Вентиляция внутри ареста у человеческих трупов II
Внутренняя вентиляция-проспективное рандомизированное исследование в трупах человека II
Обзор исследования
Подробное описание
Руководство Европейского Совета по реанимации (ERC) для сердечно -легочной реанимации (CPR) рекомендуют непрерывное сжатие грудной клетки и непрерывную вентиляцию, как только пациент интубирован или расположена супраглоттические дыхательные пути (SGA).
Недавно SGA были приняты Службами неотложной медицинской помощи по всему миру в качестве основного инструмента для управления дыхательными путями во время СЛР. SGA обеспечивают ограниченную защиту от аспирации по сравнению с эндотрахеальной интубацией (ETI) и могут увеличить риск аспирации. Новый режим вентиляции (синхронизированная вентиляция сжатия грудной клетки [CCSV]) теперь доступен для реанимации с непрерывными сжатиями грудной клетки.
Исследование исследует влияние трех типов режима вентиляции с использованием двухуровневого положительного давления дыхательных путей с двумя добрыми вентиляторами (PINSP 20 MBAR, PEEP 5, AF 10/MIN), непрерывное положительное давление дыхательных путей (PEEP 5, AF 10/MIN, ASB 10) и синхронизированная вентиляция с компрессом грудной клетки (PINSP = 30 VS. Приливный объем и стеснение различных супраглоттических устройств дыхательных путей (маска гортани, маска I-гель-ларингеальной, гортань) и эндотрахеальная интубация.
Пол, возраст, рост и вес документированы (внешнее посмертное обследование). Соответствующий донор тела случайным образом назначен группе. Группа определяет порядок, в котором используются средства управления дыхательными путями (SGA, ETI).
Первоначальное управление дыхательными путями выполняется с ETI с блокировкой 40 ммх2). Донор тела затем бронхоскопирован. Желудочная трубка помещается, и при необходимости калибруется зонд давления, при необходимости. Вентиляция положительного давления (PINSP = 35 мбар, положительное конечное давление (PEEP) = 12 мбар, частота = 10 мин-1) выполняется в течение 2 минут для привлечения легких. VT задокументирован.
Механическая сердечно -легочная реанимация (CPR) затем выполняется в течение минут (4 цикла) с использованием устройства сжатия механического сжатия грудной клетки в соответствии с ERC 2015. Кривые вентиляции и кривые потока непрерывно регистрируются респиратором (Medumat Standard² и Meduvent компанией Weinmann GmbH). Утечки обнаруживаются с помощью автоматически инициированных кривых вентиляции, измеренных и записанных вентилятором. Вентиляция проводится в течение 4 минут с CPAP ASB, 4 минуты в режиме BIPAP с медуматом, 4 минутами с Meduvent и 4 минутами в режиме CCSV с контактом 30 и 4 минутами с 60 мбар. В конце цикла донор тела интубируется с одним из оставшихся устройств дыхательных путей, а легкие снова набираются, и механический СЛР выполняется снова в течение 20 минут, используя 3 режима вентиляции. В течение всего времени Durance of CPR для одного донора составит 100 минут, используя все четыре устройства дыхательных путей.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Gerrit Jansen
- Номер телефона: 004957179054401
- Электронная почта: gerrit.jansen@muehlenkreiskliniken.de
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jochen Hinkelbein
- Номер телефона: 004957179054401
- Электронная почта: Jochen.hinkelbein@muehlenkreiskliniken.de
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
Критерии исключения:
- Взрослый респираторный дистресс -синдром (ОРДС)
- Тяжелые травмы легких или грудной клетки
- Пневмоторакс
- Аномальные дыхательные пути
- Трахеостома
- Суровые устремления
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Bipap (двухуровневое положительное давление в дыхательных путях)
|
|
|
Активный компаратор: CPAP ASB (Положительное давление в дыхательных путях Contonouos с помощью спонтанного дыхания)
|
|
|
Активный компаратор: CCSV (синхронизированная вентиляция сжатия грудной клетки)
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Получил Tidalvolume с различными устройствами дыхательных путей в Bipap
Временное ограничение: После начала вентиляции до 4 минут каждое устройство
|
Средний объем выдоха по сравнению с идеальным Tidalvolume, полученным с использованием различных устройств дыхательных путей в BIPAP
|
После начала вентиляции до 4 минут каждое устройство
|
|
Полученный объем вентиляции с различными устройствами дыхательных путей в CPAP-ASB
Временное ограничение: После начала вентиляции до 4 минут каждое устройство
|
Средний объем вентиляции по сравнению с идеальным объемом вентиляции, полученным с использованием различных устройств дыхательных путей в CPAP-ASB
|
После начала вентиляции до 4 минут каждое устройство
|
|
произошло давление вентиляции с различными устройствами дыхательных путей в CCSV
Временное ограничение: После начала вентиляции до 4 минут каждое устройство
|
Среднее давление вентиляции, необходимое для развития достаточного количества Tidalvolume с использованием различных устройств дыхательных путей в CCSV
|
После начала вентиляции до 4 минут каждое устройство
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее пиковое давление
Временное ограничение: После начала вентиляции до 4 минут каждое устройство
|
Среднее пиковое давление во время вентиляции
|
После начала вентиляции до 4 минут каждое устройство
|
|
Вдохновляющее давление
Временное ограничение: После начала вентиляции до 4 минут каждое устройство
|
Давление вдоха во время вентиляции
|
После начала вентиляции до 4 минут каждое устройство
|
|
Пиковое давление
Временное ограничение: После начала вентиляции до 4 минут каждое устройство
|
Пиковое давление во время вентиляции
|
После начала вентиляции до 4 минут каждое устройство
|
|
Объем утечки
Временное ограничение: После начала вентиляции до 4 минут каждое устройство
|
Объем утечки во время вентиляции
|
После начала вентиляции до 4 минут каждое устройство
|
|
Частота дыхания
Временное ограничение: После начала вентиляции до 4 минут каждое устройство
|
Скорость дыхания во время вентиляции
|
После начала вентиляции до 4 минут каждое устройство
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-1341
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .