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UTI 환자의 항생제 준수에 대한 시각적 스토리 텔링 개입의 효과 (ABR UTI)

2026년 4월 21일 업데이트: Iltaf Hussain, Xi'an Jiaotong University

UTI 환자의 항생제 준수에 대한 시각적 스토리 텔링 개입의 효과 : 무작위 대조 시험 프로토콜

이 연구는 요로 감염 (UTIS)을 가진 성인들 사이에서 항생제 준수를 향상시키는 시각적 스토리 텔링 개입의 효과를 평가하는 것을 목표로합니다. 참가자는 중재 그룹에 무작위로 배정되며, 여기서 항생제 과정을 수료하는 것의 중요성을 설명하는 시각적 팜플렛 또는 일상적인 치료를받는 대조군을 받게됩니다. 이 연구는 참가자가 처방 된 항생제 요법을 얼마나 잘 따르는지를 측정하고 항생제 사용에 대한 지식과 태도를 평가할 것입니다. 목표는 시각적 스토리 텔링이 준수를 향상시키고 항생제 내성을 줄이며 건강 결과를 향상시킬 수 있는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 무작위 대조 시험 (RCT)은 복잡하지 않은 요로 감염 (UTI)으로 진단 된 성인의 항생제 준수에 대한 시각적 스토리 텔링 개입의 영향을 평가할 것입니다. 중재에는 처방 된 항생제 코스를 완료하는 것의 중요성과 항생제 내성과 같은 비 부착의 결과를 환자에게 교육하는 시각적으로 매력적인 팜플렛이 포함됩니다. 참가자는 중재 또는 통제 그룹에 무작위로 배정되며, 대조군은 표준 치료 (예 : 구두 또는 서면 지침)를받습니다. 주요 결과는 알약 수에 의해 측정 된 항생제 요법에 대한 준수이다. 2 차 결과에는 UTI 재발, 항생제 사용에 대한 지식 및 항생제 치료에 대한 태도가 포함됩니다. 데이터는 기준선, 중재 직후 및 1, 3 및 6 개월 이상의 후속 방문에서 수집됩니다. 이 연구는 시각적 스토리 텔링이 항생제 준수를 향상시키고 항생제 내성과 싸울 수 있는지 확인하려고합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

358

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, 파키스탄
        • Tertiary care hospitals (n = 6)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  1. 18 세 이상의 성인.
  2. 복잡하지 않은 요로 감염 (UTI)의 의사가 확인한 진단.
  3. UTI 치료를위한 처방 된 경구 항생제 (정제/캡슐).
  4. 연구에 참여하고 사전 동의를 제공하려는 의지.
  5. 후속 평가를 완료하고 연구 프로토콜을 준수하는 능력.

제외 기준 :

  1. 복잡한 UTI (예 : pyelonephritis, 패혈증 또는 구조적 이상)로 진단.
  2. 다 약제가 필요한 다중 동반 질환.
  3. 연구 참여를 방해하는인지 장애 또는 정신 장애.
  4. 임신 또는 모유 수유 여성.
  5. 이 연구를 방해 할 수있는 다른 임상 시험에 참여합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군 : 항생제 준수에 대한 표준 치료
대조군은 항생제 준수에 대한 일반적인 표준 치료를 받게되며, 일반적으로 소변 감염 (UTI) 치료를위한 처방 된 항생제의 올바른 사용법에 대한 의료 제공자가 제공 한 구두 또는 서면 지침을 포함합니다. 이 그룹은 시각적 스토리 텔링 개입과 같은 추가 개입을받지 않습니다. 표준 치료는 UTI 치료에 대한 전형적인 접근 방식을 나타내는 것을 목표로하며, 항생제 준수를 개선하는 데있어서 일상적인 실천에 대한 시각적 스토리 텔링 개입의 효과를 비교할 수 있습니다. 이 그룹의 참가자는 항생제 및 준수에 대한 지식 및 태도와 관련된 동일한 기준 및 후속 평가를 완료합니다.
실험적: 중재 암 : 스티커를 사용한 시각적 스토리 텔링
이 팔에서 참가자들은 항생제 준수를 향상시키기 위해 설계된 시각적 스토리 텔링 개입을 받게됩니다. 중재에는 항생제가 어떻게 작동하는지 설명하고 전체 코스를 완료하지 못한 결과를 설명하는 간단하고 시각적으로 매력적인 삽화를 포함하는 스티커 (항생제 패키지에 부착)가 포함됩니다. 이 이야기는 항생제 내성의 발달을 포함하여 비 부착의 위험으로 치료를 준수하는 긍정적 인 결과를 대조합니다. 주요 메시지는 규정 된 항생제 과정을 완료하는 것의 중요성을 강조합니다. 개입은 환자를 감정적으로나인지 적으로 참여시키고 항생제 사용에 대한 이해를 높이고 처방 된 치료 요법에 대한 준수를 장려하기위한 것입니다.
중재는 요로 감염 (UTI)으로 진단 된 환자에서 항생제 준수를 개선하도록 설계된 시각적 스토리 텔링 접근법의 사용을 포함합니다. 개입은 단순하고 시각적으로 매력적인 삽화를 특징으로하는 스티커와 처방 된 항생제의 전체 과정을 완료하는 것의 중요성을 강조하는 이야기로 구성됩니다. 이 이야기는 박테리아 내성 증가와 같이 조기 중지의 부정적인 결과로 치료를 준수하는 긍정적 인 결과를 대조합니다. 주요 메시지는 굵은 텍스트와 시각적 신호를 통해 강화됩니다. 이 개입은 항생제 준수의 개념을보다 관련성 있고 기억에 남게 만들어 행동 변화를 촉진하는 환자를 감정적으로나인지 적으로 참여시키는 것을 목표로합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
항생제 준수
기간: 항생제 치료 과정에 따라 (3-7 일)

이 연구의 주요 결과 측정은 항생제 부착이며, 이는 치료 과정이 끝날 때 참가자가 취한 처방 된 항생제 약의 수를 추적하여 평가됩니다 (일반적으로 3-7 일).

준수는 두 가지 방법으로 계산됩니다.

비례 준수 : 환자가 취하는 처방약의 백분율은 계산되며, 비율 (복용 된 약/총 처방 된 약)로 표시됩니다.

범주 형 준수 : 환자는 "부착 된"(처방 된 항생제의 90% 이상을 차지한 경우) 또는 "부착되지 않은"(처방 된 항생제의 <90%를 차지한 경우)로 분류됩니다.

항생제 치료 과정에 따라 (3-7 일)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Uti 재발
기간: UTI 재발은 초기 항생제 치료 후 3 개월 및 6 개월에 평가됩니다.
이 결과는 참가자가 처방 된 항생제의 과정을 완료 한 후 요로 감염 (UTI)의 재발을 경험하는지 여부를 평가할 것입니다. 재발은 임상 평가 및/또는 실험실 검사를 바탕으로 의사에 의해 확인됩니다. 이진 반응 (예/아니오)은 UTI 재발의 의사 확인에 기초하여 기록됩니다.
UTI 재발은 초기 항생제 치료 후 3 개월 및 6 개월에 평가됩니다.
지식
기간: 지식은 기준선 (중재 전) 및 첫 번째 후속 조치 (3-7 일) 3 개월, 개입 후 6 개월 후 추적 관찰에서 평가됩니다.
지식 측정 : 10 개 항목 참/거짓 설문지는 항생제 사용, 항생제 내성 및 전체 항생제 과정을 완료하는 데 대한 중요성을 평가합니다. 여기에는 항생제 치료를 완료하지 못한 결과를 이해하거나 항생제를 오용하는 것과 같은 질문이 포함됩니다.
지식은 기준선 (중재 전) 및 첫 번째 후속 조치 (3-7 일) 3 개월, 개입 후 6 개월 후 추적 관찰에서 평가됩니다.
태도
기간: 태도는 기준선 (중재 전) 및 첫 번째 후속 조치 (3-7 일) 3 개월, 개입 후 6 개월 후에 평가됩니다.
태도 측정 : 5 개 항목 리 커트 척도는 항생제 및 준수에 대한 환자의 태도를 평가합니다. "항생제 전체 과정을 완료하는 것은 매우 중요합니다"와 "항생제에 관한 의사가 제공 한 조언을 신뢰하는 것"과 같은 진술은 태도를 측정하는 데 사용됩니다.
태도는 기준선 (중재 전) 및 첫 번째 후속 조치 (3-7 일) 3 개월, 개입 후 6 개월 후에 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 7월 22일

연구 완료 (실제)

2026년 1월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 13일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

데이터의 민감한 특성, 특히 참가자의 건강 및 개인 정보와 관련하여 개인 정보 및 기밀성을 보장하는 것이 가장 중요합니다. IPD 공유는 개인 식별자의 의도하지 않은 공개 위험이있을 수 있습니다.

이 연구는 기관 윤리위원회의 승인을 받았으며, 참가자가 제공 한 사전 동의는 연구에 요약 된 목적을 위해 데이터의 사용을 엄격하게 지정했습니다. 승인 된 범위 밖에서 IPD를 공유하면 윤리적 지침 및 규제 프레임 워크를 위반할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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