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Latinos aumentando Fuerza (fuerza) a través del ejercicio y la dieta (LIFTED)

1 de julio de 2025 actualizado por: Susan Aguinaga, University of Illinois at Urbana-Champaign

El propósito del estudio es llevar a cabo un ensayo controlado aleatorio de 6 meses entre los latinos mayores de 50 años en riesgo de deterioro cognitivo y comparar la eficacia de un programa latino de danza latina a medida cultural y entrega a la luz cultural y el entrenamiento de fortaleza y el programa de la dieta de la dieta de la dieta de la mentalidad de la dieta de la dieta de la mentalidad (CG), cG), la dieta cognitiva, el rendimiento de la dieta de la mentalidad de la dieta de la mentalidad, la dieta de la mentalidad, la dieta CG), la dieta CG), la dieta CG), la dieta CG), la dieta CG), la dieta CG), la dieta CG), la dieta CG), la dieta CG), la dieta CG), la dieta CG). Adherencia, actividad física, biomarcadores y resultados psicosociales.

Los participantes:

  • Se colocarán aleatoriamente en la intervención (IG) o el grupo de control (CG)
  • Tener 2 visitas previas y posteriores a las pruebas de intervención
  • Tener sesiones semanales durante la prueba de 6 meses

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Detección y consentimiento: los posibles participantes pueden consentir para ser examinados por correo electrónico o llamando a nuestra oficina para ser examinada. El personal de estudio bilingüe examinará a todas las personas interesadas para la elegibilidad en función de los criterios de inclusión/exclusión. A los participantes se les administrará el ejercicio y la detección de su herramienta (fácil). La herramienta fácil consta de 6 preguntas para evaluar los factores de riesgo asociados con el ejercicio. Dependiendo de cómo los participantes respondan a las 6 preguntas, pueden necesitar obtener autorización médica para participar en el estudio.

Para obtener la autorización médica, pediremos a los participantes interesados ​​el nombre y la información de contacto del médico. Enviaremos una carta por correo electrónico o fax al médico solicitando autorización médica. Una vez que recibamos el correo electrónico o el fax de autorización médica, comenzaremos el proceso de consentimiento informado. Una vez que se determine elegible, el personal de estudio enviará un enlace de Qualtrics al consentimiento informado y repasará el formulario de consentimiento. Los participantes recibirán instrucciones de guardar/imprimir una copia del documento para sus registros. Después de que los participantes hayan firmado el consentimiento informado, serán invitados a la primera sesión de prueba en Freer Hall de la Universidad de Illinois en Urbana-Champaign.

Primera sesión de prueba de línea de base (~ 2 horas): en la primera sesión de prueba, el personal de investigación recopilará datos demográficos, historial de salud, actividad física autoinformada (se administrará la medida de Godin & No Exercio de la aptitud cardiorrespiratoria), y se administrará el cuestionario de frecuencia de alimentos. También se realizará antropometría como la altura, el peso, la presión arterial, la circunferencia de la cintura y la exploración dexa.

El personal de investigación capacitado guiará al participante a través de conjuntos de caídas (aumento de peso con repeticiones decrecientes) con 10 repeticiones (2 lb), 8 repeticiones (3 lb), 6 repeticiones (5 lb) y 4 repeticiones (8 lb) para los siguientes ejercicios: prensa de revestimiento de la altura de la altura de la altura de la altura de la altura de la altura de la altura de la mierda, la dumbbell de la altura inferior de la altura de la altura de la capa inferior. Haremos que los participantes comiencen con pesos livianos y progresen lentamente con pesos más pesados ​​(si es posible, de lo contrario, los participantes se mantendrán en pesos más ligeros). Estos ejercicios han sido elegidos para la línea de base y la prueba posterior porque reflejan el ejercicio que harán en casa.

Los participantes recibirán un acelerómetro y el registro del acelerómetro. Se les pedirá a los participantes que usen el acelerómetro durante 7 días consecutivos. Se les pedirá a los participantes que usen el monitor en un cinturón o unir a un clip colocado en su cadera no dominante solo durante los tiempos de vigilia. Se les pedirá que retiren el monitor durante cualquier actividad relacionada con el agua y el sueño. Se proporcionarán instrucciones y registros que usan acelerómetro a los participantes. Después de los 7 días, los participantes serán programados para su segunda visita.

Aleatorización: los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos después de que los participantes completen la primera visita de línea de base: 1) Programa de baile Bailamos ™ del Grupo de Intervención (IG), el entrenamiento de la dieta y la fortaleza mental; o 2) Grupo de control (CG) Programa de baile Bailamos ™ de entrega remota y dieta mental. Los participantes en el grupo IG se reunirán 3 veces por semana durante un total de 4 horas por semana y el CG se reunirá dos veces por semana durante 3 horas por semana.

Segunda sesión de prueba de línea de base (~ 2 horas): en la segunda sesión de prueba, el consumo de vegetales se evaluará a través del medidor de vegetales. En resumen, el medidor vegetariano es un dispositivo no invasivo que mide el consumo de vegetales a través de la iluminación LED. Se les pide a los participantes que inserten su dedo anular no dominante en el escáner y se proporciona una puntuación de caotenoide entre 0-800 al participante. También se administrará una batería cognitiva. También se administrará un conjunto de cuestionarios psicosociales (estrés percibido de la caja de herramientas NIH, satisfacción general de la vida, tristeza y soledad). Dado que esta es una intervención remota, los participantes recibirán instrucciones de descargar Zoom a su computadora o dispositivo de iPad (se les pedirá que traigan estos dispositivos). El personal de investigación proporcionará a los participantes un correo electrónico con una identificación de estudio levantada. Además, el personal de investigación ayudará a los participantes a solucionar problemas a través de Zoom, si es necesario. Los participantes en el IG recibirán bandas de resistencia y dos conjuntos de pesos (pesos de 5 lb y 10 lb) para el programa de entrenamiento de fuerza.

Intervenciones:

Programa de baile Bailamos ™ de entrega remota: Bailamos ™ es una intervención de danza latina, español que abarca seis estilos de baile. El programa se reúne dos veces por semana durante 60 minutos por sesión durante los 6 meses. Alace de seis estilos de baile: Merengue, Cha Cha Cha, Bachata, Salsa, Cumbia y Flamenco. El instructor seguirá un protocolo específico que contiene una guía paso a paso de cada clase de baile. Se entregará a través de Zoom. Un instructor de baile entrenado (con más de 5 años de experiencia en instrucción de baile) que es bilingüe y bicultural con experiencia en clases de baile líderes para adultos mayores entregará las sesiones de baile. Cada sesión comenzará con la revisión de los procedimientos de seguridad, pisando en su lugar como calentamiento, seguido de estiramiento. La instrucción comienza con los conceptos básicos de los estilos de baile respectivos, seguido de pasos avanzados para los solteros. Durante cada mes, la actividad aumenta y progresa en términos de movimiento, especificidad de los movimientos de baile y complejidad. Los principios básicos son atacados, como la asociación, el tiempo, el trabajo de pies y la calidad del movimiento. Cada sesión termina con un enfriamiento de 5 minutos. Los registros evaluarán la tasa de esfuerzo percibido y la frecuencia cardíaca. Los participantes los completarán a través de registros de papel. Recibirán hojas de troncos por valor de 6 meses durante la visita de prueba de referencia 2. Se recordará a los participantes que aumenten su PA de estilo de vida.

Programa de dieta mental de entrega remota: la intervención de la dieta mediterránea-dash para el retraso neurodegenerativo (mente) es una dieta que se adapta a la protección del cerebro y contiene la evidencia más convincente de reducción de la demencia. La dieta mental consta de 10 grupos de alimentos saludables para el cerebro (verduras de hoja verde, otras verduras, nueces, bayas, frijoles, granos integrales, mariscos, aves de corral, aceite de oliva y vino). La dieta Mind también recomienda una ingesta limitada de alimentos que no son saludables para el cerebro (grasas saturadas o una ingesta de azúcar, como carne roja y productos cárnicos, mantequilla, queso entero, pasteles y dulces, y alimentos fritos/rápidos). El grupo de intervención recibirá una sesión de dieta mental por semana. El programa Mind Diet se entregará a través de Zoom en un entorno de discusión grupal por un estudiante graduado bilingüe y bicultural capacitado con experiencia en nutrición (licenciatura en nutrición o capacitación actual en nutrición). El instructor seguirá un protocolo de estudio específico que contiene información sobre todas las sesiones. Los primeros 30 minutos de la sesión presentarán el alimento, describirán sus beneficios y describirán formas de incorporar estos alimentos en su dieta. Durante esta porción, el instructor informará a los participantes sobre cualquier preocupación de alergia relacionada con los alimentos que se introducen. La segunda mitad de la sesión (30 minutos) consistirá en recetas culturalmente apropiadas, demostraciones de alimentos y compartir recetas por parte de instructores y participantes.

Programa de entrenamiento de fuerza entregados remotos: el IG recibirá dos sesiones de entrenamiento grupal de fuerza de 30 minutos dirigidas por un entrenador personal certificado ACSM. El programa incluye una sesión dos veces por semana de 30 minutos, entregada durante 6 meses y está basada en grupos. El protocolo de entrenamiento de fuerza específico del estudio consta de tres conjuntos de 8-12 repeticiones de seis ejercicios de resistencia diferentes dirigidos a todos los principales grupos musculares. Los participantes comenzarán con el peso corporal y el progreso para usar 5 libras, y si es posible, pesos de 10 libras. Las instrucciones se proporcionarán en forma adecuada. Los ejercicios incluyen prensa sobre la mancuerna, sentadilla con mancuernas, hilera de un solo brazo con mancuernas, peso muerto de mancuernas, mosca en el pecho con mancuernas y estocadas laterales tontas, sin embargo, los ejercicios pueden modificarse para acomodar las habilidades físicas de los participantes. Cada sesión terminará con un enfriamiento de 5 minutos.

Todas las sesiones serán grabadas y almacenadas en un servidor seguro. Los participantes serán invitados a maquillar sesiones perdidas utilizando los videos grabados. Estos se completará de manera individual con un investigador capacitado.

Post-prueba: se pedirá a todos los participantes que participen en las sesiones de prueba posteriores a la intervención de 6 meses (2 sesiones de prueba). Todas las pruebas se administrarán en el mismo orden al inicio y en las pruebas de mes 6. Cada participante tendrá tres semanas para completar las pruebas, por lo que podemos probar a los participantes en el mes 6+3 semanas. After that, participants will not be allowed to be tested for the 6-month testing.

Primera sesión de prueba posterior a la prueba (~ 2 horas): las encuestas previas y posteriores se vincularán a través de números de identificación de participantes. En la primera sesión de prueba, el personal de investigación recolectará antropometría, como la altura, el peso, la presión arterial, la circunferencia de la cintura y la exploración dexa. Se administrarán cuestionarios de actividad física autoinformada (medida Godin y no ejercicio de aptitud cardiorrespiratoria). El personal de investigación capacitado guiará al participante a través de conjuntos de caídas (aumento de peso con repeticiones decrecientes) con 10 repeticiones (2 lb), 8 repeticiones (3 lb), 6 repeticiones (5 lb) y 4 repeticiones (8 lb) para los siguientes ejercicios: prensa de revestimiento de la altura de la altura de la altura de la altura de la altura de la altura de la altura de la mierda, la dumbbell de la altura inferior de la altura de la altura de la capa inferior.

Los participantes recibirán un acelerómetro y el registro del acelerómetro. Se les pedirá a los participantes que usen el acelerómetro durante 7 días consecutivos. Se les pedirá a los participantes que usen el monitor en un cinturón o unir a un clip colocado en su cadera no dominante solo durante los tiempos de vigilia. Se les pedirá que retiren el monitor durante cualquier actividad relacionada con el agua y el sueño. Se proporcionarán instrucciones y registros que usan acelerómetro a los participantes. Después de los 7 días, los participantes serán programados para su segunda visita.

Se administrará la segunda sesión de prueba posterior a la prueba (~ 2 horas): en la segunda sesión de prueba, se administrará el cuestionario de frecuencia de alimentos. También se administrará un conjunto de cuestionarios psicosociales (estrés percibido de la caja de herramientas NIH, satisfacción general de la vida, tristeza y soledad). El consumo de vegetales se evaluará a través del medidor de verduras. El medidor de vegetales mide el consumo de vegetales y frutas usando espectroscopía de luz. Se les pide a los participantes que inserten su dedo anular no dominante en el escáner y se proporciona una puntuación de carotenoide entre 0-800 a los participantes. También se administrará una batería cognitiva.

Todas las medidas estarán disponibles en español o inglés. En el apéndice se proporciona una descripción de todas las medidas y cuestionarios.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Susan Aguinaga, PhD
  • Número de teléfono: 2173007238
  • Correo electrónico: saguina2@illinois.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

1) autoidentificada como un latino/hispano, 2) edad 50+, 3) enfermedad cardiovascular documentada (CVD) o al menos un factor de riesgo de ECV (es decir, hipertensión, hiperlipidemia, diabetes, obesidad, fumador actual o antecedentes familiares de ECC), 3) participar en <3 días o <90 minutos de moderados a vegetales por semana, 5), 5), 5), 5), 5), 5), 5), 5), 5). Acceso a Wi-Fi, 6) puntuación de más de 21 en el Tics-M

Criterios de exclusión:

  1. Enfermedades no controladas, incluida la diabetes (por ejemplo, los participantes informan altos niveles de glucosa a pesar de los esfuerzos de tratamiento), la hipertensión (por ejemplo, el participante es hipertensivo mientras está en medicamentos o no se adhiere a la medicación), o enfermedad tiroidea (por ejemplo, los pacientes informan que experimentan hipertiroidismo).
  2. Historia de enfermedades musculoesqueléticas, cardiorrespiratorias o neurológicas que impiden la participación en el ejercicio de intensidad moderada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
Programa de baile Bailamos ™ de entrega remota, Dieta para la mente y entrenamiento de fuerza
Este será un programa de baile Bailamos ™ de 6 meses, dieta mental e intervención de entrenamiento de fuerza.
Comparador activo: Grupo de control
Programa de baile Bailamos ™ de entrega remota y dieta mental
Este será un programa de dieta Bailamos ™ de Bailamos ™ de 6 meses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de detección neuropsicológica de Stroop (Trennernry et al., 1989)
Periodo de tiempo: Cambio en el puntaje desde el inicio hasta los 6 meses
La prueba Stroop se utilizará para evaluar la función ejecutiva. En Stroop C, a los participantes se les muestra una lista de colores impresos en tinta de color en conflicto y se les pide que lean palabras (nombres de colores). La segunda parte de esta tarea es Stroop CW en la que a los participantes se les muestra una lista de colores impresos en tinta de color conflictivas y se les pide que digan el color de la tinta que se imprime la palabra. Los puntajes son el número de palabras nombradas correctamente en 30 segundos y el número de colores nombrados correctamente en 30 segundos restando el número de errores. respectivamente.
Cambio en el puntaje desde el inicio hasta los 6 meses
Prueba de fluidez de palabras (Welsh et al., 1994)
Periodo de tiempo: Cambio en el puntaje desde el inicio hasta los 6 meses
La fluidez de palabras se utilizará para evaluar la función ejecutiva. La Prueba de Fluencia de la palabra pide a los participantes que nombren tantos animales (Parte 1) o frutas y verduras (Parte 2) como sea posible en 60 segundos. La puntuación es la suma del número de animales y el número de frutas y verduras nombradas.
Cambio en el puntaje desde el inicio hasta los 6 meses
Prueba de dígitos (Wechsler, 1987)
Periodo de tiempo: Cambio en el puntaje desde el inicio hasta los 6 meses
La prueba de SPAN de dígitos se utilizará para medir la función ejecutiva. Digit Span Forward & Backward se utilizará para evaluar la memoria de trabajo. Se leerán las cadenas de dígitos de longitud creciente, y se le pide al participante que repita cada cadena hacia adelante (con el tramo de dígitos hacia adelante) o hacia atrás (dígito en el dígito hacia atrás). El puntaje es el número de cadenas recuperadas correctamente en cada parte
Cambio en el puntaje desde el inicio hasta los 6 meses
Prueba de fabricación de senderos (A&B)
Periodo de tiempo: Cambio en los puntajes desde el inicio hasta la posterior intervención 6 meses
La prueba de fabricación de senderos (A&B) se utilizará para medir la función ejecutiva. La Parte A consiste en números extendidos en una cuadrícula con un punto de inicio y finalización dedicados. Los participantes deben rastrear en orden secuencial. La Parte B consistirá en números y letras en orden secuencial distribuido a través de una cuadrícula con un punto de inicio y finalización también. Los participantes rastrean mucho el número de inicio hasta la carta. La puntuación se basará en los segundos necesarios para completar cada prueba con la Parte A que tiene un máximo de 100 segundos y la Parte B con un máximo de 300 segundos. La prueba suspenderá cuando se haya alcanzado el límite de tiempo.
Cambio en los puntajes desde el inicio hasta la posterior intervención 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Caja de herramientas de los Institutos Nacionales de la Salud (NIH): Forma fija de estrés percibido Mayores de 18 años v2.0
Periodo de tiempo: Cambio en las puntuaciones desde el inicio hasta después de la intervención 6 meses
La medida NIH Toolbox de estrés percibido es una medida autoinformada que evalúa qué tan impredecible, incontrolable y sobrecargada encuentran sus vidas los encuestados. Se administran 10 ítems utilizando una escala de 5 puntos, con opciones que van desde "nunca" hasta "muy a menudo". Las puntuaciones más altas son indicativas de un mayor estrés percibido.
Cambio en las puntuaciones desde el inicio hasta después de la intervención 6 meses
Caja de herramientas de los Institutos Nacionales de la Salud (NIH) General Life Satisfaction Fixed Form A Age 18+ v2.0
Periodo de tiempo: Cambio en las puntuaciones desde el inicio hasta después de la intervención 6 meses
NIH Toolbox mide la satisfacción general con la vida y evalúa los sentimientos y actitudes globales sobre la propia vida. Se administran 5 ítems utilizando una escala de 5 y 7 puntos, que van desde "totalmente en desacuerdo" hasta "totalmente de acuerdo". Las puntuaciones más altas son indicativas de una mayor satisfacción general con la vida.
Cambio en las puntuaciones desde el inicio hasta después de la intervención 6 meses
Caja de herramientas de los Institutos Nacionales de la Salud (NIH): Forma fija de tristeza Edad 18+ v2.0
Periodo de tiempo: Cambio en las puntuaciones desde el inicio hasta después de la intervención 6 meses
La medida NIH Toolbox de depresión/tristeza evalúa el estado de ánimo negativo, las opiniones negativas sobre uno mismo y la cognición social negativa. Se administran 8 ítems utilizando una escala de 5 puntos que van desde "nunca" hasta "siempre". Las puntuaciones más altas son indicativas de más tristeza.
Cambio en las puntuaciones desde el inicio hasta después de la intervención 6 meses
Caja de herramientas de los Institutos Nacionales de la Salud (NIH) Formulario fijo de soledad Mayores de 18 años v2.0
Periodo de tiempo: Cambio en las puntuaciones desde el inicio hasta después de la intervención 6 meses
La medida de soledad de NIH Toolbox evalúa las percepciones de soledad utilizando 5 elementos, respuestas de una escala de 5 puntos que van desde "nunca" hasta "siempre". Las puntuaciones más altas son indicativas de más soledad.
Cambio en las puntuaciones desde el inicio hasta después de la intervención 6 meses
Minutos por día de actividad física ligera y de moderada a vigorosa a través del acelerómetro GT3x Actigraph
Periodo de tiempo: Cambio en minutos por día de actividad física ligera y de moderada a vigorosa desde el inicio hasta después de la intervención 6 meses
La actividad física evaluada por el dispositivo a través de los acelerómetros GT3x Actigraph se utilizará para evaluar los minutos por día dedicados a la actividad física ligera y la actividad física de moderada a vigorosa.
Cambio en minutos por día de actividad física ligera y de moderada a vigorosa desde el inicio hasta después de la intervención 6 meses
Veggie Meter® basado en espectroscopia
Periodo de tiempo: Cambio en las puntuaciones desde el inicio hasta después de la intervención 6 meses
El Veggie Meter (VM; Longevity Link Inc., Salt Lake City, UT, EUA) es un dispositivo comercialmente disponible que utiliza la espectroscopia de reflexión para medir el nivel de pigmentos carotenoides en la piel de una persona escaneando la punta del dedo. Las puntuaciones van de 0 a 800.
Cambio en las puntuaciones desde el inicio hasta después de la intervención 6 meses
Cuestionario de actividad física de Godin-Shephard Tiempo de ocio
Periodo de tiempo: Cambio en el puntaje desde el inicio hasta los 6 meses
El cuestionario de actividad física del tiempo de ocio Godin-shephard es cuestionado de 2 ítems se usa para evaluar la actividad física del tiempo libre.
Cambio en el puntaje desde el inicio hasta los 6 meses
Cuestionario de acondicionamiento físico cardiorrespiratorio sin ejercicio
Periodo de tiempo: Cambio en el puntaje desde el inicio hasta los 6 meses
El cuestionario de fitness cardiorrespiratorio no ejercicio estima la aptitud cardiorrespiratoria utilizando edad, sexo, IMC, frecuencia cardíaca en reposo y actividad física autoinformada.
Cambio en el puntaje desde el inicio hasta los 6 meses
Lipidómica estructural de plasma
Periodo de tiempo: Cambio en los puntajes desde el inicio hasta la posterior intervención 6 meses
Se evaluará un perfil de lipidómica del plasma proporcionado. Esto se analizará con cromatografía líquida junto con espectrometría de masas para identificar más de 800 especies lipídicas
Cambio en los puntajes desde el inicio hasta la posterior intervención 6 meses
Adherencia a la dieta mental
Periodo de tiempo: Cambio en los puntajes desde el inicio hasta la posterior intervención 6 meses
El cuestionario de frecuencia de alimentos BLOCK 2005 se utilizará para calcular las puntuaciones de la dieta mental. La frecuencia de consumo para los alimentos se le asignó una puntuación de 0, 0.5 o 1, donde los puntajes variaron de 0 (adherencia más baja) a 15 (adherencia más alta)
Cambio en los puntajes desde el inicio hasta la posterior intervención 6 meses
Presión arterial
Periodo de tiempo: Cambiar de base a después de la intervención 6 meses
La presión arterial se evaluará utilizando monitores de presión arterial de Omron
Cambiar de base a después de la intervención 6 meses
Glucosa en sangre en ayunas
Periodo de tiempo: Cambiar de base a después de la intervención 6 meses
Se obtendrán 2, se obtendrán 3 ml de muestras de sangre para evaluar la glucosa en sangre en ayunas.
Cambiar de base a después de la intervención 6 meses
Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Cambiar de base a después de la intervención 6 meses
La circunferencia de la cintura se medirá utilizando una cinta métrica reportada como CM.
Cambiar de base a después de la intervención 6 meses
Dexa
Periodo de tiempo: Cambiar de base a después de la intervención 6 meses
Un escaneo dexa es un tipo de rayos X que se utilizará para medir la composición corporal.
Cambiar de base a después de la intervención 6 meses
MOCA-Blind versión 8.1
Periodo de tiempo: Cambio en el puntaje desde el inicio hasta los 6 meses
El MOCA-Blind evalúa la atención, la concentración, la memoria, el lenguaje, el pensamiento conceptual, los cálculos y la orientación.
Cambio en el puntaje desde el inicio hasta los 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

19 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB24-1409

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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