- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06884501
Latynosi zwiększający Fuerza (siła) poprzez ćwiczenia i dietę (LIFTED)
Celem badania jest przeprowadzenie 6-miesięcznego randomizowanego kontrolowanego badania wśród Latynosów w wieku 50+ zagrożonym spadkiem poznawczym i porównanie skuteczności zdalnie dostarczonych, kulturowo dostosowanego programu tańca łacińskiego oraz treningiem siłowym w połączeniu z działaniami diety diety śródziemnomorskiej dla neurodegeneracyjnych opóźnień (umysłu) diety) diety (IG) diety (CG) w zakresie diety diety neurodegeneracyjnej (Mind). Przyleganie, aktywność fizyczna, biomarkery i wyniki psychospołeczne.
Uczestnicy:
- Losowo umieścić się w interwencji (IG) lub grupie kontrolnej (CG)
- Mieć 2 wizyty testowe przed i po interwencji
- Mieć cotygodniowe sesje podczas 6-miesięcznego procesu
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Pokaz i zgoda: potencjalni uczestnicy mogą wyrażać zgodę na sprawdzenie wiadomości e -mail lub dzwoniąc do naszego biura w celu ich sprawdzania. Pracownicy dwujęzycznych badań przeglądają wszystkie zainteresowane osoby pod kątem kwalifikowalności na podstawie kryteriów włączenia/wykluczenia. Uczestnicy będą podawani narzędziem do ćwiczeń i badań przesiewowych (łatwych). Łatwe narzędzie składa się z 6 pytań do oceny czynników ryzyka związanych z ćwiczeniami. W zależności od tego, w jaki sposób uczestnicy reagują na 6 pytań, mogą być konieczne uzyskanie zezwolenia medycznego, aby wziąć udział w badaniu.
Aby uzyskać zezwolenie medyczne, poprosimy zainteresowanych uczestników o nazwę i informacje kontaktowe lekarza. Wyślemy list pocztą elektroniczną lub faksem do lekarza z prośbą o zezwolenie medyczne. Po otrzymaniu e -maila lub faksu VI VI, rozpoczniemy proces świadomej zgody. Po ustaleniu kwalifikujących się personel badawczy wyśle e -mailem link Qualtrics do świadomej zgody i przejmie formularz zgody. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby zapisać/wydrukować kopię dokumentu dla swoich rekordów. Po podpisaniu uczestników świadomej zgody zostaną zaproszeni na pierwszą sesję testową w Freer Hall na University of Illinois w Urbana-Champaign.
Podstawowa pierwsza sesja testowa (~ 2 godziny): Podczas pierwszej sesji testowej personel badawczy zbierze dane demograficzne, historię zdrowia, zgłaszaną przez siebie aktywność fizyczną (Godin i niezwiązane z działaniem miary sprawności kartowo-spirowanej), a kwestionariusz częstotliwości żywności zostanie przeprowadzony. Przeprowadzone zostaną również antropometria, takie jak wysokość, waga, ciśnienie krwi, obwód w talii i skan DEXA.
Wyszkolony personel badawczy poprowadzi uczestnika przez zestawy kropli (rosnąca waga wraz ze spadkiem powtórzeń) z 10 powtórzeniami (2 funt), 8 powtórzeń (3 funty), 6 powtórzeń (5 funtów) i 4 powtórzeń (8 funtów) do następujących ćwiczeń: Dubbellowa prasa, Dubbell Squat, Dumbbell Single Arm Runt, Dumbbell Curt, a Dumbell Serde Serde Lotges. Będziemy mieć uczestników od lekkich ciężarów i powoli postępują z większymi ciężarami (jeśli to możliwe, w przeciwnym razie uczestnicy będą trzymać się lżejszych ciężarów). Ćwiczenia te zostały wybrane na linię bazową i po teście, ponieważ odzwierciedlają ćwiczenia, które będą wykonywać w domu.
Uczestnicy otrzymają akcelerometr i dziennik akcelerometru. Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie akcelerometru przez 7 kolejnych dni. Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie monitora na pasku lub podłączeni do klipu umieszczonego na ich niedominującym biodrze tylko w czasach budzenia. Zostaną poproszeni o usunięcie monitora podczas działań związanych z wodą i snu. Uczestnikom zostaną dostarczone instrukcje i dzienniki noszenia akcelerometru. Po 7 dniach uczestnicy zostaną zaplanowani na drugą wizytę.
Randomizacja: Uczestnicy zostaną losowo przydzielani do jednej z dwóch grup po ukończeniu pierwszej wizyty wyjściowej: 1) Grupa interwencyjna (IG) zdalnie dostarczony program tańca Bailamos ™, Mind Diet & Strength Training; lub 2) grupa kontrolna (CG) zdalnie dostarczony program tańca Bailamos ™ i dieta umysłowa. Uczestnicy grupy IG spotykają się 3 razy w tygodniu przez 4 godziny tygodniowo, a CG spotka się dwa razy w tygodniu przez 3 godziny tygodniowo.
Podstawowa druga sesja testowa (~ 2 godziny): Podczas drugiej sesji testowej spożycie warzyw zostanie ocenione przez miernik wegetariański. W skrócie, miernik wegetariański to nieinwazyjne urządzenie, które mierzy zużycie warzyw poprzez oświetlenie LED. Uczestnicy proszeni są o włożenie swojego niedominującego palca serdecznego do skanera, a uczestnikowi dostarczono wynik kaseny między 0-800. Bateria poznawcza będzie również podawana. Podano również zestaw kwestionariuszy psychospołecznych (postrzegany stres narzędzi NIH, ogólna satysfakcja z życia, smutek i samotność). Biorąc pod uwagę, że jest to interwencja zdalna, uczestnicy zostaną następnie pouczeni, aby pobrać Zoom na komputer lub urządzenie iPad (zostaną poproszeni o przyniesienie tych urządzeń). Personel badawczy zapewni uczestnikom e-mail z podnoszonym identyfikatorem badania. Ponadto pracownicy badań pomogą uczestnikom rozwiązywać problemy z powiększeniem, w razie potrzeby. Uczestnicy IG otrzymają pasma oporowe i dwa zestawy wag (5 funtów i 10 funtów) dla programu treningu siłowego.
Interwencje:
Program tańca Bailamos ™ zdalnie dostarczony: Bailamos ™ to taniec łaciński, interwencja w języku hiszpańskim, która obejmuje sześć stylów tanecznych. Program spotyka się dwa razy w tygodniu przez 60 minut na sesję w ciągu 6 miesięcy. Obejmuje sześć stylów tanecznych: Merengue, Cha Cha Cha, Bachata, Salsa, Cumbia i Flamenco. Instruktor będzie postępować zgodnie z konkretnym protokołem zawierającym przewodnik krok po kroku każdej klasy tańca. Zostanie dostarczone przez Zoom. Wyszkolony instruktor tańca (z ponad 5 -letnim doświadczeniem w nauczaniu tańca), który jest dwujęzyczny i dwukulturowy z doświadczeniem w wiodących zajęciach tanecznych dla starszych dorosłych, dostarczy sesje taneczne. Każda sesja rozpocznie się od przeglądu procedur bezpieczeństwa, wejścia na miejsce jako rozgrzewki, a następnie rozciąganie. Instrukcja zaczyna się od podstaw odpowiednich stylów tańca, a następnie zaawansowane kroki dla singli. Przez każdy miesiąc aktywność zwiększa się i postępuje pod względem ruchu, specyficzności ruchów tanecznych i złożoności. Kierowane są podstawowe zasady, takie jak partnerstwo, czas, praca nóg i jakość ruchu. Każda sesja kończy się 5-minutowym chłodzeniem. Logs ocenią szybkość postrzeganego wysiłku i częstości akcji serca. Uczestnicy uzupełnią je za pomocą dzienników papierowych. Otrzymają arkusze dzienników o wartości 6 miesięcy podczas bazowej wizyty w testach 2. Uczestnicy otrzymają przypomnienie o zwiększeniu ich stylu życia PA.
Program diety zdalnie dostarczony umysłem: interwencja diety Morza Śródziemnego-Dash w celu opóźnienia neurodegeneracyjnego (umysł) to dieta dostosowana do ochrony mózgu i zawiera najbardziej przekonujące dowody na zmniejszenie demencji. Dieta umysłowa składa się z 10 grup żywnościowych zdrowego mózgu (zielone warzywa liściaste, inne warzywa, orzechy, jagody, fasola, pełne ziarna, owoce morza, drobiu, oliwy z oliwek i wino). Dieta umysłowa zaleca również ograniczone spożycie pokarmów, które są niezdrowe dla mózgu (wysokie spożycie tłuszczu nasyconego lub cukru, takie jak czerwone mięso i produkty mięsne, masło, ser całej tłuszczu, wypieki i słodycze oraz smażone/fast foodów). Grupa interwencyjna otrzyma jedną sesję dietetyczną na tydzień. Program diety umysłowej zostanie dostarczony za pośrednictwem Zoom w grupie w wyznaczaniu dyskusji przez wyszkolonego absolwenta dwujęzycznego i dwukulturowego studenta z doświadczeniem żywieniowym (tytuł licencjata w zakresie żywienia lub obecnego treningu żywienia). Instruktor będzie przestrzegać konkretnego protokołu badania, który zawiera informacje o wszystkich sesjach. Pierwsze 30 minut sesji wprowadzi przedmiot spożywczy, opisuje jego korzyści i opiszą sposoby włączenia tych artykułów spożywczych do ich diety. W tej części instruktor uświadomi uczestników wszelkich obaw związanych z alergią związanymi z wprowadzonymi artykułami spożywczymi. Druga połowa sesji (30 minut) będzie składać się z odpowiednich kulturowo przepisów, demonstracji żywności i dzielenia się przepisami przez instruktorów, jak i uczestników.
Zdalny program szkolenia siłowego: IG otrzyma dwa 30 -minutowe sesje szkoleniowe grupy siłowych prowadzone przez osobistego trenera ACSM. Program obejmuje sesję dwa razy w tygodniu wynoszącą 30 minut, dostarczoną ponad 6 miesięcy i oparty na grupie. Protokół treningu siłowego specyficznego dla badania składa się z trzech zestawów 8-12 powtórzeń sześciu różnych ćwiczeń oporowych ukierunkowanych na wszystkie główne grupy mięśni. Uczestnicy zaczną od masy ciała i postępów w użyciu 5 funtów, a jeśli to możliwe, wagi 10 funtów. Instrukcje zostaną dostarczone na właściwej formie. Ćwiczenia obejmują hantle napowietrzne, przysiad do hantli, pojedynczy ramię hantle, martwy rzut hantle, siedzący mucha w klatce piersiowej i szaleństwa z boków hołdów, jednak ćwiczenia mogą być modyfikowane, aby pomieścić zdolności fizyczne uczestnika. Każda sesja zakończy się 5-minutowym chłodzeniem.
Wszystkie sesje zostaną zarejestrowane i przechowywane na bezpiecznym serwerze. Uczestnicy zostaną zaproszeni do makijażu pomyślnych sesji za pomocą nagranych filmów. Zostaną one ukończone jeden na jednego z wyszkolonym badaczem.
Po testowaniu: wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o udział w 6-miesięcznych sesjach testowych po interwencji (2 sesje testowe). Wszystkie testy będą zarządzane w tej samej kolejności na podstawie wartości wyjściowej i 6 miesiąca. Każdy uczestnik będzie miał trzy tygodnie na zakończenie testów, dlatego możemy przetestować uczestników w ciągu 6 miesiąca+3 tygodnie. Następnie uczestnicy nie będą testowani na 6-miesięczne testy.
Pierwsza sesja testowa po testowaniu (~ 2 godziny): Ankiety przed i postów zostaną powiązane za pośrednictwem numerów ID uczestnika. Podczas pierwszej sesji testowej personel badawczy zbierze antropometrię, taką jak wysokość, waga, ciśnienie krwi, obwód talii i skan DEXA. Zgłoszone zostaną zgłoszone kwestionariusze aktywności fizycznej (Godin i niezwiązane z działaniem miarą sprawności krążeniowej). Wyszkolony personel badawczy poprowadzi uczestnika przez zestawy kropli (rosnąca waga wraz ze spadkiem powtórzeń) z 10 powtórzeniami (2 funt), 8 powtórzeń (3 funty), 6 powtórzeń (5 funtów) i 4 powtórzeń (8 funtów) do następujących ćwiczeń: Dubbellowa prasa, Dubbell Squat, Dumbbell Single Arm Runt, Dumbbell Curt, a Dumbell Serde Serde Lotges.
Uczestnicy otrzymają akcelerometr i dziennik akcelerometru. Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie akcelerometru przez 7 kolejnych dni. Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie monitora na pasku lub podłączeni do klipu umieszczonego na ich niedominującym biodrze tylko w czasach budzenia. Zostaną poproszeni o usunięcie monitora podczas działań związanych z wodą i snu. Uczestnikom zostaną dostarczone instrukcje i dzienniki noszenia akcelerometru. Po 7 dniach uczestnicy zostaną zaplanowani na drugą wizytę.
Po testowaniu drugiej sesji testowej (~ 2 godziny): podczas drugiej sesji testowej kwestionariusz częstotliwości żywności zostanie podany. Podano również zestaw kwestionariuszy psychospołecznych (postrzegany stres narzędzi NIH, ogólna satysfakcja z życia, smutek i samotność). Spożycie warzyw zostanie ocenione przez miernik wegetariański. Miernik wegetariański mierzy spożycie warzyw i owoców za pomocą spektroskopii lekkiej. Uczestnicy proszeni są o włożenie swojego niedominującego palca serdecznego do skanera, a uczestnikom dostarczono wynik karotenoidów między 0-800. Bateria poznawcza będzie również podawana.
Wszystkie środki będą dostępne w języku hiszpańskim lub angielskim. Opis wszystkich miar i kwestionariuszy znajduje się w załączniku.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Susan Aguinaga, PhD
- Numer telefonu: 2173007238
- E-mail: saguina2@illinois.edu
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
1) Samoidentyfikowanie jako latynoskie/latynoskie, 2) wiek 50+, 3) udokumentowana choroba sercowo-naczyniowa (CVD) lub co najmniej jeden czynnik ryzyka CVD (tj. Nadciśnienie, hiperlipidemia, cukrzyca, otyłość, obecny palenie lub rodzinny Histor Dostęp do Wi-Fi, 6) wynik większy niż 21 na TICS-M
Kryteria wykluczenia:
- Niekontrolowana choroba, w tym cukrzyca (np. Uczestnik zgłasza wysoki poziom glukozy pomimo wysiłków w leczeniu), nadciśnienie (np. Uczestnik ma nadciśnienie podczas leków lub nie przestrzegających leków) lub choroby tarczycy (np. Raporty z pacjentów doświadczając hipertydyzmu).
- Historia chorób mięśniowo -szkieletowych, sercowo -oddechowych lub neurologicznych, które wykluczają udział w ćwiczeniach o umiarkowanej intensywności
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Razowo dostarczony program tańca Bailamos ™, Mind Diet & Stare Training
|
Będzie to 6-miesięczny program tańca Bailamos ™, dieta umysłowa i interwencja treningowa.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Zdalnie dostarczony program tańca Bailamos ™ i dieta umysłowa
|
Będzie to 6-miesięczny zdalny program Bailamos ™ Dance and Mind Diet.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test przesiewowy neuropsychologicznego Stroopa (Trennerry i in., 1989)
Ramy czasowe: Zmiana wyniku z linii bazowej na 6 miesięcy
|
Test Stroop zostanie wykorzystany do oceny funkcji wykonawczej.
W Stroop C uczestnikom pokazano listę kolorów wydrukowanych w sprzecznym atramencie kolorowym i proszeni o odczyt słów (nazwy kolorów).
Drugą częścią tego zadania jest Stroop CW, w którym uczestnicy pokazują listę kolorów wydrukowanych w sprzecznym atramencie kolorowym i proszeni o powiedzenie koloru atramentu, które słowo jest wydrukowane.
Wyniki to liczba słów o nazwie poprawnie w 30 sekund, a liczba kolorów nazwanych poprawnie w 30 sekund odejmując liczbę błędów.
odpowiednio.
|
Zmiana wyniku z linii bazowej na 6 miesięcy
|
|
Test płynności słowa (Welsh i in., 1994)
Ramy czasowe: Zmiana wyniku z linii bazowej na 6 miesięcy
|
Płynność słowa zostanie użyta do oceny funkcji wykonawczej.
Test płynności słowa prosi uczestników o wymienienie tylu zwierząt (część 1) lub owoców i warzyw (część 2), jak to możliwe w 60 sekundach.
Wynik jest sumą liczby zwierząt i liczby wymienionych owoców i warzyw.
|
Zmiana wyniku z linii bazowej na 6 miesięcy
|
|
Test rozpiętości cyfr (Wechsler, 1987)
Ramy czasowe: Zmiana wyniku z linii bazowej na 6 miesięcy
|
Test rozpiętości cyfr zostanie wykorzystany do pomiaru funkcji wykonawczej.
Digit Span do przodu i do tyłu zostanie wykorzystany do oceny pamięci roboczej.
Cyfrowe ciągły o rosnącej długości zostaną odczytane, a uczestnik jest proszony o powtórzenie każdego ciągu do przodu (cyfrowe rozpiętość do przodu) lub do tyłu (cyfrowe rozpiętość do tyłu).
Wynik to liczba prawidłowo pobranych ciągów w każdej części
|
Zmiana wyniku z linii bazowej na 6 miesięcy
|
|
Test tworzenia szlaków (A&B)
Ramy czasowe: Zmiana wyników z wartości wyjściowej na interwencję 6 miesięcy
|
Test tworzenia szlaków (A&B) zostanie wykorzystany do pomiaru funkcji wykonawczej.
Część A składa się z liczb rozłożonych w siatce z dedykowanym punktem początkowym i końcowym.
Uczestnicy muszą śledzić kolejność sekwencyjną.
Część B będzie składać się z liczb i liter w kolejności sekwencyjnej rozłożonej na siatce z punktem początkowym i końcowym.
Uczestnicy bardzo śledzą numer początkowy do listu.
Punktacja będzie oparta na sekundach potrzebnych do ukończenia każdego testu, a część A ma maksymalnie 100 sekund i część B z maksymalnie 300 sekundami.
Test zaprzesta się po osiągnięciu limitu czasu.
|
Zmiana wyników z wartości wyjściowej na interwencję 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zestaw narzędzi National Institutes of Health (NIH): Postrzegany stres w stałej formie Wiek 18+ v2.0
Ramy czasowe: Zmiana w wynikach od wartości początkowej do okresu po interwencji 6 miesięcy
|
Miara postrzeganego stresu NIH Toolbox jest miarą zgłaszaną przez samych siebie, która ocenia, jak nieprzewidywalne, niekontrolowane i przeciążone respondenci odnajdują swoje życie.
10 pozycji ocenianych jest na 5-stopniowej skali, z opcjami od „nigdy” do „bardzo często”.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom odczuwanego stresu.
|
Zmiana w wynikach od wartości początkowej do okresu po interwencji 6 miesięcy
|
|
Zestaw narzędzi National Institutes of Health (NIH) Ogólne zadowolenie z życia Stały formularz A Wiek 18+ v2.0
Ramy czasowe: Zmiana w wynikach od wartości początkowej do okresu po interwencji 6 miesięcy
|
Miara ogólnego zadowolenia z życia NIH Toolbox ocenia globalne uczucia i postawy wobec własnego życia.
5 itemów ocenianych jest na 5- i 7-stopniowej skali, od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”.
Wyższe wyniki wskazują na wyższą ogólną satysfakcję z życia.
|
Zmiana w wynikach od wartości początkowej do okresu po interwencji 6 miesięcy
|
|
Zestaw narzędzi National Institutes of Health (NIH): Smutek Stały wiek 18+ v2.0
Ramy czasowe: Zmiana w wynikach od wartości początkowej do okresu po interwencji 6 miesięcy
|
Miara depresji / smutku NIH Toolbox ocenia negatywny nastrój, negatywne opinie o sobie i negatywne poznanie społeczne.
8 pozycji podaje się za pomocą 5-stopniowej skali od „nigdy” do „zawsze”.
Wyższe wyniki wskazują na większy smutek.
|
Zmiana w wynikach od wartości początkowej do okresu po interwencji 6 miesięcy
|
|
Zestaw narzędzi National Institues of Health (NIH) Samotność Stała forma Wiek 18+ v2.0
Ramy czasowe: Zmiana w wynikach od wartości początkowej do okresu po interwencji 6 miesięcy
|
Miara samotności NIH Toolbox ocenia postrzeganie samotności za pomocą 5 pozycji, odpowiedzi z 5-punktowej skali od „nigdy” do „zawsze”.
Wyższe wyniki wskazują na większą samotność.
|
Zmiana w wynikach od wartości początkowej do okresu po interwencji 6 miesięcy
|
|
Minuty dziennie lekkiej i umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej za pomocą akcelerometru GT3x Actigraph
Ramy czasowe: Zmiana dziennej liczby minut lekkiej i umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej od wartości początkowej do stanu po interwencji 6 miesięcy
|
Aktywność fizyczna oceniana przez urządzenie za pomocą akcelerometrów GT3x Actigraph zostanie wykorzystana do oceny minut dziennie spędzonych na lekkiej i umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej.
|
Zmiana dziennej liczby minut lekkiej i umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej od wartości początkowej do stanu po interwencji 6 miesięcy
|
|
Veggie Meter® oparty na spektroskopii
Ramy czasowe: Zmiana w wynikach od wartości początkowej do okresu po interwencji 6 miesięcy
|
Veggie Meter (VM; Longevity Link Inc., Salt Lake City, UT, USA) to dostępne na rynku urządzenie, które wykorzystuje spektroskopię odbiciową do pomiaru poziomu pigmentów karotenoidowych w skórze osoby poprzez skanowanie czubka palca.
Wyniki wahają się od 0 do 800.
|
Zmiana w wynikach od wartości początkowej do okresu po interwencji 6 miesięcy
|
|
Kwestionariusz aktywności fizycznej w czasie bodin-shephard
Ramy czasowe: Zmiana wyniku z linii bazowej na 6 miesięcy
|
Kwestionowanie aktywności fizycznej w czasie boga-shephard jest 2-elementowy kwestionowany do oceny aktywności fizycznej w czasie wolnym.
|
Zmiana wyniku z linii bazowej na 6 miesięcy
|
|
Niezakłaniowy kwestie sprawności kartowo-oddechowej
Ramy czasowe: Zmiana wyniku z linii bazowej na 6 miesięcy
|
Kwestionariusz kinowo-oddziałyjnej sprawności kaznodziejskiej szacuje sprawność krążenia za pomocą wieku, płci, BMI, tętna spoczynkowego i zgłaszanej przez siebie aktywności fizycznej.
|
Zmiana wyniku z linii bazowej na 6 miesięcy
|
|
Lipidomika strukturalna w osoczu
Ramy czasowe: Zmiana wyników z wartości wyjściowej na interwencję 6 miesięcy
|
Profil lipidomiki zostanie oceniony na podstawie dostarczonego osocza.
Zostanie to przeanalizowane za pomocą chromatografii cieczowej w połączeniu ze spektrometrią mas w celu zidentyfikowania ponad 800 gatunków lipidów
|
Zmiana wyników z wartości wyjściowej na interwencję 6 miesięcy
|
|
Przyleganie diety umysłowej
Ramy czasowe: Zmiana wyników z wartości wyjściowej na interwencję 6 miesięcy
|
Block 2005 Kwestionariusz częstotliwości żywności zostanie wykorzystany do obliczenia wyników diety umysłowej.
Częstotliwość spożycia elementów żywności przypisano wynik 0, 0,5 lub 1, gdzie wyniki wahały się od 0 (najniższe przestrzeganie) do 15 (najwyższe przyleganie)
|
Zmiana wyników z wartości wyjściowej na interwencję 6 miesięcy
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zmiana z wartości bazowej na interwencję 6 miesięcy
|
Ciśnienie krwi zostanie ocenione za pomocą monitorów ciśnienia krwi Omron
|
Zmiana z wartości bazowej na interwencję 6 miesięcy
|
|
Glukoza krwi na czczo
Ramy czasowe: Zmiana z wartości bazowej na interwencję 6 miesięcy
|
2, 3 ml próbek krwi zostaną uzyskane w celu oceny glukozy we krwi na czczo.
|
Zmiana z wartości bazowej na interwencję 6 miesięcy
|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: Zmiana z wartości bazowej na interwencję 6 miesięcy
|
Obwód talii będzie mierzony za pomocą miary taśmy zgłoszonej jako CM.
|
Zmiana z wartości bazowej na interwencję 6 miesięcy
|
|
Dexa
Ramy czasowe: Zmiana z wartości bazowej na interwencję 6 miesięcy
|
Skan dexa jest rodzajem promieniowania rentgenowskiego, który zostanie użyty do pomiaru składu ciała.
|
Zmiana z wartości bazowej na interwencję 6 miesięcy
|
|
Wersja 8.1 MOCA-BLID
Ramy czasowe: Zmiana wyniku z linii bazowej na 6 miesięcy
|
MOCA-BLIED ocenia uwagę, koncentrację, pamięć, język, myślenie pojęciowe, obliczenia i orientację.
|
Zmiana wyniku z linii bazowej na 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB24-1409
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .