- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06884501
Latinos øker fuerza (styrke) gjennom trening og kosthold (LIFTED)
Hensikten med studien er å gjennomføre en 6-måneders randomisert kontrollert studie blant latinoer i alderen 50+ i fare for kognitiv tilbakegang og sammenligne effekten av en fjern-levert, kulturelt skreddersydd latin danseprogram og styrketrening kombinert med en kriminell) COVEN) COVINDASH-intervensjon for neurodegenerativ (mind) Risikofaktorer, overholdelse av sinnsdiett, fysisk aktivitet, biomarkører og psykososiale utfall.
Deltakerne vil:
- Tilfeldig plasseres i intervensjonen (IG) eller kontrollgruppen (CG)
- Har 2 test- og etter- og etter intervensjonstestingsbesøk
- Har ukentlige økter under 6-måneders rettssaken
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Screening og samtykke: Potensielle deltakere kan samtykke til å bli vist via e -post eller ved å ringe vårt kontor for å bli vist. Tospråklig studiepersonell vil screene alle interesserte personer for valgbarhet basert på inkludering/eksklusjonskriterier. Deltakerne vil få administrert trenings- og screening for deg (enkelt) verktøy. Det enkle verktøyet består av 6 spørsmål for å vurdere ens risikofaktorer knyttet til trening. Avhengig av hvordan deltakerne reagerer på de 6 spørsmålene, kan det hende at de må få medisinsk klaring for å delta i studien.
For å få medisinsk klaring, vil vi be interesserte deltakere om lege og kontaktinformasjon til lege. Vi sender et brev via e -post eller faks til legen som ber om medisinsk godkjenning. Når vi har mottatt medisinsk klaring VI -e -post eller faks, vil vi deretter starte den informerte samtykkeprosessen. Når de er bestemt kvalifisert, vil studiepersonalet sende e -post til Qualtrics lenke til informert samtykke og vil gå over samtykkeskjemaet. Deltakerne vil bli instruert om å lagre/skrive ut en kopi av dokumentet for postene sine. Etter at deltakerne har signert det informerte samtykket, vil de bli invitert til den første testøkten i Freer Hall ved University of Illinois i Urbana-Champaign.
Baseline First Testing Session (~ 2 timer): Ved den første testøkten vil forskningspersonell samle demografi, helsehistorie, selvrapportert fysisk aktivitet (Godin & Non-Exercise mål for kardiorespiratorisk kondisjon), og matfrekvensspørreskjemaet vil bli administrert. Antropometri som høyde, vekt, blodtrykk, midjeomkrets og DEXA -skanning vil også bli utført.
Trent forskningspersonalet vil veilede deltakeren gjennom dråpetssett (økende vekt med synkende repetisjoner) med 10 reps (2 kg), 8 reps (3 kg), 6 reps (5 kg) og 4 reps (8, 8, og på følgende øvelser: Dumbbell Overhead Press, Dumbbell Squat, dumbbell single bivelg, dumbbell deadlift, seted dumbbell squat dumbbell dumlbell, dumbbell. Vi vil få deltakerne til å begynne med lette vekter og sakte utvikle seg med tyngre vekter (hvis mulig, ellers vil deltakerne holde seg til lettere vekter). Denne treningen er valgt for baseline og posttesting fordi de reflekterer øvelsen som de vil gjøre hjemme.
Deltakerne vil få et akselerometer og akselerometerloggen. Deltakerne vil bli bedt om å bruke akselerometeret i 7 dager på rad. Deltakerne vil bli bedt om å bruke skjermen på et belte eller festet til et klipp plassert på deres ikke-dominerende hofte i løpet av vekketidene. De vil bli bedt om å fjerne skjermen under vannrelaterte aktiviteter og søvn. Akselerometer-ledningsinstruksjoner og logger vil bli gitt til deltakerne. Etter de 7 dagene vil deltakerne bli planlagt til sitt andre besøk.
Randomisering: Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av to grupper etter at deltakerne har fullført det første baselinebesøket: 1) intervensjonsgruppe (IG) ekstern levert Bogamos ™ dansprogram, Mind Diet & Strength Training; eller 2) Control Group (CG) Remote Delivered Bogamos ™ Dance Program and Mind Diet. Deltakerne i IG -gruppen møtes 3 ganger i uken i totalt 4 timer per uke, og CG møtes to ganger i 3 timer per uke.
Baseline Second Testing Session (~ 2 timer): Ved den andre testøkten vil vegetabilsk forbruk bli vurdert gjennom veggie -måleren. I korte trekk er veggies-måleren et ikke-invasivt apparat som måler grønnsaksforbruk gjennom LED-belysning. Deltakerne blir bedt om å sette inn sin ikke-dominerende ringfinger inn i skanneren og en caotenoid-poengsum mellom 0-800 blir gitt til deltakeren. Et kognitivt batteri vil også bli administrert. Et sett med psykososiale spørreskjemaer (NIH Toolbox oppfattet stress, generell livstilfredshet, tristhet og ensomhet) vil også bli administrert. Gitt at dette er et fjerntliggende inngrep, vil deltakerne deretter bli instruert om å laste ned Zoom til datamaskinen eller iPad-enheten (de vil bli bedt om å ta med disse enhetene). Forskningspersonell vil gi deltakerne en e-post med en løftet studie-ID. I tillegg vil forskningspersonell hjelpe deltakerne med å feilsøke gjennom zoom, om nødvendig. Deltakere i IG vil få motstandsbånd og to sett med vekter (5 kg og 10 kg vekter) for styrketreningsprogrammet.
Inngrep:
Remote-leverte Bogamos ™ Dance Program: Bogamos ™ er en latinsk dans, spanskspråklig intervensjon som omfatter seks dansestiler. Programmet møtes to ganger ukentlig i 60 minutter per økt i løpet av 6 måneder. Det omfatter seks dansestiler: Merengue, Cha Cha Cha, Bachata, Salsa, Cumbia og Flamenco. Instruktøren vil følge en spesifikk protokoll som inneholder en trinn-for-trinns guide for hver danseklasse. Det vil bli levert via zoom. En trent danseinstruktør (med 5+ års erfaring med danseinstruksjon) som er tospråklig og bicultural med erfaring med å lede dansekurs for eldre voksne, vil levere danseøktene. Hver økt begynner med å gjennomgå sikkerhetsprosedyrer, tråkke på plass som en oppvarming, etterfulgt av strekking. Instruksjonen begynner med det grunnleggende om de respektive dansestilene, etterfulgt av avanserte trinn for singler. I løpet av hver måned øker og utvikler aktiviteten seg når det gjelder bevegelse, spesifisitet av dansetrinn og kompleksitet. Grunnleggende prinsipper er målrettet, for eksempel partnerskap, timing, fotarbeid og bevegelseskvalitet. Hver økt avsluttes med en 5-minutters avkjøling. Logger vil vurdere frekvensen av opplevd anstrengelse og hjerterytme. Deltakerne fullfører disse via papirlogger. De vil motta 6-måneders loggark under baseline-testbesøk 2. Deltakerne vil bli påminnet om å øke livsstilen PA.
Remote-levert Mind Diet-program: Middelhavsdash diettinngrep for nevrodegenerativ forsinkelse (MIND) er et kosthold som er skreddersydd for beskyttelse av hjernen og inneholder det mest overbevisende beviset for reduksjon av demens. Mind Diet består av 10 hjerne-sunne matgrupper (grønne bladgrønnsaker, andre grønnsaker, nøtter, bær, bønner, fullkorn, sjømat, fjærkre, olivenolje og vin). Mind Diet anbefaler også et begrenset inntak av matvarer som er usunt for hjernen (inntak med høyt mettet fett eller sukker, for eksempel rødt kjøtt og kjøttprodukter, smør, fettost ost, kaker og søtsaker og stekt/hurtigmat). Intervensjonsgruppen vil motta én tankediettsøkt per uke. Mind Diet -programmet vil bli levert via zoom i en gruppediskusjonsinnstilling av en trent tospråklig og biculturell doktorgradsstudent med bakgrunn i ernæring (bachelorgrad i ernæring eller nåværende trening i ernæring). Instruktøren vil følge en spesifikk studieprotokoll som inneholder informasjon om alle økter. De første 30 minuttene av økten vil introdusere matvaren, beskrive fordelene og beskrive måter å innlemme disse matvarene i kostholdet sitt. I løpet av denne delen vil instruktøren gjøre deltakerne oppmerksom på eventuelle allergiproblemer relatert til matvarene som blir introdusert. Andre halvdel av økten (30 minutter) vil bestå av kulturelt passende oppskrifter, matdemonstrasjoner og oppskriftsdeling av både instruktører og deltakere.
Remote Delivered Strength Training Program: IG vil motta to 30 -minutters styrkegruppe treningsøkter ledet av en ACSM -sertifisert personlig trener. Programmet inkluderer en økt to ganger i uken på 30 minutter, levert over 6 måneder og er gruppebasert. Den studiespesifikke styrketreningsprotokollen består av tre sett med 8-12 repetisjoner av seks forskjellige motstandsøvelser rettet mot alle større muskelgrupper. Deltakerne vil begynne med kroppsvekt og fremgang for å bruke 5 kg, og om mulig, 10 kg vekter. Instruksjoner vil bli gitt på riktig form. Øvelser inkluderer Dumbbell Overhead Press, Dumbbell Squat, Dumbbell Single Arm Row, Dumbbell Deadlift, Seated Dumbbell Chest Fly og Dumbell Side Lunges, men øvelser kan endres for å imøtekomme deltakernes fysiske evner. Hver økt avsluttes med en 5-minutters avkjøling.
Alle økter vil bli spilt inn og lagres på en sikker server. Deltakerne vil bli invitert til å sminke tapte økter ved hjelp av de innspilte videoene. Disse vil være fullført på en-til-en-basis med en trent forsker.
Post-testing: Alle deltakerne vil da bli bedt om å delta i de 6 måneders testøktene etter intervensjonen (2 testøkter). Alle tester vil bli administrert i samme rekkefølge ved baseline og måned 6 -testing. Hver deltaker vil ha tre uker på å fullføre testing, og dermed kan vi teste deltakerne i måned 6+3 uker. Etter det vil ikke deltakerne få lov til å bli testet for 6-måneders testing.
First Testing Session etter testing (~ 2 timer): Pre- og etterundersøkelsene vil bli koblet via deltaker-ID-tall. Ved den første testøkten vil forskningspersonell samle antropometri som høyde, vekt, blodtrykk, midjeomkrets og DEXA -skanning. Selvrapporterte spørreskjemaer i fysisk aktivitet vil bli administrert (Godin & Non-Execise-mål på kardiorespiratorisk kondisjon). Trent forskningspersonalet vil veilede deltakeren gjennom dråpetssett (økende vekt med synkende repetisjoner) med 10 reps (2 kg), 8 reps (3 kg), 6 reps (5 kg) og 4 reps (8, 8, og på følgende øvelser: Dumbbell Overhead Press, Dumbbell Squat, dumbbell single bivelg, dumbbell deadlift, seted dumbbell squat dumbbell dumlbell, dumbbell.
Deltakerne vil få et akselerometer og akselerometerloggen. Deltakerne vil bli bedt om å bruke akselerometeret i 7 dager på rad. Deltakerne vil bli bedt om å bruke skjermen på et belte eller festet til et klipp plassert på deres ikke-dominerende hofte i løpet av vekketidene. De vil bli bedt om å fjerne skjermen under vannrelaterte aktiviteter og søvn. Akselerometer-ledningsinstruksjoner og logger vil bli gitt til deltakerne. Etter de 7 dagene vil deltakerne bli planlagt til sitt andre besøk.
Etter-testing Second Testing Session (~ 2 timer): Ved andre testøkt vil matfrekvensspørreskjemaet bli administrert. Et sett med psykososiale spørreskjemaer (NIH Toolbox oppfattet stress, generell livstilfredshet, tristhet og ensomhet) vil også bli administrert. Vegetabilsk forbruk vil bli vurdert gjennom veggie -måleren. Veggie -måleren måler grønnsaks- og fruktforbruk ved bruk av lett spektroskopi. Deltakerne blir bedt om å sette inn sin ikke-dominerende ringfinger inn i skanneren og en karotenoidpoeng mellom 0-800 blir gitt til deltakerne. Et kognitivt batteri vil også bli administrert.
Alle tiltak vil være tilgjengelige på spansk eller engelsk. En beskrivelse av alle tiltak og spørreskjemaer er gitt i vedlegget.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Susan Aguinaga, PhD
- Telefonnummer: 2173007238
- E-post: saguina2@illinois.edu
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
1) Selvidentifiserer som en latino/latinamerikansk, 2) alder 50+, 3) dokumentert hjerte- og karsykdommer (CVD) eller minst en CVD-risikofaktor (dvs. hypertensjon, hyperlipidemia, diabetes, overvekt, nåværende røyker eller familiehistorie av CVD), 3) PER PA Pa 3 dager <9 minutters moderer for å moderere CVD) 3) Diabetous Pa Pa per uke. Forstå spansk, 5) Wi-Fi Access, 6) Poeng på mer enn 21 på TICS-M
Eksklusjonskriterier:
- Ukontrollert sykdom inkludert diabetes (f.eks. Deltaker rapporterer høye glukosenivåer til tross for behandlingsinnsats), hypertensjon (f.eks. Deltaker er hypertensiv mens medisiner eller ikke fester seg med medisiner), eller skjoldbruskkjertelsykdom (f.eks. Pasientrapporter som opplever hypertyreose).
- Historie med muskel- og skjelett, kardiorespiratorisk eller nevrologiske sykdommer som utelukker deltakelse i moderat intensitetsøvelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Remote levert Bogamos ™ danseprogram, Mind Diet & Strength Training
|
Dette vil være et 6 måneders eksternt levert Bogamos ™ danseprogram, Mind Diet og styrketreningsintervensjon.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Remote levert Bogamos ™ danseprogram og sinn
|
Dette vil være et 6 måneders eksternt levert Bogamos ™ Dance and Mind Diet-program.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stroop nevropsykologisk screeningtest (Trennerry et al., 1989)
Tidsramme: Endring i poengsum fra baseline til 6 måneder
|
Stroop -test vil bli brukt til å vurdere utøvende funksjon.
I Stroop C blir deltakerne vist en liste over farger trykt i motstridende fargeblekk og blir bedt om å lese ord (navn på farger).
Den andre delen av denne oppgaven er Stroop CW der deltakerne blir vist en liste over farger trykt i motstridende fargeblekk og blir bedt om å si fargen på blekket ordet er trykt.
Resultatene er antall ord som er navngitt på 30 sekunder, og antall farger som er kalt riktig på 30 sekunder, trekker antall feil.
henholdsvis.
|
Endring i poengsum fra baseline til 6 måneder
|
|
Word Fluency Test (Welsh et al., 1994)
Tidsramme: Endring i poengsum fra baseline til 6 måneder
|
Ordflyt vil bli brukt til å vurdere utøvende funksjon.
Ordet flytestest ber deltakerne navngi så mange dyr (del 1) eller frukt og grønnsaker (del 2) som mulig på 60 sekunder.
Poengsummen er summen av antall dyr og antall frukt og grønnsaker som er navngitt.
|
Endring i poengsum fra baseline til 6 måneder
|
|
Digit Span Test (Wechsler, 1987)
Tidsramme: Endring i poengsum fra baseline til 6 måneder
|
Digit Span Test vil bli brukt til å måle utøvende funksjon.
Digit Span frem og bakover vil bli brukt til å vurdere arbeidsminnet.
Sifte strenger med økende lengde vil bli lest, og deltakeren blir bedt om å gjenta hver streng fremover (siffer spenn fremover) eller bakover (siffer spenn bakover).
Poengsummen er antall riktig hentet strenger i hver del
|
Endring i poengsum fra baseline til 6 måneder
|
|
Trail Making Test (A & B)
Tidsramme: Endring i score fra baseline til etter intervensjon 6 måneder
|
Trail Making Test (A&B) vil bli brukt til å måle utøvende funksjon.
Del A består av tall spredt i et rutenett med et dedikert start- og sluttpunkt.
Deltakerne må spore i sekvensiell rekkefølge.
Del B vil bestå av tall og bokstaver i sekvensiell rekkefølge spredt over et rutenett med en start- og sluttpunkt også.
Deltakerne sporer mye startnummeret til brev.
Scoring vil være basert på sekunder som er nødvendig for å fullføre hver test med del A med maks maks på 100 sekunder og del B med et maksimalt 300 sekunder.
Testen vil avbryte når tidsbegrensningen er nådd.
|
Endring i score fra baseline til etter intervensjon 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
National Institutes of Health (NIH) Toolbox: Perceived Stress Fixed Form Age 18+ v2.0
Tidsramme: Endring i score fra baseline til post-intervensjon 6 måneder
|
NIH Toolbox-mål for opplevd stress er et selvrapportert mål som vurderer hvordan uforutsigbare, ukontrollerbare og overbelastede respondenter finner livet sitt.
10 elementer administreres ved hjelp av en 5-punkts skala, med alternativer fra "aldri" til "svært ofte".
Høyere score indikerer høyere opplevd stress.
|
Endring i score fra baseline til post-intervensjon 6 måneder
|
|
National Institutes of Health (NIH) Toolbox General Life Satisfaction Fixed Form A Age 18+ v2.0
Tidsramme: Endring i score fra baseline til post-intervensjon 6 måneder
|
NIH Tool box mål på generell livstilfredshet vurderer globale følelser og holdninger til ens liv.
5 elementer administreres ved hjelp av en 5- og 7-punkts skala, fra «helt uenig» til «helt enig».
Høyere skårer indikerer høyere generell livstilfredshet.
|
Endring i score fra baseline til post-intervensjon 6 måneder
|
|
National Institutes of Health (NIH) Tool Box: Sadness Fixed Form Age 18+ v2.0
Tidsramme: Endring i score fra baseline til post-intervensjon 6 måneder
|
NIH Toolbox mål på depresjon/tristhet vurderer negativt humør, negativt syn på seg selv og negativ sosial kognisjon.
8 elementer administreres ved hjelp av en 5-punkts skala som strekker seg fra "aldri" til "alltid".
Høyere score indikerer mer tristhet.
|
Endring i score fra baseline til post-intervensjon 6 måneder
|
|
National Institues of Health (NIH) Toolbox Ensomhet Fixed Form Age 18+ v2.0
Tidsramme: Endring i score fra baseline til post-intervensjon 6 måneder
|
NIH Toolbox-mål for ensomhet vurderer oppfatninger av ensomhet ved å bruke 5 elementer, svar fra en 5-punkts skala som strekker seg fra "aldri" til "alltid".
Høyere score indikerer mer ensomhet.
|
Endring i score fra baseline til post-intervensjon 6 måneder
|
|
Minutter per dag med lett og moderat til kraftig fysisk aktivitet via GT3x Actigraph Accelerometer
Tidsramme: Endring i minutter per dag med lett og moderat til kraftig fysisk aktivitet fra baseline til post-intervensjon 6 måneder
|
Enhetsvurdert fysisk aktivitet via GT3x Actigraph-akselerometre vil bli brukt til å vurdere minutter per dag brukt i lett fysisk aktivitet og moderat til kraftig fysisk aktivitet.
|
Endring i minutter per dag med lett og moderat til kraftig fysisk aktivitet fra baseline til post-intervensjon 6 måneder
|
|
Spektroskopi-basert Veggie Meter®
Tidsramme: Endring i score fra baseline til post-intervensjon 6 måneder
|
Veggie Meter (VM; Longevity Link Inc., Salt Lake City, UT, USA) er en kommersielt tilgjengelig enhet som bruker refleksjonsspektroskopi for å måle nivået av karotenoidpigmenter i en persons hud ved å skanne fingertuppen.
Poeng varierer fra 0-800.
|
Endring i score fra baseline til post-intervensjon 6 måneder
|
|
Godin-Shephard fritids-tid fysisk aktivitet spørreskjema
Tidsramme: Endring i poengsum fra baseline til 6 måneder
|
Godin-Shephard fritid av fysisk aktivitet spørreskjema er 2-element spørreskjema som brukes til å vurdere fysisk aktivitet på fritiden.
|
Endring i poengsum fra baseline til 6 måneder
|
|
Ikke-utøvelse
Tidsramme: Endring i poengsum fra baseline til 6 måneder
|
Det ikke-utøvende kardiorespiratoriske fitness-spørreskjemaet estimerer kardiorespiratorisk kondisjon ved bruk av alder, kjønn, BMI, hvilepuls og selvrapportert fysisk aktivitet.
|
Endring i poengsum fra baseline til 6 måneder
|
|
Plasma strukturell lipidomikk
Tidsramme: Endring i score fra baseline til etter intervensjon 6 måneder
|
En lipidomikkprofil vil bli vurdert fra plasmaet som er gitt.
Dette vil bli analysert med væskekromatografi koblet til massespektrometri for å identifisere over 800 lipidarter
|
Endring i score fra baseline til etter intervensjon 6 måneder
|
|
Mind diett -tilslutning
Tidsramme: Endring i score fra baseline til etter intervensjon 6 måneder
|
Block 2005 Food Frequency Questionnaire vil bli brukt til å beregne sinnspoeng.
Hyppigheten av forbruk for matvarer ble tildelt en poengsum på 0, 0,5 eller 1, hvor score varierte fra 0 (laveste adherens) til 15 (høyeste overholdelse)
|
Endring i score fra baseline til etter intervensjon 6 måneder
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Endring fra baseline til etter intervensjon 6 måneder
|
Blodtrykk vil bli vurdert ved bruk av Omron blodtrykksmonitorer
|
Endring fra baseline til etter intervensjon 6 måneder
|
|
Fastende blodsukker
Tidsramme: Endring fra baseline til etter intervensjon 6 måneder
|
2, 3 ml blodprøver vil oppnås for å vurdere fastende blodsukker.
|
Endring fra baseline til etter intervensjon 6 måneder
|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: Endring fra baseline til etter intervensjon 6 måneder
|
Midjeomkrets vil bli målt ved bruk av et målebånd rapportert som CM.
|
Endring fra baseline til etter intervensjon 6 måneder
|
|
Dexa
Tidsramme: Endring fra baseline til etter intervensjon 6 måneder
|
En DEXA-skanning er en type røntgen som vil bli brukt til å måle kroppssammensetning.
|
Endring fra baseline til etter intervensjon 6 måneder
|
|
MOCA-Blind versjon 8.1
Tidsramme: Endring i poengsum fra baseline til 6 måneder
|
MOCA-blinde vurderer oppmerksomhet, konsentrasjon, hukommelse, språk, konseptuell tenking, beregninger og orientering.
|
Endring i poengsum fra baseline til 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IRB24-1409
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .