Efficacia dell'intervento di narrazione visiva sull'aderenza agli antibiotici nei pazienti con UTI (ABR UTI)
21 aprile 2026 aggiornato da: Iltaf Hussain, Xi'an Jiaotong University
Efficacia dell'intervento di narrazione visiva sull'aderenza agli antibiotici nei pazienti con UTI: protocollo di prova controllato randomizzato
Questo studio mira a valutare l'efficacia di un intervento visivo di narrazione nel migliorare l'aderenza agli antibiotici tra gli adulti con infezioni del tratto urinario (UTI).
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale al gruppo di intervento, in cui riceveranno un opuscolo visivo che spiega l'importanza di completare il loro corso antibiotico o il gruppo di controllo, che riceverà cure di routine.
Lo studio misurerà il modo in cui i partecipanti seguono i loro regimi antibiotici prescritti e valuterà le loro conoscenze e atteggiamenti nei confronti dell'uso di antibiotici.
L'obiettivo è determinare se lo storytelling visivo può migliorare l'adesione, ridurre la resistenza agli antibiotici e migliorare i risultati sanitari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questa sperimentazione controllata randomizzata (RCT) valuterà l'impatto di un intervento visivo narrazione sull'aderenza agli antibiotici tra gli adulti diagnosticati con infezioni del tratto urinario semplice (UTI).
L'intervento prevede un opuscolo visivamente coinvolgente che educa i pazienti sull'importanza di completare il decorso antibiotico prescritto e le conseguenze della non aderenza, come la resistenza agli antibiotici.
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale al gruppo di intervento o di controllo, con il gruppo di controllo che riceve cure standard (ad es. Istruzioni verbali o scritte).
L'outcome primario è l'adesione al regime antibiotico, misurato dai conteggi delle pillole.
I risultati secondari includono ricorrenza UTI, conoscenza dell'uso di antibiotici e atteggiamenti nei confronti del trattamento antibiotico.
I dati saranno raccolti al basale, immediatamente dopo l'intervento, e alle visite di follow-up oltre 1, 3 e 6 mesi.
Questo studio cerca di determinare se lo storytelling visivo può migliorare l'adesione agli antibiotici e aiutare a combattere la resistenza agli antibiotici.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
358
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Khyber Pakhtunkhwa
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Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
- Tertiary care hospitals (n = 6)
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età pari o superiore a 18 anni.
- Diagnosi confermata dal medico di infezione del tratto urinario semplice (UTI).
- Antibiotici orali prescritti (compresse/capsula) per il trattamento UTI.
- Disponibilità a partecipare allo studio e fornire un consenso informato.
- Capacità di completare le valutazioni di follow-up e aderire al protocollo di studio.
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di UTI complicata (ad es. Pyelonephrite, sepsi o anomalie strutturali).
- Comorbilità multiple che richiedono polifarmacia.
- Disturbi cognitivi o disturbi mentali che interferirebbero con la partecipazione allo studio.
- Donne incinte o allattanti.
- Partecipazione a un altro studio clinico che potrebbe interferire con questo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo: cura standard per l'adesione agli antibiotici
Il gruppo di controllo riceverà la solita assistenza standard per l'adesione agli antibiotici, che in genere include istruzioni verbali o scritte fornite dal fornitore di assistenza sanitaria sull'uso corretto degli antibiotici prescritti per il trattamento delle infezioni del tratto urinario (UTI).
Questo gruppo non riceverà ulteriori interventi, come l'intervento di narrazione visiva.
L'assistenza standard mira a rappresentare l'approccio tipico al trattamento UTI, consentendo un confronto dell'efficacia dell'intervento visivo della narrazione contro la pratica di routine per migliorare l'aderenza agli antibiotici.
I partecipanti a questo gruppo completeranno anche le stesse valutazioni di base e di follow-up relative alle conoscenze e agli atteggiamenti nei confronti degli antibiotici e dell'adesione.
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Sperimentale: Braccio di intervento: narrazione visiva usando adesivi
In questo braccio, i partecipanti riceveranno un intervento di narrazione visivo progettato per migliorare l'adesione agli antibiotici.
L'intervento prevede adesivi (apposti ai pacchetti di antibiotici) contenenti illustrazioni semplici e visivamente attraenti che spiegano come funzionano gli antibiotici e le conseguenze del non completare l'intero corso.
La storia contrasta i risultati positivi dell'adesione al trattamento con i rischi di non aderenza, incluso lo sviluppo della resistenza agli antibiotici.
I messaggi chiave evidenzieranno l'importanza di completare il corso antibiotico prescritto.
L'intervento ha lo scopo di coinvolgere i pazienti emotivamente e cognitivi, migliorando la loro comprensione dell'uso di antibiotici e incoraggiando l'adesione al regime di trattamento prescritto.
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L'intervento prevede l'uso di un approccio di narrazione visivo progettato per migliorare l'adesione agli antibiotici nei pazienti con diagnosi di infezioni del tratto urinario (IVU).
L'intervento consiste in un adesivo con illustrazioni semplici e visivamente accattivanti e una narrazione che evidenzia l'importanza di completare l'intero corso degli antibiotici prescritti.
La storia contrasta gli esiti positivi dell'adesione al trattamento con le conseguenze negative di fermare presto, come un aumento della resistenza batterica.
I messaggi chiave vengono rafforzati attraverso segnali di testo in grassetto e visivi.
Questo intervento mira a coinvolgere i pazienti emotivamente e cognitivi, promuovendo il cambiamento di comportamento rendendo il concetto di aderenza agli antibiotici più riconoscibile e memorabile.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Aderenza agli antibiotici
Lasso di tempo: Basato sul corso di trattamento antibiotico (3-7 giorni)
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L'outcome primario di questo studio è l'adesione agli antibiotici, che verrà valutata monitorando il numero di pillole antibiotiche prescritte prese dai partecipanti alla fine del loro corso di trattamento (in genere 3-7 giorni). L'adesione verrà calcolata in due modi: Aderenza proporzionale: la percentuale delle pillole prescritte che il paziente prende verrà calcolata, espressa in proporzione (numero di pillole prese/totale prescritta). Adesione categorica: i pazienti saranno classificati come "aderiti" (se hanno assunto ≥90% degli antibiotici prescritti) o "non aderiti" (se hanno preso <90% degli antibiotici prescritti). |
Basato sul corso di trattamento antibiotico (3-7 giorni)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ricorrenza UTI
Lasso di tempo: La ricorrenza UTI sarà valutata a 3 mesi e 6 mesi dopo il trattamento antibiotico iniziale.
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Questo risultato valuterà se un partecipante sperimenta una ricorrenza di un'infezione del tratto urinario (UTI) dopo aver completato il corso prescritto di antibiotici.
La ricorrenza sarà confermata da un medico basato sulla valutazione clinica e/o sui test di laboratorio.
Una risposta binaria (sì/no) verrà registrata in base alla conferma del medico della ricorrenza UTI.
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La ricorrenza UTI sarà valutata a 3 mesi e 6 mesi dopo il trattamento antibiotico iniziale.
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Conoscenza
Lasso di tempo: La conoscenza sarà valutata al basale (prima dell'intervento) e al primo follow-up (3-7 giorni) 3 mesi e 6 mesi di follow-up dopo l'intervento.
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Misurazione della conoscenza: un questionario True/False di 10 elementi valuterà la comprensione del paziente dell'uso di antibiotici, della resistenza agli antibiotici e dell'importanza di completare l'intero decorso antibiotico.
Ciò include domande come la comprensione delle conseguenze del non completare il trattamento degli antibiotici o dell'abuso di antibiotici.
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La conoscenza sarà valutata al basale (prima dell'intervento) e al primo follow-up (3-7 giorni) 3 mesi e 6 mesi di follow-up dopo l'intervento.
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Atteggiamento
Lasso di tempo: L'atteggiamento sarà valutato al basale (prima dell'intervento) e al primo follow-up (3-7 giorni) 3 mesi e 6 mesi di follow-up dopo l'intervento.
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Misurazione dell'atteggiamento: una scala Likert a 5 elementi valuterà l'atteggiamento del paziente nei confronti degli antibiotici e dell'adesione.
Dichiarazioni come "il completamento dell'intero corso degli antibiotici è molto importante" e "Mi fido del consiglio dato dal mio medico per quanto riguarda gli antibiotici" verranno utilizzati per valutare l'atteggiamento.
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L'atteggiamento sarà valutato al basale (prima dell'intervento) e al primo follow-up (3-7 giorni) 3 mesi e 6 mesi di follow-up dopo l'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2025
Completamento primario (Effettivo)
22 luglio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
21 gennaio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
20 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BZU-FOPDPP-2466
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Data la natura sensibile dei dati, in particolare legata alle informazioni sulla salute e sulla salute dei partecipanti, garantire la privacy e la riservatezza è di fondamentale importanza. La condivisione dell'IPD può rischiare la divulgazione non intenzionale di identificatori personali.
Lo studio è stato approvato da un comitato etico istituzionale e il consenso informato fornito dai partecipanti ha specificato l'uso dei loro dati rigorosamente per gli scopi delineati nello studio. La condivisione di IPD al di fuori dell'ambito approvato potrebbe violare le linee guida etiche e i quadri normativi.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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