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Intra -Verhaftungslüftung in menschlichen Leichen II

17. März 2025 aktualisiert von: Muehlenkreiskliniken, MKK

Intra-Urest-Ventilation-Eine prospektive randomisierte Studie in menschlichen Leichen II

Die Studie untersucht den Einfluss von drei Arten von Lüftungsmodus unter Verwendung eines positiven Atemwegsdrucks von Bi-Level (Pinsp 20 mbar, Peep 5, AF 10/min) mit zwei verschiedenen Arten von Beatmungsgeräten (Medumat vs. Meduvent), kontinuierlicher positiver positiver Atemwegsdruck (Peep 5, Af 10/min, Asb 10) und Brustkompress-Kompress-Synchronzusynchronisation (PEEP 5). Peep 5) In Bezug auf das Erreichen eines ausreichenden Flutvolumens und der Dichtheit verschiedener supraglottischer Atemwegsgeräte (Kehlkopfmaske, I-Gel-Laryngealmaske, Laryngealrohr) und Endotracheal-Intubation.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Richtlinien des European Resucitation Council (ERC) für kardiopulmonale Wiederbelebung (CPR) empfehlen ununterbrochene Brustkompressionen und kontinuierliche Beatmung, sobald ein Patient endotracheal intubiert ist oder eine supraglottische Atemwege (SGA) positioniert ist.

In jüngster Zeit wurden SGAs von Emergency Medical Services weltweit als Hauptwerkzeug für Atemwegsmanagement während der CPR übernommen. SGAs bieten einen begrenzten Schutz vor Aspiration im Vergleich zu Endotracheal -Intubation (ETI) und können das Risiko einer Aspiration erhöhen. Ein neuer Lüftungsmodus (synchronisierte Belüftung von Brustkompression [CCSV]) ist jetzt zur Wiederbelebung mit ununterbrochenen Brustkompressionen verfügbar.

The study investigates the influence of three types of ventilation mode by using Bi-Level positive airway pressure with two kind ventilators (pinsp 20 mbar, PEEP 5, AF 10/min), Continuous positive airway pressure (PEEP 5, AF 10/min, ASB 10) and Chest Compression Synchronized Ventilation (pInsp = 30 vs. 60 mbar; respiratory rate = chest compression rate, PEEP 5) with regard to achieving a sufficient Gezeitenvolumen und Dichtheit verschiedener supraglottischer Atemwegsgeräte (Kehlkopfmaske, I-Gel-Laryngealmaske, Kehlkopfrohr) und Endotracheal-Intubation.

Geschlecht, Alter, Größe und Gewicht werden dokumentiert (externe Post-Mortem-Prüfung). Der jeweilige Körperspender wird zufällig einer Gruppe zugeordnet. Die Gruppierung bestimmt die Reihenfolge, in der die Mittel des Atemwegsmanagements (SGA, ETI) verwendet werden.

Das anfängliche Atemwegsmanagement erfolgt mit einem ETI mit einer Blockade von 40 mmH2O). Der Körperspender wird dann bronchoskopiert. Ein Magenrohr wird platziert und die zu verwendende Drucksonde wird bei Bedarf kalibriert. Überdruckbeatmung (PINSP = 35 MBAR, positiver Endexpirationsdruck (PEEP) = 12 Mbar, Frequenz = 10 min-1) für 2 Minuten, um die Lunge zu rekrutieren. VT ist dokumentiert.

Die mechanische kardiopulmonale Wiederbelebung (CPR) wird dann für Minuten (4 Zyklen) unter Verwendung der mechanischen Brustkompressionsvorrichtung gemäß ERC 2015 durchgeführt. Lüftungsdruck- und Fließkurven werden vom Atemschutzmittel kontinuierlich aufgezeichnet (Medumat Standard² und von der Firma Weinmann GmbH). Lecks werden über die vom Beatmungsgerät gemessenen und aufgezeichneten automatisch eingeleiteten Beatmungskurven erkannt. Die Belüftung erfolgt 4 Minuten mit CPAP -ASB, 4 Minuten im Bipap -Modus mit Medumat, 4 Minuten mit Meduvent und 4 Minuten im CCSV -Modus mit einem Pinsp von 30 und 4 Minuten mit 60 MBAR. Am Ende des Zyklus wird der Körperspender mit einem der verbleibenden Atemwegsgeräte intubiert, und die Lungen werden erneut rekrutiert und die mechanische CPR wird 20 Minuten lang mit den 3 Lüftungsmodi erneut durchgeführt. Alles in jeder Zeit wird die Hauchdauer von CPR für einen Spender 100 Minuten betragen, indem alle vier Atemwegsgeräte verwendet werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

3

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mehr als 18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Atemnotssyndrom für Erwachsene (ARDS)
  • Schwere Lungen- oder Brustverletzungen
  • Pneumothorax
  • Abnormale Atemwege
  • Tracheostoma
  • schwere Bestrebungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Bipap (positiver Atemwegsdruck auf zwei Ebenen)
  • Endotrachealrohrlüftung mit einer Endotrachealwanne
  • Laryngealrohrlüftung mit einem Kehlkopfrohr
  • Laryngealmaske -Belüftung mit einer Kehlkopfmaske
  • I-Gel-Laryngealmaske-Belüftung mit einer I-Gel-Laryngealmaske
Aktiver Komparator: CPAP ASB (Continouos Positive Atemwegsdruck mit unterstütztem spontanem Atmen)
  • Endotrachealrohrlüftung mit einer Endotrachealwanne
  • Laryngealrohrlüftung mit einem Kehlkopfrohr
  • Laryngealmaske -Belüftung mit einer Kehlkopfmaske
  • I-Gel-Laryngealmaske-Belüftung mit einer I-Gel-Laryngealmaske
Aktiver Komparator: CCSV (synchronisierte Belüftung der Brustkompression)
  • Endotrachealrohrlüftung mit einer Endotrachealwanne
  • Laryngealrohrlüftung mit einem Kehlkopfrohr
  • Laryngealmaske -Belüftung mit einer Kehlkopfmaske
  • I-Gel-Laryngealmaske-Belüftung mit einer I-Gel-Laryngealmaske

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Errungene Tidalvolume mit verschiedenen Atemwegsgeräten in Bipap
Zeitfenster: Nach Beginn der Belüftung bis zu 4 Minuten pro Gerät
mittleres expiratorisches Volumen im Vergleich zu idealem Tidalvolume, das durch die Verwendung verschiedener Atemwegsgeräte in Bipap gewonnen wurde
Nach Beginn der Belüftung bis zu 4 Minuten pro Gerät
Errungene Lüftungsvolumen mit verschiedenen Atemwegsgeräten in CPAP-ASB
Zeitfenster: Nach Beginn der Belüftung bis zu 4 Minuten pro Gerät
mittleres Lüftungsvolumen im Vergleich zum idealen Lüftungsvolumen, das durch die Verwendung verschiedener Atemwegsgeräte in CPAP-ASB gewonnen wurde
Nach Beginn der Belüftung bis zu 4 Minuten pro Gerät
trat Lüftungsdruck mit verschiedenen Atemwegsgeräten in CCSV auf
Zeitfenster: Nach Beginn der Belüftung bis zu 4 Minuten pro Gerät
Mittlerer Belüftungsdruck erforderlich
Nach Beginn der Belüftung bis zu 4 Minuten pro Gerät

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlerer Spitzendruck
Zeitfenster: Nach Beginn der Belüftung bis zu 4 Minuten pro Gerät
Mittlerer Spitzendruck während der Belüftung
Nach Beginn der Belüftung bis zu 4 Minuten pro Gerät
Inspirationsdruck
Zeitfenster: Nach Beginn der Belüftung bis zu 4 Minuten pro Gerät
Inspirationsdruck während der Belüftung
Nach Beginn der Belüftung bis zu 4 Minuten pro Gerät
Spitzendruck
Zeitfenster: Nach Beginn der Belüftung bis zu 4 Minuten pro Gerät
Spitzendruck während der Belüftung
Nach Beginn der Belüftung bis zu 4 Minuten pro Gerät
Leckvolumen
Zeitfenster: Nach Beginn der Belüftung bis zu 4 Minuten pro Gerät
Leckvolumen während der Belüftung
Nach Beginn der Belüftung bis zu 4 Minuten pro Gerät
Atemfrequenz
Zeitfenster: Nach Beginn der Belüftung bis zu 4 Minuten pro Gerät
Atemfrequenz während der Belüftung
Nach Beginn der Belüftung bis zu 4 Minuten pro Gerät

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

6. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-1341

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Beatmung während der Reanimation

Klinische Studien zur Behandlung

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