Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Латиноамериканцы увеличивают фурза (силу) посредством упражнений и диеты (LIFTED)

1 июля 2025 г. обновлено: Susan Aguinaga, University of Illinois at Urbana-Champaign

Цель исследования состоит в том, чтобы провести 6-месячное рандомизированное контролируемое исследование среди латиноамериканцев в возрасте 50 лет, подверженных риску снижения когнитивных данных и сравнить эффективность диетической программы с диетой в сфере диеты (IG), а также на диетической диетической диете (IG), вмешавшись в диету-диету, диету-диету, а также с культурно адантируемым в возрасте 50 лет, а также риск снижения когнитивных когни Приверженность, физическая активность, биомаркеры и психосоциальные результаты.

Участники будут:

  • Случайным образом помещать в вмешательство (IG) или контрольную группу (CG)
  • Иметь 2 посещения тестирования до и после вмешательства
  • Еженедельные занятия во время 6-месячного испытания

Обзор исследования

Подробное описание

Проверка и согласие: потенциальные участники могут согласиться на проверку по электронной почте или позвонить в наш офис для проверки. Двуязычный персонал исследования будет проверять всех заинтересованных лиц на наличие права на участие в критериях включения/исключения. Участники будут управлять упражнением и скрининг для вас (простой) инструмент. Легкий инструмент состоит из 6 вопросов для оценки факторов риска, связанных с физическими упражнениями. В зависимости от того, как участники отвечают на 6 вопросов, им может потребоваться получить медицинское разрешение для участия в исследовании.

Чтобы получить медицинское разрешение, мы попросим заинтересованных участников имени и контактной информации врача. Мы отправим письмо по электронной почте или факсу врачу, требующему медицинского разрешения. Как только мы получим медицинское разрешение на электронное письмо или факс, мы начнем процесс информированного согласия. После определения подходящего сотрудника по электронной почте ссылаются на Qualtrics по электронной почте с информированным согласием и будут преодолеть форму согласия. Участникам будет указано сохранить/распечатать копию документа для их записей. После того, как участники подписали информированное согласие, они будут приглашены на первую сессию тестирования во Фрир-Холле в Университете Иллинойса в Урбана-Шампейн.

Базовый сеанс первого тестирования (~ 2 часа): на первом сеансе тестирования сотрудники исследований будут собирать демографию, историю здоровья, самооценку физической активности (Годин и не эксплуатация показателя кардиореспираторной пригодности), а также будет введен вопросник по частоте пищи. Также будут проведены антропометрические данные, такие как рост, вес, артериальное давление, окружность талии и DEXA.

Обученные сотрудники исследования будут направлять участника через наборы падения (увеличение веса с уменьшением повторений) с 10 повторениями (2 фунта), 8 повторений (3 фунта), 6 повторений (5 фунтов) и 4 повторениями (8 фунтов) для следующих упражнений: гангливая надбавка на гонку, приседание гантелей, гантельская строка рука, ганглея, тумплелл, тумбаллел и глицел -мупатлел и глицел и. У нас будут участники начнется с легких весов и медленно прогрессируют с более тяжелыми весами (если возможно, в противном случае участники будут придерживаться более легких весов). Эти упражнения были выбраны для базового уровня и пост -тестирования, потому что они отражают упражнения, которые они делают дома.

Участникам будет предоставлен акселерометр и журнал акселерометра. Участникам будет предложено носить акселерометр в течение 7 дней подряд. Участникам будет предложено носить монитор на ремне или прикрепить к зажиму, размещенного на их недоминантном бедре только во время пробуждения. Их попросят удалить монитор во время любых связанных с водой деятельности и сна. Участники будут предоставлены инструкции и журналы с акселерометром. Через 7 дней участники будут запланированы на второй визит.

Рандомизация: участники будут случайным образом распределены на одну из двух групп после того, как участники завершит первое базовое посещение: 1) танцевальная программа вмешательства (IG) вмешательства (IG), тренировки с диетой и сил; или 2) Контрольная группа (CG) DEMOTE DELIVERED DANCE-программа DAILAMOS ™ DANCE AND MIND DIET. Участники IG Group будут встречаться 3 раза в неделю в общей сложности 4 часа в неделю, а CG будет встречаться два раза в неделю в течение 3 часов в неделю.

Базовый сеанс второго тестирования (~ 2 часа): во втором сеансе тестирования потребление овощей будет оцениваться через вегетарианский счетчик. Короче говоря, вегетарианский счетчик-это неинвазивное устройство, которое измеряет потребление овощей посредством светодиодного освещения. Участникам просят вставить свой недоминант бездоминантного пальца в сканер, и участнику предоставляется оценка коотееноида между 0-800. Когнитивная батарея также будет введена. Также будет проведен набор психосоциальных анкет (NIH Toolbox, воспринимаемый стресс, общая удовлетворенность жизнью, грусть и одиночество). Учитывая, что это вмешательство с удаленной передачей, участникам будет указано загрузить масштаб на свой компьютер или устройство для iPad (им будет предложено принести эти устройства). Исследовательский персонал предоставит участникам электронное письмо с поднятым идентификатором исследования. Кроме того, исследовательский персонал поможет участникам устранить устранение устранения через увеличение, если это необходимо. Участникам IG будут предоставлены полосы сопротивления и двумя наборами веса (5 фунтов и 10 фунтов) для программы силовых тренировок.

Вмешательства:

Дистанционная танцевальная программа Bailamos ™: Bailamos ™-это латинское танец, испаноязычное вмешательство, которое охватывает шесть танцевальных стилей. Программа встречается два раза в неделю в течение 60 минут за сеанс в течение 6 месяцев. Он охватывает шесть танцевальных стилей: Меренге, Ча Ча, Бачата, Сальса, Камбия и Фламенко. Инструктор будет следовать конкретному протоколу, содержащему пошаговое руководство каждого класса танцев. Он будет доставлен через Zoom. Обученный инструктор по танцам (с более чем 5 -летним опытом обучения танцам), который является двуязычным и бикультурным с опытом работы в ведущих танцевальных классах для пожилых людей, проведет танцевальные сессии. Каждый сеанс начнется с рассмотрения процедур безопасности, вставая на место в качестве разминки, за которым следует растяжение. Инструкция начинается с оснований соответствующих стилей танца, за которыми следуют продвинутые шаги для одиноких. В течение каждого месяца деятельность увеличивается и прогрессирует с точки зрения движения, специфичности танцевальных движений и сложности. Основные принципы предназначены для партнерства, сроков, работы ног и качества движения. Каждый сеанс заканчивается 5-минутным охлаждением. Журналы будут оценивать скорость воспринимаемой нагрузки и частоты сердечных сокращений. Участники завершат их через бумажные журналы. Они получат бревенчатые листы на 6 месяцев во время базового тестирования. Посещение 2. Участникам будет напоминать об увеличении своего образа жизни PA.

Программа диеты с диетом с удаленной передачей: вмешательство диеты в средиземноморском диете для нейродегенеративной задержки (разум)-это диета, которая адаптирована для защиты мозга и содержит наиболее убедительные доказательства снижения деменции. Диета разума состоит из 10 пищевых групп, здоровых, зеленых листовых овощей, других овощей, орехов, ягод, бобов, цельных зерен, морепродуктов, птицы, оливкового масла и вина). Диета Mind также рекомендует ограниченное потребление продуктов, которые нездоровы для мозга (высокий насыщенный жир или потребление сахара, такие как красное мясо и мясные продукты, масла, сыр с целым жиром, выпечка и сладости, а также жареные/фаст-фуды). Группа вмешательства будет получать одну сессию диеты в неделю. Программа диеты Mind будет доставлена ​​через увеличение группового обсуждения обученным двуязычным и двуязычным аспирантом с опытом работы в области питания (степень бакалавра в области питания или текущих тренировок по питанию). Преподаватель будет следовать конкретному протоколу исследования, который содержит информацию во всех сессиях. Первые 30 минут сеанса представит продукт питания, опишут его преимущества и опишут способы включения этих продуктов питания в свой рацион. Во время этой части преподаватель будет знать участникам о любых проблемах аллергии, связанных с представленными продуктами питания. Вторая половина сеанса (30 минут) будет состоять из культурно подходящих рецептов, демонстраций пищи и обмена рецептами как инструкторами, так и участниками.

Программа с дистанционным обеспечением по доставке силовых тренировок: IG получит два 30 -минутных групповых тренировок, проводимых сертифицированным персональным тренером ACSM. Программа включает в себя сессию два раза в неделю в 30 минут, поставляется более 6 месяцев и является групповой. Протокол силовых тренировок, специфичных для исследования, состоит из трех наборов из 8-12 повторений шести различных упражнений с сопротивлением, направленными на все основные мышечные группы. Участники начнут с веса и прогресса в использовании 5 фунтов и, если возможно, веса 10 фунтов. Инструкции будут предоставлены в правильной форме. Упражнения включают в себя гантели, приседание по гантели, гантель -ряд рук, тяга гантелей, сидящая гантельская муха и ганковые выпады, однако, упражнения могут быть изменены, чтобы приспособить физические способности участника. Каждый сеанс заканчивается 5-минутным охлаждением.

Все сеансы будут записаны и хранятся на защищенном сервере. Участникам будет предложено пропустить макияж, используя записанные видео. Они будут завершены один на один с обученным исследователем.

После тестирования: всем участникам будет предложено принять участие в 6-месячных сессиях после вмешательства (2 сеанса тестирования). Все тесты будут проводиться в одном и том же заказе на исходном уровне и проведении 6 месяцев. У каждого участника будет три недели для завершения тестирования, поэтому мы можем проверить участников на 6 месяц+3 недели. После этого участникам не будет разрешено проходить тестирование на 6-месячное тестирование.

Сессия первого тестирования после тестирования (~ 2 часа): опросы Pre и Post будут связаны с помощью идентификационных номеров участника. На первом сеансе тестирования сотрудники исследований будут собирать антропометрику, такую ​​как рост, вес, артериальное давление, окружность талии и сканирование Dexa. Самооценки физической активности будут вводить анкеты (Годин и не эксплуатация показателя кардиореспираторной пригодности). Обученные сотрудники исследования будут направлять участника через наборы падения (увеличение веса с уменьшением повторений) с 10 повторениями (2 фунта), 8 повторений (3 фунта), 6 повторений (5 фунтов) и 4 повторениями (8 фунтов) для следующих упражнений: гангливая надбавка на гонку, приседание гантелей, гантельская строка рука, ганглея, тумплелл, тумбаллел и глицел -мупатлел и глицел и.

Участникам будет предоставлен акселерометр и журнал акселерометра. Участникам будет предложено носить акселерометр в течение 7 дней подряд. Участникам будет предложено носить монитор на ремне или прикрепить к зажиму, размещенного на их недоминантном бедре только во время пробуждения. Их попросят удалить монитор во время любых связанных с водой деятельности и сна. Участники будут предоставлены инструкции и журналы с акселерометром. Через 7 дней участники будут запланированы на второй визит.

После тестирования второго сеанса тестирования (~ 2 часа): во втором сеансе тестирования будет проведен вопросник по частоте пищи. Также будет проведен набор психосоциальных анкет (NIH Toolbox, воспринимаемый стресс, общая удовлетворенность жизнью, грусть и одиночество). Потребление овощей будет оцениваться через вегетарианский счетчик. Вегетарианский счетчик измеряет потребление овощей и фруктов с использованием световой спектроскопии. Участникам просят вставить свой недоминант бездоминантного пальца в сканер, и участникам предоставляется оценка каротиноидов между 0-800. Когнитивная батарея также будет введена.

Все меры будут доступны на испанском или английском языке. Описание всех мер и анкет приведено в приложении.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Susan Aguinaga, PhD
  • Номер телефона: 2173007238
  • Электронная почта: saguina2@illinois.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

1) Самоидентификация как латиноамериканский/латиноамериканский, 2) возраст 50+, 3) документированные сердечно-сосудистые заболевания (сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) или, по крайней мере, один фактор риска сердечно-сосудистых заболеваний (то есть гипертония, гиперлипидемия, диабет, ожирение, нынешний курильщик или семейный анамнез CVD), 3) участие в 4-й день или <90-й минуте в 40-й минуте в 40-й минуте в 40-й минуте в течение 40 минут в 40-й минуте в 40-й минуте в 40-й минуте в 40-й минуте в течение 40-миних в течение 5). Wi-Fi Access, 6) оценка более 21 на TICS-M

Критерии исключения:

  1. Неконтролируемые заболевания, включая диабет (например, участники сообщают о высоких уровнях глюкозы, несмотря на усилия по лечению), гипертонию (например, участник гипертонирует при приеме лекарств или не придерживается лекарств) или заболевание щитовидной железы (например, сообщения о пациентах испытывают гипертиризм).
  2. История опорно -скелетном, кардиореспираторном или неврологическом заболеваниях, которые исключают участие в упражнениях по умеренной интенсивности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Дистанционная танцевальная программа Bailamos ™, диета и силовые тренировки Mind
Это будет 6-месячная танцевальная программа Bailamos ™, вмешательство в диету и силу.
Активный компаратор: Контрольная группа
Диета танцевальной программы Bailamos ™ и разумная диета с удаленным выпуском Bailamos ™
Это будет 6-месячная программа диеты с диетом Bailamos ™ с удаленной пробелом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нейропсихологический скрининговый тест Stroop (Trennerry et al., 1989)
Временное ограничение: Изменение балла с базового уровня до 6 месяцев
Тест Stroop будет использоваться для оценки исполнительной функции. В Stroop C участникам показан список цветов, напечатанных в противоречивых цветовых чернил, и их просят прочитать слова (названия цветов). Вторая часть этой задачи - Stroop CW, в котором участникам показан список цветов, напечатанных в противоречивых цветовых чернил, и просят сказать, что цвет чернил, напечатанное слово. Оценки представляют собой количество слов, правильно именных за 30 секунд, и количество цветов, правильно именных за 30 секунд, вычитающих количество ошибок. соответственно.
Изменение балла с базового уровня до 6 месяцев
Тест на беглость слова (Welsh et al., 1994)
Временное ограничение: Изменение балла с базового уровня до 6 месяцев
Свободное беглость будет использоваться для оценки исполнительной функции. Тест на беглость слова просит участников назвать как можно больше животных (часть 1) или фруктов и овощей (часть 2), насколько это возможно за 60 секунд. Оценка - это сумма количества животных и количество названных фруктов и овощей.
Изменение балла с базового уровня до 6 месяцев
Тест Digit Span (Wechsler, 1987)
Временное ограничение: Изменение балла с базового уровня до 6 месяцев
Тест Digit Span будет использоваться для измерения исполнительной функции. Digit Span Forward & Backward будет использоваться для оценки рабочей памяти. Цифровые строки увеличивают длину, и участнику просят повторить каждую строку вперед (цифровой промежуток вперед) или назад (Digit Span назад). Оценка - это количество правильно извлеченных строк в каждой части
Изменение балла с базового уровня до 6 месяцев
Тест на создание трассы (A & B)
Временное ограничение: Изменение результатов от базового уровня к после вмешательства 6 месяцев
Тест на создание трасс (A & B) будет использоваться для измерения исполнительной функции. Часть A состоит из чисел, распределенных в сетке с выделенной стартовой и конечной точкой. Участники должны проследить в последовательном порядке. Часть B будет состоять из чисел и букв в последовательном порядке, распространяющихся по сетке с начальной и конечной точкой. Участники сильно отслеживают стартовый номер до буквы. Оценка будет основана на секундах, необходимых для завершения каждого теста с частью A, имеющей максимум 100 секунд, а часть B - максимум 300 секунд. Тест прекратится, когда будет достигнут ограничение по времени.
Изменение результатов от базового уровня к после вмешательства 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Набор инструментов Национального института здоровья (NIH): Фиксированная форма воспринимаемого стресса, возраст 18+, версия 2.0
Временное ограничение: Изменение баллов по сравнению с исходным уровнем по сравнению с периодом после вмешательства через 6 месяцев
Инструментарий NIH Toolbox для измерения воспринимаемого стресса - это самооценка, которая оценивает, как непредсказуемые, неконтролируемые и перегруженные респонденты находят свою жизнь. 10 пунктов оцениваются по 5-балльной шкале с вариантами ответа от «никогда» до «очень часто». Более высокие баллы свидетельствуют о более высоком воспринимаемом стрессе.
Изменение баллов по сравнению с исходным уровнем по сравнению с периодом после вмешательства через 6 месяцев
Национальные институты здравоохранения (NIH) Toolbox Общая удовлетворенность жизнью Фиксированная форма A Возраст 18+ v2.0
Временное ограничение: Изменение баллов по сравнению с исходным уровнем по сравнению с периодом после вмешательства через 6 месяцев
Набор инструментов NIH для измерения общей удовлетворенности жизнью оценивает глобальные чувства и отношение к жизни. 5 пунктов оцениваются по 5- и 7-балльной шкале от «полностью не согласен» до «полностью согласен». Более высокие баллы свидетельствуют о более высокой общей удовлетворенности жизнью.
Изменение баллов по сравнению с исходным уровнем по сравнению с периодом после вмешательства через 6 месяцев
Набор инструментов Национального института здоровья (NIH): Фиксированная форма грусти, возраст 18+, версия 2.0
Временное ограничение: Изменение баллов по сравнению с исходным уровнем по сравнению с периодом после вмешательства через 6 месяцев
Измерение депрессии / грусти NIH Toolbox оценивает негативное настроение, негативное отношение к себе и негативное социальное познание. 8 пунктов оцениваются по 5-балльной шкале от «никогда» до «всегда». Более высокие баллы указывают на большую грусть.
Изменение баллов по сравнению с исходным уровнем по сравнению с периодом после вмешательства через 6 месяцев
Национальные институты здравоохранения (NIH) Набор инструментов Одиночество Фиксированная форма Возраст 18+ v2.0
Временное ограничение: Изменение баллов по сравнению с исходным уровнем по сравнению с периодом после вмешательства через 6 месяцев
Измерение одиночества NIH Toolbox оценивает восприятие одиночества с использованием 5 пунктов, ответов по 5-балльной шкале от «никогда» до «всегда». Более высокие баллы указывают на большее одиночество.
Изменение баллов по сравнению с исходным уровнем по сравнению с периодом после вмешательства через 6 месяцев
Минуты в день легкой и умеренной или интенсивной физической активности с помощью акселерометра GT3x Actigraph.
Временное ограничение: Изменение количества минут легкой и умеренной или интенсивной физической активности в день по сравнению с исходным уровнем до периода после вмешательства 6 месяцев
Физическая активность, оцениваемая устройством с помощью акселерометров GT3x Actigraph, будет использоваться для оценки минут в день, потраченных на легкую физическую активность и физическую активность от умеренной до интенсивной.
Изменение количества минут легкой и умеренной или интенсивной физической активности в день по сравнению с исходным уровнем до периода после вмешательства 6 месяцев
Veggie Meter® на основе спектроскопии
Временное ограничение: Изменение баллов по сравнению с исходным уровнем по сравнению с периодом после вмешательства через 6 месяцев
Veggie Meter (VM; Longevity Link Inc., Солт-Лейк-Сити, Юта, США) — это коммерчески доступное устройство, использующее спектроскопию отражения для измерения уровня каротиноидных пигментов в коже человека путем сканирования кончика пальца. Диапазон значений от 0 до 800.
Изменение баллов по сравнению с исходным уровнем по сравнению с периодом после вмешательства через 6 месяцев
Годин-слабый вопрос о физической активности
Временное ограничение: Изменение балла с базового уровня до 6 месяцев
Запрашиваемость физической активности Година-Скейфарда-это вопросник с двумя пунктами, используемые для оценки физической активности времени досуга.
Изменение балла с базового уровня до 6 месяцев
Неуправляя кардиореспираторная фитнеса вопрос
Временное ограничение: Изменение балла с базового уровня до 6 месяцев
Анкета для кардиореспираторной фитнеса, не предпринимаемое.
Изменение балла с базового уровня до 6 месяцев
Плазменная структурная липидомика
Временное ограничение: Изменение результатов от базового уровня к после вмешательства 6 месяцев
Липидомический профиль будет оцениваться по предоставленной плазме. Это будет проанализировано с помощью жидкой хроматографии в сочетании с масс -спектрометрией для идентификации более 800 видов липидов
Изменение результатов от базового уровня к после вмешательства 6 месяцев
Умная приверженность диета
Временное ограничение: Изменение результатов от базового уровня к после вмешательства 6 месяцев
Блок 2005 Анкета по частоте пищевых продуктов будет использоваться для вычисления баллов диеты. Частота потребления для продуктов питания была назначена оценка 0, 0,5 или 1, где оценки варьировались от 0 (самая низкая приверженность) до 15 (самая высокая приверженность)
Изменение результатов от базового уровня к после вмешательства 6 месяцев
Артериальное давление
Временное ограничение: Переход от базовой линии к после вмешательства 6 месяцев
Артериальное давление будет оцениваться с использованием мониторов артериального давления OMRON
Переход от базовой линии к после вмешательства 6 месяцев
Пост в крови глюкоза
Временное ограничение: Переход от базовой линии к после вмешательства 6 месяцев
2, 3 мл образцов крови будут получены для оценки глюкозы в крови натощак.
Переход от базовой линии к после вмешательства 6 месяцев
Окружность талии
Временное ограничение: Переход от базовой линии к после вмешательства 6 месяцев
Окружность талии будет измерена с использованием рулетки, зарегистрированной как CM.
Переход от базовой линии к после вмешательства 6 месяцев
Декса
Временное ограничение: Переход от базовой линии к после вмешательства 6 месяцев
Сканирование DEXA-это тип рентгеновского излучения, который будет использоваться для измерения состава тела.
Переход от базовой линии к после вмешательства 6 месяцев
Moca-Blind версия 8.1
Временное ограничение: Изменение балла с базового уровня до 6 месяцев
Moca-Blind оценивает внимание, концентрацию, память, язык, концептуальное мышление, расчеты и ориентацию.
Изменение балла с базового уровня до 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 сентября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB24-1409

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться