Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​visuel historiefortælling af intervention på antibiotisk adhæsion hos UTI -patienter (ABR UTI)

21. april 2026 opdateret af: Iltaf Hussain, Xi'an Jiaotong University

Effektivitet af visuel historiefortælling af intervention på antibiotisk adhæsion hos UTI -patienter: Randomiseret kontrolleret forsøgsprotokol

Denne undersøgelse sigter mod at evaluere effektiviteten af ​​en visuel historiefortællingsintervention til forbedring af antibiotisk adhæsion blandt voksne med urinvejsinfektioner (UTI'er). Deltagerne vil blive tildelt tilfældigt til enten interventionsgruppen, hvor de vil modtage en visuel pjece, der forklarer vigtigheden af ​​at gennemføre deres antibiotiske kursus eller kontrolgruppen, der vil modtage rutinemæssig pleje. Undersøgelsen vil måle, hvor godt deltagerne følger deres foreskrevne antibiotiske regimer og vurderer deres viden og holdninger til antibiotisk brug. Målet er at bestemme, om visuel historiefortælling kan forbedre adhæsionen, reducere antibiotikaresistens og forbedre sundhedsresultaterne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) vil vurdere virkningen af ​​en visuel historiefortællingsintervention på antibiotisk adhæsion blandt voksne, der er diagnosticeret med ukomplicerede urinvejsinfektioner (UTI'er). Interventionen involverer en visuelt engagerende pjece, der uddanner patienter til vigtigheden af ​​at afslutte deres foreskrevne antibiotiske kurs og konsekvenserne af ikke-overholdelse, såsom antibiotikaresistens. Deltagerne tildeles tilfældigt til enten interventions- eller kontrolgruppen, hvor kontrolgruppen modtager standardpleje (f.eks. Verbale eller skriftlige instruktioner). Det primære resultat er overholdelse af det antibiotiske regime, målt ved pilleoptællinger. Sekundære resultater inkluderer UTI -gentagelse, viden om antibiotikabelastning og holdninger til antibiotikabehandling. Data indsamles ved baseline, umiddelbart efter interventionen og ved opfølgningsbesøg over 1, 3 og 6 måneder. Denne undersøgelse søger at afgøre, om visuel historiefortælling kan forbedre antibiotisk adhæsion og hjælpe med at bekæmpe antibiotikaresistens.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

358

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
        • Tertiary care hospitals (n = 6)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Voksne i alderen 18 år eller ældre.
  2. Læge-bekræftet diagnose af ukompliceret urinvejsinfektion (UTI).
  3. Ordineret oral antibiotika (tablet/kapsel) til UTI -behandling.
  4. Vilje til at deltage i undersøgelsen og give informeret samtykke.
  5. Evne til at gennemføre opfølgningsvurderinger og overholde undersøgelsesprotokollen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Diagnosticeret med kompliceret UTI (f.eks. Pyelonephritis, sepsis eller strukturelle abnormaliteter).
  2. Flere komorbiditeter, der kræver polyfarmasi.
  3. Kognitiv svækkelse eller psykiske lidelser, der ville forstyrre undersøgelsesdeltagelsen.
  4. Gravide eller ammende kvinder.
  5. Deltagelse i et andet klinisk forsøg, der kunne forstyrre denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe: Standardpleje for antibiotisk adhæsion
Kontrolgruppen vil modtage den sædvanlige standardpleje for antibiotisk adhæsion, som typisk inkluderer verbale eller skriftlige instruktioner leveret af sundhedsudbyderen om den korrekte anvendelse af foreskrevne antibiotika til behandling af urinvejsinfektioner (UTI). Denne gruppe modtager ikke yderligere interventioner, såsom den visuelle historiefortællingsintervention. Standardplejen sigter mod at repræsentere den typiske tilgang til UTI -behandling, hvilket muliggør en sammenligning af effektiviteten af ​​den visuelle historiefortællingsintervention mod rutinemæssig praksis til forbedring af antibiotisk adhæsion. Deltagere i denne gruppe vil også afslutte de samme baseline- og opfølgningsvurderinger relateret til viden og holdninger til antibiotika og adhæsion.
Eksperimentel: Interventionsarm: Visuel historiefortælling ved hjælp af klistermærker
I denne arm vil deltagerne modtage en visuel historiefortællingsintervention designet til at forbedre antibiotisk adhæsion. Interventionen involverer et klistermærker (fastgjort til de antibiotiske pakker), der indeholder enkle, visuelt tiltalende illustrationer, der forklarer, hvordan antibiotika fungerer og konsekvenserne af ikke at gennemføre det fulde kursus. Historien kontrasterer de positive resultater af at overholde behandlingen med risikoen for manglende overholdelse, herunder udvikling af antibiotikaresistens. De vigtigste meddelelser vil fremhæve vigtigheden af at gennemføre det foreskrevne antibiotiske kursus. Interventionen er beregnet til at engagere patienter følelsesmæssigt og kognitivt og forbedre deres forståelse af antibiotisk brug og tilskynde til overholdelse af det foreskrevne behandlingsregime.
Adfærdsmæssigt: Visuel historiefortællingsintervention til antibiotisk adhæsion
Interventionen involverer anvendelse af en visuel historiefortællingsmetode designet til at forbedre antibiotisk adhæsion hos patienter, der er diagnosticeret med urinvejsinfektioner (UTI'er). Interventionen består af et klistermærke med enkle, visuelt tiltalende illustrationer og en fortælling, der fremhæver vigtigheden af at gennemføre det fulde forløb af ordinerede antibiotika. Historien kontrasterer de positive resultater af at overholde behandlingen med de negative konsekvenser af at stoppe tidligt, såsom øget bakteriel modstand. Nøglebeskeder forstærkes gennem fed tekst og visuelle signaler. Denne intervention sigter mod at engagere patienter følelsesmæssigt og kognitivt og fremme adfærdsændring ved at gøre begrebet antibiotisk adhæsion mere relatabel og mindeværdig.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antibiotisk adhæsion
Tidsramme: Baseret på det antibiotiske behandlingskursus (3-7 dage)

Det primære resultatmål for denne undersøgelse er antibiotisk adhæsion, som vil blive vurderet ved at spore antallet af foreskrevne antibiotiske piller taget af deltagerne i slutningen af deres behandlingskursus (typisk 3-7 dage).

Adhæsion beregnes på to måder:

Proportional adhæsion: Procentdelen af de foreskrevne piller, som patienten tager, beregnes, udtrykt som en andel (antal piller, der er taget/total ordineret).

Kategorisk overholdelse: Patienter vil blive kategoriseret som "klæbet" (hvis de tog ≥90% af de foreskrevne antibiotika) eller "ikke klæbes" (hvis de tog <90% af de foreskrevne antibiotika).
Baseret på det antibiotiske behandlingskursus (3-7 dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
UTI -gentagelse
Tidsramme: UTI -gentagelse vil blive vurderet efter 3 måneder og 6 måneder efter den indledende antibiotikabehandling.
Dette resultat vil vurdere, om en deltager oplever en gentagelse af en urinvejsinfektion (UTI) efter at have afsluttet det foreskrevne forløb af antibiotika. Gentagelse vil blive bekræftet af en læge baseret på klinisk evaluering og/eller laboratorieundersøgelser. En binær respons (ja/nej) registreres baseret på lægebekræftelse af UTI -gentagelse.
UTI -gentagelse vil blive vurderet efter 3 måneder og 6 måneder efter den indledende antibiotikabehandling.
Viden
Tidsramme: Viden vil blive vurderet ved baseline (før interventionen) og ved første opfølgning (3-7 dage) 3 måneder og 6 måneders opfølgning efter interventionen.
Videnmåling: Et 10-punkts sandt/falskt spørgeskema vurderer patientens forståelse af antibiotisk brug, antibiotikaresistens og vigtigheden af ​​at gennemføre det fulde antibiotiske forløb. Dette inkluderer spørgsmål som at forstå konsekvenserne af ikke at gennemføre antibiotikabehandling eller misbruger antibiotika.
Viden vil blive vurderet ved baseline (før interventionen) og ved første opfølgning (3-7 dage) 3 måneder og 6 måneders opfølgning efter interventionen.
Holdning
Tidsramme: Holdning vurderes ved baseline (før interventionen) og først opfølgning (3-7 dage) 3 måneder og 6 måneders opfølgning efter interventionen.
Holdningsmåling: En 5-punkts Likert-skala vurderer patientens holdning til antibiotika og overholdelse. Udsagn som "gennemførelse af det fulde forløb af antibiotika er meget vigtig" og "Jeg stoler på rådgivningen fra min læge om antibiotika" vil blive brugt til at måle holdning.
Holdning vurderes ved baseline (før interventionen) og først opfølgning (3-7 dage) 3 måneder og 6 måneders opfølgning efter interventionen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xi'an Jiaotong University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

21. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BZU-FOPDPP-2466

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

I betragtning af den følsomme karakter af dataene, især relateret til deltagernes sundhed og personlige oplysninger, er det af største vigtighed at sikre, at privatlivets fred og fortrolighed er vigtig. Deling af IPD kan risikere den utilsigtede afsløring af personlige identifikatorer.

Undersøgelsen er godkendt af et institutionelt etisk bestyrelse, og det informerede samtykke, der blev leveret af deltagere, specificerede brugen af ​​deres data strengt til de formål, der er beskrevet i undersøgelsen. Deling af IPD uden for det godkendte omfang kan krænke etiske retningslinjer og lovgivningsmæssige rammer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Visuel historiefortællingsintervention til antibiotisk adhæsion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner