Efficacité de l'intervention visuelle de narration sur l'adhésion aux antibiotiques chez les patients UTI (ABR UTI)
21 avril 2026 mis à jour par: Iltaf Hussain, Xi'an Jiaotong University
Efficacité de l'intervention visuelle de narration sur l'adhésion aux antibiotiques chez les patients UTI: protocole d'essai contrôlé randomisé
Cette étude vise à évaluer l'efficacité d'une intervention visuelle de narration dans l'amélioration de l'adhésion aux antibiotiques chez les adultes atteints d'infections des voies urinaires (infections urinaires).
Les participants seront assignés au hasard au groupe d'intervention, où ils recevront une brochure visuelle expliquant l'importance de terminer leur cours d'antibiotique, ou le groupe témoin, qui recevra des soins de routine.
L'étude mesurera dans quelle mesure les participants suivent leurs schémas antibiotiques prescrits et évalueront leurs connaissances et attitudes envers l'utilisation des antibiotiques.
L'objectif est de déterminer si la narration visuelle peut améliorer l'adhésion, réduire la résistance aux antibiotiques et améliorer les résultats pour la santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai contrôlé randomisé (ECR) évaluera l'impact d'une intervention visuelle de narration sur l'adhésion aux antibiotiques chez les adultes diagnostiqués avec des infections non compliquées des voies urinaires (UTIS).
L'intervention implique une brochure visuellement engageante qui éduque les patients sur l'importance de terminer leur cours d'antibiotique prescrit et les conséquences de la non-adhérence, telles que la résistance aux antibiotiques.
Les participants seront assignés au hasard au groupe d'intervention ou de contrôle, le groupe témoin recevant des soins standard (par exemple, des instructions verbales ou écrites).
Le résultat principal est l'adhésion au régime antibiotique, mesuré par le nombre de pilules.
Les résultats secondaires comprennent la récidive de l'UTI, les connaissances sur l'utilisation des antibiotiques et les attitudes envers le traitement antibiotique.
Les données seront collectées au départ, immédiatement après l'intervention, et lors de visites de suivi sur 1, 3 et 6 mois.
Cette étude cherche à déterminer si la narration visuelle peut améliorer l'adhésion aux antibiotiques et aider à lutter contre la résistance aux antibiotiques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
358
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Khyber Pakhtunkhwa
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Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
- Tertiary care hospitals (n = 6)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Adultes âgés de 18 ans ou plus.
- Diagnostic confirmé par le médecin de l'infection non compliquée des voies urinaires (UTI).
- Antibiotiques oraux prescrits (comprimé / capsule) pour le traitement UTI.
- Volonté de participer à l'étude et de donner un consentement éclairé.
- Capacité à effectuer des évaluations de suivi et à respecter le protocole d'étude.
Critères d'exclusion:
- Diagnostiqué avec une infection urinaire compliquée (par exemple, pyélonéphrite, septicémie ou anomalies structurelles).
- Plusieurs comorbidités qui nécessitent une polypharmacie.
- Affaiblissement cognitif ou troubles mentaux qui interféreraient avec la participation de l'étude.
- Femmes enceintes ou allaitées.
- Participation à un autre essai clinique qui pourrait interférer avec cette étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe témoin: soins standard pour l'adhésion aux antibiotiques
Le groupe témoin recevra les soins standard habituels pour l'adhésion aux antibiotiques, qui comprend généralement des instructions verbales ou écrites fournies par le fournisseur de soins de santé sur l'utilisation correcte des antibiotiques prescrits pour le traitement des infections des voies urinaires (UTI).
Ce groupe ne recevra aucune intervention supplémentaire, telle que l'intervention visuelle de narration.
Les soins standard visent à représenter l'approche typique du traitement UTI, permettant une comparaison de l'efficacité de l'intervention visuelle de la narration contre la pratique de routine pour améliorer l'adhésion aux antibiotiques.
Les participants à ce groupe termineront également les mêmes évaluations de référence et de suivi liées aux connaissances et aux attitudes concernant les antibiotiques et l'adhésion.
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Expérimental: ARRME D'INTERVENTION: Storyteling visuel utilisant des autocollants
Dans ce bras, les participants recevront une intervention de narration visuelle conçue pour améliorer l'adhésion aux antibiotiques.
L'intervention implique des autocollants (apposés sur les forfaits antibiotiques) contenant des illustrations simples et visuellement attrayantes qui expliquent le fonctionnement des antibiotiques et les conséquences de ne pas terminer le cours complet.
L'histoire contraste les résultats positifs de l'adhérence au traitement par les risques de non-adhérence, y compris le développement de la résistance aux antibiotiques.
Les messages clés mettront en évidence l'importance de terminer le cours d'antibiotique prescrit.
L'intervention est destinée à engager les patients émotionnellement et cognitivement, améliorant leur compréhension de l'utilisation des antibiotiques et encourageant l'adhésion au régime de traitement prescrit.
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L'intervention implique l'utilisation d'une approche de narration visuelle conçue pour améliorer l'adhésion aux antibiotiques chez les patients diagnostiqués avec des infections des voies urinaires (infections urinaires).
L'intervention consiste en un autocollant avec des illustrations simples et visuellement attrayantes et un récit mettant en évidence l'importance de terminer le cours complet des antibiotiques prescrits.
L'histoire contraste les résultats positifs de l'adhésion au traitement avec les conséquences négatives de l'arrêt tôt, comme une résistance bactérienne accrue.
Les messages clés sont renforcés par le texte gras et les indices visuels.
Cette intervention vise à engager les patients émotionnellement et cognitivement, favorisant le changement de comportement en rendant le concept d'adhésion aux antibiotiques plus relatable et mémorable.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adhésion aux antibiotiques
Délai: Basé sur le cours de traitement des antibiotiques (3-7 jours)
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La principale mesure des résultats de cette étude est l'adhésion aux antibiotiques, qui sera évaluée en suivant le nombre de pilules antibiotiques prescrites prises par les participants à la fin de leur cours de traitement (généralement 3 à 7 jours). L'adhésion sera calculée de deux manières: Adhésion proportionnelle: le pourcentage des pilules prescrites que le patient prend sera calculée, exprimée en proportion (nombre de pilules prises / totales prescrites). Adhésion catégorique: les patients seront classés comme «adhérés» (s'ils ont pris ≥90% des antibiotiques prescrits) ou «non adhérés» (s'ils prenaient <90% des antibiotiques prescrits). |
Basé sur le cours de traitement des antibiotiques (3-7 jours)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Récurrence UTI
Délai: La récidive de l'UTI sera évaluée à 3 mois et 6 mois après le traitement antibiotique initial.
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Ce résultat évaluera si un participant subit une récidive d'une infection des voies urinaires (UTI) après avoir terminé le cours prescrit des antibiotiques.
La récidive sera confirmée par un médecin basé sur l'évaluation clinique et / ou les tests de laboratoire.
Une réponse binaire (oui / non) sera enregistrée sur la base de la confirmation du médecin de la récidive UTI.
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La récidive de l'UTI sera évaluée à 3 mois et 6 mois après le traitement antibiotique initial.
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Connaissance
Délai: Les connaissances seront évaluées au départ (avant l'intervention) et au premier suivi (3-7 jours) 3 mois et 6 mois de suivi après l'intervention.
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Mesure des connaissances: un questionnaire réel / faux de 10 éléments évaluera la compréhension du patient de l'utilisation des antibiotiques, de la résistance aux antibiotiques et de l'importance de terminer le cours d'antibiotique complet.
Cela comprend des questions telles que la compréhension des conséquences de ne pas terminer le traitement antibiotique ou de mal utiliser des antibiotiques.
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Les connaissances seront évaluées au départ (avant l'intervention) et au premier suivi (3-7 jours) 3 mois et 6 mois de suivi après l'intervention.
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Attitude
Délai: L'attitude sera évaluée au départ (avant l'intervention) et au premier suivi (3-7 jours) 3 mois et 6 mois de suivi après l'intervention.
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Mesure d'attitude: une échelle de Likert à 5 éléments évaluera l'attitude du patient envers les antibiotiques et l'adhésion.
Des déclarations telles que "la réalisation du cours complet des antibiotiques sont très importantes" et "Je fais confiance aux conseils donnés par mon médecin concernant les antibiotiques" sera utilisé pour évaluer l'attitude.
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L'attitude sera évaluée au départ (avant l'intervention) et au premier suivi (3-7 jours) 3 mois et 6 mois de suivi après l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2025
Achèvement primaire (Réel)
22 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
21 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2025
Première publication (Réel)
20 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BZU-FOPDPP-2466
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
Compte tenu de la nature sensible des données, en particulier liée à la santé et aux informations personnelles des participants, garantir la confidentialité et la confidentialité est d'une importance capitale. Le partage de l'IPD peut risquer la divulgation involontaire des identifiants personnels.
L'étude a été approuvée par un comité d'éthique institutionnel, et le consentement éclairé fourni par les participants a spécifié que l'utilisation de leurs données strictement aux fins décrites dans l'étude. Le partage de l'IPD en dehors de la portée approuvée pourrait violer les directives éthiques et les cadres réglementaires.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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