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- 임상시험 NCT06884033
우울증과 불안이있는 여성을위한 영화관 (GINEMOTION)
2025년 8월 11일 업데이트: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Ginemotion : 우울증과 불안이있는 여성을위한 영화관
우울 장애 및 불안 장애로 진단 된 여성의 우울 및 불안 증상을 감소시키는 그룹 영화관 프로그램.
연구 개요
상세 설명
영화관은 훈련 된 전문가가 환자에게 영화를 보도록 처방하고 인물과 테마를 은유로 사용하여 자기 탐구와 변화를 촉진하는 창의적인 치료 중재입니다.
치료 기술로서 영화관의 효과는 참가자의 자부심, 감정 표현 및 이해 관계, 대인 관계를 향상시키고 우울하고 불안한 증상을 줄이는 데 효과를 통해 입증되었습니다. 필름의 내용이 나타낸다).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Roma
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Rome, Roma, 이탈리아, 00168
- Marianna Mazza
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18-75 세의 여성;
- 정신 장애 진단 및 불안 장애의 진단 및 정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼 - 다섯 번째 판 (DSM -5)의 기준에 따라 불안 장애의 진단, 이전 정신 병력이없는 피험자의 새로운 발병, 우울하고 불안한 재발;
- 심리 약리학 적 치료;
- 이탈리아어에 대한 유창한 지식;
- 환자 또는 법적 대리인 및 파트너가 서명 한 서면 사전 동의서의 석방.
제외 기준 :
- 정신 분열증 또는 기타 정신병 스펙트럼 장애의 진단;
- 인지 감소와 관련된 신경계 장애의 진단;
- 흡연을 제외하고 알코올 및 정신성 물질의 현재 남용;
- 연구 참여에 대한 사전 동의서에 서명하는 것을 거부합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 영화관 중재
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시네마 요법 및 영화 요법으로도 알려진 영화관은 특정 치료 목적으로 영화를 치료하는 치료사를 보는 것과 관련이 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 증상에서 기준선으로부터의 변화 평가.
기간: 8 개월
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HARS (Hamilton Anxiety Rating Scale)를 사용하여 불안의 존재 및 정도가 평가 될 것입니다.
이 척도는 환자의 불안의 심각성을 평가하도록 설계된 14 개의 항목으로 구성됩니다.
14 개의 항목 각각에는 여러 가지 증상이 포함되어 있으며 각 증상 그룹은 0에서 4의 척도로 평가되며 4 개는 가장 심각합니다.
17 점 이하는 가벼운 불안 심각도를 나타냅니다.
18 ~ 24의 점수는 경증에서 중간 정도의 불안 심각성을 나타냅니다.
마지막으로, 25 ~ 30 점은 중등도에서 중증의 불안 심각도를 나타냅니다.
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8 개월
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우울증 증상에서 기준선으로부터의 변화 평가.
기간: 8 개월
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우울증의 존재 및 정도는 HDR (Hamilton Depression Rating Scale)을 사용하여 평가됩니다.
이 척도에는 지난 주 동안 경험 한 우울증 증상과 관련된 17 개의 항목이 포함되어 있습니다.
0-7의 점수는 일반적으로 정상 범위 내 (또는 임상 적 완화) 내에있는 것으로 받아 들여지고, 점수는 20 개 이상 (적어도 중증의 심각도를 나타냄)은 일반적으로 임상 시험에 들어가는 데 필요합니다.
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8 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모든 환자에게 체중이 수집됩니다.
기간: 8 개월
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킬로그램의 체중은 모든 환자에게 수집됩니다.
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8 개월
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모든 환자에 대해 8 명이 수집됩니다.
기간: 8 개월
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미터의 높이는 모든 환자에게 수집됩니다.
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8 개월
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체질량 지수 (BMI)는 모든 환자에 대해 수집됩니다.
기간: 8 개월
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체질량 지수 또는 BMI는 신체 크기를 나타냅니다.
BMI는 체중과 높이를 사용하여 계산됩니다 (킬로그램의 체중은 미터 제곱의 높이로 나눈 값). 공식은 bmi = kg/m2입니다. KG는 킬로그램의 사람의 체중이며 M2는 높이가 미터 제곱입니다.
BMI는 심장 마비 또는 뇌졸중의 위험을 추정하는 데 도움이 될 수 있습니다.
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8 개월
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심박수 변동성 (HRV)은 모든 환자에 대해 수집됩니다.
기간: 8 개월
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HRV는 심전도에서 각 심장 박동 사이의 시간의 변화를 측정 한 것입니다.
그것은 스트레스에 대한 생리 학적 반응을 측정하는 신뢰할 수 있고 비 침습적 방법으로 사용됩니다.
70 이상의 일관된 기준 점수는 건강과 관련이 있습니다. 50에서 70 사이의 수준은 건강과 질병으로 손상됩니다. 반면 50 세 미만의 정기적 인 HRV는 치명적인 질병과 심지어 사망의 위험에 처한 사람을 만듭니다.
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8 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marianna Mazza, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 15일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 15일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 17일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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