Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intra arresteringsventilation i mänskliga kadavrar II

17 mars 2025 uppdaterad av: Muehlenkreiskliniken, MKK

Intra-arrest-ventilation-En prospektiv randomiserad studie i mänskliga kadavrar II

Studien undersöker påverkan av tre typer av ventilationsläge genom att använda Bi-nivå positivt luftvägstryck (PINSP 20 MBAR, PEEP 5, AF 10/MIN) med två olika typer av ventilatorer (medumat vs. Meduvent), kontinuerligt positivt luftvägstryck (Peep 5, AF 10/min, ASB 10) och bröstkomprimeringssynkroniserad ventilation (PINSP = 30 MS. När det gäller att uppnå en tillräcklig tidvattenvolym och tätheten hos olika supraglottiska luftvägsanordningar (laryngeal mask, i-gel-laryngeal mask, laryngeal tube) och endotrakeal intubation.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

De europeiska återupplivningsrådets riktlinjer för hjärt -lopulmonal återupplivning (CPR) rekommenderar oavbrutna bröstkomprimering och kontinuerlig ventilation så snart en patient är endotrachealt intuberad eller en supraglottisk luftväg (SGA) är placerad.

Nyligen har SGAS antagits av akutmedicinska tjänster över hela världen som det primära verktyget för luftvägshantering under HLR. SGA erbjuder begränsat skydd mot aspiration jämfört med endotrakeal intubation (ETI) och kan öka risken för aspiration. Ett nytt ventilationsläge (bröstkomprimeringssynkroniserad ventilation [CCSV]) är nu tillgänglig för återupplivning med oavbrutna bröstkompressioner.

Studien undersöker påverkan av tre typer av ventilationsläge genom att använda Bi-nivå positivt luftvägstryck med två vänliga ventilatorer (PINSP 20 mbar, PEEP 5, AF 10/min), kontinuerligt positivt luftvägstryck (Peep 5, AF 10/min, ASB 10) och bröstkomprimeringssynkroniserad ventilation (PINSP = 30 vs. 60 mbar; respiratorisk = bröstkorg, bröstkompeep med hastighet med ACHIVAL med ACH-ACH-ACHALE ANTAGA ANTAGA AN ANCAL AV ANTAGA AN ANCAL A ACHAL A ACH ANCAL A A ACH A ACH AN ACH ACH A ACH AN ACH AN ACH A ACh Volym och tätheten hos olika supraglottiska luftvägsanordningar (laryngeal mask, i-gel-laryngeal mask, laryngeal tube) och endotrakeal intubation.

Kön, ålder, höjd och vikt dokumenteras (extern undersökning efter död). Den respektive kroppsgivaren tilldelas slumpmässigt till en grupp. Grupperingen bestämmer i vilken ordning medel för luftvägshantering (SGA, ETI) används.

Inledande luftvägshantering utförs med en ETI med blockering av 40 MMH2O). Kroppsgivaren är sedan bronkoskoperad. Ett magrör placeras och trycksonden som ska användas kalibreras vid behov. Ventilation av positiv tryck (PINSP = 35 MBAR, positivt slututvidgningstryck (PEEP) = 12 mbar, frekvens = 10 min-1) utförs i 2 minuter för att rekrytera lungorna. VT är dokumenterad.

Mekanisk hjärt -lungåterupplivning (CPR) utförs sedan i minuter (4 cykler) med användning av den mekaniska bröstkomprimeringsanordningen i enlighet med ERC 2015. Ventilationstryck och flödeskurvor registreras kontinuerligt av andningsskyddet (Medumat Standard² och Meduvent av företaget Weinmann GmbH). Läckor detekteras via de automatiskt initierade ventilationskurvorna, mätt och registreras av ventilatorn. Ventilation sker i 4 minuter med CPAP ASB, 4 minuter i BIPAP -läge med medumat, 4 minuter med Meduvent och 4 minuter i CCSV -läge med en PINSP på 30 och 4 minuter med 60 mbar. I slutet av cykeln intuberas kroppsgivaren med en av de återstående luftvägsanordningarna, och lungorna rekryteras igen och mekanisk HLR utförs igen i 20 minuter med hjälp av de 3 ventilationslägen. Sammantaget kommer Durance of HLR för en givare att vara 100 minuter genom att använda alla fyra luftvägsenheter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

3

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • mer än 18 år

Uteslutningskriterier:

  • Vuxen andningsbesvärssyndrom (ARDS)
  • Allvarliga lungor eller thoraxskador
  • Pneumotorax
  • Onormala luftvägar
  • Trakeostom
  • allvarliga ambitioner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: BIPAP (BI-nivå positivt luftvägstryck)
  • Endotracheal Tube Ventilation med en endotrakeal badkar
  • Laryngeal rörventilation med ett laryngeal rör
  • Laryngeal mask ventilation med en laryngeal mask
  • I-gel-laryngeal mask ventilation med en i-gel-laryngeal mask
Aktiv komparator: CPAP ASB (Continuos Positive Airway Pressure med assisterad spontan andning)
  • Endotracheal Tube Ventilation med en endotrakeal badkar
  • Laryngeal rörventilation med ett laryngeal rör
  • Laryngeal mask ventilation med en laryngeal mask
  • I-gel-laryngeal mask ventilation med en i-gel-laryngeal mask
Aktiv komparator: CCSV (bröstkomprimeringssynkroniserad ventilation)
  • Endotracheal Tube Ventilation med en endotrakeal badkar
  • Laryngeal rörventilation med ett laryngeal rör
  • Laryngeal mask ventilation med en laryngeal mask
  • I-gel-laryngeal mask ventilation med en i-gel-laryngeal mask

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fick TidalVolume med olika luftvägar i BIPAP
Tidsram: Efter början av ventilationen upp till 4 minuter varje enhet
Genomsnittlig expiratorisk volym jämfört med idealisk tidalvolum som erhållits genom att använda olika luftvägsenheter i BIPAP
Efter början av ventilationen upp till 4 minuter varje enhet
fick ventilationsvolym med olika luftvägsenheter i CPAP-ASB
Tidsram: Efter början av ventilationen upp till 4 minuter varje enhet
Genomsnittlig ventilationsvolym jämfört med idealisk ventilationsvolym som erhållits genom att använda olika luftvägsenheter i CPAP-ASB
Efter början av ventilationen upp till 4 minuter varje enhet
inträffade ventilationstryck med olika luftvägar i CCSV
Tidsram: Efter början av ventilationen upp till 4 minuter varje enhet
Genomsnittligt ventilationstryck som behövs för att utveckla en tillräcklig tidalvolym genom att använda olika luftvägsenheter i CCSV
Efter början av ventilationen upp till 4 minuter varje enhet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medeltopptryck
Tidsram: Efter början av ventilationen upp till 4 minuter varje enhet
Medeltopptryck under ventilation
Efter början av ventilationen upp till 4 minuter varje enhet
Inspirationstryck
Tidsram: Efter början av ventilationen upp till 4 minuter varje enhet
Inspirationstryck under ventilation
Efter början av ventilationen upp till 4 minuter varje enhet
Topptryck
Tidsram: Efter början av ventilationen upp till 4 minuter varje enhet
Topptryck under ventilation
Efter början av ventilationen upp till 4 minuter varje enhet
Läckvolym
Tidsram: Efter början av ventilationen upp till 4 minuter varje enhet
Läckvolym under ventilation
Efter början av ventilationen upp till 4 minuter varje enhet
Andningsfrekvens
Tidsram: Efter början av ventilationen upp till 4 minuter varje enhet
Andningsfrekvens under ventilation
Efter början av ventilationen upp till 4 minuter varje enhet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

6 april 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2025-1341

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera