Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Latinos zvyšuje Fuerza (síla) prostřednictvím cvičení a stravy (LIFTED)

1. července 2025 aktualizováno: Susan Aguinaga, University of Illinois at Urbana-Champaign

The purpose of the study is to conduct a 6-month randomized controlled trial among Latinos ages 50+ at risk for cognitive decline and compare the efficacy of a remote-delivered, culturally tailored Latin dance program and strength training coupled with a Mediterranean-Dash Intervention for Neurodegenerative Delay (MIND) diet (IG) compared to a Latin dance and MIND diet program (CG) on cognitive performance, CVD risk factors, MIND diet Dodržování, fyzická aktivita, biomarkery a psychosociální výsledky.

Účastníci budou:

  • Náhodně být umístěn do intervence (IG) nebo kontrolní skupiny (CG)
  • Mají 2 návštěvy před a po intervenci
  • Mají týdenní sezení během šestiměsíčního pokusu

Přehled studie

Detailní popis

Screening a souhlas: Potenciální účastníci mohou souhlas souhlas s e -mailem nebo voláním naší kanceláře, která bude promítána. Zaměstnanci dvojjazyčné studie prověřují všechny zájemci o způsobilost na základě kritérií inkluze/vyloučení. Účastníkům bude podáno cvičení a screening pro vás (snadný) nástroj. Snadný nástroj se skládá ze 6 otázek k posouzení rizikových faktorů spojených s cvičením. V závislosti na tom, jak účastníci reagují na 6 otázek, možná budou muset získat lékařskou odbavení, aby se mohli zúčastnit studie.

Abychom získali lékařskou povolení, požádáme účastníky o zájem o jméno a kontaktní informace lékaře. Dopis zašleme e -mailem nebo faxem lékaři požadujícímu lékařskou odbavení. Jakmile obdržíme e -mail s lékařským odbavením VI nebo fax, začneme proces informovaného souhlasu. Jakmile je to určené způsobilé, zaměstnanci studie budou e -mailem Qualtrics odkaz na informovaný souhlas a projdou formulář souhlasu. Účastníci budou instruováni, aby uložili/vytiskli kopii dokumentu pro jejich záznamy. Poté, co účastníci podepsali informovaný souhlas, budou pozváni na první testovací relaci ve Freer Hall na University of Illinois v Urbana-Champaign.

Základní první testovací relace (~ 2 hodiny): Na první testovací relaci bude výzkumný personál shromažďovat demografii, zdravotní anamnézu, samostatně hlášenou fyzickou aktivitu (Godin & Ne-cvičení měřítka kardiorespirační kondice) a dotazník potravin bude podáván. Provede se také antropometrie, jako je výška, hmotnost, krevní tlak, obvod pasu a dexa skenování.

Vyškolený výzkumný pracovník povede účastníka prostřednictvím kapkových sad (zvyšující se hmotnost s klesajícími opakováními) s 10 opakováními (2 libry), 8 opakováním (3 libry), 6 opakováním (5 liber) a 4 opakováními (8 liber) pro následující cvičení: Dumbbell Squat Squat a Dumbbell Squat a Dumbbell Squat. Budeme mít účastníky, kteří začínají s lehkými váhami a pomalu postupují s těžšími hmotnostmi (pokud je to možné, jinak se účastníci budou držet lehčích závaží). Tyto cvičení byly vybrány pro základní a posttestování, protože odrážejí cvičení, které dělají doma.

Účastníkům bude poskytnut akcelerometr a protokol akcelerometru. Účastníci budou požádáni, aby nosili akcelerometr po dobu 7 po sobě jdoucích dnů. Účastníci budou požádáni, aby nosili monitor na pásu nebo připojili k klipu umístěným na jejich nedominantním kyčle během doby probuzení. Budou požádáni o odstranění monitoru během jakýchkoli činností souvisejících s vodou a spánku. Účastníkům budou poskytnuty pokyny a protokoly s urychlením a protokoly. Po 7 dnech budou účastníci naplánováni na druhou návštěvu.

Randomizace: Účastníci budou náhodně přiřazeni jedné ze dvou skupin poté, co účastníci dokončí první základní návštěvu: 1) Intervenční skupina (IG) dálkově doručeným tanečním programem Bailamos ™, trénink diety a sil; nebo 2) kontrolní skupina (CG) dálkově doručená taneční program Bailamos ™ a dieta mysli. Účastníci skupiny IG se setkají 3krát týdně celkem 4 hodiny týdně a CG se setká dvakrát týden po dobu 3 hodin týdně.

Základní druhá testovací relace (~ 2 hodiny): Při druhé testovací relaci bude spotřeba zeleniny hodnocena prostřednictvím vegetariánského měřiče. Stručně řečeno, vegetariánský měřič je neinvazivní zařízení, které měří konzumaci zeleniny prostřednictvím LED osvětlení. Účastníci jsou požádáni, aby vložili svůj dominantní prsten do skeneru a účastníkovi je poskytnuto kalotenoidní skóre mezi 0-800. Bude také podávána kognitivní baterie. Rovněž bude podáván soubor psychosociálních dotazníků (vnímaný stres v vnímání NIH, obecné spokojenosti, smutek a osamělost). Vzhledem k tomu, že se jedná o zásah do dálkověru, budou mít účastníci instruováni, aby si stáhli zoom do svého počítače nebo zařízení iPad (budou požádáni, aby tato zařízení přinesli). Výzkumný personál poskytne účastníkům e-mail s zvednutým studiem. Výzkumný personál navíc pomůže účastníkům v případě potřeby odstranit problémy se Zoom. Účastníkům IG budou poskytovány pásma odporu a dvě sady hmotností (hmotnosti 5 lb a 10 lb) pro program silového tréninku.

Intervence:

Taneční program Bailamos ™ s dálkovým doručením: Bailamos ™ je latinský tanec, španělský zásah, který zahrnuje šest tanečních stylů. Program se schází dvakrát týdně po dobu 60 minut na relaci během 6 měsíců. Zahrnuje šest tanečních stylů: Merengue, Cha Cha Cha, Bachata, Salsa, Cumbia a Flamenco. Instruktor bude sledovat konkrétní protokol obsahující krok za krokem průvodce každé taneční třídě. Bude dodáván prostřednictvím Zoom. Vyškolený taneční instruktor (s 5+ lety taneční výuky), který je dvojjazyčný a bicultural se zkušenostmi s předními tanečními kurzy pro starší dospělé, doručí taneční relace. Každá relace začne přezkoumáním bezpečnostních postupů, přistoupením jako zahřívání, následným protahováním. Výuka začíná základy příslušných tanečních stylů, následované pokročilými kroky pro singly. Během každého měsíce se aktivita zvyšuje a postupuje z hlediska pohybu, specificity tanečních pohybů a složitosti. Základní principy jsou zaměřeny, jako je partnerství, načasování, práce na nohou a kvalita pohybu. Každá relace končí 5minutovým chlazením. Protokoly posoudí míru vnímané námahy a srdeční frekvence. Účastníci je dokončí prostřednictvím papírových protokolů. Během základních testovacích listů obdrží 6 měsíců v hodnotě listů.

Program dietní diety s dálkovým doručením: Dietní intervence Středomoří pro neurodegenerativní zpoždění (Mind) je dieta, která je přizpůsobena pro ochranu mozku a obsahuje nejpřesvědčivější důkaz snížení demence. Dieta mysli se skládá z 10 mozkových potravinových skupin (zelená listová zelenina, jiná zelenina, ořechy, bobule, fazole, celá zrna, mořské plody, drůbež, olivový olej a víno). Dieta Mind také doporučuje omezený příjem potravin, které jsou pro mozek nezdravé (vysoký nasycený tuk nebo cukr, jako je červené maso a masové výrobky, máslo, sýr s celotupem, pečivo a sladkosti a smažené/rychlé občerstvení). Intervenční skupina obdrží jednu dietní relaci týdně. Program Mind Diet bude dodáván prostřednictvím Zoom ve skupinové diskusi s vyškoleným dvojjazyčným a bikulturním postgraduálním studentem s pozadím výživy (bakalářský titul v oboru výživy nebo současným školením ve výživě). Instruktor bude sledovat konkrétní studijní protokol, který obsahuje informace o všech relacích. Prvních 30 minut relace představí potravinovou položku, popisuje její výhody a popisuje způsoby, jak tyto potraviny začlenit do své stravy. Během této části bude instruktor účastníky informovat o všech obavách z alergií souvisejících s zavedenými potravinami. Druhá polovina zasedání (30 minut) bude sestávat z kulturně vhodných receptů, demonstrací potravin a sdílení receptů jak instruktory, tak účastníky.

Program dálkového dodaného silového tréninku: IG obdrží dvě 30minutové tréninkové sezení skupiny síly vedené osobním trenérem Certified ACSM. Program zahrnuje dvakrát týdně relaci 30 minut, doručený přes 6 měsíců a je založen na skupině. Protokol o silovém tréninku specifické pro studii se skládá ze tří sad 8-12 opakování šesti různých rezistenčních cvičení zaměřených na všechny hlavní svalové skupiny. Účastníci začnou tělesnou hmotností a pokrokem k použití 5 liber a pokud možno, 10 liber váhy. Pokyny budou poskytovány ve správném formuláři. Mezi cvičení patří stropa nad hlavou, squat činka, činka s jedinou rukou, čistý tah činky, sedící činka na hrudníku a lumbell boční výpady, ale cvičení mohou být upravena tak, aby vyhovovala fyzickým schopnostem účastníka. Každá relace skončí 5minutovým chlazením.

Všechny relace budou zaznamenány a uloženy na zabezpečeném serveru. Účastníci budou vyzváni, aby pomocí zaznamenaných videí zmeškali zmeškané zasedání. Ty budou dokončeny na základě jednoho na jednoho s vyškoleným výzkumným pracovníkem.

Potestování: Všichni účastníci budou poté požádáni, aby se zúčastnili šestiměsíčních testovacích relací po intervenci (2 testovací relace). Všechny testy budou podávány ve stejném pořadí na začátku a testování 6. měsíce. Každý účastník bude mít tři týdny na dokončení testování, takže můžeme účastníky testovat v 6. měsíci+3 týdny. Poté nebude mít účastníci povoleno testovat na šestiměsíční testování.

Po první testovací relaci po testování (~ 2 hodiny): Průzkumy před a post budou propojeny prostřednictvím ID čísel účastníků. Na první testovací relaci bude výzkumný pracovníci sbírat antropometriku, jako je výška, hmotnost, krevní tlak, obvod pasu a skenování DEXA. Budou podávány dotazníky o fyzické aktivitě s vlastní hlášením (Godin & nekonkurenční míra kardiorespirační fitness). Vyškolený výzkumný pracovník povede účastníka prostřednictvím kapkových sad (zvyšující se hmotnost s klesajícími opakováními) s 10 opakováními (2 libry), 8 opakováním (3 libry), 6 opakováním (5 liber) a 4 opakováními (8 liber) pro následující cvičení: Dumbbell Squat Squat a Dumbbell Squat a Dumbbell Squat.

Účastníkům bude poskytnut akcelerometr a protokol akcelerometru. Účastníci budou požádáni, aby nosili akcelerometr po dobu 7 po sobě jdoucích dnů. Účastníci budou požádáni, aby nosili monitor na pásu nebo připojili k klipu umístěným na jejich nedominantním kyčle během doby probuzení. Budou požádáni o odstranění monitoru během jakýchkoli činností souvisejících s vodou a spánku. Účastníkům budou poskytnuty pokyny a protokoly s urychlením a protokoly. Po 7 dnech budou účastníci naplánováni na druhou návštěvu.

Potestování druhé testovací relace (~ 2 hodiny): Při druhé testovací relaci bude podáván dotazník o potravinové frekvenci. Rovněž bude podáván soubor psychosociálních dotazníků (vnímaný stres v vnímání NIH, obecné spokojenosti, smutek a osamělost). Spotřeba zeleniny bude hodnocena prostřednictvím vegetariánského měřiče. Vegetariánský měřič měří spotřebu zeleniny a ovoce pomocí světlé spektroskopie. Účastníci jsou požádáni, aby vložili svůj dominantní prsten do skeneru a účastníkům je poskytováno karotenoidní skóre mezi 0-800. Bude také podávána kognitivní baterie.

Všechna opatření budou k dispozici ve španělštině nebo angličtině. Popis všech opatření a dotazníků je uveden v dodatku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

1) self-identify as a Latino/Hispanic, 2) age 50+, 3) documented cardiovascular disease (CVD) or at least one CVD risk factor (i.e., hypertension, hyperlipidemia, diabetes, obesity, current smoker, or family history of CVD), 3) participate in <3 days or <90 minutes of moderate-to-vigorous PA per week, 4) able to understand Spanish, 5) Wi-Fi přístup, 6) skóre větší než 21 na tics-m

Kritéria pro vyloučení:

  1. Nekontrolovaná onemocnění včetně diabetu (např. Účastníka uvádí vysokou hladinu glukózy navzdory úsilí o léčbu), hypertenze (např. Účastník je hypertenzní při léčbě nebo nedodržování léků) nebo onemocnění štítné žlázy (např. Zprávy o pacientech, které zažívají hypertyreózu).
  2. Historie muskuloskeletálního, kardiorespiračního nebo neurologického onemocnění, které vylučují účast na cvičení s mírnou intenzitou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina
Taneční program Bailamos ™ s dálkovým doručením, trénink diety a sil
Jedná se o 6měsíční taneční program Bailamos ™ pro dálkové doručení, intervence diety a silového tréninku.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Taneční program a dieta mysli s dálkově doručeným
Bude to 6měsíční dálkový program Dance a Mind Diet.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stroop neuropsychologický screeningový test (Trennerry et al., 1989)
Časové okno: Změna skóre z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Stroop test bude použit k posouzení výkonné funkce. V Stroop C jsou účastníci zobrazeni seznam barev vytištěných konfliktním barevným inkoustem a jsou požádáni, aby si přečetli slova (jména barev). Druhou částí této úlohy je Stroop CW, ve kterém jsou účastníci zobrazeni seznam barev vytištěných konfliktním barevným inkoustem a jsou požádáni, aby řekla, že barva inkoustu je vytištěna. Skóre je počet slov pojmenovaných správně za 30 sekund a počet barev pojmenovaných správně za 30 sekund odečítajících počet chyb. respektive.
Změna skóre z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Test plynulosti slov (Welsh et al., 1994)
Časové okno: Změna skóre z výchozí hodnoty na 6 měsíců
K posouzení výkonné funkce bude použita plynulost slov. Slovní test plynulosti žádá účastníky, aby jmenovali co nejvíce zvířat (část 1) nebo ovoce a zeleninu (část 2) za 60 sekund. Skóre je součet počtu zvířat a počtu ovoce a zeleniny pojmenované.
Změna skóre z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Digit Span Test (Wechsler, 1987)
Časové okno: Změna skóre z výchozí hodnoty na 6 měsíců
K měření výkonné funkce bude použita test rozpětí číslice. K posouzení pracovní paměti bude použito rozpětí číslice vpřed a dozadu. Přečtěte si číslicové řetězce zvyšující se délky a účastník je požádán, aby opakoval každý řetězec vpřed (číslice vpřed) nebo dozadu (rozpětí číslice dozadu). Skóre je počet správně získaných řetězců v každé části
Změna skóre z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Test na výrobu stezek (A&B)
Časové okno: Změna skóre z výchozí hodnoty na po zásahu 6 měsíců
Test tvorby stezek (A&B) bude použit k měření výkonné funkce. Část A se skládá z čísel rozprostřených v mřížce s vyhrazeným počátečním a koncovým bodem. Účastníci musí sledovat sekvenční pořadí. Část B bude sestávat z čísel a písmen v sekvenčním pořadí rozloženém po mřížce s počátečním a koncovým bodem. Účastníci hodně sledují počáteční číslo k dopisu. Bodování bude založeno na sekundách potřebných k dokončení každého testu s částí A má maximum 100 sekund a část B s maxima 300 sekund. Po dosažení časového limitu bude test přerušit.
Změna skóre z výchozí hodnoty na po zásahu 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sada nástrojů National Institutes of Health (NIH): Vnímaný stres Fixed Form Age 18+ v2.0
Časové okno: Změna skóre od výchozího stavu po 6 měsíců po intervenci
NIH Tool box měření vnímaného stresu je self-reported měření, které hodnotí, jak nepředvídatelné, nekontrolovatelné a přetížené respondentů najít svůj život. 10 položek je spravováno pomocí 5bodové škály s možnostmi od „nikdy“ po „velmi často“. Vyšší skóre značí vyšší vnímaný stres.
Změna skóre od výchozího stavu po 6 měsíců po intervenci
Sada nástrojů Národního institutu zdraví (NIH) Obecná životní spokojenost Pevný formulář A Věk 18+ v2.0
Časové okno: Změna skóre od výchozího stavu po 6 měsíců po intervenci
NIH Tool box měřítko obecné životní spokojenosti hodnotí globální pocity a postoje k vlastnímu životu. 5 položek je spravováno pomocí 5 a 7 bodové škály v rozsahu od „zcela nesouhlasím“ po „rozhodně souhlasím“. Vyšší skóre svědčí o vyšší obecné životní spokojenosti.
Změna skóre od výchozího stavu po 6 měsíců po intervenci
Sada nástrojů National Institutes of Health (NIH): Sadness Fixed Form Age 18+ v2.0
Časové okno: Změna skóre od výchozího stavu po 6 měsíců po intervenci
NIH Toolbox měřítko deprese/smutku hodnotí negativní náladu, negativní názory na sebe sama a negativní sociální poznání. 8 položek je spravováno pomocí 5bodové škály od „nikdy“ po „vždy“. Vyšší skóre svědčí o větším smutku.
Změna skóre od výchozího stavu po 6 měsíců po intervenci
Sada nástrojů National Institues of Health (NIH) Osamělost Pevný formulář Věk 18+ v2.0
Časové okno: Změna skóre od výchozího stavu po 6 měsíců po intervenci
Míra osamělosti NIH Toolbox hodnotí vnímání osamělosti pomocí 5 položek, odpovědí z 5bodové škály od „nikdy“ po „vždy“. Vyšší skóre svědčí o větší osamělosti.
Změna skóre od výchozího stavu po 6 měsíců po intervenci
Minuty za den lehké a středně silné až intenzivní fyzické aktivity prostřednictvím akcelerometru GT3x Actigraph
Časové okno: Změna v minutách za den lehké a středně silné až intenzivní fyzické aktivity od výchozího stavu do pointervence 6 měsíců
Fyzická aktivita hodnocená zařízením prostřednictvím akcelerometrů GT3x Actigraph bude použita k hodnocení minut denně strávených lehkou fyzickou aktivitou a středně až intenzivní fyzickou aktivitou.
Změna v minutách za den lehké a středně silné až intenzivní fyzické aktivity od výchozího stavu do pointervence 6 měsíců
Veggie Meter® založený na spektroskopii
Časové okno: Změna skóre od výchozího stavu po 6 měsíců po intervenci
Veggie Meter (VM; Longevity Link Inc., Salt Lake City, UT, USA) je komerčně dostupné zařízení, které využívá reflexní spektroskopii k měření hladiny karotenoidních pigmentů v kůži člověka skenováním špičky prstu. Skóre se pohybuje od 0 do 800.
Změna skóre od výchozího stavu po 6 měsíců po intervenci
Dotazník fyzické aktivity Godin-Shephard dotazník
Časové okno: Změna skóre z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Dotazník o fyzické aktivitě Godin-Shephard pro volný čas je dotazník 2-položky použitý k posouzení fyzické aktivity volného času.
Změna skóre z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Dotazník kardiorespirační fitness bez cvičení
Časové okno: Změna skóre z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Dotazník kardiorespirační fitness bez cvičení odhaduje kardiorespirační kondici pomocí věku, pohlaví, BMI, klidového srdečního frekvence a fyzické aktivity na hlášení.
Změna skóre z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Plazmatická strukturální lipidomika
Časové okno: Změna skóre z výchozí hodnoty na po zásahu 6 měsíců
Lipidomický profil bude hodnocen z poskytnuté plazmy. To bude analyzováno pomocí kapalinové chromatografie spojené s hmotnostní spektrometrií, aby se identifikoval více než 800 druhů lipidů
Změna skóre z výchozí hodnoty na po zásahu 6 měsíců
Mysl dietní dodržování
Časové okno: Změna skóre z výchozí hodnoty na po zásahu 6 měsíců
Blok 2005 Dotazník Frekvence potravin bude použit k výpočtu skóre diety mysli. Frekvence spotřeby potravin byla přidělena skóre 0, 0,5 nebo 1, kde se skóre pohybovalo od 0 (nejnižší adherence) do 15 (nejvyšší dodržování)
Změna skóre z výchozí hodnoty na po zásahu 6 měsíců
Krevní tlak
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na po zásahu 6 měsíců
Krevní tlak bude hodnocen pomocí monitorů krevního tlaku OMRON
Změna z výchozí hodnoty na po zásahu 6 měsíců
Plost Glukóza v krvi
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na po zásahu 6 měsíců
K posouzení hladiny hladiny hladiny hladiny hladiny hladiny krve nalačno budou získány 3 ml vzorků krve.
Změna z výchozí hodnoty na po zásahu 6 měsíců
Obvod pasu
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na po zásahu 6 měsíců
Obvod pasu bude měřen pomocí páskové měření hlášené jako CM.
Změna z výchozí hodnoty na po zásahu 6 měsíců
Dexa
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na po zásahu 6 měsíců
Skenování DEXA je typ rentgenu, který se použije k měření složení těla.
Změna z výchozí hodnoty na po zásahu 6 měsíců
MoCA-Blind verze 8.1
Časové okno: Změna skóre z výchozí hodnoty na 6 měsíců
MOCA-Blind hodnotí pozornost, koncentraci, paměť, jazyk, koncepční myšlení, výpočty a orientaci.
Změna skóre z výchozí hodnoty na 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

19. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB24-1409

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit