Visuaalisen tarinankerronnan intervention tehokkuus antibioottien tarttumiseen UTI -potilailla (ABR UTI)
tiistai 21. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Iltaf Hussain, Xi'an Jiaotong University
Visuaalisen tarinankerronnan intervention tehokkuus antibioottien tarttumiseen UTI -potilailla: satunnaistettu kontrotoitu tutkimusprotokolla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida visuaalisen tarinankerrontatoimenpiteen tehokkuutta virtsatieinfektioiden (UTI) antibioottien tarttumisen parantamiseksi.
Osallistujat osoitetaan satunnaisesti joko interventioryhmälle, jossa he saavat visuaalisen esitteen, joka selittää heidän antibioottikurssinsa suorittamisen tärkeyden tai kontrolliryhmän, joka saa rutiinihoidon.
Tutkimuksessa mitataan kuinka hyvin osallistujat seuraavat määrättyjä antibioottihoitojaan ja arvioivat heidän tietämystään ja asenteitaan antibioottien käyttöön.
Tavoitteena on selvittää, pystyykö visuaalinen tarinankerronta parantaa tarttumista, vähentää antibioottiresistenssiä ja parantaa terveysvaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) arvioi visuaalisen tarinankerrontatoimenpiteen vaikutusta antibioottien tarttumiseen aikuisten keskuudessa, joilla on diagnosoitu mutkattomat virtsatieinfektiot (UTI).
Interventioon kuuluu visuaalisesti kiinnostava esitteen, joka kouluttaa potilaita määritellyn antibioottikurssinsa suorittamisen tärkeydestä ja noudattamatta jättämisen seurauksista, kuten antibioottiresistenssi.
Osallistujat osoitetaan satunnaisesti joko interventio- tai kontrolliryhmään, kun kontrolliryhmä saa vakiohoitoa (esim. Sanalliset tai kirjalliset ohjeet).
Ensisijainen tulos on antibiootti -ohjelman noudattaminen, mitattu pillereillä.
Toissijaisia tuloksia ovat UTI -uusiutuminen, antibioottien käytöstä tiedon ja asenteet antibioottihoitoon.
Tiedot kerätään lähtötilanteessa heti intervention jälkeen ja seurantavierailuilla yli 1, 3 ja 6 kuukautta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko visuaalinen tarinankerronta parantaa antibioottien tarttumista ja auttaa torjumaan antibioottiresistenssiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
358
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
- Tertiary care hospitals (n = 6)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 -vuotiaat tai sitä vanhemmat aikuiset.
- Lääkärin vahvistama diagnoosi mutkaton virtsatieinfektio (UTI).
- Määrätyt oraaliset antibiootit (tabletti/kapseli) UTI -hoitoon.
- Halukkuus osallistua tutkimukseen ja antaa tietoisen suostumuksen.
- Kyky suorittaa seurantaarviointi ja noudattaa tutkimusprotokollaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu monimutkainen UTI (esim. Pyelonefriitti, sepsis tai rakenteelliset poikkeavuudet).
- Useita lisävaikutuksia, jotka vaativat polyfarmacia.
- Kognitiivinen heikkeneminen tai mielenterveyshäiriöt, jotka häiritsisivät tutkimuksen osallistumista.
- Raskaana tai imettäviä naisia.
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen, joka voisi häiritä tätä tutkimusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä: Antibioottien tarttumisen vakiohoito
Kontrolliryhmä saa tavallisen antibioottien tarttumisen vakiohoitoa, joka sisältää tyypillisesti sanallisia tai kirjallisia ohjeita, jotka terveydenhuollon tarjoaja on antanut määrättyjen antibioottien oikeasta käytöstä virtsatieinfektioiden (UIT) hoitamiseksi.
Tämä ryhmä ei saa ylimääräisiä interventioita, kuten visuaalista tarinankerrontaa.
Tavanomaisen hoidon tavoitteena on edustaa tyypillistä UTI -hoidon lähestymistapaa, mikä mahdollistaa visuaalisen tarinankerronnan intervention tehokkuuden vertailun rutiininomaista käytäntöä vastaan antibioottien tarttumisen parantamisessa.
Tämän ryhmän osanottajat suorittavat myös samat lähtötason ja seurantaarvioinnit, jotka liittyvät tietoon ja asenteisiin antibiooteihin ja tarttumiseen.
|
|
|
Kokeellinen: Interventiovarsi: visuaalinen tarinankerronta tarrojen avulla
Tässä käsivarressa osallistujat saavat visuaalisen tarinankerronnan intervention, jonka tarkoituksena on parantaa antibioottien tarttumista.
Interventioon liittyy tarroja (kiinnitetty antibioottipaketeihin), jotka sisältävät yksinkertaisia, visuaalisesti houkuttelevia kuvia, jotka selittävät antibioottien toiminnan ja seuraukset, jotka eivät ole suorittaneet koko kurssin.
Tarina on ristiriidassa hoidon noudattamisen positiivisten tulosten vuoksi noudattamatta jättämisen riskillä, mukaan lukien antibioottiresistenssin kehitys.
Tärkeimmät viestit korostavat määrätyn antibioottikurssin suorittamisen tärkeyttä.
Intervention on tarkoitus saada potilaat saada emotionaalisesti ja kognitiivisesti, mikä parantaa heidän ymmärrystään antibioottien käytöstä ja rohkaisemaan määrätyn hoito -ohjelman noudattamista.
|
Interventioon sisältyy visuaalisen tarinankerronnan lähestymistavan käyttö, joka on suunniteltu parantamaan antibioottien tarttumista potilailla, joilla on diagnosoitu virtsatieinfektiot (UTI).
Interventio koostuu tarrasta, joka sisältää yksinkertaisia, visuaalisesti houkuttelevia kuvia ja kertomus, joka korostaa määrättyjen antibioottien täydellisen kulun suorittamisen tärkeyttä.
Tarina on ristiriidassa hoidon noudattamisen positiivisten tulosten kanssa varhaisen pysähtymisen kielteisillä seurauksilla, kuten lisääntynyt bakteeriresistenssi.
Tärkeimmät viestit vahvistetaan lihavoidun tekstin ja visuaalisten vihjeiden avulla.
Tämän intervention tavoitteena on kiinnittää potilaat emotionaalisesti ja kognitiivisesti edistämällä käyttäytymisen muutosta tekemällä antibioottien tarttumisen käsitettä relatatiivisemman ja ikimuistoisemman.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antibiootin tarttuminen
Aikaikkuna: Perustuu antibioottihoitokurssiin (3-7 päivää)
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulosmitta on antibioottien tarttuminen, joka arvioidaan seuraamalla osallistujien määräämien antibioottipillereiden lukumäärää heidän hoitokurssinsa lopussa (tyypillisesti 3-7 päivää). Tarttuminen lasketaan kahdella tavalla: Suhteellinen tarttuminen: Lasketaan potilaan määräämien pillereiden prosenttiosuus, joka ilmaistaan suhteessa (otettujen pillereiden lukumäärä/määrätty kokonaismäärä). Kategorinen tarttuminen: Potilaat luokitellaan "tarttuiksi" (jos he ottivat ≥90% määrätyistä antibiooteista) tai "ei kiinnittyneitä" (jos he ottivat <90% määrätyistä antibiooteista). |
Perustuu antibioottihoitokurssiin (3-7 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
UTI: n uusiutuminen
Aikaikkuna: UTI -uusiutumista arvioidaan 3 kuukauden kuluttua ja 6 kuukautta alkuperäisen antibioottihoidon jälkeen.
|
Tässä lopputuloksessa arvioidaan, kokeeeko osallistuja virtsatieinfektion (UTI) toistumisen jälkeen määrätyn antibioottien kulun suorittamisen jälkeen.
Lääkäri vahvistaa toistumisen kliinisen arvioinnin ja/tai laboratoriokokeiden perusteella.
Binaarivaste (kyllä/ei) tallennetaan lääkärin vahvistuksen perusteella UTI: n uusiutumisesta.
|
UTI -uusiutumista arvioidaan 3 kuukauden kuluttua ja 6 kuukautta alkuperäisen antibioottihoidon jälkeen.
|
|
Tieto
Aikaikkuna: Tieto arvioidaan lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja ensimmäisessä seurannassa (3-7 päivää) 3 kuukautta ja 6 kuukauden seurantaa intervention jälkeen.
|
Tietojen mittaus: 10-osainen todellinen/väärä kyselylomake arvioi potilaan ymmärrystä antibioottien käytöstä, antibioottiresistenssistä ja täydellisen antibioottikurssin suorittamisen tärkeydestä.
Tähän sisältyy kysymyksiä, kuten antibioottihoidon suorittamatta jättämisen seuraukset tai antibioottien väärinkäyttö.
|
Tieto arvioidaan lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja ensimmäisessä seurannassa (3-7 päivää) 3 kuukautta ja 6 kuukauden seurantaa intervention jälkeen.
|
|
Asenne
Aikaikkuna: Asenne arvioidaan lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja ensimmäisessä seurannassa (3-7 päivää) 3 kuukautta ja 6 kuukauden seurantaa intervention jälkeen.
|
Asenteen mittaus: 5-osainen Likert-asteikko arvioi potilaan asennetta antibiootteihin ja tarttumiseen.
Lausuntoja, kuten "antibioottien koko kurssin suorittaminen, on erittäin tärkeää" ja "luotan lääkärini antamiin neuvoihin antibiootteja", käytetään asenteen mittaamiseen.
|
Asenne arvioidaan lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja ensimmäisessä seurannassa (3-7 päivää) 3 kuukautta ja 6 kuukauden seurantaa intervention jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 22. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BZU-FOPDPP-2466
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Ottaen huomioon tietojen arkaluontoiset luonne, joka liittyy erityisesti osallistujien terveyteen ja henkilökohtaisiin tietoihin, yksityisyyden ja luottamuksellisuuden varmistaminen on ensiarvoisen tärkeää. IPD: n jakaminen voi vaarantaa henkilökohtaisten tunnisteiden tahattoman paljastamisen.
Tutkimuksen on hyväksytty institutionaalinen etiikkalautakunta, ja osallistujien tarjoama tietoinen suostumus määritteli heidän tietojensa käytön tiukasti tutkimuksessa esitettyihin tarkoituksiin. IPD: n jakaminen hyväksyttyjen laajuuden ulkopuolella voi rikkoa eettisiä ohjeita ja sääntelykehyksiä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .