- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06885398
Intra -arrestventilation i humane kadavere II
Intra-arrest-ventilation-et potentielt randomiseret forsøg i humane kadavere II
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det europæiske genoplivningsråd (ERC) retningslinjer for kardiopulmonal genoplivning (CPR) anbefaler uafbrudt brystkomprimering og kontinuerlig ventilation, så snart en patient er endotrachealt intuberet eller en supraglottisk luftvej (SGA) er placeret.
For nylig er SGA'er blevet vedtaget af Emergency Medical Services Worldwide som det primære værktøj til luftvejsstyring under CPR. SGA'er tilbyder begrænset beskyttelse mod aspiration sammenlignet med endotracheal intubation (ETI) og kan øge risikoen for aspiration. En ny ventilationstilstand (brystkomprimering synkroniseret ventilation [CCSV]) er nu tilgængelig til genoplivning med uafbrudt brystkomprimeringer.
Undersøgelsen undersøger påvirkningen af tre typer ventilationstilstand ved anvendelse af to-niveau positivt luftvejstryk med to slags ventilatorer (Pinsp 20 Mbar, Peep 5, AF 10/min), kontinuerlig positiv luftvejstryk (Peep 5, AF 10/min af forskellige supraglottiske luftvejsenheder (laryngealmaske, I-gel-laryngeal maske, laryngeal rør) og endotracheal intubation.
Køn, alder, højde og vægt er dokumenteret (ekstern undersøgelse efter slagtning). Den respektive kropsdonor tildeles tilfældigt til en gruppe. Grupperingen bestemmer rækkefølgen, i hvilken midlerne til luftvejsstyring (SGA, ETI) bruges.
Den indledende luftvejsstyring udføres med en ETI med blokering på 40 mmh2O). Kropsdonoren er derefter bronchoscoped. Et gastrisk rør anbringes, og tryksonden, der skal bruges, kalibreres om nødvendigt. Positive trykventilation (PINSP = 35 MBAR, positivt endekspirerende tryk (PEEP) = 12 MBAR, frekvens = 10 min-1) udføres i 2 minutter for at rekruttere lungerne. VT er dokumenteret.
Mekanisk kardiopulmonal genoplivning (CPR) udføres derefter i minutter (4 cyklusser) ved hjælp af den mekaniske brystkomprimeringsenhed i overensstemmelse med ERC 2015. Ventilationstryk og flowkurver registreres kontinuerligt af respiratoren (Medumat Standard² og Meduvent af virksomheden Weinmann GmbH). Lækager detekteres via de automatisk initierede ventilationskurver, målt og registreret af ventilatoren. Ventilation finder sted i 4 minutter med CPAP ASB, 4 minutter i BIPAP -tilstand med medumat, 4 minutter med meduvent og 4 minutter i CCSV -tilstand med en PINSP på 30 og 4 minutter med 60 mbar. Ved afslutningen af cyklussen intuberes kropsdonoren med en af de resterende luftvejsenheder, og lungerne rekrutteres igen, og mekanisk CPR udføres igen i 20 minutter ved hjælp af de 3 ventilationstilstande. Alt i alt er Durance of CPR for en donor 100 minutter ved at bruge alle fire luftvejsenheder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Gerrit Jansen
- Telefonnummer: 004957179054401
- E-mail: gerrit.jansen@muehlenkreiskliniken.de
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jochen Hinkelbein
- Telefonnummer: 004957179054401
- E-mail: Jochen.hinkelbein@muehlenkreiskliniken.de
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mere end 18 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- Voksen respiratorisk nødsyndrom (ARDS)
- Alvorlige lunge- eller thoraxskader
- Pneumothorax
- Unormale luftveje
- Tracheostoma
- Alvorlige ambitioner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: BIPAP (Bi-niveau positivt luftvejstryk)
|
|
|
Aktiv komparator: CPAP ASB (ContinOUos Positive Airway Pressure med assisteret spontan vejrtrækning)
|
|
|
Aktiv komparator: CCSV (brystkomprimering synkroniseret ventilation)
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fået tidevandsvolumen med forskellige luftvejsenheder i BIPAP
Tidsramme: Efter begyndelsen af ventilation op til 4 minutter hver enhed
|
Gennemsnitlig ekspirationsvolumen sammenlignet med ideel tidevandvolumen opnået ved hjælp af forskellige luftvejsenheder i BIPAP
|
Efter begyndelsen af ventilation op til 4 minutter hver enhed
|
|
Fået ventilationsvolumen med forskellige luftvejsenheder i CPAP-ASB
Tidsramme: Efter begyndelsen af ventilation op til 4 minutter hver enhed
|
Gennemsnitlig ventilationsvolumen sammenlignet med ideel ventilationsvolumen opnået ved hjælp af forskellige luftvejsenheder i CPAP-ASB
|
Efter begyndelsen af ventilation op til 4 minutter hver enhed
|
|
forekom ventilationstryk med forskellige luftvejsenheder i CCSV
Tidsramme: Efter begyndelsen af ventilation op til 4 minutter hver enhed
|
Gennemsnitligt ventilationstryk, der er nødvendigt for at udvikle en tilstrækkelig tidevandsvolumen ved at bruge forskellige luftvejsenheder i CCSV
|
Efter begyndelsen af ventilation op til 4 minutter hver enhed
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitligt spidstryk
Tidsramme: Efter begyndelsen af ventilation op til 4 minutter hver enhed
|
Gennemsnitligt spidstryk under ventilation
|
Efter begyndelsen af ventilation op til 4 minutter hver enhed
|
|
Inspirerende pres
Tidsramme: Efter begyndelsen af ventilation op til 4 minutter hver enhed
|
Inspirerende pres under ventilation
|
Efter begyndelsen af ventilation op til 4 minutter hver enhed
|
|
Peak Pressure
Tidsramme: Efter begyndelsen af ventilation op til 4 minutter hver enhed
|
Højestryk under ventilation
|
Efter begyndelsen af ventilation op til 4 minutter hver enhed
|
|
Lækagevolumen
Tidsramme: Efter begyndelsen af ventilation op til 4 minutter hver enhed
|
Lækagevolumen under ventilation
|
Efter begyndelsen af ventilation op til 4 minutter hver enhed
|
|
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: Efter begyndelsen af ventilation op til 4 minutter hver enhed
|
Åndedrætsfrekvens under ventilation
|
Efter begyndelsen af ventilation op til 4 minutter hver enhed
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-1341
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ventilation under genoplivning
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationAfslutteteFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrig
-
Rawalpindi Medical CollegeRekrutteringMekanisk ventilation | Køretryk | Lungebeskyttende ventilationPakistan
-
Rabin Medical CenterUkendtMekanisk ventilation | Fravænning | Langvarig ventilation
-
Drägerwerk AG & Co. KGaAUniversity of Göttingen; Prof. Dr. med. ImhoffSuspenderetMekanisk ventilation | Ventilation Perfusion MismatchTyskland
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAktiv, ikke rekrutterendeLuftvejsstyring | Non-invasiv ventilation | Maske ventilationTyskland
-
Thammasat UniversityAfsluttetLangvarig mekanisk ventilation | Mekanisk ventilation i hjemmetThailand
-
Cairo UniversityAfsluttetFravænningsfejl | Fravænning fra mekanisk ventilation | Mekanisk ventilationEgypten
-
Capital Medical UniversityUkendtMekanisk ventilation | Neurokirurgi | Elektrisk impedanstomografi | Inhomogen ventilationKina
-
Ligue Pulmonaire GenevoiseAfsluttet
-
Hospital do CoracaoIkke rekrutterer endnuFravænningsfejl | Fravænning fra mekanisk ventilation | Fravænning fra mekanisk ventilation, ekstubation
Kliniske forsøg med behandling
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetRygsmerte | Atletiske skader | Rygspænding Nedre rygSpanien
-
Stanford UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Uşak UniversityAfsluttetLivskvalitet | Overholdelse af behandlingKalkun
-
Stanford UniversityUniversity of California, Santa BarbaraIkke rekrutterer endnuAutismespektrumforstyrrelse
-
InnoVeinRekrutteringKronisk venøs insufficiensAustralien
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiv, ikke rekrutterende
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder InternationalAfsluttetFamilieplanlægningstjenesterForenede Stater