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人間の死体における逮捕中の換気II

2025年3月17日 更新者:Muehlenkreiskliniken, MKK

逮捕内換気 - 人間の死体における前向き無作為化試験II

この研究では、2つの異なるタイプの換気装置(Medumat vs. Meduvent)、連続した気道圧力(PEEP 5、AF 10/MIN、ASB 10)、および胸部圧縮同期換気率(ピンズプ= 30 VS.換気標準換気額= 30 VS. nch式換気率)best nching synchronized換気率を使用して、2種類の換気(Medumat vs. Meduvent)、連続した陽性気道圧力(PEEP 5、AF 10/min、ASB 10)を使用して、バイレベルの陽性気道圧力(PINSP 20 mbar、PEEP 5、AF 10/min)を使用して、3種類の換気モードの影響を調査しています。十分な潮dal体積とさまざまな骨むず上気道装置(喉頭マスク、I-Gel喉頭マスク、喉頭管)および気管内挿管の強さを達成することに関して。

調査の概要

状態

まだ募集していません

介入・治療

詳細な説明

心肺蘇生法(CPR)の欧州蘇生評議会(ERC)ガイドラインは、患者が気管内挿管または弾性気道(SGA)が配置されるとすぐに、途切れない胸部圧迫と連続換気を推奨しています。

最近、SGAは、CPR中の気道管理の主要なツールとして世界中の救急医療サービスによって採用されています。 SGAは、気管内挿管(ETI)と比較して、吸引に対する保護が限られており、吸引のリスクを高める可能性があります。 新しい換気モード(胸部圧縮同期換気[CCSV])が、中断のない胸部圧縮による蘇生に利用できるようになりました。

The study investigates the influence of three types of ventilation mode by using Bi-Level positive airway pressure with two kind ventilators (pinsp 20 mbar, PEEP 5, AF 10/min), Continuous positive airway pressure (PEEP 5, AF 10/min, ASB 10) and Chest Compression Synchronized Ventilation (pInsp = 30 vs. 60 mbar; respiratory rate = chest compression rate, PEEP 5) with regard to achieving a sufficient tidal volume andさまざまな骨むず上気道装置(喉頭マスク、I-Gel喉頭マスク、喉頭管)および気管内挿管の緊密さ。

性別、年齢、身長、体重が記録されています(外部死後検査)。 それぞれのボディドナーは、グループにランダムに割り当てられます。 グループ化は、気道管理の手段(SGA、ETI)が使用される順序を決定します。

最初の気道管理は、40 mMH2Oの詰まりを持つETIで実行されます)。 その後、ボディドナーは気管支鏡下になります。 胃チューブが配置され、使用する圧力プローブが必要に応じて調整されます。 陽圧の換気(PINSP = 35 mBAR、陽性末期圧力(PEEP)= 12 mBAR、周波数= 10分-1)は、肺を動員するために2分間実行されます。 VTが文書化されています。

次に、機械的心肺蘇生(CPR)は、ERC 2015に従って機械的胸部圧縮装置を使用して数分(4サイクル)に実行されます。 換気圧力と流れの曲線は、人工呼吸器(MedumatStandard²とWeinmann GmbHのMeduvent)によって継続的に記録されています。 漏れは、人工呼吸器によって測定および記録された自動的に開始された換気曲線を介して検出されます。 換気は、CPAP ASBで4分間、BIPAPモードで4分間、メデューマットで4分、メドゥベントで4分、CCSVモードで4分間、60 mBarで30および4分で4分間行われます。 サイクルの終わりに、ボディドナーは残りの気道装置の1つで挿管され、肺は再び動員され、3つの換気モードを使用して機械的CPRが再び20分間実行されます。 1つのドナーのCPRの命令は常に、4つの気道デバイスすべてを使用して100分になります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

3

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上

除外基準:

  • 成人呼吸困難症候群(ARDS)
  • 重度の肺または胸部損傷
  • 気胸
  • 異常な気道
  • 気管突起
  • 深刻な願望

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:Bipap(biレベルの正の気道圧力)
  • 気管内菌による気管内換気
  • 喉頭管付きの喉頭管換気
  • 喉頭マスクによる喉頭マスク換気
  • I-GEL喉頭換気換気を使用したI-GEL喉頭マスク換気
アクティブコンパレータ:CPAP ASB(自発的呼吸補助を伴う連続陽性気道圧力)
  • 気管内菌による気管内換気
  • 喉頭管付きの喉頭管換気
  • 喉頭マスクによる喉頭マスク換気
  • I-GEL喉頭換気換気を使用したI-GEL喉頭マスク換気
アクティブコンパレータ:CCSV(胸部圧縮同期換気)
  • 気管内菌による気管内換気
  • 喉頭管付きの喉頭管換気
  • 喉頭マスクによる喉頭マスク換気
  • I-GEL喉頭換気換気を使用したI-GEL喉頭マスク換気

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BIPAP内のさまざまな気道デバイスでTidalvolumeを獲得しました
時間枠:換気を開始した後、各デバイス4分まで
BIPAPでさまざまな気道デバイスを使用することで得られる理想的な潮volumeと比較した平均呼気量
換気を開始した後、各デバイス4分まで
CPAP-ASBのさまざまな気道デバイスで換気量を増やしました
時間枠:換気を開始した後、各デバイス4分まで
CPAP-ASBでさまざまな気道デバイスを使用することで得られる理想的な換気量と比較した平均換気量
換気を開始した後、各デバイス4分まで
CCSVのさまざまな気道デバイスで換気圧力が発生しました
時間枠:換気を開始した後、各デバイス4分まで
CCSVのさまざまな気道デバイスを使用することにより、十分な潮dalを開発するために必要な平均換気圧力
換気を開始した後、各デバイス4分まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
平均ピーク圧力
時間枠:換気を開始した後、各デバイス4分まで
換気中の平均ピーク圧力
換気を開始した後、各デバイス4分まで
吸気圧
時間枠:換気を開始した後、各デバイス4分まで
換気中の吸気圧
換気を開始した後、各デバイス4分まで
ピーク圧力
時間枠:換気を開始した後、各デバイス4分まで
換気中のピーク圧力
換気を開始した後、各デバイス4分まで
漏れボリューム
時間枠:換気を開始した後、各デバイス4分まで
換気中の漏れ体積
換気を開始した後、各デバイス4分まで
呼吸数
時間枠:換気を開始した後、各デバイス4分まで
換気中の呼吸数
換気を開始した後、各デバイス4分まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年4月1日

一次修了 (推定)

2025年4月6日

研究の完了 (推定)

2025年12月30日

試験登録日

最初に提出

2025年2月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月17日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月17日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2025-1341

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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