Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wentylacja Intra Arearest w ludzkich zwłokach II

17 marca 2025 zaktualizowane przez: Muehlenkreiskliniken, MKK

Wentylacja wewnątrzresta-prospektywne randomizowane badanie w ludzkich zwłokach II

Badanie bada wpływ trzech rodzajów trybu wentylacji przy użyciu dodatniego ciśnienia w dróg oddechowych BULLE (PINSP 20 MBAR, PEEP 5, AF 10/min) z dwoma różnymi typami wentylatorów (Medumat vs. Meduvent), ciągłej dodatnim ciśnienie w dróg oddechowych (PEEP 5, AF 10/min, ASB 10) i synchronizowanej konspresji klatki piersiowej, PEEP, PEEP, kompresja klatki piersiowej, kompresja klatki piersiowej, kompresja klatki piersiowej, kompresja klatki piersiowej, PEEP, PEEP, PEEP, PEEP, PEEP, PEEP. 5) W odniesieniu do osiągnięcia wystarczającej objętości pływów i szczelności różnych supragltttycznych urządzeń dróg oddechowych (maska ​​krtaniowa, maska ​​laryn gardła I-żel, rurka krtani) i intubacja endotrachalna.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wytyczne Europejskiej Rady Resuscytacji (ERC) dotyczące resuscytacji krążeniowo -oddechowej (CPR) zalecają nieprzerwane uciśnięcia klatki piersiowej i ciągłą wentylację, gdy tylko pacjent jest intubowany endotratycznie lub jest ustawiony supraglttic oddechowy (SGA).

Ostatnio SGA zostały przyjęte przez ratunkowe usługi medyczne na całym świecie jako główne narzędzie do zarządzania dróg oddechowych podczas CPR. SGA oferują ograniczoną ochronę przed aspiracją w porównaniu do intubacji dotchawiczej (ETI) i mogą zwiększyć ryzyko aspiracji. Nowy tryb wentylacji (zsynchronizacja kompresji klatki piersiowej [CCSV]) jest teraz dostępny do resuscytacji z nieprzerwanymi uciśnięciami klatki piersiowej.

Badanie bada wpływ trzech rodzajów trybu wentylacji przy użyciu dodatniego ciśnienia dodatnim w dróg oddechowych dwupoziomowym z dwoma miłymi wentylatorami (PINSP 20 MBAR, PEEP 5, AF 10/min), ciągłego dodatnie ciśnienie w dróg oddechowych (prędkość odporności 5, AF 10/min, ASB 10) i zsynchronizowana kompresja klatki piersiowej (PINSSP = 30 vs. 60 mbar. objętość pływowa i szczelność różnych supraglottowych urządzeń oddechowych (maska ​​krtani, maska ​​laryn gardła, laryn gardła) i intubacji endotrachalnej.

Płeć, wiek, wysokość i waga są udokumentowane (zewnętrzne badanie pośmiertne). Odpowiedni dawca ciała jest losowo przypisywany do grupy. Grupowanie określa kolejność, w której stosowane są środki zarządzania dróg oddechowych (SGA, ETI).

Początkowe zarządzanie dróg oddechowych jest wykonywane z ETI z blokadą 40 mmh2o). Dawca ciała jest następnie bronchoskopowy. Rurka żołądka jest umieszczana, a sonda ciśnieniowa, która ma być stosowana, jest w razie potrzeby kalibrowana. Wentylacja ciśnienia dodatniego (PINSP = 35 MBAR, dodatnie ciśnienie końcowe (PEEP) = 12 mbar, częstotliwość = 10 min-1) wykonuje się przez 2 minuty w celu rekrutacji płuc. VT jest udokumentowany.

Następnie wykonuje się mechaniczną resuscytacja krążeniowo -oddechowa (CPR) przez minuty (4 cykle) przy użyciu mechanicznego urządzenia do kompresji klatki piersiowej zgodnie z ERC 2015. Krzywe ciśnienia wentylacji i przepływu są stale rejestrowane przez respirator (Medumat Standard² i Meduvent przez firmę Weinmann GmbH). Wyciekania są wykrywane za pomocą automatycznie inicjowanych krzywych wentylacji, mierzonych i rejestrowanych przez wentylator. Wentylacja odbywa się przez 4 minuty z CPAP ASB, 4 minuty w trybie Bipap z Medumat, 4 minuty z Meduvent i 4 minuty w trybie CCSV z PINSP 30 i 4 minuty z 60 MBAR. Pod koniec cyklu dawca ciała jest intubowany z jednym z pozostałych urządzeń dróg oddechowych, a płuca są ponownie rekrutowane, a mechaniczne CPR jest wykonywane ponownie przez 20 minut przy użyciu 3 trybów wentylacji. Przez cały czas durance resuscytacji dla jednego dawcy będzie 100 minut za pomocą wszystkich czterech urządzeń oddechowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

3

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • w wieku ponad 18 lat

Kryteria wykluczenia:

  • Zespół dorosłych niewydolności oddechowej (ARDS)
  • Poważne urazy płuc lub klatki piersiowej
  • Odma płucna
  • Nieprawidłowe drogi oddechowe
  • Tracheostoma
  • poważne aspiracje

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Dwacu (dodatnie ciśnienie w dróg oddechowych dwupoziomowych)
  • Wentylacja rurki endotrachealnej z wanną endotrachealową
  • Wentylacja rurki krtani z rurką krtaniową
  • Wentylacja maski krtaniowej z maską krtaniową
  • Wentylacja maski i laryn gardła z maską I-Gel-laryn gardła
Aktywny komparator: CPAP ASB (Pozytywne ciśnienie w dróg oddechowych Continouos z wspomaganym spontanicznym oddychaniem)
  • Wentylacja rurki endotrachealnej z wanną endotrachealową
  • Wentylacja rurki krtani z rurką krtaniową
  • Wentylacja maski krtaniowej z maską krtaniową
  • Wentylacja maski i laryn gardła z maską I-Gel-laryn gardła
Aktywny komparator: CCSV (wentylacja zsynchronizowana na kompresji klatki piersiowej)
  • Wentylacja rurki endotrachealnej z wanną endotrachealową
  • Wentylacja rurki krtani z rurką krtaniową
  • Wentylacja maski krtaniowej z maską krtaniową
  • Wentylacja maski i laryn gardła z maską I-Gel-laryn gardła

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zyskał pływę z różnymi urządzeniami dróg oddechowych w Bipap
Ramy czasowe: Po rozpoczęciu wentylacji do 4 minut każdego urządzenia
Średnia objętość wydechowa w porównaniu do idealnej pływowej objętości uzyskanej przy użyciu różnych urządzeń dróg oddechowych w BIPAP
Po rozpoczęciu wentylacji do 4 minut każdego urządzenia
zyskał objętość wentylacyjną z różnymi urządzeniami dróg oddechowych w CPAP-ASB
Ramy czasowe: Po rozpoczęciu wentylacji do 4 minut każdego urządzenia
Średnia objętość wentylacji w porównaniu do idealnej objętości wentylacji uzyskanej przy użyciu różnych urządzeń dróg oddechowych w CPAP-ASB
Po rozpoczęciu wentylacji do 4 minut każdego urządzenia
wystąpiło ciśnienie wentylacji z różnymi urządzeniami dróg oddechowych w CCSV
Ramy czasowe: Po rozpoczęciu wentylacji do 4 minut każdego urządzenia
Średnie ciśnienie wentylacji potrzebne do opracowania wystarczającej liczby pływów za pomocą różnych urządzeń dróg oddechowych w CCSV
Po rozpoczęciu wentylacji do 4 minut każdego urządzenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie ciśnienie szczytowe
Ramy czasowe: Po rozpoczęciu wentylacji do 4 minut każdego urządzenia
Średnie ciśnienie szczytowe podczas wentylacji
Po rozpoczęciu wentylacji do 4 minut każdego urządzenia
Presja wdechowa
Ramy czasowe: Po rozpoczęciu wentylacji do 4 minut każdego urządzenia
Presja wdechowa podczas wentylacji
Po rozpoczęciu wentylacji do 4 minut każdego urządzenia
Ciśnienie szczytowe
Ramy czasowe: Po rozpoczęciu wentylacji do 4 minut każdego urządzenia
Ciśnienie szczytowe podczas wentylacji
Po rozpoczęciu wentylacji do 4 minut każdego urządzenia
Objętość upływu
Ramy czasowe: Po rozpoczęciu wentylacji do 4 minut każdego urządzenia
Objętość wycieku podczas wentylacji
Po rozpoczęciu wentylacji do 4 minut każdego urządzenia
Szybkość oddechu
Ramy czasowe: Po rozpoczęciu wentylacji do 4 minut każdego urządzenia
Szybkość oddechu podczas wentylacji
Po rozpoczęciu wentylacji do 4 minut każdego urządzenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

6 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj