健康な被験者におけるピミコチニブカプセルの曝露に対する高脂肪食の影響を評価するための研究

包含基準：

1. スクリーニング時の18〜50歳（包括的）の健康な被験者。
2. 重量≥50.0kg（男性）または≥45.0kg（女性）;
3. 病歴、身体検査、臨床臨床検査、およびスクリーニング時の調査員によって評価されたその他の関連する検査における正常または異常ではないが臨床的に有意ではない結果。
4. 出産可能性の男性または女性の被験者は、研究中および調査産物の最後の用量後6か月以内に避妊の効果的な方法を使用することに同意する必要があります。
5. この研究に喜んで参加し、研究手順を理解し、スクリーニング前にインフォームドコンセントフォームに署名します。研究手順を順守してください。

除外基準：

1. 心血管、呼吸器、血液、肝臓、腎臓、胃腸、内分泌または神経系の慢性または重度の状態の過去または現在の病歴;
2. 既知または持続的な精神障害;
3. 胃手術または腸の手術の過去の歴史、またはその他の手術。
4. 嚥下障害と治療製品を経口摂取することができない。
5. 静脈瘤に不耐性、血液サンプルを収集するのが難しく、針の病気や血液の恐怖。
6. 2種類以上の食品と薬物に対するアレルギーが既知のアレルギー。またはピミコチニブまたはその励起物に対するアレルギー、および乳製品への不耐性。
7. スクリーニングの30日以内に感染症。
8. スクリーニングの2週間以内に疲労とパイレキシの症状。
9. 異常な臨床検査;
10. 次のいずれかの検査のいずれかの肯定的な結果：血清B型肝炎表面抗原（HBSAG）、C型肝炎ウイルス（HCV）抗体、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗体、および淡トンマ抗体。
11. 研究対象として薬物の臨床研究に参加し、スクリーニングの3か月以内に研究薬を受けました。
12. 以前にピミコチニブに関連する他の研究に参加し、ピミコチニブを投与されました。
13. スクリーニングの14日以内にCYP3A4の強力な阻害剤または誘導因子を使用し、研究中にスクリーニングまたは使用することを目的としていました。
14. 特別な食事の要件があり、統一された食事をとることを受け入れることはできません。
15. インフォームドコンセントフォームに署名する前に、3か月以内に週に14ユニット以上のアルコールを消費するか、その日のアルコール呼気検査の肯定的な結果、または研究中にアルコールを控えることができません。
16. インフォームドコンセントフォームに署名する前に3か月以内に1日あたり5匹以上のタバコを消費するか、研究中にタバコ製品を控えることができません。
17. 過剰な量の紅茶、コーヒー、またはカフェイン入り飲料の以前の慢性消費、または研究中にカフェイン入り飲料を控えることができない。
18. 薬物乱用の既知の歴史または薬物乱用スクリーニング検査の陽性。
19. スクリーニングの14日前にカウンターまたは処方薬を介して使用するか、研究中にそのような薬を使用することを計画しています。
20. スクリーニングの3か月以内に血液を> 400 ml以上紛失した。スクリーニングの2か月以内に輸血または使用済みの血液製剤を受けました。
21. スクリーニングの2か月以内にワクチンを受けたか、研究中にワクチン接種を計画しています。
22. 重要な異常と、調査員によってバイタルサインの臨床的意義があると判断されました。
23. 心拍数補正されたQT間隔延長;
24. この研究の設計または実施に関与する被験者とその近親者。
25. 調査員の意見では、登録には適していない、または他の理由で研究を完了できない被験者。