Eficácia da intervenção visual de narrativa na adesão a antibióticos em pacientes com ITU (ABR UTI)
21 de abril de 2026 atualizado por: Iltaf Hussain, Xi'an Jiaotong University
Eficácia da intervenção visual de narrativa na adesão a antibióticos em pacientes com ITU: protocolo de estudo controlado randomizado
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia de uma intervenção visual de contar histórias na melhoria da adesão a antibióticos entre adultos com infecções do trato urinário (ITUs).
Os participantes serão designados aleatoriamente para o grupo de intervenção, onde receberão um panfleto visual explicando a importância de concluir seu curso de antibióticos ou o grupo controle, que receberá cuidados de rotina.
O estudo medirá como os participantes seguirão seus regimes de antibióticos prescritos e avaliarão seus conhecimentos e atitudes em relação ao uso de antibióticos.
O objetivo é determinar se a narrativa visual pode aumentar a adesão, reduzir a resistência a antibióticos e melhorar os resultados da saúde.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo controlado randomizado (ECR) avaliará o impacto de uma intervenção visual de contar histórias na adesão a antibióticos entre adultos diagnosticados com infecções do trato urinário não complicado (ITUs).
A intervenção envolve um panfleto visualmente envolvente que educa os pacientes sobre a importância de concluir seu curso de antibióticos prescritos e as consequências da não adesão, como a resistência a antibióticos.
Os participantes serão designados aleatoriamente para o grupo de intervenção ou controle, com o grupo de controle recebendo atendimento padrão (por exemplo, instruções verbais ou escritas).
O desfecho primário é a adesão ao regime de antibióticos, medido pelas contagens de comprimidos.
Os resultados secundários incluem recorrência da UTI, conhecimento sobre uso de antibióticos e atitudes em relação ao tratamento com antibióticos.
Os dados serão coletados na linha de base, imediatamente após a intervenção e nas visitas de acompanhamento acima de 1, 3 e 6 meses.
Este estudo busca determinar se a narrativa visual pode melhorar a adesão a antibióticos e ajudar a combater a resistência a antibióticos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
358
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Khyber Pakhtunkhwa
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Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Paquistão
- Tertiary care hospitals (n = 6)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais.
- Diagnóstico confirmado por médicos de infecção do trato urinário não complicado (ITU).
- Antibióticos orais prescritos (comprimido/cápsula) para tratamento de ITU.
- Disposição de participar do estudo e fornecer consentimento informado.
- Capacidade de concluir as avaliações de acompanhamento e aderir ao protocolo do estudo.
Critérios de exclusão:
- Diagnosticado com ITU complicado (por exemplo, pielonefrite, sepse ou anormalidades estruturais).
- Múltiplas comorbidades que requerem polifarmácia.
- Comprometimento cognitivo ou transtornos mentais que interfeririam na participação do estudo.
- Mulheres grávidas ou amamentando.
- Participação em outro ensaio clínico que pode interferir neste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle: atendimento padrão para adesão a antibióticos
O grupo controle receberá o atendimento padrão usual para a adesão a antibióticos, que normalmente inclui instruções verbais ou escritas fornecidas pelo provedor de saúde sobre o uso correto de antibióticos prescritos para o tratamento de infecções do trato urinário (UTI).
Este grupo não receberá intervenções adicionais, como a intervenção visual de contar histórias.
O atendimento padrão visa representar a abordagem típica do tratamento da ITU, permitindo uma comparação da eficácia da intervenção visual de contar histórias contra a prática rotineira na melhoria da adesão a antibióticos.
Os participantes deste grupo também completarão as mesmas avaliações de linha de base e acompanhamento relacionadas a conhecimentos e atitudes sobre antibióticos e adesão.
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Experimental: Braço de intervenção: narrativa visual usando adesivos
Neste braço, os participantes receberão uma intervenção visual de contar histórias projetada para melhorar a adesão a antibióticos.
A intervenção envolve um adesivo (afixado nos pacotes de antibióticos) contendo ilustrações simples e visualmente atraentes que explicam como os antibióticos funcionam e as conseqüências de não concluir o curso completo.
A história contrasta os resultados positivos de aderir ao tratamento com os riscos de não adesão, incluindo o desenvolvimento da resistência a antibióticos.
As principais mensagens destacarão a importância de concluir o curso de antibióticos prescritos.
A intervenção visa envolver os pacientes emocionalmente e cognitivamente, aumentando sua compreensão do uso de antibióticos e incentivando a adesão ao regime de tratamento prescrito.
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A intervenção envolve o uso de uma abordagem visual de narrativa projetada para melhorar a adesão a antibióticos em pacientes diagnosticados com infecções do trato urinário (ITUs).
A intervenção consiste em um adesivo com ilustrações simples e visualmente atraentes e uma narrativa destacando a importância de completar o curso completo dos antibióticos prescritos.
A história contrasta os resultados positivos de aderir ao tratamento com as consequências negativas de parar cedo, como aumento da resistência bacteriana.
As principais mensagens são reforçadas através de textos em negrito e pistas visuais.
Essa intervenção visa envolver os pacientes emocionalmente e cognitivamente, promovendo a mudança de comportamento, tornando o conceito de adesão a antibióticos mais relacionável e memorável.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adesão antibiótica
Prazo: Com base no curso de tratamento de antibióticos (3-7 dias)
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A medida do desfecho primário deste estudo é a adesão antibiótica, que será avaliada pelo rastreamento do número de pílulas antibióticas prescritas tomadas pelos participantes no final de seu curso de tratamento (normalmente de 3 a 7 dias). A adesão será calculada de duas maneiras: Aderência proporcional: A porcentagem das pílulas prescritas que o paciente toma será calculada, expressa como uma proporção (número de pílulas tomadas/prescritas totais). Aderência categórica: os pacientes serão categorizados como "seguidos" (se tomassem ≥90% dos antibióticos prescritos) ou "não aderidos" (se tomassem <90% dos antibióticos prescritos). |
Com base no curso de tratamento de antibióticos (3-7 dias)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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UTI Recorrência
Prazo: A recorrência da UTI será avaliada aos 3 meses e 6 meses após o tratamento inicial de antibióticos.
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Esse resultado avaliará se um participante experimenta uma recorrência de uma infecção do trato urinário (UTI) após concluir o curso prescrito de antibióticos.
A recorrência será confirmada por um médico com base em avaliação clínica e/ou testes de laboratório.
Uma resposta binária (sim/não) será registrada com base na confirmação médica da recorrência da UTI.
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A recorrência da UTI será avaliada aos 3 meses e 6 meses após o tratamento inicial de antibióticos.
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Conhecimento
Prazo: O conhecimento será avaliado na linha de base (antes da intervenção) e, inicialmente, acompanhamento (3-7 dias) 3 meses e 6 meses de acompanhamento após a intervenção.
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Medição do conhecimento: Um questionário verdadeiro/falso de 10 itens avaliará a compreensão do paciente sobre o uso de antibióticos, resistência a antibióticos e a importância de completar todo o curso de antibióticos.
Isso inclui perguntas como entender as consequências de não concluir o tratamento com antibióticos ou usar mal antibióticos.
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O conhecimento será avaliado na linha de base (antes da intervenção) e, inicialmente, acompanhamento (3-7 dias) 3 meses e 6 meses de acompanhamento após a intervenção.
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Atitude
Prazo: A atitude será avaliada na linha de base (antes da intervenção) e, inicialmente, acompanhamento (3-7 dias) 3 meses e 6 meses de acompanhamento após a intervenção.
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Medição de atitude: Uma escala Likert de 5 itens avaliará a atitude do paciente em relação a antibióticos e adesão.
Declarações como "concluir o curso completo dos antibióticos são muito importantes" e "confio que os conselhos dados pelo meu médico sobre antibióticos" serão usados para avaliar a atitude.
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A atitude será avaliada na linha de base (antes da intervenção) e, inicialmente, acompanhamento (3-7 dias) 3 meses e 6 meses de acompanhamento após a intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2025
Conclusão Primária (Real)
22 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
21 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
20 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BZU-FOPDPP-2466
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Dada a natureza sensível dos dados, particularmente relacionados à saúde e às informações pessoais dos participantes, garantir a privacidade e a confidencialidade é de suma importância. O compartilhamento de IPD pode arriscar a divulgação não intencional de identificadores pessoais.
O estudo foi aprovado por um conselho de ética institucional e o consentimento informado fornecido pelos participantes especificou o uso de seus dados estritamente para os fins descritos no estudo. Compartilhar IPD fora do escopo aprovado pode violar diretrizes éticas e estruturas regulatórias.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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