- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06885398
Intra arresteringsventilation i mänskliga kadavrar II
Intra-arrest-ventilation-En prospektiv randomiserad studie i mänskliga kadavrar II
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De europeiska återupplivningsrådets riktlinjer för hjärt -lopulmonal återupplivning (CPR) rekommenderar oavbrutna bröstkomprimering och kontinuerlig ventilation så snart en patient är endotrachealt intuberad eller en supraglottisk luftväg (SGA) är placerad.
Nyligen har SGAS antagits av akutmedicinska tjänster över hela världen som det primära verktyget för luftvägshantering under HLR. SGA erbjuder begränsat skydd mot aspiration jämfört med endotrakeal intubation (ETI) och kan öka risken för aspiration. Ett nytt ventilationsläge (bröstkomprimeringssynkroniserad ventilation [CCSV]) är nu tillgänglig för återupplivning med oavbrutna bröstkompressioner.
Studien undersöker påverkan av tre typer av ventilationsläge genom att använda Bi-nivå positivt luftvägstryck med två vänliga ventilatorer (PINSP 20 mbar, PEEP 5, AF 10/min), kontinuerligt positivt luftvägstryck (Peep 5, AF 10/min, ASB 10) och bröstkomprimeringssynkroniserad ventilation (PINSP = 30 vs. 60 mbar; respiratorisk = bröstkorg, bröstkompeep med hastighet med ACHIVAL med ACH-ACH-ACHALE ANTAGA ANTAGA AN ANCAL AV ANTAGA AN ANCAL A ACHAL A ACH ANCAL A A ACH A ACH AN ACH ACH A ACH AN ACH AN ACH A ACh Volym och tätheten hos olika supraglottiska luftvägsanordningar (laryngeal mask, i-gel-laryngeal mask, laryngeal tube) och endotrakeal intubation.
Kön, ålder, höjd och vikt dokumenteras (extern undersökning efter död). Den respektive kroppsgivaren tilldelas slumpmässigt till en grupp. Grupperingen bestämmer i vilken ordning medel för luftvägshantering (SGA, ETI) används.
Inledande luftvägshantering utförs med en ETI med blockering av 40 MMH2O). Kroppsgivaren är sedan bronkoskoperad. Ett magrör placeras och trycksonden som ska användas kalibreras vid behov. Ventilation av positiv tryck (PINSP = 35 MBAR, positivt slututvidgningstryck (PEEP) = 12 mbar, frekvens = 10 min-1) utförs i 2 minuter för att rekrytera lungorna. VT är dokumenterad.
Mekanisk hjärt -lungåterupplivning (CPR) utförs sedan i minuter (4 cykler) med användning av den mekaniska bröstkomprimeringsanordningen i enlighet med ERC 2015. Ventilationstryck och flödeskurvor registreras kontinuerligt av andningsskyddet (Medumat Standard² och Meduvent av företaget Weinmann GmbH). Läckor detekteras via de automatiskt initierade ventilationskurvorna, mätt och registreras av ventilatorn. Ventilation sker i 4 minuter med CPAP ASB, 4 minuter i BIPAP -läge med medumat, 4 minuter med Meduvent och 4 minuter i CCSV -läge med en PINSP på 30 och 4 minuter med 60 mbar. I slutet av cykeln intuberas kroppsgivaren med en av de återstående luftvägsanordningarna, och lungorna rekryteras igen och mekanisk HLR utförs igen i 20 minuter med hjälp av de 3 ventilationslägen. Sammantaget kommer Durance of HLR för en givare att vara 100 minuter genom att använda alla fyra luftvägsenheter.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Gerrit Jansen
- Telefonnummer: 004957179054401
- E-post: gerrit.jansen@muehlenkreiskliniken.de
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jochen Hinkelbein
- Telefonnummer: 004957179054401
- E-post: Jochen.hinkelbein@muehlenkreiskliniken.de
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- mer än 18 år
Uteslutningskriterier:
- Vuxen andningsbesvärssyndrom (ARDS)
- Allvarliga lungor eller thoraxskador
- Pneumotorax
- Onormala luftvägar
- Trakeostom
- allvarliga ambitioner
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: BIPAP (BI-nivå positivt luftvägstryck)
|
|
|
Aktiv komparator: CPAP ASB (Continuos Positive Airway Pressure med assisterad spontan andning)
|
|
|
Aktiv komparator: CCSV (bröstkomprimeringssynkroniserad ventilation)
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fick TidalVolume med olika luftvägar i BIPAP
Tidsram: Efter början av ventilationen upp till 4 minuter varje enhet
|
Genomsnittlig expiratorisk volym jämfört med idealisk tidalvolum som erhållits genom att använda olika luftvägsenheter i BIPAP
|
Efter början av ventilationen upp till 4 minuter varje enhet
|
|
fick ventilationsvolym med olika luftvägsenheter i CPAP-ASB
Tidsram: Efter början av ventilationen upp till 4 minuter varje enhet
|
Genomsnittlig ventilationsvolym jämfört med idealisk ventilationsvolym som erhållits genom att använda olika luftvägsenheter i CPAP-ASB
|
Efter början av ventilationen upp till 4 minuter varje enhet
|
|
inträffade ventilationstryck med olika luftvägar i CCSV
Tidsram: Efter början av ventilationen upp till 4 minuter varje enhet
|
Genomsnittligt ventilationstryck som behövs för att utveckla en tillräcklig tidalvolym genom att använda olika luftvägsenheter i CCSV
|
Efter början av ventilationen upp till 4 minuter varje enhet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medeltopptryck
Tidsram: Efter början av ventilationen upp till 4 minuter varje enhet
|
Medeltopptryck under ventilation
|
Efter början av ventilationen upp till 4 minuter varje enhet
|
|
Inspirationstryck
Tidsram: Efter början av ventilationen upp till 4 minuter varje enhet
|
Inspirationstryck under ventilation
|
Efter början av ventilationen upp till 4 minuter varje enhet
|
|
Topptryck
Tidsram: Efter början av ventilationen upp till 4 minuter varje enhet
|
Topptryck under ventilation
|
Efter början av ventilationen upp till 4 minuter varje enhet
|
|
Läckvolym
Tidsram: Efter början av ventilationen upp till 4 minuter varje enhet
|
Läckvolym under ventilation
|
Efter början av ventilationen upp till 4 minuter varje enhet
|
|
Andningsfrekvens
Tidsram: Efter början av ventilationen upp till 4 minuter varje enhet
|
Andningsfrekvens under ventilation
|
Efter början av ventilationen upp till 4 minuter varje enhet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025-1341
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .