视觉讲故事干预对UTI患者抗生素依从性的有效性 (ABR UTI)
2026年4月21日 更新者：Iltaf Hussain、Xi'an Jiaotong University
视觉讲故事干预对UTI患者抗生素依从性的有效性：随机对照试验方案
这项研究旨在评估视觉讲故事干预对改善尿路感染（UTI）抗生素依从性的有效性。
参与者将被随机分配到干预组，在那里他们将获得视觉小册子，以解释完成其抗生素课程或对照组的重要性，或者将获得常规护理。
该研究将衡量参与者遵循规定的抗生素方案的程度，并评估他们对使用抗生素使用的知识和态度。
目的是确定视觉讲故事是否可以提高依从性，降低抗生素耐药性并改善健康结果。
研究概览
详细说明
这项随机对照试验（RCT）将评估视觉讲故事的干预对被诊断为简单尿路感染（UTI）的成年人中抗生素依从性的影响。
该干预措施涉及一本视觉吸引人的小册子，该小册子教育患者完成了他们的处方抗生素课程以及不遵守的后果，例如抗生素耐药性。
参与者将随机分配给干预组或对照组，并通过对照组获得标准护理（例如，口头或书面说明）。
主要结果是通过药丸计数测量的抗生素方案。
次要结果包括UTI复发，有关抗生素使用的知识以及对抗生素治疗的态度。
数据将在基线，干预后立即收集，并在1、3和6个月的后续访问中收集数据。
这项研究旨在确定视觉讲故事是否可以改善抗生素依从性并有助于对抗抗生素耐药性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
358
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Khyber Pakhtunkhwa
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Peshawar、Khyber Pakhtunkhwa、巴基斯坦
- Tertiary care hospitals (n = 6)
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在18岁以上的成年人。
- 医师确认的尿路感染（UTI）的诊断。
- 开处方的口服抗生素（片剂/胶囊）用于UTI治疗。
- 愿意参加研究并提供知情同意。
- 能够完成后续评估并遵守研究方案的能力。
排除标准：
- 被诊断为复杂的UTI（例如肾盂肾炎，败血症或结构异常）。
- 需要多种药物的多种合并症。
- 认知障碍或精神障碍会干扰研究参与。
- 怀孕或母乳喂养的妇女。
- 参加另一项可能干扰这项研究的临床试验。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：对照组：抗生素依从性的标准护理
对照组将获得抗生素依从性的常用标准护理，该标准通常包括医疗保健提供者提供的关于正确使用处方抗生素用于治疗尿路感染（UTI）的口头或书面指令。
该小组将不会收到任何其他干预措施，例如视觉讲故事的干预措施。
该标准护理旨在代表典型的UTI治疗方法，以比较视觉讲故事的干预措施反对日常实践在改善抗生素依从性方面的有效性。
该小组的参与者还将完成与有关抗生素和依从性知识和态度相关的相同基线和随访评估。
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实验性的：干预臂：使用贴纸的视觉讲故事
在此手臂中，参与者将获得视觉讲故事的干预措施，旨在提高抗生素依从性。
干预措施涉及贴纸（固定在抗生素软件包上），其中包含简单，具有视觉上吸引人的插图，这些插图解释了抗生素的工作方式以及未完成完整过程的后果。
这个故事将遵守治疗的积极结果与不遵守的风险（包括抗生素耐药性的发展）进行了对比。
关键信息将突出完成规定的抗生素课程的重要性。
干预措施旨在在情感和认知上吸引患者，增强对抗生素使用的理解，并鼓励遵守规定的治疗方案。
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干预措施涉及使用一种视觉讲故事方法，旨在改善被诊断为尿路感染（UTI）的患者中的抗生素依从性。
干预措施由一个贴纸组成，其中包含简单，视觉上吸引人的插图，以及一个叙述，突出了完成规定的抗生素过程的重要性。
这个故事将遵守治疗的积极结果与早期停止的负面后果（例如细菌耐药性提高）形成鲜明对比。
通过粗体文本和视觉提示加强关键信息。
该干预措施旨在在情感和认知上吸引患者，从而通过使抗生素依从性的概念更加相关和令人难忘，从而促进行为的改变。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抗生素依从性
大体时间：基于抗生素治疗过程（3-7天）
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这项研究的主要结果度量是抗生素依从性，将通过跟踪参与者在治疗过程结束时服用的规定抗生素药的数量（通常为3-7天）来评估。 依从性将以两种方式计算： 比例依从性：将计算患者服用的处方药的百分比，表示为比例（服用的药丸数量/总处方）。 分类依从性：患者将被归类为“粘附”（如果他们获得了处方抗生素的≥90％）或“未粘附”（如果他们服用了<90％的处方抗生素）。 |
基于抗生素治疗过程（3-7天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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UTI复发
大体时间：在初始抗生素治疗后的3个月和6个月后，将评估UTI复发性。
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该结果将评估参与者在完成规定的抗生素过程后是否会经历尿路感染（UTI）的复发。
基于临床评估和/或实验室测试的医师将确认复发性。
根据医师对UTI复发的确认，将记录二进制响应（是/否）。
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在初始抗生素治疗后的3个月和6个月后，将评估UTI复发性。
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知识
大体时间：将在基线（干预之前）和首先随访（3-7天）3个月和6个月后随访时评估知识。
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知识测量：一份10个项目的正确/错误问卷将评估患者对抗生素使用，抗生素耐药性的理解以及完成完整的抗生素课程的重要性。
这包括理解不完成抗生素治疗或滥用抗生素的后果等问题。
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将在基线（干预之前）和首先随访（3-7天）3个月和6个月后随访时评估知识。
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态度
大体时间：态度将在基线（干预之前）和干预后首次随访（3-7天）和6个月的随访时进行评估。
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态度测量：5项李克特量表将评估患者对抗生素和依从性的态度。
诸如“完成抗生素的完整过程非常重要”和“我相信医生对抗生素的建议”之类的陈述将用于衡量态度。
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态度将在基线（干预之前）和干预后首次随访（3-7天）和6个月的随访时进行评估。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年7月1日
初级完成 (实际的)
2025年7月22日
研究完成 (实际的)
2026年1月21日
研究注册日期
首次提交
2025年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月13日
首次发布 (实际的)
2025年3月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月21日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- BZU-FOPDPP-2466
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
鉴于数据的敏感性，特别是与参与者的健康和个人信息有关的敏感性，确保隐私和机密性至关重要。 共享IPD可能会冒着意外披露个人标识符的风险。
这项研究已获得机构伦理委员会的批准，参与者提供的知情同意书规定了其数据的使用严格用于研究中的目的。 在批准的范围之外共享IPD可能违反道德准则和监管框架。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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