Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intra -arrestventilation i humane kadavere II

17. marts 2025 opdateret af: Muehlenkreiskliniken, MKK

Intra-arrest-ventilation-et potentielt randomiseret forsøg i humane kadavere II

Undersøgelsen undersøger påvirkningen af ​​tre typer ventilationstilstand ved anvendelse af positivt luftvejstryk på bi-niveau (PINSP 20 MBAR, PEEP 5, AF 10/min) med to forskellige typer ventilatorer (Medumat vs. Meduvent), kontinuerlig positiv luftvejstryk (PEEP 5, AF 10/min, ASB 10) og brystkompressionssynkroniseret ventilation (PINSP At opnå en tilstrækkelig tidevandsvolumen og tætheden af ​​forskellige supraglottiske luftvejsenheder (laryngealmaske, I-gel-laryngeal maske, laryngeal rør) og endotracheal intubation.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det europæiske genoplivningsråd (ERC) retningslinjer for kardiopulmonal genoplivning (CPR) anbefaler uafbrudt brystkomprimering og kontinuerlig ventilation, så snart en patient er endotrachealt intuberet eller en supraglottisk luftvej (SGA) er placeret.

For nylig er SGA'er blevet vedtaget af Emergency Medical Services Worldwide som det primære værktøj til luftvejsstyring under CPR. SGA'er tilbyder begrænset beskyttelse mod aspiration sammenlignet med endotracheal intubation (ETI) og kan øge risikoen for aspiration. En ny ventilationstilstand (brystkomprimering synkroniseret ventilation [CCSV]) er nu tilgængelig til genoplivning med uafbrudt brystkomprimeringer.

Undersøgelsen undersøger påvirkningen af ​​tre typer ventilationstilstand ved anvendelse af to-niveau positivt luftvejstryk med to slags ventilatorer (Pinsp 20 Mbar, Peep 5, AF 10/min), kontinuerlig positiv luftvejstryk (Peep 5, AF 10/min af forskellige supraglottiske luftvejsenheder (laryngealmaske, I-gel-laryngeal maske, laryngeal rør) og endotracheal intubation.

Køn, alder, højde og vægt er dokumenteret (ekstern undersøgelse efter slagtning). Den respektive kropsdonor tildeles tilfældigt til en gruppe. Grupperingen bestemmer rækkefølgen, i hvilken midlerne til luftvejsstyring (SGA, ETI) bruges.

Den indledende luftvejsstyring udføres med en ETI med blokering på 40 mmh2O). Kropsdonoren er derefter bronchoscoped. Et gastrisk rør anbringes, og tryksonden, der skal bruges, kalibreres om nødvendigt. Positive trykventilation (PINSP = 35 MBAR, positivt endekspirerende tryk (PEEP) = 12 MBAR, frekvens = 10 min-1) udføres i 2 minutter for at rekruttere lungerne. VT er dokumenteret.

Mekanisk kardiopulmonal genoplivning (CPR) udføres derefter i minutter (4 cyklusser) ved hjælp af den mekaniske brystkomprimeringsenhed i overensstemmelse med ERC 2015. Ventilationstryk og flowkurver registreres kontinuerligt af respiratoren (Medumat Standard² og Meduvent af virksomheden Weinmann GmbH). Lækager detekteres via de automatisk initierede ventilationskurver, målt og registreret af ventilatoren. Ventilation finder sted i 4 minutter med CPAP ASB, 4 minutter i BIPAP -tilstand med medumat, 4 minutter med meduvent og 4 minutter i CCSV -tilstand med en PINSP på 30 og 4 minutter med 60 mbar. Ved afslutningen af ​​cyklussen intuberes kropsdonoren med en af ​​de resterende luftvejsenheder, og lungerne rekrutteres igen, og mekanisk CPR udføres igen i 20 minutter ved hjælp af de 3 ventilationstilstande. Alt i alt er Durance of CPR for en donor 100 minutter ved at bruge alle fire luftvejsenheder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

3

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mere end 18 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Voksen respiratorisk nødsyndrom (ARDS)
  • Alvorlige lunge- eller thoraxskader
  • Pneumothorax
  • Unormale luftveje
  • Tracheostoma
  • Alvorlige ambitioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: BIPAP (Bi-niveau positivt luftvejstryk)
  • Endotracheal rørventilation med et endotrachealt karbad
  • Laryngeal rørventilation med et laryngeal rør
  • Laryngeal maske ventilation med en laryngeal maske
  • I-gel-laryngeal maskeventilation med en I-gel-laryngeal maske
Aktiv komparator: CPAP ASB (ContinOUos Positive Airway Pressure med assisteret spontan vejrtrækning)
  • Endotracheal rørventilation med et endotrachealt karbad
  • Laryngeal rørventilation med et laryngeal rør
  • Laryngeal maske ventilation med en laryngeal maske
  • I-gel-laryngeal maskeventilation med en I-gel-laryngeal maske
Aktiv komparator: CCSV (brystkomprimering synkroniseret ventilation)
  • Endotracheal rørventilation med et endotrachealt karbad
  • Laryngeal rørventilation med et laryngeal rør
  • Laryngeal maske ventilation med en laryngeal maske
  • I-gel-laryngeal maskeventilation med en I-gel-laryngeal maske

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fået tidevandsvolumen med forskellige luftvejsenheder i BIPAP
Tidsramme: Efter begyndelsen af ​​ventilation op til 4 minutter hver enhed
Gennemsnitlig ekspirationsvolumen sammenlignet med ideel tidevandvolumen opnået ved hjælp af forskellige luftvejsenheder i BIPAP
Efter begyndelsen af ​​ventilation op til 4 minutter hver enhed
Fået ventilationsvolumen med forskellige luftvejsenheder i CPAP-ASB
Tidsramme: Efter begyndelsen af ​​ventilation op til 4 minutter hver enhed
Gennemsnitlig ventilationsvolumen sammenlignet med ideel ventilationsvolumen opnået ved hjælp af forskellige luftvejsenheder i CPAP-ASB
Efter begyndelsen af ​​ventilation op til 4 minutter hver enhed
forekom ventilationstryk med forskellige luftvejsenheder i CCSV
Tidsramme: Efter begyndelsen af ​​ventilation op til 4 minutter hver enhed
Gennemsnitligt ventilationstryk, der er nødvendigt for at udvikle en tilstrækkelig tidevandsvolumen ved at bruge forskellige luftvejsenheder i CCSV
Efter begyndelsen af ​​ventilation op til 4 minutter hver enhed

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt spidstryk
Tidsramme: Efter begyndelsen af ​​ventilation op til 4 minutter hver enhed
Gennemsnitligt spidstryk under ventilation
Efter begyndelsen af ​​ventilation op til 4 minutter hver enhed
Inspirerende pres
Tidsramme: Efter begyndelsen af ​​ventilation op til 4 minutter hver enhed
Inspirerende pres under ventilation
Efter begyndelsen af ​​ventilation op til 4 minutter hver enhed
Peak Pressure
Tidsramme: Efter begyndelsen af ​​ventilation op til 4 minutter hver enhed
Højestryk under ventilation
Efter begyndelsen af ​​ventilation op til 4 minutter hver enhed
Lækagevolumen
Tidsramme: Efter begyndelsen af ​​ventilation op til 4 minutter hver enhed
Lækagevolumen under ventilation
Efter begyndelsen af ​​ventilation op til 4 minutter hver enhed
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: Efter begyndelsen af ​​ventilation op til 4 minutter hver enhed
Åndedrætsfrekvens under ventilation
Efter begyndelsen af ​​ventilation op til 4 minutter hver enhed

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

6. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-1341

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventilation under genoplivning

Kliniske forsøg med behandling

Abonner