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人体尸体内逮捕通气II

2025年3月17日 更新者:Muehlenkreiskliniken, MKK

征收内部 - 通风 - 人尸体II中的前瞻性随机试验

The study investigates the influence of three types of ventilation mode by using Bi-Level positive airway pressure (pinsp 20 mbar, PEEP 5, AF 10/min) with two different types of ventilators ( Medumat vs. MeduVENT ), Continuous positive airway pressure (PEEP 5, AF 10/min, ASB 10) and Chest Compression Synchronized Ventilation (pInsp = 30 vs. 60 mbar; respiratory rate = chest compression rate, PEEP 5)关于达到足够的潮汐体积以及各种跨斜呼吸道设备(喉面膜,i-凝胶 - 脑膜面膜,喉管)和气管插管的紧密度。

研究概览

地位

尚未招聘

干预/治疗

详细说明

欧洲复苏委员会(ERC)心肺复苏指南(CPR)建议将胸部压缩和连续通风一旦患者插入插管或上插管或上悬空(SGA)。

最近,SGA已被全球紧急医疗服务作为CPR期间气道管理的主要工具。 与气管插管(ETI)相比,SGA提供了有限的防止攻击的保护,并可能增加吸气风险。 现在,新的通风模式(胸部压缩同步通风[CCSV])现在可以通过不间断的胸部压缩来复苏。

The study investigates the influence of three types of ventilation mode by using Bi-Level positive airway pressure with two kind ventilators (pinsp 20 mbar, PEEP 5, AF 10/min), Continuous positive airway pressure (PEEP 5, AF 10/min, ASB 10) and Chest Compression Synchronized Ventilation (pInsp = 30 vs. 60 mbar; respiratory rate = chest compression rate, PEEP 5) with regard to achieving a sufficient潮汐量和各种超斜道呼吸道设备的紧密度(喉面膜,i-凝胶 - 脑膜面膜,喉管)和气管插管。

性别,年龄,身高和体重记录在案(外部验尸检查)。 各自的身体捐献者被随机分配给一个组。 分组确定使用气道管理平均值(SGA,ETI)的顺序。

最初的气道管理是使用40 mmH2O的ETI进行的。 然后将身体供体支气管镜。 放置胃管,并在必要时校准要使用的压力探针。 正压通风(PINSP = 35 MBAR,正急症正压(PEEP)= 12 MBAR,频率= 10 min-1)进行2分钟以募集肺部。 VT已记录。

然后使用机械胸部压缩装置根据ERC 2015进行机械心肺复苏(CPR)进行几分钟(4个周期)进行。 通风压力和流动曲线由呼吸器(MedumatStandard²和Weinmann GmbH公司的Meduert)连续记录。 通过呼吸机测量并记录的自动启动通风曲线检测到泄漏。 通风使用CPAP ASB进行4分钟,使用Medumat进行4分钟的BIPAP模式,使用Medusent 4分钟,在CCSV模式下进行4分钟,PINSP为30和4分钟,使用60 MBAR。 在循环结束时,人体供体用剩余的气道设备之一插管,并再次募集肺部,并使用3种通风模式再次募集机械性心肺复苏术。 总的来说,通过使用所有四个气道设备,一个捐赠者的CPR持续时间将为100分钟。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

3

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 超过18岁

排除标准:

  • 成人呼吸窘迫综合征(ARDS)
  • 严重的肺或胸痛
  • 气胸
  • 异常气道
  • 气管瘤
  • 严重的志向

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:BIPAP(双层正气压)
  • 气管内导管通风,带有气管浴缸
  • 喉管通风和喉管通风
  • 喉面膜通风和喉膜通风
  • I-Gel-Laryngeal面膜通风,并带有i-凝胶 - 脑膜面膜
有源比较器:CPAP ASB(Continouos阳性气道压力,辅助自发呼吸)
  • 气管内导管通风,带有气管浴缸
  • 喉管通风和喉管通风
  • 喉面膜通风和喉膜通风
  • I-Gel-Laryngeal面膜通风,并带有i-凝胶 - 脑膜面膜
有源比较器:CCSV(胸部压缩同步通风)
  • 气管内导管通风,带有气管浴缸
  • 喉管通风和喉管通风
  • 喉面膜通风和喉膜通风
  • I-Gel-Laryngeal面膜通风,并带有i-凝胶 - 脑膜面膜

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在Bipap中使用不同的气道设备获得了Tidalvolume
大体时间:通风开始后最多4分钟后
与通过BIPAP中使用不同气道设备获得的理想潮汐相比,平均呼气量
通风开始后最多4分钟后
使用CPAP-ASB中的不同气道设备获得通风量
大体时间:通风开始后最多4分钟后
与通过CPAP-ASB中使用不同气道设备获得的理想通风量相比,平均通风量相比
通风开始后最多4分钟后
发生的通风压力与CCSV中的不同气道设备发生
大体时间:通风开始后最多4分钟后
通过在CCSV中使用不同的气道设备来开发足够的tidalvolume所需的平均通风压力
通风开始后最多4分钟后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
平均峰值压力
大体时间:通风开始后最多4分钟后
通风期间的平均峰值压力
通风开始后最多4分钟后
灵感压力
大体时间:通风开始后最多4分钟后
通风期间的吸气压力
通风开始后最多4分钟后
峰值压力
大体时间:通风开始后最多4分钟后
通风期间的峰值压力
通风开始后最多4分钟后
泄漏量
大体时间:通风开始后最多4分钟后
通风期间的泄漏量
通风开始后最多4分钟后
呼吸率
大体时间:通风开始后最多4分钟后
通风期间的呼吸率
通风开始后最多4分钟后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年4月1日

初级完成 (估计的)

2025年4月6日

研究完成 (估计的)

2025年12月30日

研究注册日期

首次提交

2025年2月26日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月17日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月17日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2025-1341

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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