- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06885398
Ventilação intra -parada em cadáveres humanos II
Intra-Arrest-Ventilation-Um estudo randomizado prospectivo em cadáveres humanos II
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As Diretrizes do Conselho Europeu de Renúcida (ERC) para ressuscitação cardiopulmonar (RCP) recomendam compressões torácicas ininterruptas e ventilação contínua assim que um paciente é intubado endotraquealmente intubado ou uma vias aéreas supragloticas (SGA).
Recentemente, as SGAs foram adotadas pela Emergency Medical Services em todo o mundo como a principal ferramenta para o gerenciamento das vias aéreas durante a RCP. Os SGAs oferecem proteção limitada contra aspiração em comparação com a intubação endotraqueal (ETI) e podem aumentar o risco de aspiração. Um novo modo de ventilação (ventilação sincronizada de compressão torácica [CCSV]) está agora disponível para ressuscitação com compressões torácicas ininterruptas.
O estudo investiga a influência de três tipos de modo de ventilação usando pressão positiva nas vias aéreas positivas com dois tipos ventiladores (PINSP 20 MBAR, PEEP 5, AF 10/min), pressão positiva contínua das vias aéreas (PEEP 5, AF 10/min, ASB 10) e compressão de tóxtero) A tráfico de compressão de peito (pinsp = 30 vs. 60 MBar; O volume das marés e o aperto de vários dispositivos supragloáticos das vias aéreas (máscara laringeal, máscara i-língeo i, tubo laríngeo) e intubação endotraqueal.
Sexo, idade, altura e peso são documentados (exame externo post mortem). O respectivo doador do corpo é designado aleatoriamente a um grupo. O agrupamento determina a ordem em que os meios do gerenciamento das vias aéreas (SGA, ETI) são usados.
O gerenciamento inicial das vias aéreas é realizado com um ETI com bloqueio de 40 mmH2O). O doador do corpo é então broncoscopado. Um tubo gástrico é colocado e a sonda de pressão a ser usada é calibrada, se necessário. A ventilação da pressão positiva (PINSP = 35 Mbar, pressão expiratória positiva (PEEP) = 12 Mbar, frequência = 10 min-1) é realizada por 2 minutos para recrutar os pulmões. VT está documentado.
A ressuscitação cardiopulmonar mecânica (RCP) é realizada por minutos (4 ciclos) usando o dispositivo de compressão mecânica de tórax de acordo com o ERC 2015. A pressão de ventilação e as curvas de fluxo são continuamente registradas pelo respirador (Medumat Standard² e meduvent pela empresa Weinmann GmbH). Os vazamentos são detectados através das curvas de ventilação iniciadas automaticamente, medidas e registradas pelo ventilador. A ventilação ocorre por 4 minutos com CPAP ASB, 4 minutos no modo bipap com medumat, 4 minutos com meduvent e 4 minutos no modo CCSV com um pinsp de 30 e 4 minutos com 60 MBar. No final do ciclo, o doador do corpo é intubado com um dos dispositivos restantes das vias aéreas, e os pulmões são recrutados novamente e a RCP mecânica é realizada novamente por 20 minutos usando os 3 modos de ventilação. Em todo o tempo, a Durance of RCP para um doador será de 100 minutos usando todos os quatro dispositivos das vias aéreas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Gerrit Jansen
- Número de telefone: 004957179054401
- E-mail: gerrit.jansen@muehlenkreiskliniken.de
Estude backup de contato
- Nome: Jochen Hinkelbein
- Número de telefone: 004957179054401
- E-mail: Jochen.hinkelbein@muehlenkreiskliniken.de
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mais de 18 anos de idade
Critérios de exclusão:
- Síndrome de desconforto respiratório adulto (SDRA)
- Lesões pulmonares ou torácicas graves
- Pneumotórax
- Airways anormais
- Traqueostoma
- aspirações graves
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Bipap (pressão positiva para as vias aéreas positivas)
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Comparador Ativo: CPAP ASB (pressão das vias aéreas positivas com continuação com respiração espontânea assistida)
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Comparador Ativo: CCSV (ventilação sincronizada de compressão torácica)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ganhou um volume de maré com diferentes dispositivos de vias aéreas em BIPAP
Prazo: Após o início da ventilação até 4 minutos cada dispositivo
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Volume expiratório médio em comparação com o volume ideal obtido usando diferentes dispositivos de vias aéreas em bipap
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Após o início da ventilação até 4 minutos cada dispositivo
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Ganhou volume de ventilação com diferentes dispositivos de vias aéreas no CPAP-ASB
Prazo: Após o início da ventilação até 4 minutos cada dispositivo
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Volume médio de ventilação em comparação com o volume de ventilação ideal obtido usando diferentes dispositivos de vias aéreas no CPAP-ASB
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Após o início da ventilação até 4 minutos cada dispositivo
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Ocorreu pressão de ventilação com diferentes dispositivos de vias aéreas no CCSV
Prazo: Após o início da ventilação até 4 minutos cada dispositivo
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Pressão média de ventilação necessária para desenvolver um volume de maré suficientes usando diferentes dispositivos de vias aéreas no CCSV
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Após o início da ventilação até 4 minutos cada dispositivo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão média de pico
Prazo: Após o início da ventilação até 4 minutos cada dispositivo
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Pico médio de pressão durante a ventilação
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Após o início da ventilação até 4 minutos cada dispositivo
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Pressão inspiratória
Prazo: Após o início da ventilação até 4 minutos cada dispositivo
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Pressão inspiratória durante a ventilação
|
Após o início da ventilação até 4 minutos cada dispositivo
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Pressão de pico
Prazo: Após o início da ventilação até 4 minutos cada dispositivo
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Pico de pressão durante a ventilação
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Após o início da ventilação até 4 minutos cada dispositivo
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Volume de vazamento
Prazo: Após o início da ventilação até 4 minutos cada dispositivo
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Volume de vazamento durante a ventilação
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Após o início da ventilação até 4 minutos cada dispositivo
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Frequência respiratória
Prazo: Após o início da ventilação até 4 minutos cada dispositivo
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Frequência respiratória durante a ventilação
|
Após o início da ventilação até 4 minutos cada dispositivo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-1341
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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