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Ventilation intra d'arrestation dans les cadavres humains II

17 mars 2025 mis à jour par: Muehlenkreiskliniken, MKK

Intra-arrest-ventilation - un essai prospectif randomisé dans les cadavres humains II

L'étude étudie l'influence de trois types de mode de ventilation en utilisant une pression positive à bifédition à deux niveaux (PINSP 20 MBAR, PEEP 5, AF 10 / Min) avec deux types différents de ventilateurs (Medumat vs Meduvent), pression positive continue (PEEP 5, AF 10 / min, ASB 10) et compression de compression thoracique (Pice-Pice-Pepment, Pixp = 30 Vs. 5) En ce qui concerne la réalisation d'un volume de marée suffisant et de l'étanchéité de divers dispositifs de voies respiratoires supraglottiques (masque laryngé, masque i-gel-laryngal, tube laryngé) et intubation endotrachéale.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les directives du Conseil européen de réanimation (ERC) pour la réanimation cardiopulmonaire (RCR) recommandent des compressions thoraciques ininterrompues et une ventilation continue dès qu'un patient est intubé endotrachéal ou une voie aérienne supraglottique (SGA) est positionnée.

Récemment, les SGA ont été adoptés par les services médicaux d'urgence dans le monde en tant qu'outil principal pour la gestion des voies respiratoires pendant la RCR. Les SGA offrent une protection limitée contre l'aspiration par rapport à l'intubation endotrachéale (ETI) et peuvent augmenter le risque d'aspiration. Un nouveau mode de ventilation (ventilation synchronisée de compression thoracique [CCSV]) est désormais disponible pour la réanimation avec des compressions thoraciques ininterrompues.

The study investigates the influence of three types of ventilation mode by using Bi-Level positive airway pressure with two kind ventilators (pinsp 20 mbar, PEEP 5, AF 10/min), Continuous positive airway pressure (PEEP 5, AF 10/min, ASB 10) and Chest Compression Synchronized Ventilation (pInsp = 30 vs. 60 mbar; respiratory rate = chest compression rate, PEEP 5) with regard to achieving a sufficient tidal Le volume et l'étanchéité de divers dispositifs de voies respiratoires supraglottiques (masque laryngé, masque i-gel-laryngal, tube laryngé) et intubation endotrachéale.

Le sexe, l'âge, la taille et le poids sont documentés (examen post mortem externe). Le donneur de corps respectif est assigné au hasard à un groupe. Le regroupement détermine l'ordre dans lequel les moyens de gestion des voies respiratoires (SGA, ETI) sont utilisés.

La gestion initiale des voies respiratoires est effectuée avec un ETI avec un blocage de 40 MMH2O). Le donneur de corps est ensuite bronchoscopique. Un tube gastrique est placé et la sonde de pression à utiliser est calibrée si nécessaire. La ventilation de pression positive (PINSP = 35 MBAR, pression d'expiration finale positive (PEEP) = 12 mbar, fréquence = 10 min-1) est effectuée pendant 2 minutes pour recruter les poumons. VT est documenté.

La réanimation cardiopulmonaire mécanique (RCR) est ensuite effectuée pendant des minutes (4 cycles) en utilisant le dispositif de compression thoracique mécanique conformément à l'ERC 2015. La pression de ventilation et les courbes d'écoulement sont enregistrées en continu par le respirateur (Medumat Standard² et Meduvent par la société Weinmann GmbH). Des fuites sont détectées via les courbes de ventilation initiées automatiquement, mesurées et enregistrées par le ventilateur. La ventilation a lieu pendant 4 minutes avec CPAP ASB, 4 minutes en mode BIPAP avec Medumat, 4 minutes avec Meduvent et 4 minutes en mode CCSV avec un PINSP de 30 et 4 minutes avec 60 mbar. À la fin du cycle, le donneur de corps est intubé avec l'un des dispositifs des voies respiratoires restants, et les poumons sont recrutés et la RCR mécanique est à nouveau effectuée pendant 20 minutes en utilisant les 3 modes de ventilation. Tout en tout le temps, la Durance de RCR pour un donneur sera de 100 minutes en utilisant les quatre appareils des voies respiratoires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

3

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • plus de 18 ans

Critères d'exclusion:

  • Syndrome de détresse respiratoire adulte (SDRA)
  • Blessures pulmonaires ou thoraciques sévères
  • Pneumothorax
  • Voies respiratoires anormales
  • Trachéostome
  • aspirations graves

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: BIPAP (pression positive à biféquence à deux niveaux)
  • Ventilation du tube endotrachéal avec une baignoire endotrachéale
  • Ventilation du tube laryngé avec un tube laryngé
  • Ventilation du masque laryngé avec un masque laryngé
  • Ventilation du masque I-gel-laryngal avec un masque I-gel-laryngal
Comparateur actif: CPAP ASB (pression positive des continues continues avec respiration spontanée assistée)
  • Ventilation du tube endotrachéal avec une baignoire endotrachéale
  • Ventilation du tube laryngé avec un tube laryngé
  • Ventilation du masque laryngé avec un masque laryngé
  • Ventilation du masque I-gel-laryngal avec un masque I-gel-laryngal
Comparateur actif: CCSV (ventilation synchronisée de compression thoracique)
  • Ventilation du tube endotrachéal avec une baignoire endotrachéale
  • Ventilation du tube laryngé avec un tube laryngé
  • Ventilation du masque laryngé avec un masque laryngé
  • Ventilation du masque I-gel-laryngal avec un masque I-gel-laryngal

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
a gagné TidalVolume avec différents appareils de voies respiratoires en bipap
Délai: Après le début de la ventilation jusqu'à 4 minutes chaque appareil
Volume expiratoire moyen par rapport à Tidalvolume idéal gagné en utilisant différents dispositifs de voies respiratoires dans BIPAP
Après le début de la ventilation jusqu'à 4 minutes chaque appareil
volume de ventilation gagné avec différents dispositifs de voies respiratoires dans CPAP-ASB
Délai: Après le début de la ventilation jusqu'à 4 minutes chaque appareil
Volume de ventilation moyenne par rapport au volume de ventilation idéal gagné en utilisant différents dispositifs de voies respiratoires dans CPAP-ASB
Après le début de la ventilation jusqu'à 4 minutes chaque appareil
s'est produit une pression de ventilation avec différents dispositifs de voies respiratoires dans CCSV
Délai: Après le début de la ventilation jusqu'à 4 minutes chaque appareil
Pression moyenne de ventilation nécessaire pour développer un TidalVolume suffisant en utilisant différents dispositifs de voies respiratoires dans CCSV
Après le début de la ventilation jusqu'à 4 minutes chaque appareil

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression de pointe moyenne
Délai: Après le début de la ventilation jusqu'à 4 minutes chaque appareil
Pression de pointe moyenne pendant la ventilation
Après le début de la ventilation jusqu'à 4 minutes chaque appareil
Pression inspiratoire
Délai: Après le début de la ventilation jusqu'à 4 minutes chaque appareil
Pression inspiratoire pendant la ventilation
Après le début de la ventilation jusqu'à 4 minutes chaque appareil
Pression de pointe
Délai: Après le début de la ventilation jusqu'à 4 minutes chaque appareil
Pression de pointe pendant la ventilation
Après le début de la ventilation jusqu'à 4 minutes chaque appareil
Volume de fuite
Délai: Après le début de la ventilation jusqu'à 4 minutes chaque appareil
Volume de fuite pendant la ventilation
Après le début de la ventilation jusqu'à 4 minutes chaque appareil
Fréquence respiratoire
Délai: Après le début de la ventilation jusqu'à 4 minutes chaque appareil
Fréquence respiratoire pendant la ventilation
Après le début de la ventilation jusqu'à 4 minutes chaque appareil

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

6 avril 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025-1341

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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