Cinematerapia para mulheres com depressão e ansiedade (GINEMOTION)
11 de agosto de 2025 atualizado por: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Ginemotion: cinematerapia para mulheres com depressão e ansiedade
Programa de cinematerapia em grupo na redução dos sintomas depressivos e de ansiedade em mulheres diagnosticadas com distúrbios depressivos e transtornos de ansiedade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cinematerapia é uma intervenção terapêutica criativa na qual um profissional treinado prescreve o paciente para assistir a um filme e usa os personagens e temas como metáforas para promover a auto-exploração e mudança.
The effectiveness of cinematherapy as a therapeutic technique has been demonstrated through its effectiveness in improving participants' self-esteem, emotional expression and understanding, and interpersonal relationships, and in reducing depressive and anxious symptoms.The cinematherapy intervention involves a targeted selection of film content and activities designed to improve the patients' mental condition.The study includes eight meetings on a monthly basis (programming of eight films lasting approximately two hours and subsequent discussion no conteúdo do filme mostrado).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Roma
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Rome, Roma, Itália, 00168
- Marianna Mazza
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- mulher, de 18 a 75 anos;
- Diagnóstico de distúrbios depressivos (unipolar e bipolar) e distúrbios de ansiedade de acordo com os critérios do manual de diagnóstico e estatística de transtornos mentais - quinta edição (DSM -5), ambos novos estabelecimentos em domtos sem uma história psiquiátrica anterior e recorrentes depressivos e ansiosos;
- Tomando terapia psicofarmacológica;
- Conhecimento fluente da língua italiana;
- Liberação de um consentimento informado por escrito, assinado pelo paciente ou representante e parceiro legal.
Critérios de exclusão:
- Diagnóstico de esquizofrenia ou outros distúrbios do espectro psicótico;
- Diagnóstico de distúrbios neurológicos associados ao declínio cognitivo;
- Abuso atual de álcool e substâncias psicotrópicas, com exceção do tabagismo;
- Recusa em assinar o consentimento informado para participar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de cinematerapia
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A cinematerapia, também conhecida como terapia de cinema e terapia de cinema, envolve a visualização direcionada por terapeuta de filmes para fins terapêuticos específicos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da mudança da linha de base nos sintomas de ansiedade.
Prazo: 8 meses
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A presença e o grau de ansiedade serão avaliados usando a escala de classificação de ansiedade Hamilton (HARS).
A escala consiste em 14 itens projetados para avaliar a gravidade da ansiedade de um paciente.
Cada um dos 14 itens contém vários sintomas, e cada grupo de sintomas é classificado em uma escala de zero a quatro, sendo quatro os mais graves.
Uma pontuação de 17 ou menos indica uma leve severidade da ansiedade.
Uma pontuação de 18 a 24 indica gravidade de ansiedade leve a moderada.
Por fim, uma pontuação de 25 a 30 indica uma gravidade de ansiedade moderada a grave.
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8 meses
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Avaliação da mudança da linha de base nos sintomas de depressão.
Prazo: 8 meses
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A presença e o grau de depressão serão avaliados usando a Escala de Classificação de Depressão Hamilton (HDRS).
A escala contém 17 itens relativos aos sintomas de depressão experimentados na semana passada.
Uma pontuação de 0-7 é geralmente aceita como dentro da faixa normal (ou em remissão clínica), enquanto uma pontuação de 20 ou superior (indicando pelo menos uma gravidade moderada) é geralmente necessária para a entrada em um ensaio clínico.
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8 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O peso será coletado para todos os pacientes.
Prazo: 8 meses
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O peso em quilogramas será coletado para todos os pacientes.
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8 meses
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Oito serão coletados para todos os pacientes.
Prazo: 8 meses
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A altura dos medidores será coletada para todos os pacientes.
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8 meses
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O índice de massa corporal (IMC) será coletado para todos os pacientes.
Prazo: 8 meses
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Índice de massa corporal, ou IMC, fornece uma indicação de tamanho corporal.
O IMC é calculado usando peso e altura (peso em quilogramas dividido pela altura em metros ao quadrado). A fórmula é IMC = kg/m2; KG é o peso de uma pessoa em quilogramas e M2 é a altura dos metros quadrados.
O IMC pode ajudar a estimar o risco de ataque cardíaco ou derrame.
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8 meses
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A variabilidade da frequência cardíaca (VFC) será coletada para todos os pacientes.
Prazo: 8 meses
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A VFC é uma medida da variação no tempo entre cada batimento cardíaco no eletrocardiograma.
É usado como um método confiável e não invasivo de medir respostas fisiológicas ao estresse.
Uma pontuação consistente da linha de base de 70 ou superior está associada à saúde; Enquanto os níveis entre 50 e 70 são comprometidos com saúde e doenças; Enquanto uma VFC regular abaixo de 50 coloca a pessoa em risco de doenças catastróficas e até a morte.
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8 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Marianna Mazza, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
15 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
15 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
19 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7075
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .