Effectiviteit van visuele vertelinterventie bij antibiotica -therapietrouw bij UTI -patiënten (ABR UTI)
21 april 2026 bijgewerkt door: Iltaf Hussain, Xi'an Jiaotong University
Effectiviteit van visuele interventie van het vertellen van verhalen over antibiotica -therapietrouw bij UTI -patiënten: gerandomiseerd gecontroleerd onderzoeksprotocol
Deze studie heeft als doel de effectiviteit van een visuele interventie van het vertellen van verhalen te evalueren bij het verbeteren van de therapietrouw bij volwassenen met urineweginfecties (UTI's).
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de interventiegroep, waar ze een visueel pamflet ontvangen waarin het belang wordt uitgelegd van het voltooien van hun antibioticacursus, of de controlegroep, die routinematige zorg zal ontvangen.
De studie zal meten hoe goed deelnemers hun voorgeschreven antibioticaregimes volgen en hun kennis en attitudes ten opzichte van antibioticagebruik beoordelen.
Het doel is om te bepalen of visuele verhalen vertellen de therapietrouw kan verbeteren, antibioticaresistentie kan verminderen en de gezondheidsresultaten kan verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) zal de impact beoordelen van een visuele verhaleninterventie op de therapietrouw bij volwassenen bij volwassenen met de diagnose ongecompliceerde urineweginfecties (UTI's).
De interventie omvat een visueel boeiende pamflet dat patiënten opleidt over het belang van het voltooien van hun voorgeschreven antibioticum en de gevolgen van niet-therapietrouw, zoals antibioticaresistentie.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de interventie- of controlegroep, waarbij de controlegroep standaardzorg ontvangt (bijvoorbeeld verbale of schriftelijke instructies).
Het primaire resultaat is de naleving van het antibiotische regime, gemeten door piltellingen.
Secundaire resultaten omvatten UTI -recidief, kennis over het gebruik van antibiotica en attitudes ten opzichte van antibioticabehandeling.
Gegevens worden verzameld bij aanvang, onmiddellijk na de interventie, en bij follow-upbezoeken gedurende 1, 3 en 6 maanden.
Deze studie probeert te bepalen of visuele verhalen vertellen de therapietrouw van antibiotica kan verbeteren en antibioticaresistentie kan bestrijden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
358
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
- Tertiary care hospitals (n = 6)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 jaar of ouder.
- Door arts bevestigde diagnose van ongecompliceerde urineweginfectie (UTI).
- Voorgeschreven orale antibiotica (tablet/capsule) voor UTI -behandeling.
- Bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek en geïnformeerde toestemming te geven.
- Mogelijkheid om vervolgbeoordelingen te voltooien en zich te houden aan het studieprotocol.
Uitsluitingscriteria:
- Gediagnosticeerd met gecompliceerde UTI (bijv. Pyelonefritis, sepsis of structurele afwijkingen).
- Meerdere comorbiditeiten die polyfarmacie vereisen.
- Cognitieve stoornissen of psychische stoornissen die de deelname van de studie zouden verstoren.
- Zwangere of borstvoederende vrouwen.
- Deelname aan een andere klinische proef die deze studie zou kunnen verstoren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep: standaardzorg voor antibiotica -therapietrouw
De controlegroep ontvangt de gebruikelijke standaardzorg voor antibiotica -therapietrouw, die meestal verbale of schriftelijke instructies van de zorgverlener bevat over het juiste gebruik van voorgeschreven antibiotica voor de behandeling van urineweginfecties (UTI).
Deze groep ontvangt geen extra interventies, zoals de visuele interventie van het vertellen van verhalen.
De standaardzorg is bedoeld om de typische benadering van UTI -behandeling weer te geven, waardoor de effectiviteit van de visuele storytelling -interventie tegen routinematige praktijk bij het verbeteren van antibioticum -therapietrouw mogelijk is.
Deelnemers aan deze groep zullen ook dezelfde basislijn- en vervolgbeoordelingen voltooien met betrekking tot kennis en attitudes over antibiotica en therapietrouw.
|
|
|
Experimenteel: Interventiearm: visuele verhalen met stickers met behulp van stickers
In deze arm ontvangen deelnemers een visuele interventie van het vertellen van verhalen die is ontworpen om de therapietrouw te verbeteren.
De interventie omvat een stickers (aangebracht op de antibioticapakketten) met eenvoudige, visueel aantrekkelijke illustraties die verklaren hoe antibiotica werken en de gevolgen van het niet voltooien van de volledige cursus.
Het verhaal contrasteert de positieve resultaten van het naleven van de behandeling met de risico's van niet-naleving, inclusief de ontwikkeling van antibioticaresistentie.
Belangrijke berichten zullen het belang benadrukken van het voltooien van de voorgeschreven antibioticacursus.
De interventie is bedoeld om patiënten emotioneel en cognitief te betrekken, waardoor hun begrip van antibioticagebruik wordt verbeterd en de naleving van het voorgeschreven behandelingsregime wordt aangemoedigd.
|
Gedragsmatig: Visuele interventie voor het vertellen van verhalen voor therapietrouw van antibiotica
De interventie omvat het gebruik van een visuele vertelbenadering die is ontworpen om de therapietrouw van antibiotica te verbeteren bij patiënten met de diagnose urineweginfecties (UTI's).
De interventie bestaat uit een sticker met eenvoudige, visueel aantrekkelijke illustraties en een verhaal dat het belang benadrukt van het voltooien van de volledige verloop van voorgeschreven antibiotica.
Het verhaal contrasteert de positieve resultaten van het hechten aan de behandeling met de negatieve gevolgen van vroege stoppen, zoals verhoogde bacteriële resistentie.
Belangrijke berichten worden versterkt door gewaagde tekst en visuele aanwijzingen.
Deze interventie is bedoeld om patiënten emotioneel en cognitief te betrekken, en het bevorderen van gedragsverandering door het concept van antibiotische therapietrouwer herkenbaar en memorabeler te maken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Antibiotica therapietrouw
Tijdsspanne: Gebaseerd op de antibioticabehandelingscursus (3-7 dagen)
|
De primaire uitkomstmaat van deze studie is antibiotica-therapietrouw, die zal worden beoordeeld door het aantal voorgeschreven antibioticapillen te volgen die door de deelnemers aan het einde van hun behandelingscursus worden genomen (meestal 3-7 dagen). De naleving wordt op twee manieren berekend: Proportionele therapietrouw: het percentage van de voorgeschreven pillen dat de patiënt inneemt, zal worden berekend, uitgedrukt als een aandeel (aantal genomen pillen/totaal voorgeschreven). Categorische therapietrouw: Patiënten worden gecategoriseerd als "gehouden" (als ze ≥90% van de voorgeschreven antibiotica namen) of "niet gehouden" (als ze <90% van de voorgeschreven antibiotica namen). |
Gebaseerd op de antibioticabehandelingscursus (3-7 dagen)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
UTI herhaling
Tijdsspanne: UTI -recidief zal worden beoordeeld na 3 maanden en 6 maanden na de initiële antibioticabehandeling.
|
Deze uitkomst zal beoordelen of een deelnemer een herhaling van een urineweginfectie (UTI) ervaart na het voltooien van het voorgeschreven verloop van antibiotica.
Herhaling wordt bevestigd door een arts op basis van klinische evaluatie en/of laboratoriumtests.
Een binaire reactie (ja/nee) zal worden vastgelegd op basis van de bevestiging van de arts van UTI -recidief.
|
UTI -recidief zal worden beoordeeld na 3 maanden en 6 maanden na de initiële antibioticabehandeling.
|
|
Kennis
Tijdsspanne: Kennis zal worden beoordeeld bij aanvang (vóór de interventie) en bij de eerste follow-up (3-7 dagen) 3 maanden en 6 maanden follow-up na de interventie.
|
Kennismeting: een true/false vragenlijst met 10 items zal het begrip van de patiënt van antibioticagebruik, antibioticaresistentie en het belang van het voltooien van het volledige antibioticum cursus beoordelen.
Dit omvat vragen als het begrijpen van de gevolgen van het niet voltooien van antibioticabehandeling of het misbruiken van antibiotica.
|
Kennis zal worden beoordeeld bij aanvang (vóór de interventie) en bij de eerste follow-up (3-7 dagen) 3 maanden en 6 maanden follow-up na de interventie.
|
|
Houding
Tijdsspanne: De houding zal worden beoordeeld bij aanvang (vóór de interventie) en bij de eerste follow-up (3-7 dagen) 3 maanden en 6 maanden follow-up na de interventie.
|
Attitude-meting: een Likert-schaal met 5 items zal de houding van de patiënt ten opzichte van antibiotica en therapietrouw beoordelen.
Uitspraken zoals "het voltooien van de volledige verloop van antibiotica is erg belangrijk" en "Ik vertrouw het advies van mijn arts over antibiotica" zullen worden gebruikt om de houding te peilen.
|
De houding zal worden beoordeeld bij aanvang (vóór de interventie) en bij de eerste follow-up (3-7 dagen) 3 maanden en 6 maanden follow-up na de interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 juli 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BZU-FOPDPP-2466
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Gezien het gevoelige karakter van de gegevens, met name gerelateerd aan de gezondheid en persoonlijke informatie van de deelnemers, is het waarborgen van privacy en vertrouwelijkheid van het grootste belang. Het delen van IPD kan de onbedoelde openbaarmaking van persoonlijke identificatiegegevens riskeren.
De studie is goedgekeurd door een institutionele ethische raad en de geïnformeerde toestemming van de deelnemers specificeerde het gebruik van hun gegevens strikt voor de doeleinden die in het onderzoek zijn beschreven. Het delen van IPD buiten de goedgekeurde reikwijdte kan ethische richtlijnen en regelgevende kaders schenden.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .