Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intra arrestasjon ventilasjon i humane kadavre II

17. mars 2025 oppdatert av: Muehlenkreiskliniken, MKK

Intra-arrest-ventilasjon-en prospektiv randomisert studie i humane kadavre II

Studien undersøker påvirkningen av tre typer ventilasjonsmodus ved å bruke bi-nivå positivt luftveistrykk (pinsp 20 mbar, Peep 5, AF 10/min) med to forskjellige typer ventilatorer (Medumat vs. Meduvent), kontinuerlig positiv luftveispumer (PEEP 5, AF 10/min, ASB 10) og brystkompresjon Synkronisert ventilasjon (pinsp AF AF 10/min, ASB 10) og brystkompresjon Synkronisert ventilasjon (pinsp = PIN ( 5) Når det gjelder å oppnå et tilstrekkelig tidevannsvolum og tettheten til forskjellige supraglottiske luftveisapparater (laryngeal maske, i-gel-lyyngeal maske, laryngealrør) og endotrakeal intubasjon.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Retningslinjene for European Resuscitation Council (ERC) for kardiopulmonal gjenopplivning (HLR) anbefaler uavbrutt brystkompresjoner og kontinuerlig ventilasjon så snart en pasient er endotrakealt intubert eller en supraglottisk luftvei (SGA) er plassert.

Nylig har SGAS blitt adoptert av akuttmedisinske tjenester over hele verden som det primære verktøyet for luftveisstyring under HLR. SGAS tilbyr begrenset beskyttelse mot ambisjon sammenlignet med endotrakeal intubasjon (ETI) og kan øke risikoen for aspirasjon. En ny ventilasjonsmodus (synkronisert ventilasjon av brystkompresjon [CCSV]) er nå tilgjengelig for gjenopplivning med uavbrutt brystkompresjoner.

Studien undersøker påvirkningen av tre typer ventilasjonsmodus ved å bruke bi-nivå positivt luftveistrykk med to snille ventilatorer (PINSP 20 Mbar, PEEP 5, AF 10/min), kontinuerlig positivt luftveistrykk (PEEP 5, AF 10/MIN, ASB 10) og Synkronisert i brystet (PINSP = 30 Vs. 60 og tettheten til forskjellige supraglottiske luftveisenheter (laryngeal maske, i-gel-lyyngeal maske, laryngeal rør) og endotrakeal intubasjon.

Kjønn, alder, høyde og vekt er dokumentert (ekstern undersøkelse etter død). Den respektive kroppsgiver er tilfeldig tildelt en gruppe. Gruppering bestemmer rekkefølgen som midlene til luftveisadministrasjon (SGA, ETI) brukes.

Innledende luftveisstyring utføres med en ETI med blokkering på 40 mmH2O). Kroppsgiveren er deretter bronkoskop. Et magestube plasseres og trykksonden som skal brukes, kalibreres om nødvendig. Positiv trykkventilasjon (PINSP = 35 MBAR, Positivt endekompiratorisk trykk (PEEP) = 12 mbar, frekvens = 10 min-1) utføres i 2 minutter for å rekruttere lungene. VT er dokumentert.

Mekanisk kardiopulmonal gjenopplivning (HLR) utføres deretter i minutter (4 sykluser) ved bruk av den mekaniske brystkompresjonsanordningen i samsvar med ERC 2015. Ventilasjonstrykk og strømningskurver registreres kontinuerlig av respiratoren (Medumat Standard² og Meduvent av selskapet Weinmann GmbH). Lekkasjer oppdages via de automatisk initierte ventilasjonskurvene, målt og registrert av ventilatoren. Ventilasjon finner sted i 4 minutter med CPAP ASB, 4 minutter i BIPAP -modus med Medumat, 4 minutter med Meduvent og 4 minutter i CCSV -modus med en Pinsp på 30 og 4 minutter med 60 mbar. På slutten av syklusen blir kroppsgiveren intubert med en av de gjenværende luftveisenhetene, og lungene rekrutteres igjen og mekanisk HLR utføres igjen i 20 minutter ved å bruke de 3 ventilasjonsmodusene. Alt i all tid Turance of HLR for en giver vil være 100 minutter ved å bruke alle fire luftveisenheter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

3

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • mer enn 18 år

Eksklusjonskriterier:

  • Voksen respirasjonsdødssyndrom (ARDS)
  • Alvorlig lunge- eller thoraxskader
  • Pneumothorax
  • Unormale luftveier
  • Trakeostoma
  • Alvorlige ambisjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Bipap (bi-nivå positivt luftveistrykk)
  • Endotrakealt rørventilasjon med et endotrakealt kar
  • Laryngeal rørventilasjon med et laryngeal rør
  • Laryngeal maske ventilasjon med en laryngeal maske
  • I-Gel-Laryngeal maske ventilasjon med en i-gel-lyyngeal maske
Aktiv komparator: CPAP ASB (Continouos positivt luftveistrykk med assistert spontan pust)
  • Endotrakealt rørventilasjon med et endotrakealt kar
  • Laryngeal rørventilasjon med et laryngeal rør
  • Laryngeal maske ventilasjon med en laryngeal maske
  • I-Gel-Laryngeal maske ventilasjon med en i-gel-lyyngeal maske
Aktiv komparator: CCSV (Synkronisert ventilasjon i brystet)
  • Endotrakealt rørventilasjon med et endotrakealt kar
  • Laryngeal rørventilasjon med et laryngeal rør
  • Laryngeal maske ventilasjon med en laryngeal maske
  • I-Gel-Laryngeal maske ventilasjon med en i-gel-lyyngeal maske

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fikk tidevolum med forskjellige luftveisenheter i BIPAP
Tidsramme: Etter begynnelsen av ventilasjonen opptil 4 minutter hver enhet
Gjennomsnittlig ekspirasjonsvolum sammenlignet med ideelt tidevolum oppnådd ved å bruke forskjellige luftveisenheter i BIPAP
Etter begynnelsen av ventilasjonen opptil 4 minutter hver enhet
fått ventilasjonsvolum med forskjellige luftveisenheter i CPAP-ASB
Tidsramme: Etter begynnelsen av ventilasjonen opptil 4 minutter hver enhet
Gjennomsnittlig ventilasjonsvolum sammenlignet med ideelt ventilasjonsvolum oppnådd ved å bruke forskjellige luftveisenheter i CPAP-ASB
Etter begynnelsen av ventilasjonen opptil 4 minutter hver enhet
oppstod ventilasjonstrykk med forskjellige luftveisenheter i CCSV
Tidsramme: Etter begynnelsen av ventilasjonen opptil 4 minutter hver enhet
Gjennomsnittlig ventilasjonstrykk som er nødvendig for å utvikle et tilstrekkelig tidevolum ved å bruke forskjellige luftveisenheter i CCSV
Etter begynnelsen av ventilasjonen opptil 4 minutter hver enhet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig topptrykk
Tidsramme: Etter begynnelsen av ventilasjonen opptil 4 minutter hver enhet
Gjennomsnittlig topptrykk under ventilasjon
Etter begynnelsen av ventilasjonen opptil 4 minutter hver enhet
Inspiratorisk trykk
Tidsramme: Etter begynnelsen av ventilasjonen opptil 4 minutter hver enhet
Inspiratorisk trykk under ventilasjon
Etter begynnelsen av ventilasjonen opptil 4 minutter hver enhet
Topptrykk
Tidsramme: Etter begynnelsen av ventilasjonen opptil 4 minutter hver enhet
Topptrykk under ventilasjon
Etter begynnelsen av ventilasjonen opptil 4 minutter hver enhet
Lekkasjevolum
Tidsramme: Etter begynnelsen av ventilasjonen opptil 4 minutter hver enhet
Lekkasjevolum under ventilasjon
Etter begynnelsen av ventilasjonen opptil 4 minutter hver enhet
Luftveisrate
Tidsramme: Etter begynnelsen av ventilasjonen opptil 4 minutter hver enhet
Åndedrettshastighet under ventilasjon
Etter begynnelsen av ventilasjonen opptil 4 minutter hver enhet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

6. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2025-1341

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere