Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ventilace zatčení uvnitř lidských mrtvol II

17. března 2025 aktualizováno: Muehlenkreiskliniken, MKK

Ventilace v rámci zaboření-prospektivní randomizovaná studie v lidských mrtvolech II

Studie zkoumá vliv tří typů ventilačního režimu pomocí pozitivního tlaku v dýchacích cestách na dvou úrovni (PINSP 20 mbar, PEEP 5, AF 10/min) se dvěma různými typy ventilátorů (medumat vs. meduvent), kontinuální pozitivní tlak dýchacích cest (PEEP 5/min/min, ASB 10) a hrudníku) a hrudníku) a respress 5 s respress, respity; S ohledem na dosažení dostatečného přílivového objemu a těsnosti různých supraglottických dýchacích cest (maska ​​hrtanu, i-gel-laryngeální maska, trubice hrtanu) a endotracheální intubace.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pokyny Evropské resuscitační rady (ERC) pro kardiopulmonální resuscitaci (CPR) doporučují nepřetržité komprese hrudníku a kontinuální ventilaci, jakmile je pacient endotracheálně intubován nebo je umístěn supraglottická dýchací cesty (SGA).

Nedávno byly SGA přijata pohotovostními lékařskými službami po celém světě jako primárním nástrojem pro správu dýchacích cest během CPR. SGA nabízejí omezenou ochranu proti aspiraci ve srovnání s endotracheální intubací (ETI) a mohou zvýšit riziko aspirace. Nový ventilační režim (Synchronizovaná ventilace s kompresí hrudníku [CCSV]) je nyní k dispozici pro resuscitaci s nepřetržitými kompresemi hrudníku.

The study investigates the influence of three types of ventilation mode by using Bi-Level positive airway pressure with two kind ventilators (pinsp 20 mbar, PEEP 5, AF 10/min), Continuous positive airway pressure (PEEP 5, AF 10/min, ASB 10) and Chest Compression Synchronized Ventilation (pInsp = 30 vs. 60 mbar; respiratory rate = chest compression rate, PEEP 5) with regard to achieving a sufficient tidal volume and Těsnost různých supraglottských zařízení dýchacích cest (laryngeální maska, i-gel-laryngeální maska, laryngeální trubice) a endotracheální intubace.

Pohlaví, věk, výška a hmotnost jsou zdokumentovány (externí vyšetření po mortem). Příslušný dárce těla je náhodně přiřazen ke skupině. Seskupení určuje pořadí, ve kterém se používají prostředky správy dýchacích cest (SGA, ETI).

Počáteční řízení dýchacích cest se provádí s ETI s blokováním 40 mmh2o). Dárce těla je pak bronchoskopován. Je umístěna žaludeční trubice a v případě potřeby je kalibrována tlaková sonda. Ventilace pozitivního tlaku (pinsp = 35 mbar, pozitivní koncový exspirační tlak (PEEP) = 12 mbar, frekvence = 10 min-1) se provádí po dobu 2 minut pro nábor plic. VT je zdokumentován.

Mechanická kardiopulmonální resuscitace (CPR) se pak provádí po několik minut (4 cykly) pomocí mechanického kompresního zařízení hrudníku v souladu s ERC 2015. Ventilační tlak a křivky průtoku jsou neustále zaznamenány respirátorem (Medumat Standard² a Meduvent společností Weinmann GmbH). Úniky jsou detekovány pomocí automaticky zahájených ventilačních křivek, měřených a zaznamenaných ventilátorem. Ventilace probíhá po dobu 4 minut s CPAP ASB, 4 minuty v režimu BIPAP s medumat, 4 minuty s meduventem a 4 minuty v režimu CCSV s pinspem 30 a 4 minuty s 60 mbar. Na konci cyklu je dárce těla intubován s jedním ze zbývajících zařízení dýchacích cest a plíce se znovu přijímají a mechanické CPR se znovu provádí po dobu 20 minut pomocí 3 ventilačních režimů. Po celou dobu bude mít CPR pro jednoho dárce 100 minut pomocí všech čtyř zařízení dýchacích cest.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

3

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Více než 18 let

Kritéria pro vyloučení:

  • Syndrom respirační tísně pro dospělé (ARDS)
  • Těžká poranění plic nebo hrudníku
  • Pneumothorax
  • Abnormální dýchací cesty
  • Tracheostoma
  • Těžké aspirace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Bipap (pozitivní tlak na dýchací cesty na dvou úrovni)
  • Endotracheální trubice s endotracheální vanou
  • Ventilace hrtanové trubice s hrtanovou trubicí
  • Ventilace masky hrtanu s hrtanovou maskou
  • IGEL-LARYNGEAL MASK VENTITACE S MASKU IGEL LARYNGEAL
Aktivní komparátor: CPAP ASB (pozitivní tlak na dýchací cesty Continouos s asistovaným spontánním dýcháním)
  • Endotracheální trubice s endotracheální vanou
  • Ventilace hrtanové trubice s hrtanovou trubicí
  • Ventilace masky hrtanu s hrtanovou maskou
  • IGEL-LARYNGEAL MASK VENTITACE S MASKU IGEL LARYNGEAL
Aktivní komparátor: CCSV (Synchronizovaná ventilace s kompresí hrudníku)
  • Endotracheální trubice s endotracheální vanou
  • Ventilace hrtanové trubice s hrtanovou trubicí
  • Ventilace masky hrtanu s hrtanovou maskou
  • IGEL-LARYNGEAL MASK VENTITACE S MASKU IGEL LARYNGEAL

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Získal přílivový přílivek s různými zařízeními pro dýchací cesty v bipapu
Časové okno: Po začátku ventilace až 4 minuty každé zařízení
Průměrný objem výdeje ve srovnání s ideálním přílivovým přílivem získaným pomocí různých zařízení dýchacích cest v BIPAP
Po začátku ventilace až 4 minuty každé zařízení
Získal ventilační objem s různými zařízeními pro dýchací cesty v CPAP-ASB
Časové okno: Po začátku ventilace až 4 minuty každé zařízení
Průměrný objem větrání ve srovnání s ideálním ventilačním objemem získaným pomocí různých zařízení dýchacích cest v CPAP-ASB
Po začátku ventilace až 4 minuty každé zařízení
došlo k tlaku ve větrání s různými zařízeními pro dýchací cesty v CCSV
Časové okno: Po začátku ventilace až 4 minuty každé zařízení
Průměrný větrání tlak potřebný k vývoji dostatečného přílivu pomocí různých zařízení dýchacích cest v CCSV
Po začátku ventilace až 4 minuty každé zařízení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední maximální tlak
Časové okno: Po začátku ventilace až 4 minuty každé zařízení
Průměrný maximální tlak během ventilace
Po začátku ventilace až 4 minuty každé zařízení
Inspirační tlak
Časové okno: Po začátku ventilace až 4 minuty každé zařízení
Inspirační tlak během ventilace
Po začátku ventilace až 4 minuty každé zařízení
Maximální tlak
Časové okno: Po začátku ventilace až 4 minuty každé zařízení
Maximální tlak během ventilace
Po začátku ventilace až 4 minuty každé zařízení
Únik objem
Časové okno: Po začátku ventilace až 4 minuty každé zařízení
Únik objemu během ventilace
Po začátku ventilace až 4 minuty každé zařízení
Rychlost dýchání
Časové okno: Po začátku ventilace až 4 minuty každé zařízení
Rychlost dýchání během ventilace
Po začátku ventilace až 4 minuty každé zařízení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

6. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025-1341

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na zacházení

Předplatit