- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06885398
Ventilation intra d'arrestation dans les cadavres humains II
Intra-arrest-ventilation - un essai prospectif randomisé dans les cadavres humains II
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les directives du Conseil européen de réanimation (ERC) pour la réanimation cardiopulmonaire (RCR) recommandent des compressions thoraciques ininterrompues et une ventilation continue dès qu'un patient est intubé endotrachéal ou une voie aérienne supraglottique (SGA) est positionnée.
Récemment, les SGA ont été adoptés par les services médicaux d'urgence dans le monde en tant qu'outil principal pour la gestion des voies respiratoires pendant la RCR. Les SGA offrent une protection limitée contre l'aspiration par rapport à l'intubation endotrachéale (ETI) et peuvent augmenter le risque d'aspiration. Un nouveau mode de ventilation (ventilation synchronisée de compression thoracique [CCSV]) est désormais disponible pour la réanimation avec des compressions thoraciques ininterrompues.
The study investigates the influence of three types of ventilation mode by using Bi-Level positive airway pressure with two kind ventilators (pinsp 20 mbar, PEEP 5, AF 10/min), Continuous positive airway pressure (PEEP 5, AF 10/min, ASB 10) and Chest Compression Synchronized Ventilation (pInsp = 30 vs. 60 mbar; respiratory rate = chest compression rate, PEEP 5) with regard to achieving a sufficient tidal Le volume et l'étanchéité de divers dispositifs de voies respiratoires supraglottiques (masque laryngé, masque i-gel-laryngal, tube laryngé) et intubation endotrachéale.
Le sexe, l'âge, la taille et le poids sont documentés (examen post mortem externe). Le donneur de corps respectif est assigné au hasard à un groupe. Le regroupement détermine l'ordre dans lequel les moyens de gestion des voies respiratoires (SGA, ETI) sont utilisés.
La gestion initiale des voies respiratoires est effectuée avec un ETI avec un blocage de 40 MMH2O). Le donneur de corps est ensuite bronchoscopique. Un tube gastrique est placé et la sonde de pression à utiliser est calibrée si nécessaire. La ventilation de pression positive (PINSP = 35 MBAR, pression d'expiration finale positive (PEEP) = 12 mbar, fréquence = 10 min-1) est effectuée pendant 2 minutes pour recruter les poumons. VT est documenté.
La réanimation cardiopulmonaire mécanique (RCR) est ensuite effectuée pendant des minutes (4 cycles) en utilisant le dispositif de compression thoracique mécanique conformément à l'ERC 2015. La pression de ventilation et les courbes d'écoulement sont enregistrées en continu par le respirateur (Medumat Standard² et Meduvent par la société Weinmann GmbH). Des fuites sont détectées via les courbes de ventilation initiées automatiquement, mesurées et enregistrées par le ventilateur. La ventilation a lieu pendant 4 minutes avec CPAP ASB, 4 minutes en mode BIPAP avec Medumat, 4 minutes avec Meduvent et 4 minutes en mode CCSV avec un PINSP de 30 et 4 minutes avec 60 mbar. À la fin du cycle, le donneur de corps est intubé avec l'un des dispositifs des voies respiratoires restants, et les poumons sont recrutés et la RCR mécanique est à nouveau effectuée pendant 20 minutes en utilisant les 3 modes de ventilation. Tout en tout le temps, la Durance de RCR pour un donneur sera de 100 minutes en utilisant les quatre appareils des voies respiratoires.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gerrit Jansen
- Numéro de téléphone: 004957179054401
- E-mail: gerrit.jansen@muehlenkreiskliniken.de
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jochen Hinkelbein
- Numéro de téléphone: 004957179054401
- E-mail: Jochen.hinkelbein@muehlenkreiskliniken.de
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- plus de 18 ans
Critères d'exclusion:
- Syndrome de détresse respiratoire adulte (SDRA)
- Blessures pulmonaires ou thoraciques sévères
- Pneumothorax
- Voies respiratoires anormales
- Trachéostome
- aspirations graves
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: BIPAP (pression positive à biféquence à deux niveaux)
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Comparateur actif: CPAP ASB (pression positive des continues continues avec respiration spontanée assistée)
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Comparateur actif: CCSV (ventilation synchronisée de compression thoracique)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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a gagné TidalVolume avec différents appareils de voies respiratoires en bipap
Délai: Après le début de la ventilation jusqu'à 4 minutes chaque appareil
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Volume expiratoire moyen par rapport à Tidalvolume idéal gagné en utilisant différents dispositifs de voies respiratoires dans BIPAP
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Après le début de la ventilation jusqu'à 4 minutes chaque appareil
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volume de ventilation gagné avec différents dispositifs de voies respiratoires dans CPAP-ASB
Délai: Après le début de la ventilation jusqu'à 4 minutes chaque appareil
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Volume de ventilation moyenne par rapport au volume de ventilation idéal gagné en utilisant différents dispositifs de voies respiratoires dans CPAP-ASB
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Après le début de la ventilation jusqu'à 4 minutes chaque appareil
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s'est produit une pression de ventilation avec différents dispositifs de voies respiratoires dans CCSV
Délai: Après le début de la ventilation jusqu'à 4 minutes chaque appareil
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Pression moyenne de ventilation nécessaire pour développer un TidalVolume suffisant en utilisant différents dispositifs de voies respiratoires dans CCSV
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Après le début de la ventilation jusqu'à 4 minutes chaque appareil
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression de pointe moyenne
Délai: Après le début de la ventilation jusqu'à 4 minutes chaque appareil
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Pression de pointe moyenne pendant la ventilation
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Après le début de la ventilation jusqu'à 4 minutes chaque appareil
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Pression inspiratoire
Délai: Après le début de la ventilation jusqu'à 4 minutes chaque appareil
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Pression inspiratoire pendant la ventilation
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Après le début de la ventilation jusqu'à 4 minutes chaque appareil
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Pression de pointe
Délai: Après le début de la ventilation jusqu'à 4 minutes chaque appareil
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Pression de pointe pendant la ventilation
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Après le début de la ventilation jusqu'à 4 minutes chaque appareil
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Volume de fuite
Délai: Après le début de la ventilation jusqu'à 4 minutes chaque appareil
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Volume de fuite pendant la ventilation
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Après le début de la ventilation jusqu'à 4 minutes chaque appareil
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Fréquence respiratoire
Délai: Après le début de la ventilation jusqu'à 4 minutes chaque appareil
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Fréquence respiratoire pendant la ventilation
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Après le début de la ventilation jusqu'à 4 minutes chaque appareil
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-1341
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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