Skuteczność wizualnej interwencji opowiadania historii w zakresie przestrzegania antybiotyków u pacjentów z UTI (ABR UTI)
21 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Iltaf Hussain, Xi'an Jiaotong University
Skuteczność wizualnej interwencji opowiadania historii w zakresie przestrzegania antybiotyków u pacjentów z UTI: Randomizowany kontrolowany protokół badania
Badanie to ma na celu ocenę skuteczności wizualnej interwencji opowiadania historii w poprawie przylegania antybiotyków wśród dorosłych z infekcjami dróg moczowych (ZUTI).
Uczestnicy zostaną losowo przydzielani do grupy interwencyjnej, gdzie otrzymają wizualną broszurę wyjaśniającą znaczenie ukończenia kursu antybiotykowego lub grupy kontrolnej, która otrzyma rutynową opiekę.
Badanie zmierzy, jak dobrze uczestnicy przestrzegają swoich przepisanych schematów antybiotyków i ocenią swoją wiedzę i postawy wobec stosowania antybiotyków.
Celem jest ustalenie, czy wizualne opowiadanie historii może zwiększyć przyleganie, zmniejszyć oporność na antybiotyki i poprawić wyniki zdrowotne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
To randomizowane kontrolowane badanie (RCT) oceni wpływ wizualnej interwencji opowiadania historii na przestrzeganie antybiotyków wśród dorosłych, u których zdiagnozowano nieskomplikowane infekcje dróg moczowych (ZUM).
Interwencja obejmuje wizualnie angażującą broszurę, która kształci pacjentów o znaczeniu ukończenia przepisanego przebiegu antybiotykowego i konsekwencji braku uzgodnienia, takiego jak oporność na antybiotyki.
Uczestnicy będą losowo przydzielani do grupy interwencyjnej lub kontrolnej, a grupa kontrolna otrzyma standardową opiekę (np. Instrukcje ustne lub pisemne).
Pierwotnym rezultatem jest przestrzeganie schematu antybiotyku, mierzonego przez liczbę pigułek.
Wtórne wyniki obejmują nawrót UTI, wiedzę na temat stosowania antybiotyków oraz postawy wobec leczenia antybiotykami.
Dane zostaną zebrane na początku, natychmiast po interwencji i podczas wizyt kontrolnych w ciągu 1, 3 i 6 miesięcy.
To badanie ma na celu ustalenie, czy wizualne opowiadanie historii może poprawić przestrzeganie antybiotyków i pomóc w walce z opornością na antybiotyki.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
358
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
- Tertiary care hospitals (n = 6)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku 18 lat lub starsi.
- Potwierdzona przez lekarza diagnozę nieskomplikowanej infekcji dróg moczowych (UTI).
- Przepisane doustne antybiotyki (tablet/kapsułka) do leczenia UTI.
- Gotowość do uczestnictwa w badaniu i udzielenia świadomej zgody.
- Zdolność do zakończenia ocen kontrolnych i przestrzegania protokołu badania.
Kryteria wykluczenia:
- Zdiagnozowane skomplikowane ZUM (np. Odmiedniowe zapalenie nerek, posocznica lub nieprawidłowości strukturalne).
- Wiele współistniejących, które wymagają polifarmacji.
- Upośledzenie poznawcze lub zaburzenia psychiczne, które zakłócałyby udział w badaniu.
- Kobiety w ciąży lub karmienia piersią.
- Udział w innym badaniu klinicznym, które mogło zakłócać to badanie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna: standardowa opieka nad przyleganiem antybiotyków
Grupa kontrolna otrzyma zwykłą standardową opiekę nad przestrzeganiem antybiotyków, która zwykle zawiera instrukcje ustne lub pisemne dostarczone przez lekarza dotyczące prawidłowego wykorzystania przepisanych antybiotyków do leczenia zakażeń dróg moczowych (UTI).
Ta grupa nie otrzyma żadnych dodatkowych interwencji, takich jak wizualna interwencja opowiadania historii.
Standardowa opieka ma na celu przedstawienie typowego podejścia do leczenia UTI, umożliwiając porównanie skuteczności wizualnej interwencji opowiadania historii przeciwko rutynowej praktyce w poprawie przestrzegania antybiotyków.
Uczestnicy tej grupy wykonają również te same oceny wyjściowe i kontrolne związane z wiedzą i postawami dotyczącymi antybiotyków i przestrzegania.
|
|
|
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne: wizualne opowiadanie historii za pomocą naklejek
W tym ramieniu uczestnicy otrzymają wizualną interwencję opowiadania historii, mającą na celu poprawę przestrzegania antybiotyków.
Interwencja obejmuje naklejki (przymocowane do pakietów antybiotyków) zawierających proste, atrakcyjne wizualnie ilustracje, które wyjaśniają, jak działają antybiotyki, a konsekwencje braku ukończenia pełnego kursu.
Historia kontrastuje pozytywne wyniki przestrzegania leczenia ryzykiem braku uzgodnienia, w tym rozwoju oporności na antybiotyki.
Kluczowe wiadomości podkreślają znaczenie ukończenia przepisanego kursu antybiotykowego.
Interwencja ma na celu zaangażowanie pacjentów emocjonalnych i poznawczych, zwiększając ich zrozumienie stosowania antybiotyków i zachęcając do przestrzegania przepisanego schematu leczenia.
|
Interwencja polega na zastosowaniu wizualnego podejścia do opowiadania historii, któremu mające na celu poprawę przylegania antybiotyków u pacjentów zdiagnozowanych infekcji dróg moczowych (ZUTI).
Interwencja składa się z naklejki z prostymi, atrakcyjnymi wizualnie ilustracjami i narracji podkreślającej znaczenie ukończenia pełnego przebiegu przepisanych antybiotyków.
Historia kontrastuje pozytywne wyniki przestrzegania leczenia z negatywnymi konsekwencjami wczesnego zatrzymania, takie jak zwiększona oporność bakteryjna.
Kluczowe wiadomości są wzmacniane przez odważne sygnały tekstowe i wizualne.
Ta interwencja ma na celu angażowanie pacjentów emocjonalnych i poznawczych, promując zmianę zachowań, zwiększając koncepcję przylegania antybiotyków bardziej powiązaną i niezapomnianą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyleganie antybiotyków
Ramy czasowe: Na podstawie kursu leczenia antybiotykami (3-7 dni)
|
Podstawową miarą tego badania jest przestrzeganie antybiotyków, które zostanie ocenione poprzez śledzenie liczby przepisanych tabletek antybiotyków pobranych przez uczestników pod koniec kursu leczenia (zwykle 3-7 dni). Przyleganie zostanie obliczone na dwa sposoby: Proporcjonalne przyleganie: odsetek przepisanych tabletek, które przyjmuje pacjent, zostanie obliczony, wyrażony jako odsetek (liczba pobranych/przepisanych pigułek). Kategoryczne przestrzeganie: Pacjenci zostaną sklasyfikowani jako „przylegle” (jeśli zajęli ≥90% przepisanych antybiotyków) lub „nie przylegali” (jeśli zajęli <90% przepisanych antybiotyków). |
Na podstawie kursu leczenia antybiotykami (3-7 dni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nawrót UTI
Ramy czasowe: Nawrót UTI zostanie oceniony po 3 miesiącach i 6 miesięcy po początkowym leczeniu antybiotyków.
|
Wynik ten oceni, czy uczestnik doświadcza nawrotu infekcji dróg moczowych (UTI) po zakończeniu przepisanego przebiegu antybiotyków.
Nawrót zostanie potwierdzony przez lekarza na podstawie oceny klinicznej i/lub testów laboratoryjnych.
Odpowiedź binarna (tak/nie) zostanie zarejestrowana na podstawie potwierdzenia nawrotu UTI lekarza.
|
Nawrót UTI zostanie oceniony po 3 miesiącach i 6 miesięcy po początkowym leczeniu antybiotyków.
|
|
Wiedza
Ramy czasowe: Wiedza zostanie oceniona na początku (przed interwencją) i za pierwszym okresie obserwacji (3-7 dni) 3 miesiące i 6 miesięcy obserwacji po interwencji.
|
Pomiar wiedzy: 10-elementowy kwestionariusz prawdziwy/fałszywy oceni zrozumienie stosowania antybiotyków, opornością na antybiotyki i znaczenie ukończenia pełnego przebiegu antybiotyków.
Obejmuje to pytania, takie jak zrozumienie konsekwencji braku leczenia antybiotykami lub niewłaściwego wykorzystania antybiotyków.
|
Wiedza zostanie oceniona na początku (przed interwencją) i za pierwszym okresie obserwacji (3-7 dni) 3 miesiące i 6 miesięcy obserwacji po interwencji.
|
|
Postawa
Ramy czasowe: Postawa zostanie oceniona na początku (przed interwencją) i za pierwszym okresie obserwacji (3-7 dni) 3 miesiące i 6 miesięcy obserwacji po interwencji.
|
Pomiar postawy: 5-elementowa skala Likerta oceni stosunek pacjenta do antybiotyków i przylegania.
Bardzo ważne są stwierdzenia, takie jak „Ukończenie pełnego przebiegu antybiotyków” i „ufam poradom udzielonym przez mojego lekarza dotyczące antybiotyków” zostaną wykorzystane do oceny postawy.
|
Postawa zostanie oceniona na początku (przed interwencją) i za pierwszym okresie obserwacji (3-7 dni) 3 miesiące i 6 miesięcy obserwacji po interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 lipca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BZU-FOPDPP-2466
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Biorąc pod uwagę wrażliwy charakter danych, szczególnie związany z danymi zdrowotnymi i osobistymi uczestników, zapewnienie prywatności i poufności ma ogromne znaczenie. Udostępnianie IPD może ryzykować niezamierzone ujawnienie osobistych identyfikatorów.
Badanie zostało zatwierdzone przez instytucjonalną Radę Etyki, a świadomą zgodę świadczoną przez uczestników określiła ściśle wykorzystanie ich danych do celów opisanych w badaniu. Udostępnianie IPD poza zatwierdzonym zakresem może naruszać wytyczne etyczne i ramy regulacyjne.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .