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Ventilación intra detención en cadáveres humanos II

17 de marzo de 2025 actualizado por: Muehlenkreiskliniken, MKK

Ventilación intra-arresta: un ensayo aleatorizado prospectivo en cadáveres humanos II

El estudio investiga la influencia de tres tipos de modo de ventilación mediante el uso de la presión de la vía aérea positiva de nivel bi-nivel (PINSP 20 MBAR, PEEP 5, AF 10/min) con dos tipos diferentes de ventiladores (Medumat vs. Meduvent), presión de la vía aérea positiva continua (Peep 5, AF 10/min, ASB 10) y Ventilación sincronizada por compresión de compresión (Pinsp = 30 Vs. 60 MBAR; Tasa de compresión de compresión = Copresión de compresión = Tasa de compresión de compresión. Peep 5) con respecto a lograr un volumen de marea suficiente y la opresión de varios dispositivos de vías respiratorias supraglóticas (máscara laríngea, máscara-gel-gel-laríngea, tubo laríngeo) e intubación endotraqueal.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las pautas del Consejo Europeo de Reanimación (ERC) para la reanimación cardiopulmonar (RCP) recomiendan compresiones torácicas ininterrumpidas y la ventilación continua tan pronto como un paciente está endotrasquealmente intubado o una vía aérea supraglótica (SGA).

Recientemente, los SGA han sido adoptados por los servicios médicos de emergencia en todo el mundo como la herramienta principal para la gestión de las vías respiratorias durante la RCP. Los SGA ofrecen protección limitada contra la aspiración en comparación con la intubación endotraqueal (ETI) y pueden aumentar el riesgo de aspiración. Un nuevo modo de ventilación (ventilación sincronizada con compresión torácica [CCSV]) ahora está disponible para la reanimación con compresiones torácicas ininterrumpidas.

El estudio investiga la influencia de tres tipos de modo de ventilación mediante el uso de la presión de la vía aérea positiva de nivel bi-nivel con ventiladores de dos amables (PINSP 20 MBAR, PEEP 5, AF 10/min), continua presión de la vía aérea positiva (Peep 5, AF 10/min, ASB 10) y la ventilación sincronizada por compresión de compresión torácica (tasa de respiración con el límite de la compresión con la compresión de la compresión con la tasa de respiración de la compresión. Volumen de marea y la opresión de varios dispositivos de vías respiratorias supraglóticas (máscara laríngea, máscara-gel-gel-laríngea, tubo laríngeo) e intubación endotraqueal.

Se documentan el género, la edad, la altura y el peso (examen post mortem externo). El donante de cuerpo respectivo se asigna aleatoriamente a un grupo. La agrupación determina el orden en que se utilizan los medios de gestión de las vías respiratorias (SGA, ETI).

La gestión inicial de la vía aérea se realiza con un ETI con un bloqueo de 40 mmH2O). El donante del cuerpo es broncoscopado. Se coloca un tubo gástrico y la sonda de presión que se utilizará se calibra si es necesario. La ventilación de presión positiva (PinsP = 35 Mbar, presión positiva positiva (PEEP) = 12 mbar, frecuencia = 10 min-1) se realiza durante 2 minutos para reclutar los pulmones. VT está documentado.

La reanimación cardiopulmonar mecánica (RCP) se realiza durante minutos (4 ciclos) utilizando el dispositivo mecánico de compresión torácica de acuerdo con ERC 2015. La presión de ventilación y las curvas de flujo son registradas continuamente por el respirador (Medumat Standard² y Meduvent por la compañía Weinmann GmbH). Las fugas se detectan a través de las curvas de ventilación iniciadas automáticamente, medidas y registradas por el ventilador. La ventilación se lleva a cabo durante 4 minutos con ASB CPAP, 4 minutos en modo BIPAP con Medumat, 4 minutos con meduvent y 4 minutos en modo CCSV con un PINSP de 30 y 4 minutos con 60 mbar. Al final del ciclo, el donante del cuerpo se intuba con uno de los dispositivos de vía aérea restantes, y los pulmones se reclutan nuevamente y la RCP mecánica se realiza nuevamente durante 20 minutos utilizando los 3 modos de ventilación. En todo el tiempo, la Duración de RCP para un donante será de 100 minutos usando los cuatro dispositivos de vía aérea.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

3

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Más de 18 años de edad

Criterios de exclusión:

  • Síndrome de angustia respiratoria adulta (SDRA)
  • Lesiones graves de pulmón o torácica
  • Neumotórax
  • Vías respiratorias anormales
  • Traqueostoma
  • aspiraciones severas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: BIPAP (presión de la vía aérea positiva de nivel bi-nivel)
  • Ventilación del tubo endotraqueal con una bañera endotraqueal
  • Ventilación del tubo laríngeo con un tubo laríngeo
  • Ventilación de máscara laríngea con una máscara laríngea
  • Ventilación de máscara-gel-gel-laríngal
Comparador activo: CPAP ASB (Presión de la vía aérea positiva de Contanouos con respiración espontánea asistida)
  • Ventilación del tubo endotraqueal con una bañera endotraqueal
  • Ventilación del tubo laríngeo con un tubo laríngeo
  • Ventilación de máscara laríngea con una máscara laríngea
  • Ventilación de máscara-gel-gel-laríngal
Comparador activo: CCSV (ventilación sincronizada por compresión torácica)
  • Ventilación del tubo endotraqueal con una bañera endotraqueal
  • Ventilación del tubo laríngeo con un tubo laríngeo
  • Ventilación de máscara laríngea con una máscara laríngea
  • Ventilación de máscara-gel-gel-laríngal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ganó Tidalvolume con diferentes dispositivos de vía aérea en BIPAP
Periodo de tiempo: Después del comienzo de la ventilación hasta 4 minutos cada dispositivo
Volumen espiratorio medio en comparación con el Tidalvolumen ideal ganado mediante el uso de diferentes dispositivos de vía aérea en BIPAP
Después del comienzo de la ventilación hasta 4 minutos cada dispositivo
Volumen de ventilación ganado con diferentes dispositivos de vía aérea en CPAP-ASB
Periodo de tiempo: Después del comienzo de la ventilación hasta 4 minutos cada dispositivo
Volumen medio de ventilación en comparación con el volumen de ventilación ideal obtenido mediante el uso de diferentes dispositivos de vía aérea en CPAP-ASB
Después del comienzo de la ventilación hasta 4 minutos cada dispositivo
ocurrió presión de ventilación con diferentes dispositivos de vía aérea en CCSV
Periodo de tiempo: Después del comienzo de la ventilación hasta 4 minutos cada dispositivo
La presión de ventilación media necesaria para desarrollar un Tidalvolume suficiente utilizando diferentes dispositivos de vía aérea en CCSV
Después del comienzo de la ventilación hasta 4 minutos cada dispositivo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión máxima media
Periodo de tiempo: Después del comienzo de la ventilación hasta 4 minutos cada dispositivo
Presión máxima media durante la ventilación
Después del comienzo de la ventilación hasta 4 minutos cada dispositivo
Presión inspiratoria
Periodo de tiempo: Después del comienzo de la ventilación hasta 4 minutos cada dispositivo
Presión inspiratoria durante la ventilación
Después del comienzo de la ventilación hasta 4 minutos cada dispositivo
Presión máxima
Periodo de tiempo: Después del comienzo de la ventilación hasta 4 minutos cada dispositivo
Presión máxima durante la ventilación
Después del comienzo de la ventilación hasta 4 minutos cada dispositivo
Volumen de fugas
Periodo de tiempo: Después del comienzo de la ventilación hasta 4 minutos cada dispositivo
Volumen de fuga durante la ventilación
Después del comienzo de la ventilación hasta 4 minutos cada dispositivo
Tasa respiratoria
Periodo de tiempo: Después del comienzo de la ventilación hasta 4 minutos cada dispositivo
Tasa respiratoria durante la ventilación
Después del comienzo de la ventilación hasta 4 minutos cada dispositivo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

6 de abril de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2025-1341

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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