Effektiviteten av visuell berättelseintervention på antibiotikas vidhäftning hos UTI -patienter (ABR UTI)
21 april 2026 uppdaterad av: Iltaf Hussain, Xi'an Jiaotong University
Effektiviteten av visuell berättelseintervention vid antibiotikas vidhäftning hos UTI -patienter: Randomiserat kontrollerat prövningsprotokoll
Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av en visuell berättelseintervention för att förbättra antibiotikas vidhäftning bland vuxna med urinvägsinfektioner (UTI).
Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt till antingen interventionsgruppen, där de kommer att få en visuell broschyr som förklarar vikten av att genomföra sin antibiotikakurs eller kontrollgruppen, som kommer att få rutinvård.
Studien kommer att mäta hur väl deltagarna följer sina föreskrivna antibiotikaregimer och bedömer deras kunskap och attityder till antibiotikabruk.
Målet är att avgöra om visuell berättelse kan förbättra vidhäftningen, minska antibiotikaresistensen och förbättra hälsoutfallet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna randomiserade kontrollerade studie (RCT) kommer att bedöma effekterna av en visuell berättelseintervention på antibiotisk vidhäftning bland vuxna som diagnostiserats med okomplicerade urinvägsinfektioner (UTI).
Interventionen involverar en visuellt engagerande broschyr som utbildar patienter om vikten av att genomföra deras föreskrivna antibiotikakurs och konsekvenserna av icke-vidhäftning, såsom antibiotikaresistens.
Deltagarna kommer slumpmässigt tilldelade antingen interventions- eller kontrollgruppen, där kontrollgruppen får standardvård (t.ex. muntliga eller skriftliga instruktioner).
Det primära utfallet är vidhäftande för den antibiotikarregimen, mätt med pillerantal.
Sekundära resultat inkluderar UTI -återfall, kunskap om antibiotikabruk och attityder till antibiotikabehandling.
Data kommer att samlas in vid baslinjen, omedelbart efter interventionen och vid uppföljningsbesök över 1, 3 och 6 månader.
Denna studie syftar till att avgöra om visuell berättelse kan förbättra antibiotikas vidhäftning och hjälpa till att bekämpa antibiotikaresistens.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
358
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
- Tertiary care hospitals (n = 6)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Vuxna i åldern 18 år eller äldre.
- Läkarbekräftad diagnos av okomplicerad urinvägsinfektion (UTI).
- Föreskrivna orala antibiotika (tablett/kapsel) för UTI -behandling.
- Villighet att delta i studien och ge informerat samtycke.
- Möjlighet att genomföra uppföljningsbedömningar och följa studieprotokollet.
Uteslutningskriterier:
- Diagnostiserad med komplicerad UTI (t.ex. pyelonefrit, sepsis eller strukturella avvikelser).
- Flera komorbiditeter som kräver polyfarmasi.
- Kognitiv försämring eller psykiska störningar som skulle störa studiedeltagandet.
- Gravida eller ammande kvinnor.
- Deltagande i en annan klinisk prövning som kan störa denna studie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp: Standardvård för antibiotikafferens
Kontrollgruppen kommer att få den vanliga standardvård för antibiotikas vidhäftning, som vanligtvis inkluderar muntliga eller skriftliga instruktioner som tillhandahålls av sjukvårdsleverantören om korrekt användning av föreskrivna antibiotika för behandling av urinvägsinfektioner (UTI).
Denna grupp kommer inte att få några ytterligare interventioner, till exempel den visuella berättelseinterventionen.
Standardomsorgen syftar till att representera det typiska tillvägagångssättet för UTI -behandling, vilket möjliggör en jämförelse av effektiviteten i den visuella berättelsesinterventionen mot rutinpraxis för att förbättra antibiotikas vidhäftning.
Deltagare i denna grupp kommer också att slutföra samma baslinje- och uppföljningsbedömningar relaterade till kunskap och attityder om antibiotika och vidhäftning.
|
|
|
Experimentell: Interventionsarm: Visuell berättelse med klistermärken
I den här armen kommer deltagarna att få en visuell berättelseintervention som är utformad för att förbättra antibiotika vidhäftning.
Interventionen involverar en klistermärken (fäst på antibiotikapaketen) som innehåller enkla, visuellt tilltalande illustrationer som förklarar hur antibiotika fungerar och konsekvenserna av att inte genomföra hela kursen.
Berättelsen kontrasterar de positiva resultaten av att följa behandlingen med riskerna för icke-vidhäftning, inklusive utvecklingen av antibiotikaresistens.
Nyckelmeddelanden kommer att belysa vikten av att genomföra den föreskrivna antibiotikakursen.
Interventionen är avsedd att engagera patienter känslomässigt och kognitivt, förbättra deras förståelse för antibiotikabruk och uppmuntra till den föreskrivna behandlingsregimen.
|
Interventionen involverar användning av en visuell berättande tillvägagångssätt som är utformat för att förbättra antibiotikas vidhäftning hos patienter som diagnostiserats med urinvägsinfektioner (UTI).
Interventionen består av ett klistermärke med enkla, visuellt tilltalande illustrationer och en berättelse som belyser vikten av att genomföra hela föreskrivna antibiotika.
Berättelsen kontrasterar de positiva resultaten av att följa behandlingen med de negativa konsekvenserna av att stoppa tidigt, till exempel ökad bakteriell resistens.
Nyckelmeddelanden förstärks genom djärvt text och visuella signaler.
Denna intervention syftar till att engagera patienter känslomässigt och kognitivt och främja beteendeförändring genom att göra begreppet antibiotikakostnad mer relatabelt och minnesvärt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vidhäftning
Tidsram: Baserat på antibiotikabehandlingskursen (3-7 dagar)
|
Det primära utfallsmåttet för denna studie är antibiotikas vidhäftning, som kommer att bedömas genom att spåra antalet föreskrivna antibiotikapiller som tagits av deltagarna i slutet av deras behandlingskurs (vanligtvis 3-7 dagar). Anslutning kommer att beräknas på två sätt: Proportionell vidhäftning: Procentandelen av de föreskrivna pillerna som patienten tar kommer att beräknas, uttryckt som en proportion (antal piller tagna/totala föreskrivna). Kategorisk vidhäftning: Patienterna kommer att kategoriseras som "vidhäftade" (om de tog ≥90% av de föreskrivna antibiotika) eller "inte vidhäftade" (om de tog <90% av de föreskrivna antibiotika). |
Baserat på antibiotikabehandlingskursen (3-7 dagar)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
UTI -återfall
Tidsram: UTI -återfall kommer att bedömas efter 3 månader och 6 månader efter den initiala antibiotikabehandlingen.
|
Detta resultat kommer att bedöma om en deltagare upplever en återfall av en urinvägsinfektion (UTI) efter avslutad antibiotikakurs.
Återfall kommer att bekräftas av en läkare baserad på klinisk utvärdering och/eller laboratorietester.
Ett binärt svar (ja/nej) kommer att registreras baserat på läkarnas bekräftelse av UTI -återfall.
|
UTI -återfall kommer att bedömas efter 3 månader och 6 månader efter den initiala antibiotikabehandlingen.
|
|
Kunskap
Tidsram: Kunskap kommer att bedömas vid baslinjen (före interventionen) och vid första uppföljningen (3-7 dagar) 3 månader och 6 månader uppföljning efter interventionen.
|
Kunskapsmätning: Ett sant/falskt frågeformulär med 10 artiklar kommer att bedöma patientens förståelse för antibiotikabruk, antibiotikaresistens och vikten av att genomföra hela antibiotikakursen.
Detta inkluderar frågor som att förstå konsekvenserna av att inte genomföra antibiotikabehandling eller missbruk av antibiotika.
|
Kunskap kommer att bedömas vid baslinjen (före interventionen) och vid första uppföljningen (3-7 dagar) 3 månader och 6 månader uppföljning efter interventionen.
|
|
Attityd
Tidsram: Attityd kommer att bedömas vid baslinjen (före interventionen) och vid första uppföljningen (3-7 dagar) 3 månader och 6 månader uppföljning efter interventionen.
|
Attitydmätning: En 5-artikels Likert-skala kommer att bedöma patientens inställning till antibiotika och vidhäftning.
Uttalanden som att "slutföra hela antibiotikens kurs är mycket viktigt" och "Jag litar på de råd som min läkare anger om antibiotika" kommer att användas för att mäta attityd.
|
Attityd kommer att bedömas vid baslinjen (före interventionen) och vid första uppföljningen (3-7 dagar) 3 månader och 6 månader uppföljning efter interventionen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
22 juli 2025
Avslutad studie (Faktisk)
21 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2025
Första postat (Faktisk)
20 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BZU-FOPDPP-2466
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Med tanke på den känsliga karaktären av uppgifterna, särskilt relaterade till deltagarnas hälsa och personliga information, är det av största vikt. Att dela IPD kan riskera den oavsiktliga avslöjandet av personliga identifierare.
Studien har godkänts av en institutionell etisk styrelse, och det informerade samtycket från deltagarna specificerade användningen av deras data strikt för de syften som beskrivs i studien. Att dela IPD utanför det godkända räckvidden kan bryta mot etiska riktlinjer och regelverk.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .