- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06885398
Ventilace zatčení uvnitř lidských mrtvol II
Ventilace v rámci zaboření-prospektivní randomizovaná studie v lidských mrtvolech II
Přehled studie
Detailní popis
Pokyny Evropské resuscitační rady (ERC) pro kardiopulmonální resuscitaci (CPR) doporučují nepřetržité komprese hrudníku a kontinuální ventilaci, jakmile je pacient endotracheálně intubován nebo je umístěn supraglottická dýchací cesty (SGA).
Nedávno byly SGA přijata pohotovostními lékařskými službami po celém světě jako primárním nástrojem pro správu dýchacích cest během CPR. SGA nabízejí omezenou ochranu proti aspiraci ve srovnání s endotracheální intubací (ETI) a mohou zvýšit riziko aspirace. Nový ventilační režim (Synchronizovaná ventilace s kompresí hrudníku [CCSV]) je nyní k dispozici pro resuscitaci s nepřetržitými kompresemi hrudníku.
The study investigates the influence of three types of ventilation mode by using Bi-Level positive airway pressure with two kind ventilators (pinsp 20 mbar, PEEP 5, AF 10/min), Continuous positive airway pressure (PEEP 5, AF 10/min, ASB 10) and Chest Compression Synchronized Ventilation (pInsp = 30 vs. 60 mbar; respiratory rate = chest compression rate, PEEP 5) with regard to achieving a sufficient tidal volume and Těsnost různých supraglottských zařízení dýchacích cest (laryngeální maska, i-gel-laryngeální maska, laryngeální trubice) a endotracheální intubace.
Pohlaví, věk, výška a hmotnost jsou zdokumentovány (externí vyšetření po mortem). Příslušný dárce těla je náhodně přiřazen ke skupině. Seskupení určuje pořadí, ve kterém se používají prostředky správy dýchacích cest (SGA, ETI).
Počáteční řízení dýchacích cest se provádí s ETI s blokováním 40 mmh2o). Dárce těla je pak bronchoskopován. Je umístěna žaludeční trubice a v případě potřeby je kalibrována tlaková sonda. Ventilace pozitivního tlaku (pinsp = 35 mbar, pozitivní koncový exspirační tlak (PEEP) = 12 mbar, frekvence = 10 min-1) se provádí po dobu 2 minut pro nábor plic. VT je zdokumentován.
Mechanická kardiopulmonální resuscitace (CPR) se pak provádí po několik minut (4 cykly) pomocí mechanického kompresního zařízení hrudníku v souladu s ERC 2015. Ventilační tlak a křivky průtoku jsou neustále zaznamenány respirátorem (Medumat Standard² a Meduvent společností Weinmann GmbH). Úniky jsou detekovány pomocí automaticky zahájených ventilačních křivek, měřených a zaznamenaných ventilátorem. Ventilace probíhá po dobu 4 minut s CPAP ASB, 4 minuty v režimu BIPAP s medumat, 4 minuty s meduventem a 4 minuty v režimu CCSV s pinspem 30 a 4 minuty s 60 mbar. Na konci cyklu je dárce těla intubován s jedním ze zbývajících zařízení dýchacích cest a plíce se znovu přijímají a mechanické CPR se znovu provádí po dobu 20 minut pomocí 3 ventilačních režimů. Po celou dobu bude mít CPR pro jednoho dárce 100 minut pomocí všech čtyř zařízení dýchacích cest.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Gerrit Jansen
- Telefonní číslo: 004957179054401
- E-mail: gerrit.jansen@muehlenkreiskliniken.de
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jochen Hinkelbein
- Telefonní číslo: 004957179054401
- E-mail: Jochen.hinkelbein@muehlenkreiskliniken.de
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Více než 18 let
Kritéria pro vyloučení:
- Syndrom respirační tísně pro dospělé (ARDS)
- Těžká poranění plic nebo hrudníku
- Pneumothorax
- Abnormální dýchací cesty
- Tracheostoma
- Těžké aspirace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Bipap (pozitivní tlak na dýchací cesty na dvou úrovni)
|
|
|
Aktivní komparátor: CPAP ASB (pozitivní tlak na dýchací cesty Continouos s asistovaným spontánním dýcháním)
|
|
|
Aktivní komparátor: CCSV (Synchronizovaná ventilace s kompresí hrudníku)
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Získal přílivový přílivek s různými zařízeními pro dýchací cesty v bipapu
Časové okno: Po začátku ventilace až 4 minuty každé zařízení
|
Průměrný objem výdeje ve srovnání s ideálním přílivovým přílivem získaným pomocí různých zařízení dýchacích cest v BIPAP
|
Po začátku ventilace až 4 minuty každé zařízení
|
|
Získal ventilační objem s různými zařízeními pro dýchací cesty v CPAP-ASB
Časové okno: Po začátku ventilace až 4 minuty každé zařízení
|
Průměrný objem větrání ve srovnání s ideálním ventilačním objemem získaným pomocí různých zařízení dýchacích cest v CPAP-ASB
|
Po začátku ventilace až 4 minuty každé zařízení
|
|
došlo k tlaku ve větrání s různými zařízeními pro dýchací cesty v CCSV
Časové okno: Po začátku ventilace až 4 minuty každé zařízení
|
Průměrný větrání tlak potřebný k vývoji dostatečného přílivu pomocí různých zařízení dýchacích cest v CCSV
|
Po začátku ventilace až 4 minuty každé zařízení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Střední maximální tlak
Časové okno: Po začátku ventilace až 4 minuty každé zařízení
|
Průměrný maximální tlak během ventilace
|
Po začátku ventilace až 4 minuty každé zařízení
|
|
Inspirační tlak
Časové okno: Po začátku ventilace až 4 minuty každé zařízení
|
Inspirační tlak během ventilace
|
Po začátku ventilace až 4 minuty každé zařízení
|
|
Maximální tlak
Časové okno: Po začátku ventilace až 4 minuty každé zařízení
|
Maximální tlak během ventilace
|
Po začátku ventilace až 4 minuty každé zařízení
|
|
Únik objem
Časové okno: Po začátku ventilace až 4 minuty každé zařízení
|
Únik objemu během ventilace
|
Po začátku ventilace až 4 minuty každé zařízení
|
|
Rychlost dýchání
Časové okno: Po začátku ventilace až 4 minuty každé zařízení
|
Rychlost dýchání během ventilace
|
Po začátku ventilace až 4 minuty každé zařízení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025-1341
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na zacházení
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Stanford UniversityUniversity of California, Santa BarbaraZatím nenabírámePoruchou autistického spektra
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktivní, ne nábor
-
Stanford UniversityDokončenoSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Yale UniversitySimons FoundationDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonNáborUrychlené částečné ozařování prsu v reálném čase MRI řízené 3 frakcemi u časné rakoviny prsu (MAPBI)Rakovina prsu | DCIS | LCISSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoIntelektuální postižení | Zpoždění řeči | Jazyková poruchaSpojené státy
-
Next Science TMDoctors Research Network; Tissue Analytics; NTS VenturesNeznámý