このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ラテン系アメリカ人は、運動と食事を通じてフエルザ(強さ)を増やします (LIFTED)

2025年7月1日 更新者:Susan Aguinaga、University of Illinois at Urbana-Champaign

この研究の目的は、認知機能低下のリスクがあるラテン系アメリカ人の間で6ヶ月のランダム化比較試験を実施し、リスクのあるラテンダンスプログラムと筋力トレーニングの有効性を比較することです。アドヒアランス、身体活動、バイオマーカー、および心理社会的結果。

参加者は次のとおりです。

  • 介入(IG)または対照群(CG)にランダムに配置される
  • 介入後のテスト後の2回の訪問があります
  • 6か月の試験で毎週セッションを行います

調査の概要

詳細な説明

スクリーニングと同意:潜在的な参加者は、電子メールでスクリーニングするか、当社のオフィスに電話して上映されることに同意することができます。 バイリンガルの研究スタッフは、包含/除外基準に基づいて、すべての関心のある個人を適格性のためにスクリーニングします。 参加者は、(簡単な)ツールのために運動とスクリーニングを実施します。 簡単なツールは、運動に関連するリスク要因を評価するための6つの質問で構成されています。 参加者が6つの質問にどのように対応するかに応じて、研究に参加するために医療クリアランスを取得する必要がある場合があります。

医療許可を得るために、私たちは興味のある参加者に医師の名前と連絡先情報を求めます。 医師のクリアランスを要求する医師に電子メールまたはファックスで手紙を送ります。 医療クリアランスVIメールまたはFAXを受け取ったら、インフォームドコンセントプロセスを開始します。 資格があると判断されると、調査スタッフは、インフォームドコンセントにQualtricsリンクを電子メールで送信し、同意書を調べます。 参加者は、記録のためにドキュメントのコピーを保存/印刷するように指示されます。 参加者がインフォームドコンセントに署名した後、イリノイ大学のアーバナシャンペーン校のフリーアホールでの最初のテストセッションに招待されます。

ベースラインの最初のテストセッション(〜2時間):最初のテストセッションでは、研究担当者が人口統計、健康履歴、自己報告された身体活動(Godin&非運動測定の心肺適合性)を収集し、食物頻度のアンケートが実施されます。 高さ、体重、血圧、ウエスト周囲、デクサスキャンなどの人体測定も実施されます。

訓練を受けた研究スタッフは、10人の担当者(2ポンド)、8人の担当者(3ポンド)、6人の担当者(5ポンド)、および4人の担当者(8ポンド)で、ドロップセット(繰り返しの減少に伴う重量の増加)を導きます。 参加者は軽量から始め、重い重量でゆっくりと進行します(可能であれば、参加者はより軽いウェイトに固執します)。 これらの演習は、彼らが自宅で行う運動を反映しているため、ベースラインとポストテストのために選択されています。

参加者には、加速度計と加速度計ログが提供されます。 参加者は、7日間連続して加速度計を着用するように求められます。 参加者は、ベルトにモニターを着用するか、ウェイクタイム中にのみ非支配的な股関節に配置されたクリップに取り付けられます。 彼らは、水関連の活動や睡眠中にモニターを取り外すように求められます。 アクセルメーターを着用する手順とログが参加者に提供されます。 7日後、参加者は2回目の訪問に予定されます。

ランダム化:参加者は、参加者が最初のベースライン訪問を完了した後、2つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。1)介入グループ(IG)リモート配信bailamos™ダンスプログラム、マインドダイエット&筋力トレーニング。または2)コントロールグループ(CG)リモート配信型Bailamos™ダンスプログラムとマインドダイエット。 IGグループの参加者は、週に3回、週に合計4時間会い、CGは週に3時間週2回会合します。

ベースライン2番目のテストセッション(〜2時間):2回目のテストセッションでは、野菜の消費量が野菜メーターを通じて評価されます。 簡単に言えば、Veggieメーターは、LED照明を通じて野菜の消費を測定する非侵襲的なデバイスです。 参加者は、非支配的な薬指をスキャナーに挿入するよう求められ、0〜800の間のカオテノイドスコアが参加者に提供されます。 認知バッテリーも管理されます。 一連の心理社会的アンケート(NIHツールボックスのストレス、一般的な生活の満足度、悲しみ、孤独)のセットも管理されます。 これが遠隔地の介入であることを考えると、参加者はコンピューターまたはiPadデバイスにズームをダウンロードするように指示されます(これらのデバイスを持参するように求められます)。 研究スタッフは、参加者に解除された研究IDを備えた電子メールを提供します。 さらに、研究スタッフは、必要に応じて、ズームで参加者がトラブルシューティングを支援します。 IGの参加者には、筋力トレーニングプログラムのために、抵抗バンドと2セットのウェイト(5ポンドおよび10ポンドの重量)が提供されます。

介入:

Remote Delivered Bailamos™ダンスプログラム:Bailamos™は、6つのダンススタイルを含むスペイン語のラテンダンス、スペイン語の介入です。 このプログラムは、6か月間にセッションごとに60分間、週2回開催されます。 Merengue、Cha Cha Cha、Bachata、Salsa、Cumbia、Flamencoの6つのダンススタイルが含まれます。 インストラクターは、各ダンスクラスの段階的なガイドを含む特定のプロトコルに従います。 ズームを介して配信されます。 高齢者向けのリードダンスクラスの経験を持つバイリンガルでバイカルチュラルである訓練されたダンスインストラクター(5年以上のダンス指導体験を伴う)がダンスセッションを提供します。 各セッションは、安全手順のレビューから始まり、ウォームアップとして踏み込んでからストレッチを続けます。 指示は、それぞれのダンスのスタイルの基本から始まり、その後にシングルの高度なステップが続きます。 毎月、運動、ダンスの動きの特異性、複雑さの観点から活動が増加し、進行します。 パートナーシップ、タイミング、フットワーク、運動の質など、基本原則が対象となります。 各セッションは5分間のクールダウンで終わります。 ログは、知覚された運動と心拍数の速度を評価します。 参加者は、紙のログを介してこれらを完了します。 彼らは、ベースラインテスト訪問中に6か月分のログシートを受け取ります。

リモート配置マインドダイエットプログラム:神経変性遅延(心)のための地中海ダッシュダッシュ介入は、脳の保護に合わせて調整された食事であり、認知症の減少の最も説得力のある証拠を含んでいます。 マインドダイエットは、10の脳健康食品グループ(緑の葉野菜、他の野菜、ナッツ、ベリー、全粒穀物、魚介類、鶏肉、オリーブオイル、ワイン)で構成されています。 マインドダイエットは、脳に不健康な食品の限られた摂取を推奨しています(赤身の肉や肉製品、バター、全脂肪チーズ、ペストリーとスイーツ、揚げ/ファーストフードなどの飽和脂肪または砂糖の摂取量)。 介入グループは、週に1つのマインドダイエットセッションを受け取ります。 マインドダイエットプログラムは、栄養のバックグラウンドを持つ訓練を受けたバイリンガルおよびバイリンガルの大学院生によるグループディスカッション設定でズームを介して提供されます(栄養の学士号または栄養の現在のトレーニング)。 インストラクターは、すべてのセッションに関する情報を含む特定の学習プロトコルに従います。 セッションの最初の30分では、食品を紹介し、その利点を説明し、これらの食品を食事に組み込む方法を説明します。 この部分の間に、インストラクターは参加者に導入された食品に関連するアレルギーの懸念を認識させます。 セッションの後半(30分)は、インストラクターと参加者の両方による文化的に適切なレシピ、フードデモ、およびレシピ共有で構成されます。

リモート配信された筋力トレーニングプログラム:IGは、ACSM認定パーソナルトレーナーが率いる2つの30分間の筋力グループトレーニングセッションを受け取ります。 このプログラムには、6か月以上にわたって配信された30分の2回のセッションが含まれており、グループベースです。 研究固有の筋力トレーニングプロトコルは、すべての主要な筋肉群を対象とする6つの異なる抵抗演習の8〜12の繰り返しの3セットで構成されています。 参加者は、体重から始めて、5ポンドを使用するために進行状況を示します。可能であれば、10ポンドのウェイトを使用します。 指示は適切なフォームで提供されます。 エクササイズには、ダンベルオーバーヘッドプレス、ダンベルスクワット、ダンベルシングルアームロウ、ダンベルデッドリフト、着席ダンベルチェストフライ、ダンベル側の突進が含まれますが、参加者の身体的能力に対応するためにエクササイズを修正することができます。 各セッションは5分間のクールダウンで終了します。

すべてのセッションが記録され、安全なサーバーに保存されます。 参加者は、録音されたビデオを使用してセッションを逃したメイクアップに招待されます。 これらは、訓練を受けた研究者と1対1で完了します。

テスト後:すべての参加者は、6か月の介入後テストセッション(2回のテストセッション)に参加するように求められます。 すべてのテストは、ベースラインと6か月目のテストで同じ順序で管理されます。 各参加者はテストを完了するのに3週間かかるため、6か月目+3週間で参加者をテストする場合があります。 その後、参加者は6ヶ月のテストでテストを受けることは許可されません。

テスト後の最初のテストセッション(〜2時間):事前およびポスト調査は、参加者ID番号を介してリンクされます。 最初のテストセッションでは、研究担当者が高さ、体重、血圧、ウエスト周囲、DEXAスキャンなどの人体測定を収集します。 自己報告された身体活動アンケートが実施されます(godin&condercise adexers of pardiorepriratory Fitness)。 訓練を受けた研究スタッフは、10人の担当者(2ポンド)、8人の担当者(3ポンド)、6人の担当者(5ポンド)、および4人の担当者(8ポンド)で、ドロップセット(繰り返しの減少に伴う重量の増加)を導きます。

参加者には、加速度計と加速度計ログが提供されます。 参加者は、7日間連続して加速度計を着用するように求められます。 参加者は、ベルトにモニターを着用するか、ウェイクタイム中にのみ非支配的な股関節に配置されたクリップに取り付けられます。 彼らは、水関連の活動や睡眠中にモニターを取り外すように求められます。 アクセルメーターを着用する手順とログが参加者に提供されます。 7日後、参加者は2回目の訪問に予定されます。

テスト後の2回目のテストセッション(〜2時間):2回目のテストセッションでは、食物頻度のアンケートが実施されます。 一連の心理社会的アンケート(NIHツールボックスのストレス、一般的な生活の満足度、悲しみ、孤独)のセットも管理されます。 野菜の消費量は、野菜メーターを通じて評価されます。 野菜メーターは、光分光法を使用して野菜と果物の消費を測定します。 参加者は、非支配的な薬指をスキャナーに挿入するよう求められ、0〜800の間のカロテノイドスコアが参加者に提供されます。 認知バッテリーも管理されます。

すべての手段はスペイン語または英語で利用可能になります。 すべての措置とアンケートの説明は、付録に記載されています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

1)ラテン系/ヒスパニック系としての自己識別、2)50歳以上、3)心血管疾患(CVD)または少なくとも1つのCVD危険因子(つまり、高脂血症、糖尿病、肥満、現在の喫煙者、またはCVDの現在の喫煙者、家族の歴史)を記録5)Wi-Fiアクセス、6)TICS-Mの21を超えるスコア

除外基準:

  1. 糖尿病(たとえば、参加者が治療の努力にもかかわらず高いグルコースレベルを報告する)、高血圧(たとえば、参加者は薬物療法中または薬物療法を順守していない)、または甲状腺疾患(甲状腺機能亢進症を経験している患者報告)を含む制御されていない疾患。
  2. 中程度の強度運動への参加を妨げる筋骨格、心肺、または神経疾患の歴史

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
リモート配信されたBailamos™ダンスプログラム、マインドダイエットと筋力トレーニング
これは、6か月のリモート配信のBailamos™ダンスプログラム、マインドダイエット、筋力トレーニングの介入になります。
アクティブコンパレータ:コントロールグループ
リモート配信されたBailamos™ダンスプログラムとマインドダイエット
これは、6か月のリモート配信バイラモスダンスアンドマインドダイエットプログラムになります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Stroop神経心理学的スクリーニングテスト(Trennerry et al。、1989)
時間枠:スコアのベースラインから6か月の変更
Stroopテストは、実行機能を評価するために使用されます。 Stroop Cでは、参加者には競合する色のインクで印刷された色のリストが表示され、単語(色の名前)を読むように求められます。 このタスクの2番目の部分は、競合する色のインクで印刷された色のリストが表示され、単語が印刷されているインクの色を言うように求められるStroop CWです。 スコアは、30秒で正しく指定された単語の数と、30秒で正しく指定された色の数がエラー数を減少させます。 それぞれ。
スコアのベースラインから6か月の変更
単語流encyテスト(Welsh et al。、1994)
時間枠:スコアのベースラインから6か月の変更
単語の流ency性は、実行機能を評価するために使用されます。 Fluency Testという言葉は、参加者に60秒でできるだけ多くの動物(パート1)または果物や野菜(パート2)を名前を付けるように求めています。 スコアは、動物の数と名前が付けられた果物や野菜の数の合計です。
スコアのベースラインから6か月の変更
桁スパンテスト(Wechsler、1987)
時間枠:スコアのベースラインから6か月の変更
桁スパンテストは、実行機能を測定するために使用されます。 桁スパン前後のスパンは、作業メモリを評価するために使用されます。 長さの増加の桁の文字列が読み取られ、参加者は各文字列(数字スパン前方)または後方(桁スパン)を繰り返すように求められます。 スコアは、各パートで正しく取得した文字列の数です
スコアのベースラインから6か月の変更
トレイルメイキングテスト(A&B)
時間枠:ベースラインから介入後6か月にスコアの変更
トレイルメイキングテスト(A&B)を使用して、実行機能を測定します。 パートAは、専用のスタートとエンドポイントを備えたグリッドに広がる数字で構成されています。 参加者は順次順序でトレースする必要があります。 パートBは、スタートとエンドポイントを備えたグリッド全体に広がる順序で数字と文字で構成されます。 参加者は、開始数を手紙に非常に追跡します。 スコアリングは、最大100秒のパートAで各テストを完了するために必要な秒に基づいて、最大300秒のパートBに基づいています。 テストは、時間制限に達したときに中止されます。
ベースラインから介入後6か月にスコアの変更

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
国立衛生研究所 (NIH) ツールボックス: 知覚ストレス固定形式 18 歳以上 v2.0
時間枠:ベースラインから介入後 6 か月までのスコアの変化
知覚ストレスのNIHツールボックス測定は、予測不能、制御不能、および過負荷の回答者が自分の人生をどのように見つけるかを評価する自己報告測定です. 10 項目が 5 段階評価で管理され、選択肢は「まったくない」から「非常に頻繁に」まであります。 スコアが高いほど、知覚されたストレスが高いことを示します。
ベースラインから介入後 6 か月までのスコアの変化
国立衛生研究所 (NIH) ツールボックス 一般的な生活満足度定型フォーム A 18 歳以上 v2.0
時間枠:ベースラインから介入後 6 か月までのスコアの変化
一般的な生活満足度の NIH ツール ボックス尺度は、自分の生活に関する全体的な感情と態度を評価します。 「まったくそう思わない」から「強くそう思う」までの 5 段階と 7 段階のスケールを使用して、5 つの項目が管理されます。 スコアが高いほど、一般的な生活満足度が高いことを示します。
ベースラインから介入後 6 か月までのスコアの変化
国立衛生研究所 (NIH) ツール ボックス: 悲しみ定型フォーム 18 歳以上 v2.0
時間枠:ベースラインから介入後 6 か月までのスコアの変化
うつ病/悲しみのNIHツールボックス測定は、否定的な気分、自己に対する否定的な見方、および否定的な社会的認知を評価します。 「まったくない」から「いつも」までの 5 段階評価で 8 項目が管理されます。 スコアが高いほど、悲しみが大きいことを示します。
ベースラインから介入後 6 か月までのスコアの変化
国立衛生研究所 (NIH) ツールボックス 孤独 定型フォーム 18 歳以上 v2.0
時間枠:ベースラインから介入後 6 か月までのスコアの変化
孤独のNIHツールボックス測定は、5つの項目を使用して孤独の認識を評価します. スコアが高いほど、孤独感が強いことを示します。
ベースラインから介入後 6 か月までのスコアの変化
GT3x Actigraph Accelerometer による 1 日あたりの軽度から中程度から激しい身体活動 (分)
時間枠:ベースラインから介入後 6 か月までの軽度および中程度から激しい身体活動の 1 日あたりの変化 (分)
GT3x Actigraph 加速度計を介してデバイスで評価された身体活動は、軽い身体活動および中程度から激しい身体活動に費やされた 1 日あたりの分数を評価するために使用されます。
ベースラインから介入後 6 か月までの軽度および中程度から激しい身体活動の 1 日あたりの変化 (分)
分光ベースのベジメーター®
時間枠:ベースラインから介入後 6 か月までのスコアの変化
Veggie Meter (VM; Longevity Link Inc.、Salt Lake City、UT、USA) は、反射分光法を使用して、指先をスキャンすることで人の皮膚のカロテノイド色素のレベルを測定する市販のデバイスです。 スコアの範囲は 0 ~ 800 です。
ベースラインから介入後 6 か月までのスコアの変化
ゴディンシェファードレジャータイムの身体活動アンケート
時間枠:スコアのベースラインから6か月の変更
Godin-Shephard Leishure-Timeの身体活動アンケートは、余暇の身体活動を評価するために使用される2項目のアンケートです。
スコアのベースラインから6か月の変更
非運動性心肺フィットネスアンケート
時間枠:スコアのベースラインから6か月の変更
非運動性心肺フィットネスアンケートは、年齢、性別、BMI、安静時心拍数、および自己報告された身体活動を使用した心肺のフィットネスを推定しています。
スコアのベースラインから6か月の変更
プラズマ構造脂肪剤
時間枠:ベースラインから介入後6か月にスコアの変更
提供されたプラズマからリピドミクスプロファイルが評価されます。 これは、質量分析に結合した液体クロマトグラフィーで分析され、800を超える脂質種を識別します
ベースラインから介入後6か月にスコアの変更
マインドダイエットアドヒアランス
時間枠:ベースラインから介入後6か月にスコアの変更
ブロック2005食物頻度アンケートは、マインドダイエットスコアを計算するために使用されます。 食品の消費頻度には0、0.5、または1のスコアが割り当てられ、スコアは0(最低順守)から15(最高のアドヒアランス)の範囲でした
ベースラインから介入後6か月にスコアの変更
血圧
時間枠:ベースラインから介入後6か月に変更します
血圧はオムロンの血圧モニターを使用して評価されます
ベースラインから介入後6か月に変更します
空腹時血糖
時間枠:ベースラインから介入後6か月に変更します
空腹時血糖を評価するために、2、3 mLの血液サンプルが取得されます。
ベースラインから介入後6か月に変更します
腰の周囲
時間枠:ベースラインから介入後6か月に変更します
ウエストの円周は、CMとして報告された巻尺を使用して測定されます。
ベースラインから介入後6か月に変更します
デクサ
時間枠:ベースラインから介入後6か月に変更します
Dexaスキャンは、体組成を測定するために使用されるX線の一種です。
ベースラインから介入後6か月に変更します
Moca-blindバージョン8.1
時間枠:スコアのベースラインから6か月の変更
Moca-blindは、注意、集中、記憶、言語、概念的思考、計算、および方向を評価します。
スコアのベースラインから6か月の変更

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年9月1日

一次修了 (推定)

2025年11月1日

研究の完了 (推定)

2026年9月1日

試験登録日

最初に提出

2024年11月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月13日

最初の投稿 (実際)

2025年3月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月1日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する