- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06885398
인간 시체에서 체포 된 인공 호흡 II
체포 내 환기-인간 시체의 전향 적 무작위 시험 II
연구 개요
상세 설명
심장 소생술 (CPR)에 대한 유럽 소생술위원회 (ERC) 지침은 환자가 자궁 내적으로 삽관되거나 SGA (Supraglottic Airway)가 배치되는 즉시 중단되지 않은 흉부 압박 및 지속적인 환기를 권장합니다.
최근 SGA는 CPR 동안기도 관리를위한 주요 도구로 전 세계 응급 의료 서비스에 의해 채택되었습니다. SGA는 기관 내 삽관 (ETI)과 비교하여 흡인에 대한 제한된 보호를 제공하며 흡인의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 새로운 환기 모드 (흉부 압축 동기화 된 환기 [CCSV])는 이제 중단되지 않은 흉부 압박으로 소생술을 사용할 수 있습니다.
이 연구는 2 가지 종류의 환기기 (PINSP 20 MBAR, PEEP 5, AF 10/MIN), 연속 양성기도 압력 (PEEP 5, AF 10/MIN, ASB 10) 및 흉부 압축 동의어 인공 호흡 (PINSP = 30 vs. 60 MBAR; 호흡율 = Peep 5)과 함께 이중 수준의 양성기도 압력을 사용하여 3 가지 유형의 환기 모드의 영향을 조사합니다. 다양한 Supraglottic기도 장치 (Laryngeal Mask, I-Gel-Laryngeal Mask, Laryngeal Tube) 및 기관 내 삽관의 부피 및 압박감.
성별, 연령, 키 및 체중은 기록되어 있습니다 (외부 사후 검사). 각각의 신체 공여자는 무작위로 그룹에 할당된다. 그룹화는기도 관리 수단 (SGA, ETI)이 사용되는 순서를 결정합니다.
초기기도 관리는 40mmH2O의 막힘을 가진 ETI로 수행됩니다). 신체 기증자는 기관지 내시경을 엽니 다. 위관이 배치되고 필요한 경우 사용되는 압력 프로브를 교정합니다. 양압 환기 (PINSP = 35 MBAR, POFECT ENT-OXPIRTING PRESSING (PEEP) = 12 MBAR, 주파수 = 10 분 1)를 2 분 동안 수행하여 폐를 모집합니다. VT가 문서화되어 있습니다.
그런 다음 ERC 2015에 따라 기계적 흉부 압축 장치를 사용하여 기계적 심폐 소생술 (CPR)을 몇 분 (4 사이클) 동안 수행합니다. 환기 압력 및 유량 곡선은 호흡기 (Medumat Standard² 및 Meduvent)에 의해 지속적으로 기록됩니다. 누출은 자동으로 시작된 환기 곡선을 통해 감지되어, 인공 호흡기에 의해 측정되고 기록됩니다. 인공 호흡은 CPAP ASB로 4 분 동안, Medumat로 BIPAP 모드에서 4 분, Meduvent의 4 분, 60 MBAR로 30 및 4 분의 PINSP로 CCSV 모드에서 4 분 동안 발생합니다. 사이클이 끝나면 신체 공여체는 나머지기도 장치 중 하나를 삽관하고 폐를 다시 모집하고 3 개의 환기 모드를 사용하여 20 분 동안 기계식 CPR을 다시 수행합니다. 하나의 기증자에 대한 CPR의 Durance는 항상 4 개의기도 장치를 모두 사용하여 100 분이됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Gerrit Jansen
- 전화번호: 004957179054401
- 이메일: gerrit.jansen@muehlenkreiskliniken.de
연구 연락처 백업
- 이름: Jochen Hinkelbein
- 전화번호: 004957179054401
- 이메일: Jochen.hinkelbein@muehlenkreiskliniken.de
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상
제외 기준 :
- 성인 호흡기 고통 증후군 (ARDS)
- 심한 폐 또는 흉부 손상
- 기흉
- 비정상기도
- 기관지 종
- 심한 열망
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: BIPAP (BI- 수준의 양성기도 압력)
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활성 비교기: CPAP ASB (ContinouoS 양성기도 압력을 보조한 자발적인 호흡)
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활성 비교기: CCSV (흉부 압축 동기화 환기)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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BIPAP의 다른기도 장치로 Tidalvolume을 얻었습니다
기간: 각 장치마다 최대 4 분 동안 환기가 시작된 후
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BIPAP에서 다른기도 장치를 사용하여 얻은 이상적인 갯벌과 비교하여 평균 만기 부피
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각 장치마다 최대 4 분 동안 환기가 시작된 후
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CPAP-ASB에서 다른기도 장치로 환기량을 얻었습니다
기간: 각 장치마다 최대 4 분 동안 환기가 시작된 후
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CPAP-ASB에서 다른기도 장치를 사용하여 얻은 이상적인 환기량에 비해 평균 환기량
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각 장치마다 최대 4 분 동안 환기가 시작된 후
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CCSV의 다른기도 장치로 환기 압력이 발생했습니다
기간: 각 장치마다 최대 4 분 동안 환기가 시작된 후
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CCSV에서 다른기도 장치를 사용하여 충분한 조석 볼륨을 발전시키는 데 필요한 평균 환기 압력
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각 장치마다 최대 4 분 동안 환기가 시작된 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평균 피크 압력
기간: 각 장치마다 최대 4 분 동안 환기가 시작된 후
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환기시 평균 피크 압력
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각 장치마다 최대 4 분 동안 환기가 시작된 후
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흡기 압력
기간: 각 장치마다 최대 4 분 동안 환기가 시작된 후
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환기 중 흡기 압력
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각 장치마다 최대 4 분 동안 환기가 시작된 후
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피크 압력
기간: 각 장치마다 최대 4 분 동안 환기가 시작된 후
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환기 동안의 피크 압력
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각 장치마다 최대 4 분 동안 환기가 시작된 후
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누설량
기간: 각 장치마다 최대 4 분 동안 환기가 시작된 후
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환기 중 누출 부피
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각 장치마다 최대 4 분 동안 환기가 시작된 후
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호흡률
기간: 각 장치마다 최대 4 분 동안 환기가 시작된 후
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환기 동안의 호흡 속도
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각 장치마다 최대 4 분 동안 환기가 시작된 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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