Účinnost intervence vizuálního vyprávění na adherenci antibiotik u pacientů s UTI (ABR UTI)
21. dubna 2026 aktualizováno: Iltaf Hussain, Xi'an Jiaotong University
Účinnost intervence vizuálního vyprávění na dodržování antibiotik u pacientů s UTI: randomizovaný kontrolovaný studijní protokol
Cílem této studie je zhodnotit účinnost vizuální intervence vyprávění při zlepšování adherence antibiotik u dospělých s infekcemi močových cest (UTI).
Účastníci budou náhodně přiřazeni buď do intervenční skupiny, kde obdrží vizuální brožuru, která vysvětluje důležitost dokončení jejich antibiotického kurzu nebo kontrolní skupiny, která bude dostávat rutinní péči.
Studie bude měřit, jak dobře účastníci sledují své předepsané antibiotické režimy a posoudí své znalosti a postoje k užívání antibiotik.
Cílem je zjistit, zda vizuální vyprávění může zvýšit dodržování, snížit rezistenci na antibiotika a zlepšit zdravotní výsledky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) posoudí dopad vizuální intervence vyprávění na adherenci antibiotiky u dospělých diagnostikovaných nekomplikovanými infekcemi močových cest (UTIS).
Intervence zahrnuje vizuálně poutavou brožuru, která vzdělává pacienty o důležitosti dokončení jejich předepsaného antibiotického průběhu a důsledků neadherence, jako je rezistence na antibiotika.
Účastníci budou náhodně přiřazeni k intervenční nebo kontrolní skupině, přičemž kontrolní skupina dostává standardní péči (např. Verbální nebo písemné pokyny).
Primárním výsledkem je dodržování antibiotického režimu, měřeno počtem pilulek.
Sekundární výsledky zahrnují recidivu UTI, znalosti o užívání antibiotik a postoje k léčbě antibiotik.
Data budou shromažďována na začátku, ihned po zásahu a při následných návštěvách po dobu 1, 3 a 6 měsíců.
Tato studie se snaží určit, zda vizuální vyprávění může zlepšit adherenci antibiotik a pomoci bojovat proti rezistenci na antibiotika.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
358
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pákistán
- Tertiary care hospitals (n = 6)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18 let a starší.
- Diagnóza nekomplikované infekce močových cest (UTI).
- Předepsaná perorální antibiotika (tablet/kapsle) pro léčbu UTI.
- Ochota účastnit se studie a poskytnout informovaný souhlas.
- Schopnost dokončit následná hodnocení a dodržovat protokol studie.
Kritéria pro vyloučení:
- Diagnostikována komplikovaná UTI (např. Pyelonefritida, sepse nebo strukturální abnormality).
- Více komorbidit, které vyžadují polyfarmacii.
- Kognitivní poškození nebo duševní poruchy, které by zasahovaly do účasti na studii.
- Těhotné nebo kojící ženy.
- Účast v další klinické hodnocení, která by mohla narušit tuto studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina: Standardní péče o adherence antibiotik
Kontrolní skupina obdrží obvyklou standardní péči o adherenci antibiotik, která obvykle zahrnuje verbální nebo písemné pokyny poskytované poskytovatelem zdravotní péče o správném použití předepsaných antibiotik pro léčbu infekcí močových cest (UTI).
Tato skupina neobdrží žádné další zásahy, jako je vizuální intervence vyprávění.
Cílem standardní péče je reprezentovat typický přístup k léčbě UTI, což umožňuje srovnání účinnosti intervence vizuálního vyprávění proti rutinní praxi při zlepšování adherence antibiotik.
Účastníci této skupiny také dokončí stejná základní a následná hodnocení související s znalostmi a postoji o antibiotikách a dodržování.
|
|
|
Experimentální: Intervenční rameno: Vizuální vyprávění pomocí samolepek
V této paži budou účastníci obdržet vizuální intervenci vyprávění navrženou ke zlepšení adherence antibiotik.
Intervence zahrnuje nálepky (připevněné k antibiotickým balíčkům) obsahujícím jednoduché, vizuálně přitažlivé ilustrace, které vysvětlují, jak antibiotika fungují a důsledky nedokončení celého kurzu.
Příběh kontrastuje s pozitivními výsledky dodržování léčby rizikem neadherence, včetně rozvoje rezistence na antibiotika.
Klíčové zprávy zdůrazní důležitost dokončení předepsaného průběhu antibiotik.
Účelem intervence je emocionálně a kognitivně zapojit pacienty, což zvyšuje jejich chápání užívání antibiotik a podporuje dodržování předepsaného léčebného režimu.
|
Intervence zahrnuje použití přístupu vizuálního vyprávění určeného ke zlepšení adherence antibiotik u pacientů diagnostikovaných infekcemi močových cest (UTIS).
Intervence sestává z nálepky představující jednoduché, vizuálně přitažlivé ilustrace a vyprávění zdůrazňující důležitost dokončení celého průběhu předepsaných antibiotik.
Příběh kontrastuje s pozitivními výsledky dodržování léčby negativními důsledky včasného zastavení, jako je zvýšená bakteriální rezistence.
Klíčové zprávy jsou posíleny odvážným textem a vizuálním podnětem.
Cílem této intervence je emocionálně a kognitivně zapojit pacienty a podpořit změnu chování tím, že koncept adherence antibiotiky bude relativnější a nezapomenutelnější.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Antibiotická adherence
Časové okno: Na základě kurzu léčby antibiotik (3-7 dní)
|
Primárním výsledkem měřítka této studie je adherence antibiotik, která bude hodnocena sledováním počtu předepsaných antibiotických pilulek provedených účastníky na konci jejich léčebného kurzu (obvykle 3-7 dní). Dodržování bude vypočteno dvěma způsoby: Proporcionální adherence: Procento předepsaných pilulek, které pacient vezme, bude vypočteno, vyjádřeno jako podíl (počet odebraných/předepsaných tablet). Kategorická adherence: Pacienti budou kategorizováni jako „dodržováni“ (pokud vzali ≥ 90% předepsaných antibiotik) nebo „nelze dodržovat“ (pokud vzali <90% předepsaných antibiotik). |
Na základě kurzu léčby antibiotik (3-7 dní)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
UTI opakování
Časové okno: Recidiva UTI bude hodnocena po 3 měsících a 6 měsíců po počáteční léčbě antibiotiky.
|
Tento výsledek posoudí, zda účastník zažije recidivu infekce močových cest (UTI) po dokončení předepsaného průběhu antibiotik.
Recidiva bude potvrzena lékařem založeným na klinickém hodnocení a/nebo laboratorních testech.
Binární reakce (ano/ne) bude zaznamenána na základě potvrzení recidivy UTI.
|
Recidiva UTI bude hodnocena po 3 měsících a 6 měsíců po počáteční léčbě antibiotiky.
|
|
Znalost
Časové okno: Znalosti budou hodnoceny na začátku (před zásahem) a na prvním místě (3-7 dní) 3 měsíce a 6 měsíců sledování po zásahu.
|
Měření znalostí: 10-bodový dotazník True/False posoudí pochopení užívání antibiotik, rezistenci na antibiotika a důležitost dokončení úplného průběhu antibiotik.
To zahrnuje otázky, jako je pochopení důsledků nedokončení léčby antibiotik nebo zneužívání antibiotik.
|
Znalosti budou hodnoceny na začátku (před zásahem) a na prvním místě (3-7 dní) 3 měsíce a 6 měsíců sledování po zásahu.
|
|
Postoj
Časové okno: Postoj bude posouzen na začátku (před zásahem) a na první pohled (3-7 dní) 3 měsíce a 6 měsíců sledování po zásahu.
|
Měření postojů: 5-bodová Likertova stupnice posoudí postoj pacienta k antibiotikům a adherenci.
Prohlášení, jako je „dokončení celého průběhu antibiotik, je velmi důležitá“ a „věřím, že rada mého lékaře o antibiotikách“ budou použita k posouzení postoje.
|
Postoj bude posouzen na začátku (před zásahem) a na první pohled (3-7 dní) 3 měsíce a 6 měsíců sledování po zásahu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2025
Primární dokončení (Aktuální)
22. července 2025
Dokončení studie (Aktuální)
21. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
20. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BZU-FOPDPP-2466
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Vzhledem k citlivé povaze údajů, zejména souvisejících se zdravotními a osobními údaji účastníků, má zásadní význam zajištění soukromí a důvěrnosti. Sdílení IPD může riskovat nezamýšlené zveřejnění osobních identifikátorů.
Studie byla schválena institucionální etickou radou a informovaný souhlas poskytovaný účastníky stanovil použití jejich údajů přísně pro účely uvedené ve studii. Sdílení IPD mimo schválený rozsah by mohlo porušit etické pokyny a regulační rámce.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .