Ventilazione di arresto intral nei cadaveri umani II
Intrairest-ventilazione-Uno studio prospettico randomizzato nei cadaveri umani II
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le linee guida del Consiglio europeo per la rianimazione (ERC) per la rianimazione cardiopolmonare (CPR) raccomandano compressioni toraciche ininterrotte e ventilazione continua non appena un paziente viene intubata e endotracheale o viene posizionata una vie aerea supraglottica (SGA).
Di recente, gli SGA sono stati adottati dai servizi medici di emergenza in tutto il mondo come strumento principale per la gestione delle vie aeree durante la RCP. Gli SGA offrono una protezione limitata contro l'aspirazione rispetto all'intubazione endotracheale (ETI) e possono aumentare il rischio di aspirazione. Una nuova modalità di ventilazione (ventilazione sincronizzata a compressione toracica [CCSV]) è ora disponibile per la rianimazione con compressioni toraciche ininterrotte.
Lo studio studia l'influenza di tre tipi di modalità di ventilazione utilizzando la pressione delle vie aeree positiva a due livelli con due ventilatori di tipo (pinsp 20 mbar, peep 5, af 10/min), pressione continua positiva delle vie aeree (PEEP 5, AF 10/min, ASB 10) e Vension per la compressione toracica. Volume di marea e tensione di vari dispositivi vie aeree supraglottici (maschera laringea, maschera i-gel-laryngeale, tubo laringeo) e intubazione endotracheale.
Sesso, età, altezza e peso sono documentati (esame post mortem esterno). Il rispettivo donatore del corpo viene assegnato in modo casuale a un gruppo. Il raggruppamento determina l'ordine in cui vengono utilizzati i mezzi di gestione delle vie aeree (SGA, ETI).
La gestione iniziale delle vie aeree viene eseguita con un ETI con blocco di 40 mmH2O). Il donatore del corpo viene quindi broncoscopico. Viene posizionato un tubo gastrico e la sonda di pressione da utilizzare viene calibrata se necessario. La ventilazione a pressione positiva (pinsp = 35 mbar, pressione positiva-espiratoria (PEEP) = 12 mbar, frequenza = 10 min-1) viene eseguita per 2 minuti per reclutare i polmoni. VT è documentato.
La rianimazione cardiopolmonare meccanica (CPR) viene quindi eseguita per minuti (4 cicli) utilizzando il dispositivo meccanico di compressione toracica in conformità con ERC 2015. La pressione di ventilazione e le curve di flusso sono continuamente registrate dal respiratore (Medumat Standard² e misurata dalla società Weinmann GmbH). Le perdite vengono rilevate tramite le curve di ventilazione avviate automaticamente, misurate e registrate dal ventilatore. La ventilazione avviene per 4 minuti con CPAP ASB, 4 minuti in modalità Bipap con Medumat, 4 minuti con meduvante e 4 minuti in modalità CCSV con un pinsp di 30 e 4 minuti con 60 Mbar. Alla fine del ciclo, il donatore del corpo è intubato con uno dei restanti dispositivi delle vie aeree e i polmoni vengono nuovamente reclutati e la RCP meccanica viene nuovamente eseguita per 20 minuti utilizzando le 3 modalità di ventilazione. Tutto sommato il tempo di CPR per un donatore sarà di 100 minuti utilizzando tutti e quattro i dispositivi delle vie aeree.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Gerrit Jansen
- Numero di telefono: 004957179054401
- Email: gerrit.jansen@muehlenkreiskliniken.de
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jochen Hinkelbein
- Numero di telefono: 004957179054401
- Email: Jochen.hinkelbein@muehlenkreiskliniken.de
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Più di 18 anni
Criteri di esclusione:
- Sindrome da distress respiratorio per adulti (ARDS)
- Gravi lesioni polmonari o toraciche
- Pneumotorace
- Airways anormali
- Tracheostoma
- gravi aspirazioni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: BIPAP (pressione delle vie aeree positive a due livelli)
|
|
|
Comparatore attivo: CPAP ASB (Pressione delle vie aeree positive Continuos con respirazione spontanea assistita)
|
|
|
Comparatore attivo: CCSV (ventilazione sincronizzata a compressione toracica)
|
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
TidalVolume guadagnato con diversi dispositivi delle vie aeree in BIPAP
Lasso di tempo: Dopo l'inizio della ventilazione fino a 4 minuti ogni dispositivo
|
Volume espiratorio medio rispetto al TidalVolume ideale ottenuto utilizzando diversi dispositivi delle vie aeree in BIPAP
|
Dopo l'inizio della ventilazione fino a 4 minuti ogni dispositivo
|
|
Volume di ventilazione guadagnato con diversi dispositivi delle vie aeree in CPAP-ASB
Lasso di tempo: Dopo l'inizio della ventilazione fino a 4 minuti ogni dispositivo
|
Volume di ventilazione medio rispetto al volume di ventilazione ideale ottenuto utilizzando diversi dispositivi delle vie aeree in CPAP-ASB
|
Dopo l'inizio della ventilazione fino a 4 minuti ogni dispositivo
|
|
si è verificata pressione di ventilazione con diversi dispositivi delle vie aeree in CCSV
Lasso di tempo: Dopo l'inizio della ventilazione fino a 4 minuti ogni dispositivo
|
Pressione media di ventilazione necessaria per sviluppare un tidalvolume sufficiente utilizzando diversi dispositivi delle vie aeree in CCSV
|
Dopo l'inizio della ventilazione fino a 4 minuti ogni dispositivo
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pressione di picco media
Lasso di tempo: Dopo l'inizio della ventilazione fino a 4 minuti ogni dispositivo
|
Pressione di picco media durante la ventilazione
|
Dopo l'inizio della ventilazione fino a 4 minuti ogni dispositivo
|
|
Pressione inspiratoria
Lasso di tempo: Dopo l'inizio della ventilazione fino a 4 minuti ogni dispositivo
|
Pressione inspiratoria durante la ventilazione
|
Dopo l'inizio della ventilazione fino a 4 minuti ogni dispositivo
|
|
Pressione di picco
Lasso di tempo: Dopo l'inizio della ventilazione fino a 4 minuti ogni dispositivo
|
Pressione di picco durante la ventilazione
|
Dopo l'inizio della ventilazione fino a 4 minuti ogni dispositivo
|
|
Volume di perdita
Lasso di tempo: Dopo l'inizio della ventilazione fino a 4 minuti ogni dispositivo
|
Volume di perdita durante la ventilazione
|
Dopo l'inizio della ventilazione fino a 4 minuti ogni dispositivo
|
|
Tasso respiratorio
Lasso di tempo: Dopo l'inizio della ventilazione fino a 4 minuti ogni dispositivo
|
Tasso respiratorio durante la ventilazione
|
Dopo l'inizio della ventilazione fino a 4 minuti ogni dispositivo
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-1341
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su trattamento
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Sinai Urban...Non ancora reclutamento
-
Reistone Biopharma Company LimitedCompletato
-
Hill-RomCompletato
-
Ohio State UniversityCompletatoGenitorialità | Disturbi mentali nell'adolescenza | Adolescente - Problema emotivoStati Uniti
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH)Iscrizione su invitoFumare | Smettere di fumare | Disturbo da uso di tabacco | HIV | AIDS | FarmaciaStati Uniti
-
National Institute on Aging (NIA)SconosciutoDemenza | Problemi di comportamentoStati Uniti
-
University of MichiganWallace H Coulter Center for Translational ResearchCompletato
-
University of WashingtonCompletatoSchizofrenia | Disordine bipolare | Grave malattia mentale
-
Michigan State UniversityNon ancora reclutamento
-
University of ThessalyNon ancora reclutamento