Effektivitet av visuell historiefortellingsintervensjon på antibiotikaadherens hos UTI -pasienter (ABR UTI)
21. april 2026 oppdatert av: Iltaf Hussain, Xi'an Jiaotong University
Effektivitet av visuell historiefortellingsintervensjon på antibiotikaadherens hos UTI -pasienter: Randomisert kontrollert studieprotokoll
Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av et visuelt historiefortelling for å forbedre antibiotika -adherens blant voksne med urinveisinfeksjoner (UTI).
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten intervensjonsgruppen, der de vil motta en visuell brosjyre som forklarer viktigheten av å fullføre antibiotikakurset, eller kontrollgruppen, som vil motta rutinemessig omsorg.
Studien vil måle hvor godt deltakere følger sine foreskrevne antibiotikaregimer og vurderer deres kunnskap og holdninger til antibiotikabruk.
Målet er å avgjøre om visuell historiefortelling kan øke etterlevelsen, redusere antibiotikaresistens og forbedre helseutfallet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte kontrollerte studien (RCT) vil vurdere virkningen av et visuelt historiefortellingsintervensjon på antibiotika -adherens blant voksne diagnostisert med ukompliserte urinveisinfeksjoner (UTI).
Intervensjonen innebærer en visuelt engasjerende brosjyre som utdanner pasienter om viktigheten av å fullføre sitt foreskrevne antibiotikakurs og konsekvensene av ikke-adherens, for eksempel antibiotikaresistens.
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten intervensjons- eller kontrollgruppen, med kontrollgruppen som mottar standardpleie (f.eks. Verbale eller skriftlige instruksjoner).
Det primære utfallet er overholdelse av antibiotikaregimet, målt ved pilletall.
Sekundære utfall inkluderer gjentakelse av UTI, kunnskap om antibiotikabruk og holdninger til antibiotikabehandling.
Data vil bli samlet inn ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen, og ved oppfølgingsbesøk over 1, 3 og 6 måneder.
Denne studien søker å avgjøre om visuell historiefortelling kan forbedre antibiotikaadherens og bidra til å bekjempe antibiotikaresistens.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
358
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
- Tertiary care hospitals (n = 6)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne i alderen 18 år eller eldre.
- Legekoblet diagnose av ukomplisert urinveisinfeksjon (UTI).
- Foreskrevet oral antibiotika (tablett/kapsel) for UTI -behandling.
- Vilje til å delta i studien og gi informert samtykke.
- Evne til å fullføre oppfølgingsvurderinger og overholde studieprotokollen.
Eksklusjonskriterier:
- Diagnostisert med komplisert UTI (f.eks. Pyelonefritt, sepsis eller strukturelle avvik).
- Flere komorbiditeter som krever polyfarmasi.
- Kognitiv svikt eller psykiske lidelser som vil forstyrre deltakelsen i studien.
- Gravide eller ammende kvinner.
- Deltakelse i en annen klinisk studie som kan forstyrre denne studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe: Standardpleie for antibiotika
Kontrollgruppen vil motta den vanlige standardpleien for antibiotikaadherens, som vanligvis inkluderer muntlige eller skriftlige instruksjoner levert av helsepersonell om riktig bruk av foreskrevet antibiotika for behandling av urinveisinfeksjoner (UTI).
Denne gruppen vil ikke motta noen ekstra inngrep, for eksempel den visuelle historiefortellingsintervensjonen.
Standardomsorgen tar sikte på å representere den typiske tilnærmingen til UTI -behandling, noe som gir mulighet for en sammenligning av effektiviteten av den visuelle historiefortellingsintervensjonen mot rutinemessig praksis for å forbedre antibiotikaadherens.
Deltakere i denne gruppen vil også fullføre samme grunnlinje og oppfølgingsvurderinger relatert til kunnskap og holdninger om antibiotika og etterlevelse.
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsarm: Visuell historiefortelling ved hjelp av klistremerker
I denne armen vil deltakerne motta et visuelt historiefortelling designet for å forbedre antibiotikaadherens.
Intervensjonen involverer klistremerker (festet til antibiotikapakkene) som inneholder enkle, visuelt tiltalende illustrasjoner som forklarer hvordan antibiotika fungerer og konsekvensene av ikke å fullføre hele kurset.
Historien kontrasterer de positive resultatene av å overholde behandlingen med risikoen for ikke-etterlevelse, inkludert utvikling av antibiotikaresistens.
Sentrale meldinger vil fremheve viktigheten av å fullføre det foreskrevne antibiotikakurset.
Intervensjonen er ment å engasjere pasienter følelsesmessig og kognitivt, styrke deres forståelse av antibiotikabruk og oppmuntre til overholdelse av det foreskrevne behandlingsregimet.
|
Intervensjonen innebærer bruk av en visuell historiefortelling som er designet for å forbedre antibiotika -adherens hos pasienter som er diagnostisert med urinveisinfeksjoner (UTI).
Intervensjonen består av et klistremerke med enkle, visuelt tiltalende illustrasjoner og en fortelling som fremhever viktigheten av å fullføre hele løpet av foreskrevet antibiotika.
Historien kontrasterer de positive resultatene av å overholde behandlingen med de negative konsekvensene av å stoppe tidlig, for eksempel økt bakteriell resistens.
Nøkkelmeldinger forsterkes gjennom fet tekst og visuelle signaler.
Denne intervensjonen tar sikte på å engasjere pasienter følelsesmessig og kognitivt, og fremme atferdsendring ved å gjøre begrepet antibiotika -adherens mer relatabel og minneverdig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antibiotisk adherence
Tidsramme: Basert på antibiotikabehandlingskurs (3-7 dager)
|
Det primære utfallsmålet for denne studien er antibiotikaadherens, som vil bli vurdert ved å spore antall foreskrevne antibiotiske piller tatt av deltakerne på slutten av behandlingsforløpet (vanligvis 3-7 dager). Overholdelse vil bli beregnet på to måter: Proporsjonal etterlevelse: prosentandelen av de foreskrevne pillene som pasienten tar vil bli beregnet, uttrykt som en andel (antall piller tatt/total foreskrevet). Kategorisk adherens: Pasienter vil bli kategorisert som "fulgt" (hvis de tok ≥90% av de foreskrevne antibiotikaene) eller "ikke fulgte" (hvis de tok <90% av de foreskrevne antibiotikaene). |
Basert på antibiotikabehandlingskurs (3-7 dager)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uti tilbakefall
Tidsramme: UTI -gjentakelse vil bli vurdert etter 3 måneder, og 6 måneder etter den første antibiotikabehandlingen.
|
Dette utfallet vil vurdere om en deltaker opplever en gjentakelse av en urinveisinfeksjon (UTI) etter å ha fullført det foreskrevne kursforløpet.
Gjentakelse vil bli bekreftet av en lege basert på klinisk evaluering og/eller laboratorietester.
En binær respons (ja/nei) vil bli registrert basert på legebekreftelse av UTI -gjentakelse.
|
UTI -gjentakelse vil bli vurdert etter 3 måneder, og 6 måneder etter den første antibiotikabehandlingen.
|
|
Kunnskap
Tidsramme: Kunnskap vil bli vurdert ved baseline (før intervensjonen) og ved første oppfølging (3-7 dager) 3 måneder, og 6 måneders oppfølging etter intervensjonen.
|
Kunnskapsmåling: Et 10-punkts ekte/falsk spørreskjema vil vurdere pasientens forståelse av antibiotikabruk, antibiotikaresistens og viktigheten av å fullføre hele antibiotikakursen.
Dette inkluderer spørsmål som å forstå konsekvensene av å ikke fullføre antibiotikabehandling eller misbruk av antibiotika.
|
Kunnskap vil bli vurdert ved baseline (før intervensjonen) og ved første oppfølging (3-7 dager) 3 måneder, og 6 måneders oppfølging etter intervensjonen.
|
|
Holdning
Tidsramme: Holdning vil bli vurdert ved baseline (før intervensjonen) og ved første oppfølging (3-7 dager) 3 måneder, og 6 måneders oppfølging etter intervensjonen.
|
Holdningsmåling: En 5-element Likert-skala vil vurdere pasientens holdning til antibiotika og etterlevelse.
Uttalelser som "å fullføre hele antibiotikaforløpet er veldig viktig" og "Jeg stoler på rådene som er gitt av legen min angående antibiotika", vil bli brukt til å måle holdning.
|
Holdning vil bli vurdert ved baseline (før intervensjonen) og ved første oppfølging (3-7 dager) 3 måneder, og 6 måneders oppfølging etter intervensjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2025
Primær fullføring (Faktiske)
22. juli 2025
Studiet fullført (Faktiske)
21. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
20. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BZU-FOPDPP-2466
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Gitt dataens følsomme natur, spesielt relatert til deltakernes helse og personlig informasjon, er det å sikre personvern og konfidensialitet av største betydning. Å dele IPD kan risikere utilsiktet avsløring av personlige identifikatorer.
Studien er godkjent av et institusjonelt etisk styre, og det informerte samtykket gitt av deltakerne spesifiserte bruken av deres data strengt for de formålene som er skissert i studien. Å dele IPD utenfor det godkjente omfanget kan bryte etiske retningslinjer og regulatoriske rammer.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .