UTI患者の抗生物質アドヒアランスに対する視覚的なストーリーテリング介入の有効性 (ABR UTI)
2026年4月21日 更新者：Iltaf Hussain、Xi'an Jiaotong University
UTI患者の抗生物質アドヒアランスに対する視覚的ストーリーテリング介入の有効性：ランダム化比較試験プロトコル
この研究の目的は、尿路感染症（UTI）の成人の抗生物質順守を改善する際の視覚的なストーリーテリング介入の有効性を評価することです。
参加者は、いずれかの介入グループにランダムに割り当てられ、抗生物質コースを完了することの重要性を説明する視覚的なパンフレットを受け取ります。
この研究では、参加者が処方された抗生物質レジメンにどの程度うまく従っているかを測定し、抗生物質使用に対する知識と態度を評価します。
目標は、視覚的なストーリーテリングが順守を強化し、抗生物質耐性を低下させ、健康の結果を改善できるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
このランダム化比較試験（RCT）は、合併症のない尿路感染症（UTI）と診断された成人の抗生物質順守に対する視覚的なストーリーテリング介入の影響を評価します。
介入には、処方された抗生物質経過を完了することの重要性と、抗生物質耐性などの非遵守の結果について患者を教育する視覚的に魅力的なパンフレットが含まれます。
参加者は、介入グループまたは対照群のいずれかにランダムに割り当てられ、対照群は標準的なケアを受けます（例：口頭または書面による指示）。
主な結果は、錠剤数で測定された抗生物質レジメンの順守です。
二次的な結果には、UTIの再発、抗生物質使用に関する知識、抗生物質治療に対する態度が含まれます。
データは、介入直後、および1、3、および6か月以上のフォローアップ訪問で、ベースラインで収集されます。
この研究では、視覚的なストーリーテリングが抗生物質のアドヒアランスを改善し、抗生物質耐性と戦うのに役立つかどうかを判断しようとしています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
358
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Khyber Pakhtunkhwa
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Peshawar、Khyber Pakhtunkhwa、パキスタン
- Tertiary care hospitals (n = 6)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18歳以上の大人。
- 合併症のない尿路感染症（UTI）の医師が満たした診断。
- UTI治療のために処方された経口抗生物質（錠剤/カプセル）。
- 研究に参加し、インフォームドコンセントを提供する意欲。
- フォローアップ評価を完了し、研究プロトコルを順守する能力。
除外基準：
- 複雑なUTIと診断された（例：腎lone腎炎、敗血症、または構造的異常）。
- 多剤麻痺を必要とする複数の併存疾患。
- 研究参加を妨げる認知障害または精神障害。
- 妊娠または母乳育児の女性。
- この研究に干渉する可能性のある別の臨床試験への参加。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群：抗生物質アドヒアランスの標準ケア
対照群は、抗生物質のアドヒアランスの通常の標準ケアを受け取ります。これには、通常、尿路感染症（UTI）の治療のための処方された抗生物質の正しい使用法について医療提供者が提供する口頭または書面による指示が含まれます。
このグループは、視覚的なストーリーテリング介入など、追加の介入を受けません。
標準的なケアの目的は、UTI治療に対する典型的なアプローチを表すことを目的としており、抗生物質アドヒアランスの改善における日常的な実践に対する視覚的なストーリーテリング介入の有効性の比較を可能にします。
このグループの参加者は、抗生物質と順守に関する知識と態度に関連する同じベースラインとフォローアップの評価も完了します。
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実験的：介入群：ステッカーを使用した視覚的なストーリーテリング
この腕では、参加者は抗生物質のアドヒアランスを改善するために設計された視覚的なストーリーテリング介入を受け取ります。
介入には、抗生物質がどのように機能するか、フルコースを完了しないことの結果を説明するシンプルで視覚的に魅力的なイラストを含むステッカー（抗生物質パッケージに貼られた）が含まれます。
ストーリーは、抗生物質耐性の発達を含む、非遵守のリスクと治療に準拠した肯定的な結果を対照的です。
重要なメッセージは、規定された抗生物質コースを完了することの重要性を強調します。
この介入は、患者を感情的かつ認知的に関与させ、抗生物質使用の理解を高め、処方された治療レジメンの順守を促進することを目的としています。
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介入には、尿路感染症（UTI）と診断された患者の抗生物質アドヒアランスを改善するために設計された視覚的なストーリーテリングアプローチの使用が含まれます。
介入は、シンプルで視覚的に魅力的なイラストを特徴とするステッカーと、処方された抗生物質のフルコースを完了することの重要性を強調する物語で構成されています。
ストーリーは、細菌耐性の増加など、早期に停止することの負の結果を伴う治療に付着することの肯定的な結果を対照的です。
キーメッセージは、大胆なテキストと視覚的な手がかりによって強化されます。
この介入の目的は、患者を感情的かつ認知的に関与させ、抗生物質の遵守の概念をより親しみやすく記憶に残ることにより、行動の変化を促進することを目的としています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抗生物質アドヒアランス
時間枠：抗生物質治療コース（3〜7日）に基づく
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この研究の主要な結果尺度は抗生物質順守であり、治療コースの終わりに参加者が採取した処方された抗生物質錠剤の数を追跡することで評価されます（通常は3〜7日）。 アドヒアランスは2つの方法で計算されます。 比例順守：患者が摂取した処方薬の割合は、割合として表される（服用錠剤の数/総処方）。 カテゴリの遵守：患者は、「接着」（処方された抗生物質の90％以上を服用した場合）または「接着されていない」（処方された抗生物質の90％未満を服用した場合）に分類されます。 |
抗生物質治療コース（3〜7日）に基づく
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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UTIの再発
時間枠：UTIの再発は、最初の抗生物質治療後3か月および6か月で評価されます。
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この結果は、参加者が抗生物質の処方コースを完了した後に尿路感染症（UTI）の再発を経験するかどうかを評価します。
再発は、臨床評価および/または臨床検査に基づいて医師によって確認されます。
バイナリ応答（はい/いいえ）は、UTIの再発の医師の確認に基づいて記録されます。
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UTIの再発は、最初の抗生物質治療後3か月および6か月で評価されます。
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知識
時間枠：知識は、ベースライン（介入前）で評価され、最初は3か月、介入後の6か月のフォローアップ（3〜7日）で評価されます。
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知識測定：10項目の真/誤ったアンケートは、抗生物質使用、抗生物質耐性、および完全な抗生物質コースを完了することの重要性に関する患者の理解を評価します。
これには、抗生物質治療を完了しないことや抗生物質の誤用の結果を理解するなどの質問が含まれます。
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知識は、ベースライン（介入前）で評価され、最初は3か月、介入後の6か月のフォローアップ（3〜7日）で評価されます。
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態度
時間枠：態度はベースライン（介入前）で評価され、最初はフォローアップ（3〜7日）3か月、介入後の6か月のフォローアップが評価されます。
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態度測定：5項目のリッカートスケールは、抗生物質と順守に対する患者の態度を評価します。
「抗生物質のフルコースを完了することは非常に重要です」などの声明や「抗生物質に関する医師から与えられたアドバイスを信頼しています」は、態度を測定するために使用されます。
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態度はベースライン（介入前）で評価され、最初はフォローアップ（3〜7日）3か月、介入後の6か月のフォローアップが評価されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年7月1日
一次修了 (実際)
2025年7月22日
研究の完了 (実際)
2026年1月21日
試験登録日
最初に提出
2025年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月13日
最初の投稿 (実際)
2025年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月21日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- BZU-FOPDPP-2466
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
特に参加者の健康と個人情報に関連するデータの繊細な性質を考えると、プライバシーと機密性が最も重要であることを保証します。 IPDを共有すると、個人識別子の意図しない開示が危険にさらされる可能性があります。
この研究は機関倫理委員会によって承認されており、参加者から提供されたインフォームドコンセントは、研究で概説されている目的のためにデータの使用を厳密に指定しました。 承認された範囲外でIPDを共有すると、倫理的ガイドラインと規制の枠組みに違反する可能性があります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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