évalués à l'aide de l'échelle de notation d'anxiété Hamilton (HARS).
L'échelle se compose de 14 éléments conçus pour évaluer la gravité de l'anxiété d'un patient.
Chacun des 14 éléments contient un certain nombre de symptômes, et chaque groupe de symptômes est évalué sur une échelle de zéro à quatre, quatre étant les plus graves.
Un score de 17 ou moins indique une légère sévérité d'anxiété.
Un score de 18 à 24 indique la gravité d'anxiété légère à modérée.
Enfin, un score de 25 à 30 indique une gravité d'anxiété modérée à sévère.
|
8 mois
|
|
Évaluation du changement par rapport aux symptômes de base dans les symptômes de dépression.
Délai: 8 mois
|
La présence et le degré de dépression seront évalués à l'aide de l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HDRS).
L'échelle contient 17 éléments concernant les symptômes de dépression ressentis au cours de la semaine dernière.
Un score de 0-7 est généralement accepté comme dans la plage normale (ou en rémission clinique), tandis qu'un score de 20 ou plus (indiquant au moins une gravité modérée) est généralement nécessaire pour l'entrée dans un essai clinique.
|
8 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le poids sera recueilli pour tous les patients.
Délai: 8 mois
|
Le poids en kilogrammes sera collecté pour tous les patients.
|
8 mois
|
|
Huit seront collectés pour tous les patients.
Délai: 8 mois
|
La hauteur en mètres sera collectée pour tous les patients.
|
8 mois
|
|
L'indice de masse corporelle (IMC) sera collecté pour tous les patients.
Délai: 8 mois
|
L'indice de masse corporelle, ou IMC, donne une indication de la taille du corps.
L'IMC est calculé en utilisant le poids et la taille (poids en kilogrammes divisé par la hauteur en mètres au carré) .La formule est BMI = kg / m2; KG est le poids d'une personne en kilogrammes et M2 est la hauteur en mètres au carré.
L'IMC peut aider à estimer le risque d'une crise cardiaque ou d'un accident vasculaire cérébral.
|
8 mois
|
|
La variabilité de la fréquence cardiaque (VRC) sera collectée pour tous les patients.
Délai: 8 mois
|
Le VRC est une mesure de la variation de temps entre chaque battement de cardiaque dans l'électrocardiogramme.
Il est utilisé comme une méthode fiable et non invasive pour mesurer les réponses physiologiques au stress.
Un score de base cohérent de 70 ou plus est associé à la santé; tandis que les niveaux entre 50 et 70 sont des santé et des maladies compromises; Alors qu'un VRC régulier en dessous de 50 met la personne à risque de maladie catastrophique et même de mort.
|
8 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marianna Mazza, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 janvier 2025
Achèvement primaire (Réel)
15 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2025
Première publication (Réel)
19 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 7075
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .