Intra -arrestatie ventilatie in menselijke kadavers II
Intra-arrest-ventilatie-een prospectieve gerandomiseerde studie in Human Cadavers II
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De richtlijnen voor Cardiopulmonale reanimatie (CPR) van de European Resuscitation Council (ERC) bevelen ononderbroken borstcompressies en continue ventilatie aan zodra een patiënt endotracheaal is geïntubeerd of een supraglottische luchtweg (SGA) wordt gepositioneerd.
Onlangs zijn SGAS overgenomen door medische noodhulpdiensten wereldwijd als het primaire hulpmiddel voor luchtwegbeheer tijdens CPR. SGAS biedt beperkte bescherming tegen aspiratie in vergelijking met endotracheale intubatie (ETI) en kan het risico op aspiratie verhogen. Een nieuwe ventilatiemodus (gesynchroniseerde ventilatie van de borstcompressie [CCSV]) is nu beschikbaar voor reanimatie met ononderbroken borstcompressies.
De studie onderzoekt de invloed van drie soorten ventilatiemodus door het gebruik van positieve luchtwegdruk op bi-niveau met twee vriendelijke ventilatoren (PINSP 20 mbar, PEEP 5, AF 10/min), continue positieve luchtwegdruk (PEEP 5, AF 10/min, ASB 10) en borstcompressie gesynchroniseerde ventilatie (Pinsp = 30 vs. Volume en de strakheid van verschillende supraglottische luchtwegapparaten (laryngeale masker, i-gel-laryngeale masker, laryngeale buis) en endotracheale intubatie.
Geslacht, leeftijd, lengte en gewicht zijn gedocumenteerd (extern post-mortem onderzoek). De respectieve lichaamsdonor wordt willekeurig toegewezen aan een groep. De groepering bepaalt de volgorde waarin de middelen voor luchtwegbeheer (SGA, ETI) worden gebruikt.
Het eerste luchtwegbeheer wordt uitgevoerd met een ETI met blokkade van 40 mmH2O). De lichaamsdonor wordt vervolgens bronchoscoped. Een maagbuis wordt geplaatst en de te gebruiken druksonde wordt indien nodig gekalibreerd. Positieve drukventilatie (PINsp = 35 mbar, positieve eind-expiratoire druk (PEEP) = 12 mbar, frequentie = 10 min-1) wordt gedurende 2 minuten uitgevoerd om de longen te werven. VT is gedocumenteerd.
Mechanische cardiopulmonale reanimatie (CPR) wordt vervolgens uitgevoerd voor minuten (4 cycli) met behulp van de mechanische borstcompressieapparaat in overeenstemming met ERC 2015. Ventilatiedruk en stroomcurves worden continu geregistreerd door het masker (Medumat Standard² en Meduvent door het bedrijf Weinmann GmbH). Lekken worden gedetecteerd via de automatisch geïnitieerde ventilatiecurves, gemeten en opgenomen door de ventilator. Ventilatie vindt 4 minuten plaats met CPAP ASB, 4 minuten in BIPAP -modus met medumat, 4 minuten met Meduvent en 4 minuten in CCSV -modus met een PInsp van 30 en 4 minuten met 60 mbar. Aan het einde van de cyclus wordt de lichaamsdonor geïntubeerd met een van de resterende luchtwegapparaten en de longen worden opnieuw aangeworven en mechanische reanimatie wordt opnieuw 20 minuten uitgevoerd met behulp van de 3 ventilatiemodi. Al met al zal het durance van CPR voor één donor 100 minuten duren door alle vier luchtwegapparaten te gebruiken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Gerrit Jansen
- Telefoonnummer: 004957179054401
- E-mail: gerrit.jansen@muehlenkreiskliniken.de
Studie Contact Back-up
- Naam: Jochen Hinkelbein
- Telefoonnummer: 004957179054401
- E-mail: Jochen.hinkelbein@muehlenkreiskliniken.de
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- meer dan 18 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Adult Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
- Ernstige long- of thoracale verwondingen
- Pneumothorax
- Abnormale luchtwegen
- Tracheostoma
- Ernstige ambities
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Tweevoetig (positieve luchtwegdruk op twee niveau)
|
|
|
Actieve vergelijker: CPAP ASB (continouos positieve luchtwegdruk met geassisteerde spontane ademhaling)
|
|
|
Actieve vergelijker: CCSV (gesynchroniseerde ventilatie van de borstcompressie)
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tidalvolume opgedaan met verschillende luchtwegapparaten in bipap
Tijdsspanne: Na het begin van de ventilatie tot 4 minuten elk apparaat
|
Gemiddeld expiratoire volume vergeleken met ideale getidalvolume gewonnen door verschillende luchtwegapparaten in bipap te gebruiken
|
Na het begin van de ventilatie tot 4 minuten elk apparaat
|
|
Verkregen ventilatievolume met verschillende luchtwegapparaten in CPAP-ASB
Tijdsspanne: Na het begin van de ventilatie tot 4 minuten elk apparaat
|
Gemiddeld ventilatievolume vergeleken met ideaal ventilatievolume dat is verkregen met behulp van verschillende luchtwegapparaten in CPAP-ASB
|
Na het begin van de ventilatie tot 4 minuten elk apparaat
|
|
vond ventilatiedruk op met verschillende luchtwegapparaten in CCSV
Tijdsspanne: Na het begin van de ventilatie tot 4 minuten elk apparaat
|
Gemiddelde ventilatiedruk die nodig is om een voldoende tidalvolume te ontwikkelen door verschillende luchtwegapparaten in CCSV te gebruiken
|
Na het begin van de ventilatie tot 4 minuten elk apparaat
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde piekdruk
Tijdsspanne: Na het begin van de ventilatie tot 4 minuten elk apparaat
|
Gemiddelde piekdruk tijdens ventilatie
|
Na het begin van de ventilatie tot 4 minuten elk apparaat
|
|
Inspiratoire druk
Tijdsspanne: Na het begin van de ventilatie tot 4 minuten elk apparaat
|
Inspiratoire druk tijdens ventilatie
|
Na het begin van de ventilatie tot 4 minuten elk apparaat
|
|
Piekdruk
Tijdsspanne: Na het begin van de ventilatie tot 4 minuten elk apparaat
|
Piekdruk tijdens ventilatie
|
Na het begin van de ventilatie tot 4 minuten elk apparaat
|
|
Lekvolume
Tijdsspanne: Na het begin van de ventilatie tot 4 minuten elk apparaat
|
Lekvolume tijdens ventilatie
|
Na het begin van de ventilatie tot 4 minuten elk apparaat
|
|
Ademhalingssnelheid
Tijdsspanne: Na het begin van de ventilatie tot 4 minuten elk apparaat
|
Ademhalingssnelheid tijdens ventilatie
|
Na het begin van de ventilatie tot 4 minuten elk apparaat
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-1341
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .