Kinematerapi för kvinnor med depression och ångest (GINEMOTION)
11 augusti 2025 uppdaterad av: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Ginemotion: Cinematherapy för kvinnor med depression och ångest
Grupp Cinematherapy -program för att minska depressiva och ångestsymtom hos kvinnor som diagnostiserats med depressiva störningar och ångeststörningar.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Cinematherapy är en kreativ terapeutisk intervention där en utbildad professionell föreskriver patienten för att titta på en film och använder karaktärerna och teman som metaforer för att främja självutforskning och förändring.
Effektiviteten av kinematerapi som en terapeutisk teknik har visats genom dess effektivitet när det gäller att förbättra deltagarnas självkänsla, emotionella uttryck och förståelse och interpersonella relationer, och för att minska depressiva och oroliga symtom. Cinematherapy Intervention innebär ett riktat urval av filminnehåll och aktiviteter utformade för att förbättra patienternas mentala tillstånd. Diskussion om innehållet i filmen som visas).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Italien, 00168
- Marianna Mazza
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Kvinna, 18-75 år;
- Diagnos av depressiva störningar (unipolära och bipolära) och ångeststörningar enligt kriterierna för diagnostisk och statistisk manual för psykiska störningar - femte upplagan (DSM -5), båda nya början i försökspersoner utan tidigare psykiatrisk historia och depressiva och ångestande återfall;
- Tar psykofarmakologisk terapi;
- Flytande kunskap om det italienska språket;
- Frisläppande av ett skriftligt informerat samtycke, undertecknat av patienten eller juridisk representant och partner.
Uteslutningskriterier:
- Diagnos av schizofreni eller andra psykotiska spektrumstörningar;
- Diagnos av neurologiska störningar förknippade med kognitiv nedgång;
- Nuvarande missbruk av alkohol och psykotropa ämnen, med undantag för rökning;
- Vägran att underteckna det informerade samtycket att delta i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kinematerapiintervention
|
Cinematherapy, även känd som bioterapi och filmterapi, involverar terapeutriktad visning av filmer för specifika terapeutiska ändamål.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av förändring från baslinjen i ångestsymtom.
Tidsram: 8 månader
|
Närvaron och graden av ångest kommer att utvärderas med hjälp av Hamilton Angst Rating Scale (HARS).
Skalan består av 14 artiklar som är utformade för att bedöma svårighetsgraden av en patients ångest.
Var och en av de 14 artiklarna innehåller ett antal symtom, och varje grupp av symtom är rankade på en skala från noll till fyra, varvid fyra är de allvarligaste.
En poäng på 17 eller mindre indikerar mild ångestens svårighetsgrad.
En poäng från 18 till 24 indikerar mild till måttlig ångestens svårighetsgrad.
Slutligen indikerar en poäng på 25 till 30 en måttlig till allvarlig ångest.
|
8 månader
|
|
Bedömning av förändring från baslinjen i depressionsymtom.
Tidsram: 8 månader
|
Närvaron och graden av depression kommer att bedömas med hjälp av Hamilton Depression Rating Scale (HDRS).
Skalan innehåller 17 artiklar som rör symtom på depression som upplevts under den senaste veckan.
En poäng på 0-7 accepteras allmänt för att ligga inom det normala intervallet (eller i klinisk remission), medan en poäng på 20 eller högre (indikerar minst måttlig svårighetsgrad) vanligtvis krävs för inträde i en klinisk prövning.
|
8 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vikt kommer att samlas in för alla patienter.
Tidsram: 8 månader
|
Vikt i kilogram kommer att samlas in för alla patienter.
|
8 månader
|
|
Åtta kommer att samlas in för alla patienter.
Tidsram: 8 månader
|
Höjd i meter kommer att samlas in för alla patienter.
|
8 månader
|
|
Body Mass Index (BMI) kommer att samlas in för alla patienter.
Tidsram: 8 månader
|
Kroppsmassaindex, eller BMI, ger en indikation på kroppsstorlek.
BMI beräknas med användning av vikt och höjd (vikt i kilogram dividerat med höjd i meter kvadrat). Formeln är BMI = kg/m2; Kg är en persons vikt i kilogram och M2 är höjd i meter kvadrat.
BMI kan hjälpa till att uppskatta risken för hjärtattack eller stroke.
|
8 månader
|
|
Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) kommer att samlas in för alla patienter.
Tidsram: 8 månader
|
HRV är ett mått på variationen i tid mellan varje hjärtslag i elektrokardiogram.
Det används som en pålitlig, icke -invasiv metod för att mäta fysiologiska svar på stress.
En konsekvent baslinjepoäng på 70 eller högre är associerad med hälsa; Medan nivåer mellan 50 och 70 äventyras hälsa och sjukdomar; Medan en regelbunden HRV under 50 riskerar personen för katastrofisk sjukdom och till och med döden.
|
8 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Marianna Mazza, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 januari 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
15 juli 2025
Avslutad studie (Faktisk)
15 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2025
Första postat (Faktisk)
19 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 7075
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .