Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pidätysten sisäinen ilmanvaihto ihmisen cadavers II: ssa

maanantai 17. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Muehlenkreiskliniken, MKK

Huolto-Ventilaatio-Prospektiivinen satunnaistettu tutkimus ihmisen cadavers II: ssä

Tutkimuksessa tutkitaan kolmen tyyppisten tuuletusmoodin vaikutusta käyttämällä BI-tason positiivista hengitysteiden paineita (PINSP 20 MBAR, PEEP 5, AF 10/min) kahdella erityyppisellä hengityslaitteella (medumat vs. mediaventti), jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (PEEP 5, AF 10/min, ASB 10) ja rintakehän pakkaamisen synkronoidun tuuletusvaiheessa (PINSP = 30 VS. 60 MBAR; 5) Riittävän vuoroveden määrän ja erilaisten supraglottisten hengitysteiden (kurkunpään naamion, I-Geel-Laryngeal Mask, Laryngeal Tube) ja endotrakeaalisen intubaation kireyden saavuttamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Euroopan elvytysneuvoston (ERC) ohjeet sydän- ja keuhkojen elvyttämiseksi (CPR) suosittelee keskeytymättömiä rintakompressioita ja jatkuvaa tuuletusta heti, kun potilas on endoteollaan intuboitu tai supraglottinen hengitystiet (SGA).

Äskettäin SGA: t ovat hyväksyneet hätälääketieteelliset palvelut maailmanlaajuisesti hengitysteiden hallinnan ensisijaisena työkaluna CPR: n aikana. SGA: t tarjoavat rajoitetun suojan aspiraatiolta verrattuna endotrakeaaliseen intubaatioon (ETI) ja voi lisätä aspiraatioriskiä. Uusi ilmanvaihtotila (rintakompression synkronoitu ilmanvaihto [CCSV]) on nyt saatavana elvytykseen keskeytymättömillä rintakehillä.

Tutkimuksessa tutkitaan kolmen tyyppisten tuuletusmoodin vaikutusta käyttämällä kaksitasoista positiivista hengitysteiden painetta kahdella ystävällisellä hengityslaitteella (PINSP 20 MBAR, PEEP 5, AF 10/min), jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (PEEP 5, AF 10/min, ASB 10) ja rintakompression synkronoidun tuuletusnopeuden (PINSP = 30 vs. 60 mbar; ja erilaisten supraglottisten hengitysteiden (kurkunpään naamio, I-Geel-Laryngeal Mask, Laryngeal-putki) ja endotrakeaalisen intubaation tiiviys.

Sukupuoli, ikä, korkeus ja paino on dokumentoitu (ulkoinen post mortem -tutkimus). Vastaava kehon luovuttaja osoitetaan satunnaisesti ryhmälle. Ryhmittely määrittelee järjestyksen, jolla hengitysteiden hallinnan keskiarvo (SGA, ETI) käytetään.

Alkuperäinen hengitysteiden hallinta suoritetaan ETI: llä, jonka tukkeutuminen on 40 mmh2o). Kehon luovuttaja on sitten keuhkoputken päässä. Mahkaputki asetetaan ja käytettävä painettimen kalibroidaan tarvittaessa. Positiivinen paineen ilmanvaihto (PINSP = 35 mbar, positiivinen pää- hengessä paine (PEEP) = 12 mbar, taajuus = 10 min-1) suoritetaan 2 minuutin ajan keuhkojen rekrytoimiseksi. VT on dokumentoitu.

Mekaaninen sydän- ja keuhkojen elvytys (CPR) suoritetaan sitten minuutin ajan (4 sykliä) käyttämällä mekaanista rintakehän puristuslaitetta ERC 2015: n mukaisesti. Tuuletuspaine- ja virtauskäyrät tallentavat jatkuvasti hengityssuojain (medumat standard² ja MedUvent Weinmann GmbH). Vuodot havaitaan automaattisesti aloitettujen ilmanvaihtokäyrien avulla, jotka hengityslaite mitataan ja tallennetaan. Tuuletus tapahtuu 4 minuutin ajan CPAP ASB: llä, 4 minuuttia BIPAP -tilassa mediumatilla, 4 minuuttia medueventillä ja 4 minuuttia CCSV -tilassa, ja nastailla on 30 ja 4 minuuttia 60 mbarilla. Syklin lopussa kehon luovuttaja intuboituu yhdellä jäljellä olevista hengitysteiden laitteista, ja keuhkot rekrytoidaan uudelleen ja mekaaninen CPR suoritetaan uudelleen 20 minuutin ajan 3 tuuletustilan avulla. Yhden luovuttajan CPR: n koko ajanjakson ajan on 100 minuuttia käyttämällä kaikkia neljää hengitysteiden laitetta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

3

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18 -vuotias

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikuisten hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS)
  • Vakavat keuhko- tai rintavammat
  • Pneumotoraksi
  • Epänormaali hengitysteitä
  • Trakeostoma
  • vakavat pyrkimykset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: BIPAP (BI-tason positiivinen hengitysteiden paine)
  • Endotrakeaalinen putken tuuletus endotrakeaalisella kylpyammeella
  • Kurkunpukin tuuletus kurkunpään putkella
  • Kurkunpään naamiotuulointi kurkunpään naamiolla
  • I-Geel-Laryngeal Mask-ilmanvaihto I-Geel-Laryngeal Maskilla
Active Comparator: CPAP ASB (jatkuu positiivinen hengitysteiden paine avustetulla spontaanilla hengityksellä)
  • Endotrakeaalinen putken tuuletus endotrakeaalisella kylpyammeella
  • Kurkunpukin tuuletus kurkunpään putkella
  • Kurkunpään naamiotuulointi kurkunpään naamiolla
  • I-Geel-Laryngeal Mask-ilmanvaihto I-Geel-Laryngeal Maskilla
Active Comparator: CCSV (rintakompression synkronoitu ilmanvaihto)
  • Endotrakeaalinen putken tuuletus endotrakeaalisella kylpyammeella
  • Kurkunpukin tuuletus kurkunpään putkella
  • Kurkunpään naamiotuulointi kurkunpään naamiolla
  • I-Geel-Laryngeal Mask-ilmanvaihto I-Geel-Laryngeal Maskilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Saatu Tidalvolume erilaisilla hengitysteiden laitteilla bipapissa
Aikaikkuna: Ilmanvaihdon alkamisen jälkeen 4 minuuttia jokainen laite
Keskimääräinen hengitystilavuus verrattuna ihanteelliseen Tidalvolumeihin, jotka on saatu käyttämällä erilaisia ​​hengitysteiden laitteita BIPAP: ssa
Ilmanvaihdon alkamisen jälkeen 4 minuuttia jokainen laite
Saatu tuuletustilavuus erilaisilla hengitysteiden laitteilla CPAP-ASB: ssä
Aikaikkuna: Ilmanvaihdon alkamisen jälkeen 4 minuuttia jokainen laite
Keskimääräinen ilmanvaihtotilavuus verrattuna ihanteelliseen ilmanvaihtotilavuuteen, joka saadaan käyttämällä erilaisia ​​hengitysteiden laitteita CPAP-ASB: ssä
Ilmanvaihdon alkamisen jälkeen 4 minuuttia jokainen laite
tapahtui ilmanvaihtopaine erilaisilla hengitysteiden laitteilla CCSV: ssä
Aikaikkuna: Ilmanvaihdon alkamisen jälkeen 4 minuuttia jokainen laite
Keskimääräinen ilmanvaihtopaine, jota tarvitaan riittävän vuorovesien kehittämiseen käyttämällä CCSV: n erilaisia ​​hengitysteiden laitteita
Ilmanvaihdon alkamisen jälkeen 4 minuuttia jokainen laite

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen paine
Aikaikkuna: Ilmanvaihdon alkamisen jälkeen 4 minuuttia jokainen laite
Keskimääräinen huippupaine ilmanvaihdon aikana
Ilmanvaihdon alkamisen jälkeen 4 minuuttia jokainen laite
Inspiroiva paine
Aikaikkuna: Ilmanvaihdon alkamisen jälkeen 4 minuuttia jokainen laite
Inspiroiva paine ilmanvaihdon aikana
Ilmanvaihdon alkamisen jälkeen 4 minuuttia jokainen laite
Huippupaine
Aikaikkuna: Ilmanvaihdon alkamisen jälkeen 4 minuuttia jokainen laite
Huipun paine ilmanvaihdon aikana
Ilmanvaihdon alkamisen jälkeen 4 minuuttia jokainen laite
Vuototilavuus
Aikaikkuna: Ilmanvaihdon alkamisen jälkeen 4 minuuttia jokainen laite
Vuototilavuus ilmanvaihdon aikana
Ilmanvaihdon alkamisen jälkeen 4 minuuttia jokainen laite
Hengitysnopeus
Aikaikkuna: Ilmanvaihdon alkamisen jälkeen 4 minuuttia jokainen laite
Hengitysnopeus ilmanvaihdon aikana
Ilmanvaihdon alkamisen jälkeen 4 minuuttia jokainen laite

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025-1341

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa