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Kinematherapie für Frauen mit Depressionen und Angstzuständen (GINEMOTION)

11. August 2025 aktualisiert von: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Ginemotion: Kinematherapie für Frauen mit Depressionen und Angstzuständen

Gruppenkinematherapieprogramm bei der Reduzierung von depressiven und Angstsymptomen bei Frauen, bei denen depressive Störungen und Angststörungen diagnostiziert wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Cinematherapy ist eine kreative therapeutische Intervention, bei der ein ausgebildeter Fachmann dem Patienten einen Film ansieht und die Charaktere und Themen als Metaphern verwendet, um Selbstausbildung und Veränderung zu fördern. The effectiveness of cinematherapy as a therapeutic technique has been demonstrated through its effectiveness in improving participants' self-esteem, emotional expression and understanding, and interpersonal relationships, and in reducing depressive and anxious symptoms.The cinematherapy intervention involves a targeted selection of film content and activities designed to improve the patients' mental condition.The study includes eight meetings on a monthly basis (programming of eight films lasting approximately two hours and subsequent discussion on der Inhalt des Films gezeigt).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • Roma
      • Rome, Roma, Italien, 00168
        • Marianna Mazza

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frau im Alter von 18 bis 75 Jahren;
  • Diagnose depressiver Störungen (unipolar und bipolar) und Angststörungen gemäß den Kriterien des diagnostischen und statistischen Handbuchs für psychische Störungen - Fünfte Ausgabe (DSM -5), sowohl in Probanden ohne frühere psychiatrische Anamnese als auch depressive und ängstliche Wiederholungen;
  • Psychopharmakologische Therapie;
  • Fließende Kenntnis der italienischen Sprache;
  • Freigabe einer schriftlichen Einverständniserklärung, die vom Patienten oder dem gesetzlichen Vertreter und dem Partner unterzeichnet wurde.

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose von Schizophrenie oder anderen psychotischen Spektrumstörungen;
  • Diagnose neurologischer Störungen im Zusammenhang mit kognitivem Rückgang;
  • Aktueller Missbrauch von Alkohol und Psychopharmaka mit Ausnahme des Rauchens;
  • Weigerung, die Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie zu unterzeichnen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kinuserapie -Intervention
Verhalten: Kinematherapie
Kinematherapie, auch als Kino-Therapie und Filmtherapie bekannt, beinhaltet die Therapeuten-inszenierte Anzeige von Filmen für bestimmte therapeutische Zwecke.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des Wandels von Ausgangswert bei Angstsymptomen.
Zeitfenster: 8 Monate
Das Vorhandensein und der Grad der Angst werden anhand der Hamilton Anxiety -Bewertungsskala (HARS) bewertet. Die Skala besteht aus 14 Elementen, die die Schwere der Angst eines Patienten bewerten sollen. Jedes der 14 Elemente enthält eine Reihe von Symptomen, und jede Gruppe von Symptomen wird auf einer Skala von Null bis vier bewertet, wobei vier die schwerwiegendsten sind. Eine Punktzahl von 17 oder weniger zeigt einen leichten Schweregrad der Angst an. Eine Punktzahl von 18 bis 24 zeigt die Schwere der leichten bis mittelschweren Angstzustände. Schließlich zeigt eine Punktzahl von 25 bis 30 eine mittelschwere bis schwere Angstgräbnisschwere.
8 Monate
Bewertung des Wandels von Ausgangswert bei Depressionssymptomen.
Zeitfenster: 8 Monate
Das Vorhandensein und der Grad der Depression werden anhand der Hamilton Depression Rating Scale (HDRs) bewertet. Die Skala enthält 17 Elemente, die sich auf Symptome einer Depression beziehen, die in der vergangenen Woche aufgetreten ist. Es wird allgemein angenommen, dass ein Score von 0-7 im normalen Bereich (oder in der klinischen Remission) liegt, während ein Score von 20 oder höher (was zumindest einen moderaten Schweregrad anzeigt) normalerweise für den Eintritt in eine klinische Studie erforderlich ist.
8 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewicht wird für alle Patienten gesammelt.
Zeitfenster: 8 Monate
Für alle Patienten wird Gewicht in Kilogramm gesammelt.
8 Monate
Für alle Patienten werden acht gesammelt.
Zeitfenster: 8 Monate
Die Höhe in Messgeräten wird für alle Patienten gesammelt.
8 Monate
Der Body Mass Index (BMI) wird für alle Patienten gesammelt.
Zeitfenster: 8 Monate
Body Mass Index oder BMI gibt einen Hinweis auf die Körpergröße. BMI wird unter Verwendung von Gewicht und Größe berechnet (Gewicht in Kilogramm geteilt durch die Höhe in quadratischen Messgeräten). Die Formel ist BMI = kg/m2; KG ist das Gewicht einer Person in Kilogramm und M2 ist die Größe in Quadratmeter. BMI kann dazu beitragen, das Risiko eines Herzinfarkts oder Schlaganfalls zu schätzen.
8 Monate
Die Variabilität der Herzfrequenz (HRV) wird für alle Patienten gesammelt.
Zeitfenster: 8 Monate
HRV ist ein Maß für die Zeitvariation zwischen jedem Herzschlag im Elektrokardiogramm. Es wird als zuverlässige, nichtinvasive Methode zur Messung der physiologischen Reaktionen auf Stress verwendet. Ein konsistenter Grundlinienwert von 70 oder höher ist mit der Gesundheit verbunden. während die Werte zwischen 50 und 70 Gesundheit und Krankheiten beeinträchtigen; Ein reguläres HRV unter 50 besteht aus, dass die Person das Risiko für katastrophale Krankheiten und sogar Todesfälle ausmacht.
8 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Ermittler

  • Hauptermittler: Marianna Mazza, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 7075

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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