拉丁美洲人通过运动和饮食来增加富尔扎(力量) (LIFTED)
该研究的目的是在50岁以上的50岁以上的拉丁美洲人进行6个月的随机对照试验中,并比较了远程裁定的,具有文化量身定制的拉丁舞蹈计划的功效,并与Neurodegeneratignatignatiggengengenative Delect(Mind)饮食(IG)饮食(IG)饮食(ig)饮食(IG)相比,cant and Inter(IG)的疗效,并进行了地中海 - 障碍的干预(IG)的效果。饮食依从性,体育锻炼,生物标志物和社会心理结局。
参与者将:
- 随机放置在干预措施(IG)或对照组(CG)中
- 有2次干预后测试访问
- 在为期6个月的试用期间进行每周课程
研究概览
详细说明
筛选和同意:可以通过电子邮件或致电我们的办公室筛选的潜在参与者同意。 双语学习人员将根据包含/排除标准筛选所有感兴趣的人有资格。 参与者将为您(简单)工具进行练习和筛查。 简单的工具由6个问题组成,以评估与运动相关的风险因素。 根据参与者如何回答这6个问题,他们可能需要获得医疗许可才能参与研究。
为了获得医疗许可,我们将向有兴趣的参与者提供医生的名称和联系信息。 我们将通过电子邮件或传真发送一封信给请求医疗许可的医生。 收到医疗许可VI电子邮件或传真后,我们将开始知情同意程序。 一旦确定符合条件,学习人员将通过电子邮件将Qualtrics链接发送给知情同意书,并遵循同意书。 参与者将被指示保存/打印文档副本以备其记录。 参与者签署了知情同意书后,他们将被邀请参加伊利诺伊大学Urbana-Champaign大学的Freer Hall举行的第一次测试。
基线第一测试课程(〜2小时):在第一次测试会议上,研究人员将收集人口统计学,健康病史,自我报告的体育活动(Godin&Non-Actercise心脏呼吸症适应性)以及食物频率问卷将进行。 还将进行诸如身高,体重,血压,腰围和DEXA扫描之类的人类测量学。
Trained research staff will guide the participant through drop sets (increasing weight with decreasing repetitions) with 10 reps (2lbs), 8 reps (3lbs), 6 reps (5lbs), and 4 reps (8lbs) for the following exercises: Dumbbell overhead press, dumbbell squat, dumbbell single arm row, dumbbell deadlift, seated dumbbell chest fly, and dumbell side lunges. 我们将让参与者从体重轻开始,并以较重的体重缓慢进展(否则,参与者将坚持更轻的体重)。 这些练习是为基线和测试后的,因为它们反映了他们在家中会进行的锻炼。
将为参与者提供加速度计和加速度计日志。 将要求参与者连续7天佩戴加速度计。 仅在唤醒时间,参与者将被要求将监视器戴在皮带上或连接到夹子上的夹子上。 在任何与水有关的活动和睡眠期间,他们将被要求卸下监视器。 将向参与者提供戴加速度计的说明和日志。 7天后,将安排参与者进行第二次访问。
随机分组:参与者完成第一次基线访问后,参与者将被随机分配给两个小组之一:1)干预小组(IG)远程交付的Bailamos™舞蹈计划,思维饮食和力量培训;或2)对照组(CG)远程交付的Bailamos™舞蹈计划和思维饮食。 IG组的参与者每周将每周开会3次,每周总共4个小时,并且CG将每周两次开会,每周3个小时。
基线第二测试会议(〜2小时):在第二次测试中,将通过素食计评估蔬菜消费。 简而言之,素食计是一种非侵入性装置,可通过LED照明测量蔬菜消耗。 要求参与者将其非优势的环手指插入扫描仪中,并向参与者提供0-800之间的小cotenoid得分。 认知电池也将被管理。 还将管理一套社会心理问卷(NIH工具箱感知到的压力,一般的生活满意度,悲伤和孤独)。 鉴于这是一项远程交付的干预措施,然后将指示参与者下载Zoom到他们的计算机或iPad设备(将要求他们带上这些设备)。 研究人员将为参与者提供带有升职ID的电子邮件。 此外,研究人员将帮助参与者在需要时通过Zoom进行故障排除。 IG的参与者将为力量训练计划提供电阻带和两组重量(5磅和10磅重量)。
干预措施:
远程交付的Bailamos™舞蹈计划:Bailamos™是一种拉丁舞蹈,西班牙语干预措施,包括六种舞蹈风格。 该计划每周两次开会,在6个月内每次会议60分钟。 它包括六种舞蹈风格:Merengue,Cha Cha,Bachata,Salsa,Cumbia和Flamenco。 讲师将遵循一个特定的协议,其中包含每个舞蹈课的分步指南。 它将通过Zoom交付。 一位受过训练的舞蹈教练(拥有5年以上的舞蹈教学经验),双语和双文化具有领先的老年人舞蹈课程的经验,将提供舞蹈课。 每个会议将从审查安全程序开始,以热身的速度踏入适当的位置,然后进行伸展。 指导始于各自的舞蹈风格的基础知识,然后是单打高级步骤。 在每个月,活动在运动,舞蹈运动的特异性和复杂性方面都会增加和进展。 基本原则是针对性的,例如伙伴关系,时机,步法和运动质量。 每个会话以5分钟的冷静结束。 原木将评估感知的劳累和心率的速度。 参与者将通过纸质日志完成这些。 在基线测试访问2期间,他们将获得价值6个月的日志表。将提醒参与者增加其生活方式。
远程交付的思维饮食计划:用于神经退行性延迟(思维)的地中海 - 划义饮食干预(Mind)是一种用于保护大脑的饮食,并包含减少痴呆症的最令人信服的证据。 心灵饮食由10个脑部健康的食物组(绿叶蔬菜,其他蔬菜,坚果,浆果,豆类,全谷物,海鲜,家禽,橄榄油和葡萄酒)组成。 思维饮食还建议对大脑不健康的食物(高饱和脂肪或糖的摄入量,例如红肉和肉类产品,黄油,全脂奶酪,糕点和糖果,以及炸/快餐食品)。 干预小组每周将接受一次精神饮食课程。 心理饮食计划将通过Zoom在小组讨论的环境中通过训练有素的双语和双文化研究生(具有营养的背景(营养学士学位或当前营养培训))。 讲师将遵循一项特定的研究协议,其中包含有关所有会议的信息。 会议的前30分钟将介绍食品,描述其好处,并描述将这些食品纳入饮食中的方法。 在此部分期间,讲师将使参与者意识到与引入食品有关的任何过敏问题。 会议的下半年(30分钟)将包括在文化上适当的食谱,食物示范以及教师和参与者共享的食谱。
远程交付的力量训练计划:IG将获得由ACSM认证的私人教练领导的两个30分钟的力量小组培训课程。 该计划包括每周两次的30分钟课程,分配了6个月,并且是基于小组的。 研究特定的力量训练方案包括三组8-12次重复,分别针对所有主要肌肉群的六种不同的阻力练习。 参与者将从体重开始,然后使用5磅,如果可能的话,重量为10磅。 说明将以适当的形式提供。 练习包括哑铃高架压力机,哑铃蹲下,哑铃单臂行,哑铃硬拉,坐着的哑铃胸飞和哑铃侧弓步,但是可能会修改练习以适应参与者的身体能力。 每个会话将以5分钟的冷静结束。
所有会话将记录下来,并存储在安全服务器中。 将邀请参与者使用录制的视频化妆错过会议。 这些将与受过训练的研究人员一对一完成。
测试后:然后将要求所有参与者参加干预后6个月的课程(2个测试课程)。 所有测试将在基线和第6个月测试时以相同的顺序进行管理。 每个参与者将有三个星期的时间来完成测试,因此我们可以在第6个月+3周的时间进行测试。 之后,将不允许参与者进行6个月的测试。
测试后的第一次测试课程(〜2小时):调查前和后调查将通过参与者ID号链接。 在第一次测试会议上,研究人员将收集人类计量学,例如身高,体重,血压,腰围和DEXA扫描。 将对自我报告的体育活动问卷进行(Godin and don-tr-tocersise心脏呼吸措施适应性)。 Trained research staff will guide the participant through drop sets (increasing weight with decreasing repetitions) with 10 reps (2lbs), 8 reps (3lbs), 6 reps (5lbs), and 4 reps (8lbs) for the following exercises: Dumbbell overhead press, dumbbell squat, dumbbell single arm row, dumbbell deadlift, seated dumbbell chest fly, and dumbell side lunges.
将为参与者提供加速度计和加速度计日志。 将要求参与者连续7天佩戴加速度计。 仅在唤醒时间,参与者将被要求将监视器戴在皮带上或连接到夹子上的夹子上。 在任何与水有关的活动和睡眠期间,他们将被要求卸下监视器。 将向参与者提供戴加速度计的说明和日志。 7天后,将安排参与者进行第二次访问。
测试后的第二次测试课程(〜2小时):在第二次测试会议上,将对食物频率问卷进行管理。 还将管理一套社会心理问卷(NIH工具箱感知到的压力,一般的生活满意度,悲伤和孤独)。 蔬菜消费将通过素食表进行评估。 蔬菜仪使用光谱法测量蔬菜和水果消耗。 要求参与者将其非优势环手指插入扫描仪中,并向参与者提供0-800的类胡萝卜素得分。 认知电池也将被管理。
所有措施将以西班牙语或英语提供。 附录中提供了所有措施和问卷的描述。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Susan Aguinaga, PhD
- 电话号码:2173007238
- 邮箱:saguina2@illinois.edu
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
1)自我识别为拉丁裔/西班牙裔,2)50岁以上,3)记录的心血管疾病(CVD)或至少一个CVD危险因素(即高血压,高脂血症,高脂血症,糖尿病,肥胖,肥胖,吸烟者,当前的吸烟者或家族史或CVD的家族史),3)参与<3天或<90分钟的<90分钟,40分钟的pa pa peremore <90分钟,4) Wi-Fi访问,6)在TICS-M上得分超过21
排除标准:
- 不受控制的疾病包括糖尿病(例如,参与者报告了尽管治疗的努力,还报告了高葡萄糖水平),高血压(例如,参与者在药物治疗或不遵守药物治疗时是高血压)或甲状腺疾病(例如,患者报告经历了性甲状腺功能亢进症的患者报告)。
- 肌肉骨骼,心肺或神经系统疾病的病史,无法参与中等强度运动
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:干预组
远程交付的Bailamos™舞蹈计划,心理饮食和力量训练
|
这将是一个为期6个月的远程保留的Bailamos™舞蹈计划,心理饮食和力量训练干预措施。
|
|
有源比较器:对照组
远程交付的Bailamos™舞蹈计划和心理饮食
|
这将是一个为期6个月的遥控Bailamos™舞蹈和思维饮食计划。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Stroop神经心理学筛查测试(Trennerry等,1989)
大体时间:分数从基线变为6个月
|
Stroop测试将用于评估执行功能。
在Stroop C中,显示了参与者以冲突的颜色墨水印刷的颜色列表,并要求阅读单词(颜色的名称)。
该任务的第二部分是Stroop CW,其中显示了参与者以冲突的颜色墨水印刷的颜色列表,并被要求说单词打印的墨水的颜色。
分数是在30秒内正确命名的单词数,并且在30秒内正确命名的颜色数量减去错误的数量。
分别。
|
分数从基线变为6个月
|
|
单词流利测试(Welsh等,1994)
大体时间:分数从基线变为6个月
|
单词流利度将用于评估执行功能。
流利性测试一词要求参与者在60秒内命名尽可能多的动物(第1部分)或水果和蔬菜(第2部分)。
分数是动物数量的总和以及命名的水果和蔬菜的数量。
|
分数从基线变为6个月
|
|
数字跨度测试(Wechsler,1987)
大体时间:分数从基线变为6个月
|
数字跨度测试将用于测量执行功能。
数字向前和向后将用于评估工作记忆。
将读取长度增加的数字字符串,并要求参与者向前重复每个字符串(数字跨度)或向后(数字跨度向后)。
分数是每个部分中正确检索的字符串的数量
|
分数从基线变为6个月
|
|
越野测试(A&B)
大体时间:从基线到干预后6个月的分数变化
|
越野测试(A&B)将用于衡量执行功能。
A部分由数字组成,分布在网格中,并具有专用的起点和终点。
参与者必须按顺序进行跟踪。
B部分将由序列顺序的数字和字母组成,分布在网格中,并以起点和终点为单位。
参与者将起始号码追溯到字母。
评分将基于完成每个测试所需的秒,该部分的最高为100秒,B部分最高为300秒。
测试将何时达到时间限制。
|
从基线到干预后6个月的分数变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
美国国立卫生研究院 (NIH) 工具箱:18 岁以上固定形式的感知压力 v2.0
大体时间:从基线到干预后 6 个月的分数变化
|
NIH 感知压力工具箱度量是一种自我报告的度量,用于评估受访者发现自己生活的不可预测、不可控制和超负荷的程度。
10 个项目使用 5 点量表进行管理,选项范围从“从不”到“经常”。
较高的分数表示较高的感知压力。
|
从基线到干预后 6 个月的分数变化
|
|
美国国立卫生研究院 (NIH) 工具箱一般生活满意度固定表格 A 年龄 18+ v2.0
大体时间:从基线到干预后 6 个月的分数变化
|
NIH 工具箱一般生活满意度测量评估对个人生活的总体感受和态度。
5 个项目使用 5 和 7 分制进行管理,范围从“非常不同意”到“非常同意”。
较高的分数表示较高的总体生活满意度。
|
从基线到干预后 6 个月的分数变化
|
|
美国国立卫生研究院 (NIH) 工具箱:悲伤固定形式年龄 18+ v2.0
大体时间:从基线到干预后 6 个月的分数变化
|
NIH 抑郁/悲伤工具箱测量评估消极情绪、消极的自我看法和消极的社会认知。
使用从“从不”到“总是”的 5 点量表管理 8 个项目。
分数越高表示越悲伤。
|
从基线到干预后 6 个月的分数变化
|
|
美国国立卫生研究院 (NIH) 工具箱孤独固定表格年龄 18+ v2.0
大体时间:从基线到干预后 6 个月的分数变化
|
NIH 工具箱孤独感测量使用 5 个项目评估孤独感,从“从不”到“总是”的 5 分制反应。
分数越高表示越孤独。
|
从基线到干预后 6 个月的分数变化
|
|
通过 GT3x Actigraph 加速度计,每天进行轻度和中度至剧烈身体活动的分钟数
大体时间:从基线到干预后 6 个月,每天轻度和中度到剧烈身体活动的分钟数变化
|
通过 GT3x Actigraph 加速度计进行的设备评估的身体活动将用于评估每天花在轻度身体活动和中度到剧烈身体活动上的分钟数。
|
从基线到干预后 6 个月,每天轻度和中度到剧烈身体活动的分钟数变化
|
|
基于光谱的 Veggie Meter®
大体时间:从基线到干预后 6 个月的分数变化
|
Veggie Meter (VM; Longevity Link Inc., Salt Lake City, UT, USA) 是一种市售设备,它使用反射光谱通过扫描指尖来测量人皮肤中类胡萝卜素色素的水平。
分数范围为 0-800。
|
从基线到干预后 6 个月的分数变化
|
|
Godin-Shephard休闲时间体育锻炼问卷
大体时间:分数从基线变为6个月
|
Godin-Shephard休闲时间体育锻炼问号是2项问:评估休闲时间的体育锻炼。
|
分数从基线变为6个月
|
|
非运动心肺健身问卷
大体时间:分数从基线变为6个月
|
非运动心肺健身问卷使用年龄,性别,BMI,静息心率和自我报告的体育活动估计心肺适应性。
|
分数从基线变为6个月
|
|
血浆结构脂质组学
大体时间:从基线到干预后6个月的分数变化
|
将从提供的等离子体中评估脂质谱分析。
这将通过液相色谱与质谱法耦合以鉴定超过800种脂质物种进行分析
|
从基线到干预后6个月的分数变化
|
|
心灵饮食依从性
大体时间:从基线到干预后6个月的分数变化
|
Block 2005食品频率问卷将用于计算思维饮食评分。
食品的消费频率分为0、0.5或1,其中得分范围从0(最低)到15(最高依从性)不等
|
从基线到干预后6个月的分数变化
|
|
血压
大体时间:从基线到干预后6个月的变化
|
血压将使用Omron血压监测器评估
|
从基线到干预后6个月的变化
|
|
空腹血糖
大体时间:从基线到干预后6个月的变化
|
将获得2,3 ml血液样本来评估空腹血糖。
|
从基线到干预后6个月的变化
|
|
腰围
大体时间:从基线到干预后6个月的变化
|
腰围将使用报告为CM的胶带量度来测量。
|
从基线到干预后6个月的变化
|
|
Dexa
大体时间:从基线到干预后6个月的变化
|
DEXA扫描是一种X射线,用于测量身体成分。
|
从基线到干预后6个月的变化
|
|
MOCA盲版8.1
大体时间:分数从基线变为6个月
|
MOCA盲目评估注意力,集中度,记忆,语言,概念思维,计算和方向。
|
分数从基线变为6个月
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.