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Ventilação intra -parada em cadáveres humanos II

17 de março de 2025 atualizado por: Muehlenkreiskliniken, MKK

Intra-Arrest-Ventilation-Um estudo randomizado prospectivo em cadáveres humanos II

O estudo investiga a influência de três tipos de modo de ventilação usando pressão positiva nas vias aéreas positivas de nível (PINSP 20 MBAR, PEEP 5, AF 10/min) com dois tipos diferentes de ventiladores (Medumat vs. meduvent), pressão das vias aéreas contínuas (PEEP 5, AF 10/min, 10) e ventilação de compressão no peito; 5) No que diz respeito à obtenção de um volume de marés suficientes e ao aperto de vários dispositivos supragloáticos das vias aéreas (máscara laríngea, máscara-i-laríngea I, tubo laríngeo) e intubação endotraqueal.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As Diretrizes do Conselho Europeu de Renúcida (ERC) para ressuscitação cardiopulmonar (RCP) recomendam compressões torácicas ininterruptas e ventilação contínua assim que um paciente é intubado endotraquealmente intubado ou uma vias aéreas supragloticas (SGA).

Recentemente, as SGAs foram adotadas pela Emergency Medical Services em todo o mundo como a principal ferramenta para o gerenciamento das vias aéreas durante a RCP. Os SGAs oferecem proteção limitada contra aspiração em comparação com a intubação endotraqueal (ETI) e podem aumentar o risco de aspiração. Um novo modo de ventilação (ventilação sincronizada de compressão torácica [CCSV]) está agora disponível para ressuscitação com compressões torácicas ininterruptas.

O estudo investiga a influência de três tipos de modo de ventilação usando pressão positiva nas vias aéreas positivas com dois tipos ventiladores (PINSP 20 MBAR, PEEP 5, AF 10/min), pressão positiva contínua das vias aéreas (PEEP 5, AF 10/min, ASB 10) e compressão de tóxtero) A tráfico de compressão de peito (pinsp = 30 vs. 60 MBar; O volume das marés e o aperto de vários dispositivos supragloáticos das vias aéreas (máscara laringeal, máscara i-língeo i, tubo laríngeo) e intubação endotraqueal.

Sexo, idade, altura e peso são documentados (exame externo post mortem). O respectivo doador do corpo é designado aleatoriamente a um grupo. O agrupamento determina a ordem em que os meios do gerenciamento das vias aéreas (SGA, ETI) são usados.

O gerenciamento inicial das vias aéreas é realizado com um ETI com bloqueio de 40 mmH2O). O doador do corpo é então broncoscopado. Um tubo gástrico é colocado e a sonda de pressão a ser usada é calibrada, se necessário. A ventilação da pressão positiva (PINSP = 35 Mbar, pressão expiratória positiva (PEEP) = 12 Mbar, frequência = 10 min-1) é realizada por 2 minutos para recrutar os pulmões. VT está documentado.

A ressuscitação cardiopulmonar mecânica (RCP) é realizada por minutos (4 ciclos) usando o dispositivo de compressão mecânica de tórax de acordo com o ERC 2015. A pressão de ventilação e as curvas de fluxo são continuamente registradas pelo respirador (Medumat Standard² e meduvent pela empresa Weinmann GmbH). Os vazamentos são detectados através das curvas de ventilação iniciadas automaticamente, medidas e registradas pelo ventilador. A ventilação ocorre por 4 minutos com CPAP ASB, 4 minutos no modo bipap com medumat, 4 minutos com meduvent e 4 minutos no modo CCSV com um pinsp de 30 e 4 minutos com 60 MBar. No final do ciclo, o doador do corpo é intubado com um dos dispositivos restantes das vias aéreas, e os pulmões são recrutados novamente e a RCP mecânica é realizada novamente por 20 minutos usando os 3 modos de ventilação. Em todo o tempo, a Durance of RCP para um doador será de 100 minutos usando todos os quatro dispositivos das vias aéreas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

3

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Mais de 18 anos de idade

Critérios de exclusão:

  • Síndrome de desconforto respiratório adulto (SDRA)
  • Lesões pulmonares ou torácicas graves
  • Pneumotórax
  • Airways anormais
  • Traqueostoma
  • aspirações graves

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Bipap (pressão positiva para as vias aéreas positivas)
  • Ventilação do tubo endotraqueal com uma banheira endotraqueal
  • Ventilação do tubo laríngeo com um tubo laríngeo
  • Ventilação da máscara laríngea com uma máscara laringeal
  • Ventilação de máscara-lararia-laria
Comparador Ativo: CPAP ASB (pressão das vias aéreas positivas com continuação com respiração espontânea assistida)
  • Ventilação do tubo endotraqueal com uma banheira endotraqueal
  • Ventilação do tubo laríngeo com um tubo laríngeo
  • Ventilação da máscara laríngea com uma máscara laringeal
  • Ventilação de máscara-lararia-laria
Comparador Ativo: CCSV (ventilação sincronizada de compressão torácica)
  • Ventilação do tubo endotraqueal com uma banheira endotraqueal
  • Ventilação do tubo laríngeo com um tubo laríngeo
  • Ventilação da máscara laríngea com uma máscara laringeal
  • Ventilação de máscara-lararia-laria

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ganhou um volume de maré com diferentes dispositivos de vias aéreas em BIPAP
Prazo: Após o início da ventilação até 4 minutos cada dispositivo
Volume expiratório médio em comparação com o volume ideal obtido usando diferentes dispositivos de vias aéreas em bipap
Após o início da ventilação até 4 minutos cada dispositivo
Ganhou volume de ventilação com diferentes dispositivos de vias aéreas no CPAP-ASB
Prazo: Após o início da ventilação até 4 minutos cada dispositivo
Volume médio de ventilação em comparação com o volume de ventilação ideal obtido usando diferentes dispositivos de vias aéreas no CPAP-ASB
Após o início da ventilação até 4 minutos cada dispositivo
Ocorreu pressão de ventilação com diferentes dispositivos de vias aéreas no CCSV
Prazo: Após o início da ventilação até 4 minutos cada dispositivo
Pressão média de ventilação necessária para desenvolver um volume de maré suficientes usando diferentes dispositivos de vias aéreas no CCSV
Após o início da ventilação até 4 minutos cada dispositivo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão média de pico
Prazo: Após o início da ventilação até 4 minutos cada dispositivo
Pico médio de pressão durante a ventilação
Após o início da ventilação até 4 minutos cada dispositivo
Pressão inspiratória
Prazo: Após o início da ventilação até 4 minutos cada dispositivo
Pressão inspiratória durante a ventilação
Após o início da ventilação até 4 minutos cada dispositivo
Pressão de pico
Prazo: Após o início da ventilação até 4 minutos cada dispositivo
Pico de pressão durante a ventilação
Após o início da ventilação até 4 minutos cada dispositivo
Volume de vazamento
Prazo: Após o início da ventilação até 4 minutos cada dispositivo
Volume de vazamento durante a ventilação
Após o início da ventilação até 4 minutos cada dispositivo
Frequência respiratória
Prazo: Após o início da ventilação até 4 minutos cada dispositivo
Frequência respiratória durante a ventilação
Após o início da ventilação até 4 minutos cada dispositivo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

6 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2025-1341

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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